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  • 앱클론, 이중항체ㆍCAR-T 플랫폼 ‘주목’-미래에셋대우
    진행 중이며, 향후 AC101과 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러와의 병용요법도 임상을 시작할 것으로 알려졌다. 김 연구원은 “NEST 플랫폼으로 △AC101에 이어 △대장암ㆍ두경부암 치료제 AC103 △고형암ㆍ안과질환 치료제 AC104 △폐암ㆍ대장암 치료제 AC106 △류마티스 관절염 치료제 AC203 등이 개발 중이며 순차적으로 임상시험에 진입할 예정”이라고 덧붙였다.
    2019-05-31 08:28
  • [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    [BioS]캐나다 BC주 "6개월내 오리지널→바이오시밀러 대체"
    먼저 ①류마티스 환자는 엔브렐(Enbrel, 성분명 에타너셉트)에서 바이오시밀러 브렌시스(Brenzys) 또는 에렐지(Erelzi)로 ②피부 및 류마티스 환자는 레미케이드(Remicade, 성분명 인플릭시맙)에서 바이오시밀러 인플렉트라(Inflectra) 또는 렌플렉시스(Renflexis)로 ③내분비 환자는 란투스(Lantus, 성분명 인슐린 글라진)에서 바이오시밀러 베이사글라(Basaglar)...
    2019-05-29 15:20
  • [특징주] 코디엠, 인보사 취소 반사이익 기대감…관절염 관련 기술 보유 부각 ‘강세’
    28일 오전 10시 55분 현재 코디엠은 전일보다 3.38% 오른 703원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했다. 이에 류마티스 관절염 치료제의 소재인 ‘적혈구분화조절 싸이토카인(ERDR1)유래 펩타이드’ 관련 기술을 보유한 코디엠이 주목받는 모양새다.
    2019-05-28 10:57
  • 셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    셀트리온 “크론병 대상 ‘램시마SC’ 유효성ㆍ안전성 확인”…54주 임상 결과 발표
    있도록 사전 출시 준비에 매진하고, 미국 조기 임상 완료와 허가를 위해 전력을 다하겠다”고 말했다. 셀트리온은 내달 스페인 마드리드에서 열리는 유럽 최대 류마티스학회 EULAR 2019에서 램시마IV의 4년 간의 장기 안전성 입증 임상 결과 및 램시마SC 제형과 IV 제형 간 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 평가 결과를 담은 임상 3상 결과 최초 발표를 앞두고 있다.
    2019-05-23 15:31
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC 54주 임상서 유효성·안전성 입증"
    한편, 셀트리온은 오는 6월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽 최대 류마티스학회인 EULAR(The European League Against Rheumatism) 2019 학회에서 램시마 IV의 4년 간의 장기 안전성 입증 임상 결과 및 램시마 SC 제형과 IV 제형 간 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 평가 결과를 담은 최초의 임상 3상 결과를 발표할 예정이다.
    2019-05-23 10:45
  • 정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    정민경 이대목동병원 교수, 대한류마티스학회 젊은 연구자상 수상
    이대목동병원은 정민경 류마티스내과 교수가 최근 개최된 제39차 대한류마티스학회 춘계학술대회 및 제13차 국제 심포지엄에서 ‘젊은 연구자상(Young Investigator Award)’을 수상했다고 22일 밝혔다. 정 교수는 ‘류마티스 관절염을 가진 한국 가임기 여성에서의 동반 질환, 약물 사용 및 임신율’이라는 연제로 우수한 젊은 연구자들에게 수여하는 ‘젊은...
    2019-05-22 11:29
  • 모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권
    모든바이오는 인삼의 사포닌성분(진세노사이드)을 기반으로 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증, 건선등 다양한 파이프 라인의 연구를 진행해 왔다. 이번 시험 결과는 신약개발시장에서 통용될 만한 결괏값이 도출된 것으로 보인다. 한편 모든바이오는 4월 KB증권과 코스닥상장을 위한 대표주관계약을...
    2019-05-20 10:07
  • [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    [BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표
    네드 샤프리스(Ned Sharpless) FDA 임시국장은 “바이오시밀러는 암, 류마티스 관절염, 당뇨병, 다발성 경화증 같은 심각한 질환을 앓고 있는 환자에게 중요한 치료 선택권”이라며, “유럽에서는 2006년부터 다양한 바이오시밀러를 적극적으로 사용하는 가운데, 미국은 2010년에서야 바이오시밀러 승인에 대한 법안이 만들어졌다. 이번 상호교환성...
    2019-05-15 08:04
  • 티앤알바이오팹, 시스템과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결
    티앤알바이오팹, 시스템과 희귀 면역질환 치료제 공동개발 계약 체결
    시스템은 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수 등이 주축이 돼 창업한 바이오 회사로, 면역질환 분야의 세계적인 경쟁력을 갖춘 서울성모병원 면역질환융합연구단의 인프라 및 줄기세포 기술력을 바탕으로 다양한 질환의 기전 및 치료제 평가 시스템을 구축, 개발하고 있다. 티앤알바이오팹이 시스템으로부터 도입하는 면역질환 약물 스크리닝 시스템은 아직...
    2019-05-09 14:00
  • [BioS]티앤알바이오팹, '환자유래 세포·3D프린팅'으로 신약 도전
    [BioS]티앤알바이오팹, '환자유래 세포·3D프린팅'으로 신약 도전
    시스템(CiSTEM)은 서울성모병원 류마티스내과 주지현 교수 등이 주축이 돼 창업한 바이오 회사로 서울성모병원 면역질환융합연구단의 인프라 및 줄기세포 기술력을 바탕으로 다양한 질환의 기전 및 치료제 평가 시스템을 구축, 개발하고 있다. 특히 티앤알바이오팹이 시스템으로부터 도입하는 면역질환 약물 스크리닝 시스템은 아직 치료제가 없는 난치성...
