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  • 다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업
    다안바이오테라퓨틱스ㆍ엘로이랩ㆍ다인메디컬그룹 등…1월 4주 투자 유치 스타트업
    면역세포 중 한 종류인 T세포의 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제 기술을 개발하고 있다. △엘로이랩 초분광기술 기반 딥러닝 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 엘로이랩이 50억 원 규모 시리즈 A 투자를 유치했다. 이번 투자로 엘로이랩의 누적 투자금은 약 70억 원이 됐다. 추가로 10억 원도 멀티 클로징 중이라 시리즈A 총 투자 금액은 60억 원이 될...
    2024-01-27 06:00
  • 삼성바이오에피스, 창립 12년 만에 매출 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 창립 12년 만에 매출 1조 돌파
    2016년 첫 번째 제품 허가를 획득했고, 현재까지 자가면역∙종양∙안과∙혈액학 분야 총 7종의 바이오시밀러 판매 허가를 받았다. 회사의 빠른 성장 배경에는 창립 후 12년 동안 최고경영자(CEO)로 성과를 만들어 온 고한승 사장의 리더십이 꼽힌다. 고 사장은 기본과 원칙 중심의 업무 방식, 데이터 및 프로세스 기반의 의사결정 시스템 등 기업 문화를 조성하며...
    2024-01-25 09:43
  • ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    ‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계
    치명적인 부작용 이슈가 불거지자 미국 식품의약국(FDA)은 시판된 제품의 안전성 점검에 나섰다. CAR-T 치료제는 일명 '기적의 항암제'로 국내 소개되면서 다수의 기업이 연구에 나선 상황이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T 치료제 '카빅티'에 '치료 후 골수이형성증후군 및 급성 골수성 백혈병 등을 포함한 이차성...
    2024-01-25 09:00
  • 한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    한동일 압타머사이언스 대표 “차세대 ADC 글로벌 기술이전 가속”
    압타머사이언스는 올해 3월 식품의약품안전처에 1상 임상시험계획(IND)을 제출한다. 분당서울대병원, 삼성서울병원, 강남세브란스병원, 국립암센터 4개 병원을 임상 사이트로 정하고, 하반기부터 환자모집을 시작할 계획이다. 내년 중 임상 1상 데이터를 확보, 기술이전을 기대하고 있다. 한 대표는 “간암 환자가 많은 중국 쪽 파트너사를 중점적으로 공략하고...
    2024-01-24 13:48
  • [BioS]프리시젼, ‘갑상선 호르몬’ 검사시약 2종 “국내 승인”
    [BioS]프리시젼, ‘갑상선 호르몬’ 검사시약 2종 “국내 승인”
    프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 23일 식품의약품안전처로부터 갑상선 기능 호르몬 검사시약 2종에 대해 국내 사용승인을 획득했다고 밝혔다. 이번에 사용승인을 받은 제품은 Exdia TSH, Exdia fT4 등 2가지로 전용 검사기를 이용해 10~15분 이내에 진단결과를 얻을 수 있다. 이번 승인으로 프리시젼바이오는 Exdia TRF 검사기를 이용해 검사가능한 제품군을 심혈관...
    2024-01-23 16:57
  • 인스코비, 자회사 ‘아피톡신’ 발매 첫날 초도 물량 완판…50조 골관절염 치료제 시장 첫발 성공
    인스코비, 자회사 ‘아피톡신’ 발매 첫날 초도 물량 완판…50조 골관절염 치료제 시장 첫발 성공
    아피메즈는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 아피톡신의 재판매를 위한 허가변경을 완료했다. 이후 준비과정을 거쳐 정식으로 발매됐고, 일부 안전재고 수량을 제외한 전량이 납품 완료됐다. 향후 수요 증가에 대비해 추가 생산에도 박차를 가할 예정이다. 회사 관계자는 “제조 물량이 수요를 감당하기 어려워 기존 제조원에 생산량 확대를 요청하는 한편 추가...
