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  • 앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권
    앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권
    인간화 항체를 사용함으로써 면역원성을 최소화하고, 타겟 항원과의 빠른 해리 효과를 통해 트로고사이토시스(trogocytosis)를 최소화하는 전략으로 개발 중이다. 이선경 IBK투자증권 연구원은 “임상 1상 중간 결과를 통해 높은 초기 반응률과 6개월 추적관찰 데이터에서의 경쟁사 대비 우월성을 입증했다”며 “12개월 추적관찰 데이터는 올해 ASCO...
    2024-03-13 13:05
  • 메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료
    메디톡스 관계사 ‘리비옴’, 차세대 마이크로바이옴 신약 1상 완료
    난치성 면역질환인 염증성장질환 치료를 위해 개발한 LIV001은 차세대 마이크로바이옴 치료제를 개발하는 리비옴이 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 만든 국내 최초의 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 신약이다. 미생물유전자치료제라 불리는 유전자재조합 기반 마이크로바이옴 치료제는 약물 효능에 필요한 유전자를 미생물에...
    2024-03-13 09:36
  • [특징주] 한올바이오파마, 파트너사 이뮤노반트 자가면역질환 치료 항체 미국 특허 획득 소식에 상승세
    [특징주] 한올바이오파마, 파트너사 이뮤노반트 자가면역질환 치료 항체 미국 특허 획득 소식에 상승세
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 특허 상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402(한올 코드명: HL161ANS)’의 물질 특허를 획득했다는 소식에 상승세다. 13일 오전 9시 24분 현재 한올바이오파마는 전 거래일 대비 3.21% 오른 4만200원에 거래 중이다. 이번 특허는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한...
    2024-03-13 09:25
  • 미림진, 보령과 혁신신약 개발 분야 업무협약 체결
    미림진, 보령과 혁신신약 개발 분야 업무협약 체결
    미림진과 보령은 이번 전략적 업무 제휴를 바탕으로 난치성 면역질환 혁신신약과 제약산업 경쟁력 강화를 위해 양사의 협력을 도모할 예정이다. 진미림 미림진 대표는 “우수한 신약 개발역량을 보유한 보령과의 업무협약 체결을 통해 미림진의 자가면역질환 치료 혁신 신약 개발에 박차를 가할 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”라면서 “이번 MOU를...
    2024-03-13 09:15
  • 한올바이오파마-이뮤노반트, 자가면역질환 치료 항체 ‘HL161ANS’ 美 특허 승인
    한올바이오파마-이뮤노반트, 자가면역질환 치료 항체 ‘HL161ANS’ 美 특허 승인
    한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 미국 특허 상표청(USPTO)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘IMVT-1402(한올 코드명: HL161ANS)’의 물질 특허를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 특허는 한올바이오파마와 이뮤노반트가 공동으로 취득한 것으로, HL161ANS의 제조법과 해당 물질을 활용해 개발된 치료제의 활용 범위를 포함한다. 특허 기간은 2043년 6월...
    2024-03-13 08:49
  • ‘최대 6배에 상한가까지’ 예년과 다르다…‘훈풍’부는 바이오주
    ‘최대 6배에 상한가까지’ 예년과 다르다…‘훈풍’부는 바이오주
    알테오젠은 MSD의 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC)제형 개발을 비독점에서 독점으로 바꿨다고 밝힌 바 있다. 주가도 크게 올랐다. 상한가를 기록하는 등 이날 19만3500원으로 장을 마쳤다. 올 초 9만1500원보다 2배, 1년 전(3만5500원)과 비교하면 6배 올랐다. 시총은 10조 원을 돌파했다. 차세대 항암제 항체약물접합체(ADC)를 개발하고 있는...
