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셀트리온, ‘베그젤마’ 캐나다 판매허가 획득

셀트리온은 아바스틴에 승인된 적응증인 △전이성 직결장암 △비소세포폐암 △상피성난소암 △난관암 △원발성 복막암 △교모세포종 등에 대해 베그젤마의 판매 허가를 받았다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득한데 이어 캐나다 보건부로부터 추가로 허가를 받아 북미 시장 진출을 본격화하게 됐다. 글로벌의약품 시장조사 기관인...

2023-01-05 09:03
셀트리온제약, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 시작

셀트리온제약은 앞서 국내 출시한 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마와 트룩시마가 국내시장에서 빠르게 점유율을 확대하고 있는 상황에서, 베그젤마의 출시가 항암제 포트폴리오 확대 및 성장 시너지를 만들어낼 것으로 기대했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기 기준 유방암·위암치료제 허쥬마는 약30%, 혈액암치료제 트룩시마는 약 27...

2022-12-01 17:11
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가

셀트리온은 국내를 비롯한 글로벌 주요 시장에서 연이어 베그젤마의 허가 획득에 성공하면서 시장 공략을 서두르고 있다. 앞서 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달에는 영국 의약품규제당국(MHRA), 일본 후생노동성을 비롯해 미국 식품의약국(FDA)에서 각각 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해...

2022-09-29 09:45
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”

셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 마치고 출시를 위한 사전 작업을 마무리 지었다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본, 미국 등에서 승인받으며 주요 시장에서 승인을 마쳤다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러...

2022-09-29 09:01
셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략

베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 유럽, 영국, 일본 등에 이어 미국 FDA 허가까지 완료해 글로벌 베바시주맙 주요 시장 진입을 위한 준비를 마쳤다. 셀트리온은 자체...

2022-09-28 09:07
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”

셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본, 미국 등에서 승인받으며 주요 시장에서 승인을 마쳤다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(한화 8조9700억원)이며, 그 중...

2022-09-28 09:02
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “日 승인”

유럽, 영국에 이은 승인으로 셀트리온은 일본에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난해 말 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 베그젤마의 판매허가 신청을 완료한 상태다. 글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2021년 글로벌 베바시주맙...

2022-09-27 08:56
ESMO, 기대감 과했나… 관련주 장중 상승 폭 '반납'

셀트리온은 학회 현장에서 베그젤마의 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했고, 셀트리온헬스케어도 단독 홍보부스를 열고 셀트리온이 개발한 항암 항체 바이오시밀러 베그젤마(아바스틴 바이오시밀러)와 혈액암 치료제 '트룩시마(맙테라 바이오시밀러)', 유방암·위암 치료제 '허쥬마(허셉틴 바이오시밀러)' 등에 관해 설명했다. 셀트리온은 베그젤마를...

2022-09-13 16:32
40대 유명 배우, 23살 연하 모델과 결별

하지만 모로네 역시 디카프리오의 ‘마의 25세’를 넘지 못했다. 디카프리오는 10대 시절부터 현재까지 자신의 나이와는 상관없이 10대 시절부터 현재까지 25세가 넘는 여성과는 한 번도 연애한 적이 없다. 두 사람의 결별설은 지난 5월부터 이어졌다. 해당 여행 이후 두 사람이 함께한 모습이 단 한 번도 포착되지 않았기 때문. 결국 공식 결별설이 뜨면서...

2022-08-31 18:50
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라·아바스틴 시밀러' 유럽학회 발표

또 셀트리온은 오는 9월 9일부터 13일까지 프랑스 파리에서 개최되는 유럽종양학회(the European Society for Medical Oncology, 2022 ESMO Congress)에서 베그젤마의 글로벌 임상 3상 후속결과로, 오리지널 의약품과의 비교해 생존분석과 안전성에서 유사성을 확인한 데이터를 발표할 계획이다. 베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마(Truxima...

2022-08-30 09:52
셀트리온, 세 번째 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 판매허가

셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사 로슈와 글로벌 특허 합의를 완료했고, 베그젤마의 해외판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이라고 설명했다. 이번 유럽 판매허가에 획득으로 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산에 따른 원가 경쟁력을 바탕으로 베그젤마를 시장에 조속히 안착시킨다는...

2022-08-19 13:23
[BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' “유럽 승인”

셀트리온은 허가획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와 글로벌 특허 합의를 완료했으며, 베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이다. 베그젤마는 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’에 이어 셀트리온이 개발한 세번째 항암 항체 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해말 한국...

2022-08-19 13:02
‘환혼’ 이재욱, 정소민에 “나도 보고 싶었다” 고백…로맨스 본격화하나

이때 마의 이선생(임철수 분)이 결정적인 힌트를 줬다. 심서는 서경 선생이 맹인 연인을 위해 쓴 글이자 마음으로 읽을 수 있는 연서였다. 이선생은 처음 한 글자만 읽어낼 수 있다면 전체를 읽을 수 있다고도 귀띔했다. 이어 장욱은 200년 전 환란을 잠재운 서경 선생을 도운 이가 초대 진요원 원장 진설란이라는 사실을 알게 됐다. 연서의 첫 글자는 받는 이의 이름이었다....