    2024-01-23 13:29
  • 코리그룹, 모유 올리고당 대체제 개발 상용화 임박…DxVx가 판권 확보
    코리그룹, 모유 올리고당 대체제 개발 상용화 임박…DxVx가 판권 확보
    사람의 모유에는 인체 모유 올리고당, 단백질, 지질 등 면역 관련 성분이 풍부하게 포함돼 태어나 처음 접하는 기능성 식품으로 알려져 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 생후 6개월 이내에는 모유의 공급이 매우 중요하며, 그 이후에도 적절한 보완 식품의 공급이 2세까지 지속되는 것이 좋다고 권고하고 있다. 한성준 디엑스앤브이엑스 CTO는 “일부 다국적...
    2024-01-23 10:18
  • 네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍 “NT-I7, 췌장암 대상 미국 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍은 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 22일 밝혔다. 췌장암은 대표적인 난치암 중 하나로 미국과 유럽에서는 연간 약 14만 명이 췌장암으로 인해 사망한다. 특이적인 증상이 없어 초기에 발견이 어려운 암으로도 알려져 있으며 진행성 췌장암의 경우 5년...
    2024-01-22 09:33
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)1)'의 바이오시밀러 에피스클리(성분명 에쿨리주맙)의 품목 허가를 승인받았다고 22일 밝혔다. 국내 기업 중 유일하게 글로벌 임상 시험을 마치고 품목 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 2022년 6월 품목허가 신청 후 19개월 여 만에 최종 승인을 받았으며, 국내에서 자가면역∙종양...
    2024-01-22 08:59
  • [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”
    [BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”
    식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인을 받은 날부터 2년 이내에 최초 시험 대상자를 선정하지 못한 경우에는 임상시험 조기종료보고를 진행해야 한다. 이와는 별도로 유바이오로직스는 현재 필리핀과 콩고민주공화국에서 진행중인 유코백-19 임상3상은 계속 진행한다. 유바이오로직스는...
    2024-01-17 17:19
  • 한국 솔가, 해외직구 플랫폼 '블루존' 론칭…새해맞이 이벤트
    한국 솔가, 해외직구 플랫폼 '블루존' 론칭…새해맞이 이벤트
    이벤트 기간 내 블루존에 신규 가입한 첫 구매 고객들을 대상으로 '솔가 면역 비타민D 위드 아연(60TB)'을 선착순 500명 한정으로 지급한다. 솔가 제품으로 구성된 '부모님 활력 세트', '남녀세트', '실속파를 위한 단품 특가' 등의 프로모션도 준비해 20%에서 30%까지 할인 혜택을 적용한다. 블루존 신규 가입자에게는 3%의 추가 할인 쿠폰이 증정된다. 블루존 전용...
    2024-01-17 15:53
  • “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    “환자에겐 죽으러 가는 곳, 보호자엔 가족과 싸우는 곳” [엔데믹은 남 얘기]
    정부가 규정하는 코로나19 고위험군은 면역저하자, 65세 이상 노인, 감염취약시설 입원·입소·종사자 등이다. 고위험군이 집중된 요양병원은 고전했다. 김 부회장이 운영하는 선한빛 요양병원에는 약 150명의 환자와 간병인 50여 명이 지내고 있다. 김 부회장은 “요양병원은 국내에서 중환자실 다음으로 중증 환자가 많은 곳”이라며 “코로나19로 인한 사망뿐 아니라...
    2024-01-17 14:01
  • 바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 제조원 변경
    바이젠셀, 급성골수성백혈병 치료제 ‘VT-Tri(1)-A’ 제조원 변경
    면역세포치료제 기업 바이젠셀은 급성골수성백혈병 치료제 VT-Tri(1)-A의 임상시험용 의약품이 식품의약품안전처로부터 제조원 변경을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 제조원 변경 승인은 VT-Tri(1)-A 임상에 대한 임상시험용 의약품 제조소가 가톨릭세포치료사업단 GMP에서 바이젠셀의 자체 첨단바이오의약품 GMP센터로 변경 등록된 것이다. 이에 따라...
    2024-01-17 11:10
  • LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입…첫 환자 등록 완료
    이전에 백금 기반 항암화학요법과 면역관문억제제를 단일 요법으로 순차적 투약했거나 병용 투약했던 HPV 음성(negative) 두경부암 환자 중 암의 악화, 약물에 내성이 생긴 재발성 및 전이성 환자 410명을 모집해 치료 시작부터 사망에 이르는 기간인 ‘전체 생존기간(OS, overall survival)’ 등을 살펴볼 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)은...
