이어 “이 면역항암제로 류마티스와 같은 자가면역질환은 물론 자폐증 치료를 위한 임상도 진행할 계획”이라고 덧붙였다.
스티븐 첸(Stephen Chen) 엔케이맥스 품질관리 총괄책임자는 “엔케이맥스의 GMP는 전문 기술력이 집약된 최적의 수준을 충족한다”며 “GMP 시설을 본 후 미국을 비롯한 글로벌 면역항암제 시장에 안정적으로 진입할 수 있다는 믿음이 더욱...
오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)에 류마티스 관절염 치료신약 후보물질 'SKI-O-703'의 임상 2a 시험 허가신청(IND)을 했다고 26일 밝혔다.
미국 텍사스에서 진행된 임상1상 시험 결과, 용량 의존적 노출과 모든 용량에서 독성을 보이지 않았다. 임상 2a 시험은 기존의 관절염 치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 하며, 3개 용량의 SKI-O-703을 하루 2회씩...
구체적인 국내 기업들의 움직임을 살펴보면 LG화학은 생명과학사업부가 개발한 류마티스 관절염치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘LB3C0101’에 대해 내년 상반기 식품의약품안전처와 일본 후생성으로부터 판매 승인을 받을 수 있을 것으로 보고 있다. 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판권을 보유하고 있는 엔브렐은 지난해 매출만 93억 달러에 이를 정도의...
전임상 단계 기술 수출로 빠른 진행을 기대한다”고 내다봤다.
그러면서 그는 “AC101, 류마티스 관절염 치료용 항체의약품 ‘AM201’ 전임상 후 내년 하반기 글로벌 기술 수출 계획을 세웠다”며 “항체 신약 시장에서 전임상 단계 기술 이전 시 글로벌 평균 계약금은 약 2400만 달러,총 계약규모는 2억4000만 달러(약 2593억 원)”라고 강조했다.
엔지켐생명과학은 녹용으로부터 추출해 자체 합성한 유효성 물질(EC-18)을 통해 호중구 감소증 치료제, 구강점막염 치료제, 류마티스관절염 치료제 등 8가지 적응증에 대한 글로벌 신약을 개발 중이다.
자체 개발한 EC-18은 생체면역조절의 신개념 치료제로 평가 받고 있으며 66건의 국제 특허 등록과 65건의 국제 특허 출원이 진행 중이다. 현재 호중구감소증은...
회사 측에 따르면 해당 물질은 히스톤탈아세틸화 효소6(HDAC6)에 대한 우수한 선택적 억제능력을 갖는 하이드록사메이트 화합물로서, 류마티스 관절염 치료제로 임상 진행 중인 CKD-506 및 다발성 골수종 치료제로 개발 중인 CKD-509를 포함한다.
종근당 측은 “이번 물질특허 등록으로 향후 CKD-506과 CKD-509의 글로벌 임상과 판매를 진행하는 데 활용할 계획”...
앱클론의 이중항체 파이프라인 AM201(류마티스)이 내년 기술수출이 기대되며 앱클론이 강세다.
30일 오전 9시 36분 현재 앱클론은 전 거래일 대비 9000원(15.25%) 오른 6만8000원에 거래되고 있다.
구완성 NH투자증권 연구원은 이날 “이중항체 파이프라인 AM201이 올해 전임상 종료 후 내년 기술수출이 기대된다”고 분석했다.
그는 “AC101(위암)은...
이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다.
국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 올해 들어 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서...
바이오펩이 보유한 싸이토카인 ERDR1 유래 펩타이드인 류마티스관절염치료제는 전체 바이오의약품 시장의 50%를 차지하고 있다. 질병 치유와 상처 재생, 인체의 항상성을 유지하는 등 면역체계를 조절한다.
바이오펩은 해당 치료제의 면역체계 조절 연구를 진행 중이다. 류마티스관절염치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군이 많은 시장이라는 점에서 향후...
구 연구원은 케어젠의 올해 영업이익이 전년 대비 157.2% 증가할 것이라고 추정했다. 이어 차바이오텍은 다음달 미국 정부 보조금(QAF) 승인 가능성이 크다는 점에서, 오스코텍에 대해선 폐암 치료제, 류마티스 치료제, 급성골수성백혈병 치료제 등 모멘텀이 풍부하다고 평가했다.
류마티스 치료제 SKI-O-703(SYK 저해제) 미국 2a상 IND(임상시험용신약) 신청, 급성골수성백혈병 치료제 SKI-G-801(FLT3 저해제)의 미국 1상 개시 기대 등 R&D 관련 모멘텀을 다수 보유하고 있다”고 밝혔다.