    2024-03-13 05:01
  • 유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대
    또 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술도입한 알레르기 치료신약 ‘YH35324’, 2018년 에이비엘바이오에서 기술도입한 면역항암제 ‘YH32367’ 개발에도 공을 들이고 있다. 지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도 효능을 보였다는 내용의 임상 1a상 결과를 국제면역약리학회지에 발표했다....
    2024-03-13 05:00
  • 에이프로젠, ‘허셉틴 시밀러’ 유럽 EMA 임상3상 승인
    에이프로젠, ‘허셉틴 시밀러’ 유럽 EMA 임상3상 승인
    임상시험의 목적은 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하기 위함이다. 임상시험 진행은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 미국 시네오스 헬스가 맡고 시험약 및 대조약 공급 등은 미국 카탈란트가 담당한다. 카탈란트는 최근 비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 노보노디스크에 165억 달러 규모로 피인수돼 주목받은 글로벌...
    2024-03-12 17:47
  • 로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 ‘RBS-001’과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 한국, 유럽, 미국 순차적으로 2분기 이내 임상시험계획이 승인될 것으로 예상하고, 임상 3상 시험 완료는 2025년 12월을 목표하고 있다. 라이선스 아웃 로열티 이외...
    2024-03-12 10:07
  • 다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    다발골수종 암세포 잡는 ‘자연살해세포’ 활성화 방안 발견
    다발골수종은 면역기능에서 중요한 역할을 하는 형질세포가 암으로 변하는 질병이다. 암세포는 비정상 암단백질인 M단백질을 분비해 다양한 증상들을 유발한다. 대표적으로 골절, 감염증, 신부전과 같은 장기부전을 초래하며 감염증 위험성을 높인다. 다발골수종은 면역조절제, 단백억제제, 항체치료제 등을 복합적으로 활용하지만, 완치가 어렵고 재발이 잦다....
    2024-03-12 09:49
  • 출시 한 달, 1초에 한 병씩 팔린 ‘덴마크 하이 요구르트’
    출시 한 달, 1초에 한 병씩 팔린 ‘덴마크 하이 요구르트’
    특히 GC녹십자웰빙이 4년간의 연구개발을 통해 선보인 호흡기 특허 유산균과 면역 기능에 필요한 아연, 뼈 형성에 필요한 칼슘, 비타민D도 함유하고 있다. 저당 트렌드를 반영해 당 함량을 액상 발효유 판매 상위 3개 제품의 평균 대비 35% 이상 낮춰 부담 없이 즐길 수 있다. 동원F&B는 기업형슈퍼마켓(SSM), 창고형 할인점, 온라인 등으로 판매 채널을 확대하고...
    2024-03-12 09:05
  • 씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시
    씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시
    건강하게 만들 뿐만 아니라 장관면역을 강화하며 사료이용성을 높여주는 특징이 있다. 이금호 씨티씨바이오 대표는 “씨티씨자임은 국내 사료첨가제로서는 최초로 미국 식품의약품(FDA)승인을 받으며 북미를 포함한 남미 지역의 사업 확장의 채비를 갖춘 상황이고 휴베파마와 본격적으로 북미 시장 및 동남아시아 공략을 위해 긴밀히 협의 중이다”고 말했다.
    2024-03-12 08:41
  • [기고] 한의학적 관점으로 본 ‘밤양갱’의 효능
    [기고] 한의학적 관점으로 본 ‘밤양갱’의 효능
    알레르기 교차반응이란 신체의 면역체계가 알레르기를 유발하는 특정 단백질과 유사한 성분의 단백질을 혼동해 증상을 유발하는 현상을 말한다. 따라서 특정 견과류에 알레르기가 있는 경우 밤의 다양한 단백질 중 하나가 체내에서 알레르기 단백질로 인식될 가능성이 있으므로 섭취에 각별한 주의가 필요하다. 알레르기와 관련이 없어 보이는 음식을 먹을 때도 갑작스레...