    2024-01-17 08:45
  • LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    자가면역질환 바이오시밀러 시장은 2020년 9670만 달러(약 1272억 원)에서 연평균 성장률 23.2% 기록하며, 2025년 2억7440만 달러(약 3608억 원)로 성장할 전망이다. 같은해 글로벌 시장은 1530억 달러(약 204조 원)에 이를 것으로 예상된다. 시장 규모가 커질 것으로 기대되는 만큼 국내 기업 모두 아달리무맙 시장에 발을 들여놨다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터...
    2024-01-16 13:30
  • 뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경…제약바이오 사업 본격화
    뉴트라시맨틱스, 라이프슈티컬로 사명 변경…제약바이오 사업 본격화
    건강기능식품 제조 및 원료 유통 전문기업이다. 지난해 11월 의약품원료 제조기업 세레스에프엔디를 영업 양수해 제약바이오로 사업영역을 확장했다. 현재 '고생산 균주 개발 및 발효 기술’, ‘고순도 정제공정’, ‘생합성 기술' 특허와 GMP 인증 등 높은 기술력을 토대로 항생제 반코마이신과 테이코플라닌을 비롯한 면역억제제 타크로리무스를 생산하고 있다....
    2024-01-16 09:05
  • 잦은 복통·설사에 증상 좋았다가 나빠진다면? [e건강~쏙]
    잦은 복통·설사에 증상 좋았다가 나빠진다면? [e건강~쏙]
    원인은 명확하지 않지만 유전적, 환경적, 면역학적 요인으로 알려져 있다. 주로 서구권 환자가 많은데 최근 국내 환자도 급증해 이를 토대로 서구화된 식습관이 염증성 장질환과 밀접한 연관이 있다고 추정된다. 늘어난 1인 가구의 즉석식품 섭취와 인스턴트와 육류 소비량 증가 등 서구화 식습관이 주된 발병 요인으로 보고 있다. 방기배 에이치플러스 양지병원...
    2024-01-14 08:00
  • 다큐멘터리 ‘음식이 나를 만든다’ 통해 살펴보는 대체식품 시장 [오코노미]
    다큐멘터리 ‘음식이 나를 만든다’ 통해 살펴보는 대체식품 시장 [오코노미]
    신진대사와 면역체계, 중추신경계를 통제하는 마이크로바이옴 수치 측면에서도 잡식을 진행한 쌍둥이들은 별다른 변화가 없었던 반면, 채식을 진행한 쌍둥이들은 모두 향상된 수치를 얻어갔다. 감염을 방지하고 비타민과 중요한 화학 물질을 생성하는 비휘도박테리움 수치가 올라간 것이다. 특히, 실험 전 같았던 쌍둥이 형제들의 텔로미어 길이가 실험 후 달라졌다는...
    2024-01-12 17:14
  • [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    [단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”
    또 사람면역결핍바이러스(HIV) 감염 등으로 면역이 약화된 사람은 가능하면 3회 접종을 받아야 하며, 적어도 2회 접종이 필요하다고 판단했다. 아울러 영국과 호주는 지난해 HPV 백신 관련 국가 접종 프로그램을 1차만 접종하는 모델로 전환한 바 있다. 질병청 관계자는 “2~3차 접종까지 했을 때의 이득이 1차만 접종했을 때와 비슷한 것으로 확인되고 있다”며...
    2024-01-12 17:00
  • ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    ‘상장 재도전’ 오상헬스케어, 증권신고서 제출…“코스닥 상장 본격화”
    코로나19 분자 진단 시약은 국내기업 최초로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인을 받았고, 면역 진단(자가진단)키트도 FDA 긴급 사용 승인을 획득했다. 홍승억 오상헬스케어 대표이사는 “생화학 진단, 분자 진단, 면역 진단 분야에서 수준급 기술력을 갖춘 선도 기업으로 자리매김했다”며 “진단 분야에서 쌓은 경쟁력을 바탕으로 바이오 헬스케어...
    2024-01-12 08:54
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