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  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 1차 치료제 급여 확대 가능성↑
    유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회(이하 약평위) 문턱을 넘었다. 12일 제약업계 등에 따르면, 렉라자는 이날 오전 열린 약평위에서 1차 치료제로 건강보험 급여 확대에 대한 적정성을 인정받았다. 현재 렉라자는 2차 치료제로만 건강보험이 적용되고 있다. 렉라자는 올해 6월...
    2023-10-12 17:07
  • [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    [특징주] 유한양행, 폐암신약 수익성 개선 기대감에 강세
    유한양행은 지난달 28일 EGFR변이 비소세포폐암 1치 치료목적 환자를 대상으로 리브리반트(아미반타맙)와 레이저티닙 피보탈 임상인 마리포사 3상의 1차 평가지표 성공을 발표했다. 유진투자증권은 "글로벌 블록버스터 의약품으로 상업화에 성공할 국내 첫 신약 개발 사례로 유한양행의 기업가치가 리레이팅(Re-rating) 국면 진입할 것"이라며...
    2023-10-04 09:23
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    폐암센터 조병철 교수는 3세대 표적치료제인 오시머티닙 내성을 가진 EGFR 돌연변이 폐암을 대상으로 진행한 아미반타맙‧레이저티닙 병용요법 연구결과를 ‘네이처 메디슨(Nature Medicine)’에 실었다. 또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를...
    2023-09-27 10:25
  • 오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    오시머티닙 내성 EGFR 폐암환자, ‘아미만타맙·레이저티닙’ 효과 확인
    연세암병원 조병철 교수…객관적반응률 36%, 무진행생존기간 중앙값 4.9개월‘레이저티닙·아미반타맙’ 병용요법 효과적인 환자 찾는 바이오마커 발굴 국내 연구진이 최신 표적치료제에 내성을 획득한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 폐암의 새로운 치료법을 제시했다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 3세대 표적치료제인 오시머티닙...
    2023-09-25 16:40
  • “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    “유한양행, 마리포사 3사 임상 성공 시 ‘유한화학·레이저티닙’ 가치 반영…목표가↑”
    합성의약품 CMO EV/EBITDA 적용, 7500억 원 밸류 산정, 최근 SK팜테코 통해 유한화학 또한 주목될 것"이라며 "두 번째 실험군인 레이저티닙 단독의 결과도 주목해야한다. 마리포사 3상에는 병용 외에 렉라자 단독요법 실험군도 존재한다"고 했다. 그러면서 "유한양행은 렉라자 단독 글로벌 3상(LASER301)을 진행하여 국내 1차 치료 승인을...
    2023-09-19 08:15
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 24년까지 실적 개선…메모리 회복 시그널”
    실험군인 레이저티닙 단독의 결과도 주목하자 박병국 NH투자증권 연구원 ◇삼성전자 마지막 골짜기를 건너는 시간 3Q 실적은 매출은 68조7000억 원, 영업이익 1조6000억 원으로 시장 예상치(매출 68조 원, 영업이익 3조 원)를 밑돌 전망 부문별 예상 영업손익은 반도체 -3조9000억 원, SDC +1조6000억 원, MX/NW 3조2000억 원, VD/CE 4000억 원 등 감산의 누적 효과로...
    2023-09-19 08:08
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 가치가 점점 올라가고 있다. 국내에서는 1차 치료제로 급여 확대를 가속하고, 글로벌 무대에서는 파트너사 얀센의 병용임상 결과 발표가 임박했다. 건강보험심사평가원은 30일 ‘2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회’를 열고 렉라자에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손...
    2023-08-31 18:17
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’ 관련 연구 데이터도 공개된다. 얀센은 EGFR 변이 환자 1차 치료에 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상 3상을 발표할 계획이다. 올해 상반기 미국종양학회(ASCO 2023)에서 발표된 자료에 따르면, 레이저티닙과 아미반타맙 병용 요법을 진행한 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 33.5개월로 나온 바...
    2023-08-30 11:12
  • “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    “유한양행, 렉라자 수익성 개선에 올해 영업익 900억 전망…목표가 10만 원 간다”
    정 연구원은 유한양행 사업부 실적을 전반적으로 상향했으며 레이저티닙의 가치를 재조정했다. 특히 이전 자료에서 1조9883억 원의 가치로 목표주가에 반영되었던 레이저티닙은 국내가치를 추가해 총 3조5511억 원으로 가치가 뛰어올랐다. 정 연구원은 "이전 가치산정과의 차이점은 국내 추가, 해외 환율 조정 및 점유율 상향"이라며 "하반기부터...
    2023-08-30 08:03
  • HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    실제 HLB파나진은 최근 유한양행이 개발한 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx)을 허가받기도 했다. 렉라자를 처방하기 위해서는 함께 허가받은 동반진단 키트로 환자의 표적 변이의 발현 여부를 반드시 확인해야 한다. HLB파나진은 이번 캔서엑스 참여를 시작으로 본격적으로 미국 등 글로벌시장...
    2023-08-28 10:17
  • 양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    유한양행과 오스코텍은 미국 제약기업 J&J가 레이저티닙 글로벌 임상 중간 결과를 연내에 발표할 것이라고 밝힌 후 급등했다. 지난달 초 대비 두 종목은 각각 24.50%, 40.52% 상승했다. 또한, 비만치료제 관련주와 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 출범에 따른 암 관련주도 바이오 업종 전반적인 주가 상승에 힘을 보탰다. 비만치료제 관련주 동아에스티(17.98...
