램시마는 류마티스 관절염, 염증성 장질환 등 자가면역질환에 쓰이는 바이오시밀러다. 미국에서는 지난해 11월부터 화이자를 통해 ‘인플렉트라’라는 이름으로 판매되고 있다.
램시마의 미국 매출 시장점유율은 점진적으로 상승하고 있다. 2016년 4분기 0.3%에서 지난해 4분기 3.9%로 성장했으며 올해 1분기에는 5.7%를 기록했다. 처방량을 기준으로...
엔브렐 매출 감소는 삼성바이오에피스의 베네팔리의 시장 확산에 따른 결과다.
한편 같은날 미국 머크(Merck)도 실적을 발표했는데 유럽에 판매하는 류마티스 관절염 치료제 '레미케이드'의 매출이 큰 폭으로 줄었다. 2018년 1분기 레미케이드 매출액은 1억 6700만 달러로 전년 같은 기간(2억 2900만 달러) 대비 27%, 전분기 대비해서는 11.3% 감소한 것으로 나타났다.
또 개선을 위해 △건강지킴이센터 운영에 대한 적극적이고 지속적인 홍보 △모바일 헬스케어 시스템을 통해 통합형 건강관리 프로그램 개발 △보상대상 질환 중 류마티스 관련 질환의 조기 진단을 위해 ANA, Anti-Ro·La Ab 검사를 종합검진 항목에 추가 △종합검진 중 일반혈액검사 결과 이상소견이 있는 경우 추적검사 및 말초혈액도말검사를 실시하고 추적관리 체계 구축...
트룩시마는 혈액암의 일종인 비호지킨스림프종과 류마티스관절염 등에 쓰는 항암 바이오시밀러다. 오리지널 의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 '맙테라'(해외 판매명 리툭산)다. 리툭산은 현재 호주에서 연간 약 1150억 원 규모의 매출을 기록 중인 블록버스터급 의약품이다.
이번 허가로 호주에서 트룩시마를 판매할 수 있게 된 셀트리온은...
셀트리온이 개발한 ‘트룩시마’는 혈액암의 일종인 비호지킨스 림프종 및 류마티스관절염 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠이 개발하고 로슈가 판매하는 ‘맙테라(해외 판매명 리툭산, 성분명 리툭시맙)’다.
트룩시마의 오리지널의약품은 호주에서 연간 약 1150억원 규모의 매출을 기록하고 있다....
회사 관계자는 “이 치료제는 전 세계 처음인 신약으로 현재 유럽의 글로벌 빅파마(대형 제약사)와 기술이전 접촉이 있다. 서유럽 쪽 기업이다”고 밝혔다.
업계에 따르면 세계 골관절염 치료제 시장 규모는 올해 57억 달러(약 7조 원)에 이를 것으로 전망된다. 류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다.
류마티스 관절염 시장도 269억 달러(약 29조 원)로 예상되고 있다. 나이벡은 펩타이드 관절염 개발을 위해 지난해 12월 50억 원 규모의 전환사채(CB)를 발행해 제품 개발에 박차를 가하고 있다.
한편, 증시에서는 차바이오텍, 네이처셀, 우진비앤지, 인스코비, 유앤아이 등 바이오 관련 회사가 주목받고 있다.
☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살...
NH투자증권은 6일 삼성바이오로직스에 대해 류마티스관절염 치료제 휴미라 특허분쟁이 합의돼 바이오 시밀러인 '임랄디'를 둘러싼 불확실성이 해소됐다고 평가했다.
전날 삼성바이오에피스와 다국적 제약사 애브비는 외국 언론보도를 통해 휴미라 특허 분쟁에 관한 합의를 발표했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 “애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의...
그는 “올해 영업인력 신규 채용으로 인한 마케팅 비용과 CKD-506(류마티스), CKD-504(헌팅턴 증후군 치료제) 관련 임상비용 집행으로 R&D비용이 증가할 것”이라면서도 “ETC(전문의약품) 신제품 매출 기여로 이익성장은 지속될 것이며 신규 품목 도입 가능성 또한 존재한다”고 설명했다.