    2024-03-12 06:00
  • [신간] 단백질 연구 역사를 한 권에 담았다! 알파폴드: AI 신약개발 혁신
    [신간] 단백질 연구 역사를 한 권에 담았다! 알파폴드: AI 신약개발 혁신
    한편에서는 암유전자 중 하나인 ‘K-Ras’, HIV(인간면역결핍바이러스) 유전자 등 질병 관련 단백질의 구조를 규명하는 방향으로 연구가 이어졌다. 단백질 구조를 밝혀내고 그 기능을 저해하는 물질을 찾는 것은 신약개발 과정에서 시작에 불과하다. 그러나 약물 표적 단백질 구조를 적극적으로 활용하면 후보물질을 빠르게 도출해 개발 기간을 줄이거나 선도물질을...
    2024-03-11 16:18
  • 사노피, 침습성 수막구균 4가 예방백신 ‘멘쿼드피주’ 국내 허가
    사노피, 침습성 수막구균 4가 예방백신 ‘멘쿼드피주’ 국내 허가
    기존 수막구균 4가 백신과 면역원성 평가에서 멘쿼드피주는 4개의 혈청형 모두에서 비열등성을 입증했다. 10세~55세에게 멘쿼드피주를 접종했을 경우, 혈청보호율(Seroprotection)은 A 군 94.7%, C 군 95.7%, W 군 96.2%, Y 군 98.8%로 나타났다. 디프테리아 단백질을 활용했던 기존 자사 수막구균 예방백신과 달리, 멘쿼드피주는 파상풍 단백질을 활용했다. 또한, 수막구균...
    2024-03-11 10:02
  • [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 'CT-P39' “美 허가신청”
    분석 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차종결점인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 이번 미국 허가신청에 앞서 지난해 유럽, 캐나다와 국내에서도 허가신청을 완료했다. 셀트리온은 CT-P39를 미국에서 교체처방 가능한 바이오시밀러로 허가절차를 진행함에 따라 승인...
    2024-03-11 08:55
  • 셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 셀트리온은 이번 미국 품목허가 신청에 앞서 지난해 유럽, 캐나다 및 국내에서도 허가 신청을 완료했다. 특히 미국 품목허가 신청은 ‘인터체인저블(상호교환성)’ 바이오시밀러로 허가 절차를...
    2024-03-11 08:43
  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    ‘SB5’ 임상 4상서 오리지널 ‘휴미라’와 상호교환성 충족 확인‘SB17’ 임상 3상서 오리지널 ‘스텔라라’ 대비 동등성 확인 삼성바이오에피스가 자사 자가면역질환 치료제 휴미라(아달리무맙) 바이오시밀러 SB5와 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 SB17의 임상시험 결과를 미국 현지에서 공개했다. 삼성바이오에피스는 8일(현지시간)부터...
    2024-03-10 09:56
  • [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 휴젤, ‘레티보’ 미국 품목허가 획득 外
    넥스아이, 日오노약품공업에 차세대 면역항암제 기술수출 항암면역치료 불응성 난치암 치료제 개발 기업 넥스아이는 일본 오노약품공업(Ono Pharmaceutical, 이하 오노)과 차세대 면역항암제 후보물질 ‘NXI-101’의 기술이전(License Out) 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 오노는 전 세계를 대상으로 NXI-101의 글로벌 임상개발 및 상업화에 대한 모든 책임 및 독점...
    2024-03-09 06:00
  • 디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    플로라메이트는 면역력 강화, 질 건강, 지질 대사 개선 및 만성피로를 개선하는 항염증 효과까지 보유해 여성에게 발현하는 다양한 질환을 예방, 관리할 수 있다. 임상 검증된 균주만을 사용한 총 5종의 복합유산균 제품이다. 두 제품은 코리그룹 이태리AAT연구소가 개발한 신터액트테크놀로지(SynterAct Technology) 유럽특허 기술을 적용했다. 유제품과 함께 먹으면...
    2024-03-08 16:12
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