    2023-08-15 12:00
  • “유한양행, 2분기에 이은 호실적 전망…목표가 상향”
    “유한양행, 2분기에 이은 호실적 전망…목표가 상향”
    김 연구원은 “국내외에서 레이저티닙의 가시적인 성과가 나타나고 있다”며 “기존에는 이레사나 타쎄바 등을 복용 후 내성이 발생한 환자에게 2차 치료제로 사용됐지만, 이제는 첫 번째 치료제로 처방할 수 있으며 내년 상반기 보험 급여 적용이 예상된다”고 했다. 이어 “존슨앤존슨이 10월 말 개최 예정인 유럽암학회(ESMO)에서 레이저티닙과 아미반타맙...
    2023-07-31 08:16
  • [오늘의 증시 리포트] "S-Oil, 3분기 영업이익 2분기 대비 1872% 증가 전망"
    [오늘의 증시 리포트] "S-Oil, 3분기 영업이익 2분기 대비 1872% 증가 전망"
    상회 레이저티닙 무상공급은 실보다 득이 더 큰다고 판단 목표주가 8만8000원으로 상향 김태희 KB증권 연구원 ◇ 두산 2분기 실적 강세. 북미지역 수요 견조와 퇴직금 조정효과 관련 일회성 이익에 따른 두산밥캣 어닝 서프라이즈 때문 자체사업 영업이익 전 분기에 이어 회복 중, 전자부문 반도체 고객사 감산 유지 등 자회사 두산로보틱스 연내 상장 예상....
    2023-07-31 08:05
  • “유한양행, ‘레이저티닙 무상공급’으로 시장점유율 확보 긍정적…목표가 상향”
    “유한양행, ‘레이저티닙 무상공급’으로 시장점유율 확보 긍정적…목표가 상향”
    DS투자증권은 12일 유한양행에 대해 렉라자 국내 1차 치료제 진출에 따른 실적 추정치 상향에 따라 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 7만4000원에서 8만5000원으로 14.86% 상향 조정한다고 밝혔다. 전 거래일 기준 현재 주가는 5만7600원이다. 김민정 DS투자증권 연구원은 "유한양행의 2분기 연결 매출액 5098억 원, 영업이익 218억 원으로 시장...
    2023-07-12 08:28
  • [오늘의 증시 리포트] 셀트리온·LG이노텍·카카오 등
    [오늘의 증시 리포트] 셀트리온·LG이노텍·카카오 등
    개선에 레이저티닙 모멘텀까지 2Q23 Pre: 수익성 개선 확인 23년의 키워드: 수익성 개선, 결과 확인을 눈 앞에 둔 레이저티닙 투자의견 Buy, 목표주가 80,000원 유지 박재경 하나증권 연구원 ◇BGF리테일 2Q23Pre: 2분기 YoY 16% 증익 전망 2분기 영업이익 820억원(YoY 16%) 물가 상승률 둔화에도 높은 실적 가시성 투자의견 BUY, 목표주가 25만원 유지 서현정...
    2023-07-11 08:07
  • 파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진, 유한양행 ‘렉라자’와 국내최초 식약처 오리지널 동반진단 허가 획득
    파나진은 자사의 폐암 진단제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’과 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자(레이저티닙)’가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘오리지널 동반진단(Original CDx)’ 허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 파나진은 유한양행과 지난해 9월 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반진단 공동 개발을 시작했으며, 약 9개월...
    2023-06-30 14:29
  • 유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    유한양행 ‘렉라자’ 비소세포폐암 1차 치료로 적응증 확대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)’이 적응증을 1차 치료까지 확대했다. 식품의약품안전처는 30일 렉라자의 적응증을 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료’까지 확대해 변경 허가했다. 렉라자는 국내에서 31번 째로 개발한 신약으로 특정 유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의...
    2023-06-30 13:50
  • ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    ‘1차 치료제 도전’ 유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상 결과 국제 학술지 게재
    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자®’(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 결과가 ‘임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology)’에 실렸다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 글로벌 논문 피인용 지수(Impact Factor)가 50.739에...
    2023-06-29 09:35
  • “유한양행, 레이저티닙 병용 기대…목표가 7.7만원 상향”
    “유한양행, 레이저티닙 병용 기대…목표가 7.7만원 상향”
    유안타증권은 20일 유한양행에 대해 ‘레이저티닙 병용이 기대된다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 7만7000원으로 높여 잡았다. 하현수 유안타증권 연구원은 “2023년말 MARIPOSA 임상 중간 결과를 확인할 수 있을 예정”이라며 “레이저티닙 NDA 신청 시기는 MARIPOSA 중간 결과 발표 이후인 내년 상반기로 예상하며 판매 시기는 2025년 초가 될 것으로...
    2023-06-20 08:14
  • 수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    수십兆 시장 정조준…하반기 달굴 K바이오 신약은?
    최대 관전 포인트는 유한양행 ‘레이저티닙’ 하반기 신약 R&D 이벤트에서 가장 주목받는 파이프라인은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’이다. 파트너사 얀센은 레이저티닙 MARIPOSA 임상의 최종 결과를 기존 예정보다 2개 분기 당긴 올해 4분기 발표할 예정이다. MARIPOSA 임상은 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와...
    2023-06-20 05:00
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