이에 구 연구원은 올해 연간 매출액은 전년 동기 대비 7.8...
그는 “지난달에도 BTK저해제(HM71224)의 류마티스 관절염 임상 2상 중단과 적응증 변경 이슈가 발생해 우려가 나올 수 있다”면서도 “개발 과정에서 흔히 겪을 수 있는 이슈며 본격적인 학회 시즌 돌입과 더불어 상반기 다수의 R&D 모멘텀으로 중장기 투자심리는 개선될 것”이라고 말했다.
국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 처방된다.
◇오리지널 VS 시밀러 = 현재까지 국내에 허가된 엔브렐 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 브렌시스 하나뿐이다. 세 번째 주자로 뛰어든 유셉트로서는 어떤 전략으로 류머티스 치료제 시장 판도에 영향을 미칠지가 관건이다.
현재 국내 에타너셉트 시장 규모는...
다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다.
다이노나의 파이프라인 중...
다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다.
다이노나의 파이프라인 중...
최근에는 일라이릴리가 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행하던 HM71224의 임상2상시험을 중단했다. 중간분석 결과 목표 유효성을 입증하지 못할 가능성이 크다는 이유에서다. 한미약품과 릴리는 이 제품의 다른 적응증 개발을 협의 중이다. 다양한 면역질환이 또 다른 적응증 후보군이 될 수 있다. 최악의 경우 개발 중단을 선언하고 한미약품에 권리를...
한미약품은 지난 14일 HM71224(LY3337641)의 자가면역질환 일종인 류마티스 관절염 환자 대상 임상 2상 중단 결정을 공시했다. 파트너사인 일라이 릴리가 중간결과 분석 과정에서 유효성 입증 가능성이 낮다고 판단, 후속 개발을 더 이상 진행하지 않기로 한 것이다. 류마티스 관절염에 대한 글로벌 임상은 중단됐지만 양사는 동일한 약물로 새로운 연구를 시작할...
NH투자증권이 19일 한미약품에 대해 류마티스관절염 치료제 HM71224 임상 중단이라는 돌발 악재 발생으로 주가에 단기 충격이 우려된다며 목표주가를 기존 66만 원에서 62만 원으로 하향조정했다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다.
한미약품은 지난 14일 HM71224(LY3337641)의 류마티스 관절염 환자 대상 임상 2상 중단 결정을 공시했다. 파트너사인 일라이...
한미약품이 일라이릴리에 기술수출한 면역치료제의 류마티스관절염 임상2상시험이 중단됐다. 향후 다른 적응증을 목표로 임상시험이 진행될 전망이다.
14일 한미약품은 파트너사인 릴리가 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자대상 임상2상시험 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커 임상을 중단하기로 결정했다고...
류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰인다. 유럽에서 가장 먼저 출시된 엔브렐 바이오시밀러로, '퍼스트무버' 지위를 확보하며 매 분기별 두 자릿수의 상승률을 달성, 2017년 누적 3억7080만 달러(약 4079억 원)의 매출을 올렸다. 베네팔리는 오리지널 대비 사용 편의성이 좋고 주사 부위의 반응이 낮다는 점에서 환자들의 선호도가 높다는 평가를 받는다....
지난해에는 골관절염, 류마티스관절염, 요통 등 기존 적응증에 ‘급성상기도염의 해열’ 적응증을 추가했다. 펠루비의 복용 편의성이 높아지고 사용범위가 확대되면서 발매 10년만에 처음으로 연간 처방실적 100억원을 돌파했다.
크리스탈지노믹스가 개발하고 동아에스티가 판매 중인 진통제 ‘아셀렉스’의 지난해 처방실적은 53억원으로 지난해보다 27.8...
에타너셉트는 화이자 자가면역치료제 '엔브렐'의 주 성분으로 류마티스관절염, 건선 등의 치료에 사용된다.
LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 일본 공동 연구개발 및 현지 판매 계약을 체결하고 일본 시장 진출을 준비해왔다.
LG화학이 오송공장에서 완제품을 생산해 일본에 공급하면, 모치다제약이 류마티스관절염 치료제 영업에 강점이 있는...