2022-07-18 14:33
셀트리온헬스케어, 2분기 램시마 SC 매출 확대…하반기 램시마 IV 유럽 직판 전환 - 다올투자증권

이 연구원은 “하반기부터 램시마 IV와 허쥬마, 트룩시마의 유럽 직접 판매 전환이 이뤄진다”며 “직접 판매 시 수익성 개선이 가능하고, 공격적인 유럽 시장 진입으로 매출 성장이 기대된다”고 했다. 이어 “하반기 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마 유럽 출시가 예정돼 있다”며 “휴미라 바이오시밀러 유플라미아의 EU5 국가 출시에 따른 매출 본격화가...

2022-07-07 08:03
JYP 떠난 갓세븐 “해체 아니란 걸 증명하고 싶었어요”

그러나 표준계약서상 전속계약 기간 종료 시점인 ‘마의 7년’을 넘지 못한 채 ‘친정’ JYP 떠났다. 당시 이들은 각자의 길을 예고하면서도 갓세븐 활동에 마침표가 아님을 강조했다. 하지만 현실적으로 소속사가 달라진 그룹이 다시 모이기는 쉽지 않아 사실상 해체 수순을 밟는 게 아니냐는 전망 나왔지만, ‘전속계약 만료 후 완전체 활동’을 해내 업계의 이목이...

2022-05-23 15:29
CLC, ‘마의 7년’ 넘지 못하고 해체…큐브 엔터 “멤버들 앞날 응원한다”

지난 2021년 엘키와 손이 2월과 11월 연이어 팀을 탈퇴했고 지난 3월 장승연, 장예은도 전속계약이 만료됐다. 사실상 마의 7년에 접어들며 해체 수순을 밟게 된 것. 특히 멤버 최유진은 Ment ‘걸스플래닛999 : 소녀대전’에 출연해 또 다른 걸그룹 케플러로 재데뷔하면서 CLC 멤버들은 모두 각자의 길을 걷게 됐다. 다른 멤버 권은빈 역시 배우로 활동 중이다.

2022-05-20 19:48
‘마의 7년’ 징크스 피해가지 못한 오마이걸·몬스타엑스

이때문에 아이돌 그룹은 데뷔 후 7년이 지나면 멤버가 탈퇴하거나 팀이 해체되는 경우가 많아 ‘마의 7년’이란 징크스가 생겼다. 앞서 그룹 여자친구가 마의 7년을 이기지 못하고, 2021년 5월부로 당시 소속사 쏘스뮤직과 전속 계약을 만료했다. 쏘스뮤직은 “오랜 고민과 심도 있는 논의 끝에 각자의 길에서 더 나은 모습을 보여드리기로 뜻을 모았다”라며 사실상...

2022-05-10 11:01
[이투데이 말투데이] 후목불가조(朽木不可雕)/엠커브 현상 (3월23일)

☆ 로저 배니스터 명언 “내가 뛰어넘은 것은 정신력의 한계다.” 영국 옥스퍼드대 의대생이었던 그는 4분 안에 1마일(1609m)을 달리는 ‘마의 4분 벽’을 깨 인간의 한계를 넘었다. 이를 가능하다고 여긴 그는 반복적인 상상과 피나는 훈련을 쌓아 1954년 5월 6일 25세 때 트랙을 돌아 마침내 결승선에 들어온 뒤 의식을 잃었다. 드디어 1마일을 3분 59초 4로 주파했다....

2022-03-23 05:00
[대선 D-30] “문재인을 넘어라”… 매직 넘버 ‘45%’

양강 후보가 지지율 상승세와 정체기를 반복하는 가운데 1위 후보가 ‘마의 40% 벽’을 넘나드는 모양새다. 이 후보와 윤 후보는 각각 문재인 대통령의 국정 수행 지지율, 정권교체 여론을 자신의 지지율로 끌어오지 못하는 상황이다. 전문가들은 45% 이상 득표율을 얻어야 ‘당선 가능권’이란 해석을 내놓는다. 황태순 정치평론가는 “심상정, 안철수...

2022-02-06 09:12
이재명 34%·윤석열 33% '초박빙'…안철수는 17%

그 외에 안 후보는 지난 조사와 같은 17%를 유지했다. '마의 15%'를 넘긴 후 꾸준히 10%대 후반을 유지하는 상황이다. 윤 후보와는 16%P 차지만, 2강 구도에 뒤를 잇는 1중 모양새다. 심상정 정의당 대선 후보는 여전히 3%의 지지율을 보이며 답보 상태다. 자세한 사항은 중앙선거여론조사심의위원회 홈페이지를 참조하면 된다.

2022-01-21 14:22

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