    2019-05-09 09:33
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 임상2a상 돌입
    강스템바이오텍은 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 임상시험 2a상 환자 투여를 전남대병원과 강동경희대병원에서 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난해 12월 투약 완료된 임상 1상에 이어 반복투여 방식으로 진행된다. 중등도 이상의 류마티스 관절염 환자 및 기존 단일크론항체 치료제로 효과를 얻지 못한 환자 등 총 30명이...
    2019-05-07 08:39
  • [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    [BioS]삼성, 美 FDA '엔브렐 바이오시밀러' 판매 허가
    에티코보는 오리지널 의약품과 마찬가지로 류마티스 관절염, 소아특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료제로 처방될 수 있다. 아직 출시 일정과 판매사는 정해지지 않았다. 미국에서는 노바티스 계열사 산도스가 앞선 2016년 FDA로부터 엔브렐 바이오시밀러 에렐지(Erelzi)를 허가받았지만 특허 문제로 아직 판매에 나서지 못하고 있다....
    2019-04-26 09:13
  • 강스템바이오텍, 류마티스 관절염 줄기세포 치료 효과 국제 학술지 게재
    강스템바이오텍이 류마티스 관절염 치료를 위한 인간 제대혈 유래 줄기세포 반복투여 용법의 효과가 언급된 논문을 줄기세포, 재생의학 등에서 세계적으로 권위있는 국제 학술지 ‘조직공학-재생의학저널’에 게재했다고 25일 밝혔다. 류마티스 관절염 치료의 대안 중 하나인 인간 제대혈 유래 줄기세포 치료제의 용량 및 용법과 관련한 연구는 전혀 없는 상태였다....
    2019-04-24 12:11
  • 멘소래담, 로션에서 파스로 진화…신제품 2종 출시
    멘소래담, 로션에서 파스로 진화…신제품 2종 출시
    500원 크기의 원형 모양이 특징으로 무릎, 팔꿈치, 어깨 등 굴곡진 부위에도 사용성이 좋은 접착력을 지녔으며 근육통, 관절통, 타박상, 허리통증, 류마티스 통증을 완화해 준다. 멘소래담 관계자는 “60여 년 전통의 소염진통제로 국내에서 사랑 받아 온 멘소래담 로션과 함께, 더욱 편리하게 통증을 케어할 수 있도록 멘소래담 파스를 출시했다”며 “2가지 형태로 부착...
    2019-04-18 16:18
  • [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    [BioS]바이오시밀러 공세에 '리툭산·허셉틴' 유럽매출 급감
    리툭산은 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)에 쓰이는 항암 항체 바이오의약품이다. 리툭산의 매출 감소는 셀트리온의 바이오시밀러 트룩시마가 큰 영향을 준 것으로 보인다. 트룩시마는 2017년 4월 영국에서 첫 론칭했는데 2018년 3분기 기준으로 35%의 점유율을 달성했다. 로슈 역시 "일본과 유럽의 매출 감소는...
    2019-04-18 06:20
  • NH투자증권, 미국 신약개발업체 ‘제노스코’ 코스닥 상장 추진
    제노스코는 레이저티닙 외에 글로벌 임상2상 시험중인 류마티스관절염(RA)과 면역혈소판감소증(ITP)치료를 위한 SYK 키나제 억제제(SKI-O-703)와 글로벌 임상1상 시험중인 급성골수성백혈병(AML) 치료를 위한 FLT3 억제제 (SKI-G-801)를 오스코텍과 공동으로 개발하고 있으며, 올해 내에 전임상 진입이 예상되는 면역항암제 및 표적항암제 신약후보물질을 독자...
    2019-04-15 11:09
  • [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    [BioS]셀트리온 "트룩시마, 캐나다 판매허가 획득"
    캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종(NHL), 만성림프구성백혈병(CLL) 및 류마티스 관절염(RA)을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다. 트룩시마의 오리지널의약품은 바이오젠(Biogen)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 ‘리툭산(Rituxan, 성분명 리툭시맙)’이다. 트룩시마의 오리지널의약품은 캐나다에서 연간 약 2500억원...
    2019-04-11 09:16
  • 모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오, 내년 말 코스닥 상장…KB증권과 IPO 주관계약
    모든바이오는 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증등 다양한 파이프 라인을 갖추고 있다. 최근 발표된 동사 연구원 송우석박사의 연구논문 패혈증 비브리오의 생존원리 규명(Nature Microbiology (Impact Factor: 14.147)을 기반으로 한 후속 질병치료제 연구도 진행하고 있다. 이진하 대표는 “다양한...
    2019-04-10 16:26
  • [인사]삼성서울병원
    ◇삼성서울병원 △진료부원장 박윤수 △내과장 정재훈 △소화기내과장 이준혁 △내시경실장 이준행 △순환기내과장 이상철 △호흡기내과장 김호중 △내분비대사내과장 김선욱 △신장내과장 허우성 △혈액종양내과장 안진석 △감염내과장 정두련 △알레르기내과장 이병재 △류마티스내과장 차훈석 △외과장 손태성 △위장관외과장 이준호 △대장항문외과장 이우용...
    2019-03-31 11:00
  • [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    [BioS]셀트리온, 램시마 IBD 3상서도 '유효성·안전성' 확인
    셀트리온과 셀트리온헬스케어는 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 램시마 허가를 받았는데 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라 오리지널의약품의 모든 적응증에 처방이 가능하다. 하지만 오리지널의약품 개발사들은 안전성·유효성 우려를 제기하며 적응증 외삽을 반대하고 있다. 셀트리온의 이번 연구는 허가 후 외삽된...
    2019-03-29 10:11
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