아울러 그는 “혁신성장을 위한 자본시장 활성화 방안이 12월까지 마련될 예정이다. 연기금의 코스닥시장 투자 확대를 유도하는 등 코스닥 활성화...
JW중외제약은 지난 4일(현지시간)부터 5일간 미국 샌디에이고에서 열린 2017 미국류마티스학회(ACR : American College of Rheumatology)에서 통풍치료제 ‘URC102’에 대한 임상 1상과 2a상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.
URC102는 JW중외제약이 로슈그룹 산하 쥬가이제약과 공동 개발 중인 통풍치료 신약후보물질로 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에...
셀트리온은 7일(현지 시간) 미국 샌디에이고(San Diego)에서 개최된 미국류마티스 학회(ACR, American College of Rheumatology) 의 포스터 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시마의 첫 교체처방 임상 결과를 공개했다.
이번 트룩시마 임상은 지난 6월 유럽류마티스학회(EULAR)서 발표한 트룩시마와 오리지널의약품의 효능 및 안전성 비교...
그러면서 목표주가 15만 원으로 7.1% 상향했다. 목표가 산정 시점을 내년으로 변경하면서다. 배 연구원은 “내년 영업이익률은 8.8%로 상위 약 업체 중 높은 수준이며, 연간 1000억 원 이상을 연구개발에 투자하며 향후 성장 동력도 준비해 가고 있다”며 “내년에는 류마티스 관절염 치료제 'CKD-506'의 글로벌 임상 2상 진입이 예상된다”고 설명했다.
환자수 기준으로는 류마티스 관절염 시장의 32배 수준이나, 시장 규모는 5분의 1 수준에 그치고 있다. 골관절염 치료제 시장에 출시된 바이오 의약품이 없고, 저렴한 진통제 위주로 시장이 형성돼있기 때문이다.
엄여진 신영증권 연구원은 “전 세계 시장의 가장 큰 비중을 차지하는 미국과 유럽 시장을 타켓으로 하면서 시장의 잠재성이 크다”며 “인보사가...
엔브렐은 종양괴사 인자(TNF-α)가 발현되는 것을 억제하는 자가면역질환 치료제로 크론병, 류마티스관절염 등을 적응증으로 갖고 있다. 시장조사기관의 지난해 매출액 추정치는 9조원 안팎이다. 삼성바이오에피스는 2016년 1월 유럽에서 베네팔리 판매허가를 받아 판매하고 있다.
엔브렐의 유럽 매출은 2016년 1분기 4억 8200만달러에서 2분기 5억 400만 달러까지...
용도에 대한 발명”이라며 "개발 중인 이중항체신약으로 인터류킨-6를 타깃으로 하는 AM201의 재산권 보호와 가치 증대에 활용할 계획”이라고 설명했다.
회사 측은 이어 "AM201은 류마티스 관절염의 질병 단백질인 TNF와 IL-6를 동시에 억제하며 연간 매출액 18조 원 규모인 블록버스터 신약 휴미라보다 우수한 치료 효과를 보이고 있다"고 덧붙였다.
11일 앱클론이 류마티스성 관절염 원인인자에 친화성을 가진 폴리펩티드로 국내 특허를 취득했다고 공시한 데 영향을 받은 것으로 분석된다.
앱클론 관계자는 “이중항체신약 AM201은 종양괴사인자(TNF-α)와 인터류킨-6(IL-6) 두 개의 타깃을 동시에 억제해 자가면역질환을 효과적으로 치료하는 약물”이라며 “이번에 취득한 특허는 IL-6에 친화력을 가지는...
유한양행 측은 "소화기 및 류마티스 내과 분야의 오랜 영업 마케팅 경험이 삼성바이오에피스의 바이오 의약품 파이프라인이 향후 관련 시장에서 시너지를 보일 것으로 기대를 모은다"라고 말했다.
한편 삼성바이오에피스 측은 국내 파트너 교체 이후에도 MSD와의 긴밀한 파트너십은 문제없다는 입장을 밝혔다.
삼성바이오에피스 관계자는 “한국 이외...
크론병, 류마티스관절염 등의 치료에 사용되는 약물이다.
당초 한국MSD가 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품의 판매를 담당했지만 판매 부진 등의 이유로 판매 업체가 교체된 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 별도의 마케팅·영업 조직을 갖추지 않고 바이오시밀러의 연구와 개발만 담당한다.
유한양행은 이번 계약을 통해 연간 1500억 규모의 국내 TNF-알파...