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[BioS] 사노피 “한미 ‘에페글레나타이드’ 2021년 美 허가신청”

한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨치료 바이오신약 ‘에페글레나타이드’가 올해 2건의 임상3상시험에 착수한다. 지난해 말 시작한 임상3상시험과 함께 다양한 임상적 근거를 마련, 2021년 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 신청하겠다는 계획이다. 7일 한미약품에 따르면 사노피는 이날 지난해 4분기 실적발표를 통해 에페글레나타이드의 시판허가 로드맵을...

2018-02-07 16:17
한미약품, 4Q 실적 아쉽지만 R&D가치 유효...투자의견 ‘매수’ 유지-이베스트

그는 “당뇨병치료제 에페글레나타이드 임상시험 3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획”이라며 “LAPS인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스(호중구감소증치료제)는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다”고 설명했다. 그는 이어 “임상시험 2상에 들어간 BTK저해제인 HM71224의 중간결과도 올해 발표될 것”이라며 “성장호르몬(LAPS HGH)은...

2018-01-30 09:31
[BioS] 윤곽 드러낸 ‘한미-사노피 당뇨신약 개발 로드맵’

지속형인슐린콤보는 한미약품이 자체개발한 GLP-1 계열 지속형 당뇨치료제 ‘에페글레나타이드’와 지속형인슐린을 결합한 복합제다. 2015년 사노피에 기술이전됐지만 1년 후 수정 계약을 통해 한미약품의 책임 개발 이후 사노피가 인수하기로 계약 내용이 수정된 제품이다. 앞서 한미약품은 2015년 11월 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 퀀텀프로젝트...

2018-01-11 14:31
유튜버 레나 등 ‘하울 영상’...“욜로가 모토~ 1500만원어치 질렀어요”

위는 뷰티 유투버로 인기있는 ‘레나’ 의 하울 영상입니다. 레나는 구독자 수만 100만 명에 이르는 인기 유튜버죠. 최근 올린 1500만원어치 명품을 구입한 하울 영상에서 레나는 구찌 옷과 소품들 그리고 발렌시아가 운동화를 소개하는데요. 14만원짜리 구찌 양말, 200만원이 넘는 스커트, 160만원에 달하는 셔츠를 소개합니다. “여러분 너무 이뻐죠?”, “사고싶은 건...

2018-01-10 15:19
[2018 섹터별 전망] 제약·바이오주, 수출 확대의 해… 셀트리온·한미약품 성장 견인

한미약품은 지난해 12월에는 프랑스 사노피에 기술을 이전한 당뇨병 치료제 ‘에페글레나타이드’가 임상 3상을 시작했다. 증시 전문가들은 국내 제약업계 사상 최대 규모의 라이센싱 사례인 에페글레나타이드의 임상 3상이 재개되면서 제약·바이오업종 전반에 걸친 연구개발(R&D) 불확실성이 해소될 수 있다고 전망하고 있다. 지난해와 같이 대어급 신규 상장은...

2018-01-09 10:36
비무슬림도 빠져든 ‘이슬람 금융’의 매력…“안정적 투자 대안 주목”

말레이시아 신용평가사 RAM의 루스레나 라밀 이슬람 금융 대표는 “지속 가능하며 책임있는 투자에 대한 관심이 높아지면서 가치 공유라는 특성이 있는 이슬람 금융의 성장을 이끌고 있다”고 설명했다. 싱가포르 정부가 비무슬림국 최초로 수쿠크를 발행했으며 지난 2014년 영국과 홍콩, 룩셈부르크 등이 일제히 그 뒤를 이었다고 CNBC는 전했다. 최근에는...

2017-12-20 14:28
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

지난달 말에는 사노피에 기술수출한 ‘에페글레나타이드’의 임상3상시험이 시작됐다. 지난 2015년 11월 기술이전 계약을 맺은 이후 2년 만에 후속임상 단계에 진입했다. 당초 지난해 3분기 임상3상시험이 착수 예정이었지만 생산 지연으로 임상 일정이 미뤄지다 후속 임상시험 일정이 확정됐다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던...

2017-12-18 07:42
한미약품, 전임상 단계 파이프라인 가치 선반영… 목표가 55만 원으로↑-DB금융투자

한미약품은 사노피로 기술이전된 1주일 당뇨병치료제 에페글레나타이드가 지난 4일부터 임상 3상을 개시했다. 구 연구원은 “단독투여뿐 아니라 경구제 또는 인슐린 병용임상, 경쟁약물인 트루리시티와의 비교임상, 심혈관위험 평가임상시험을 계획하고 있다”며 “2021년 미국 및 유럽 허가 신청이 목표”라고 분석했다. 그는 “1주일 제형의 임상시험이...

2017-12-15 09:13
한미약품, 당뇨병치료제 임상3상ㆍR&D 모멘텀 유효…목표가↑- KB

KB증권은 29일 한미약품에 대해 당뇨병치료제 에페글레나타이드가 임상 3상에 진입했다며 파이프라인 임상이 모두 정상화 궤도에 올라 리스크가 최소화됐다고 평가했다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고 목표주가 67만 원으로 상향조정했다. 서근히 KB증권 연구원은 “지난 27일 사노피의 에페글레나타이드 임상 3상이 임상등록사이트에 등록되며, 사노피의...

2017-11-29 08:51
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

◇사노피ㆍ얀센, 랩스커버리 약물 후속임상 착수..스펙트럼, '롤론티스' 임상3상 순항 29일 국제 임상시험 등록사이트 클리니컬트라이얼즈(Clinical Trials)에 따르면 사노피는 오는 12월 4일부터 에페글레나타이드의 임상3상시험의 환자 모집을 시작한다. 에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 약물이다....

2017-11-29 07:35
[BioS] 한미, 사노피 기술이전 당뇨약 2년만에 후속임상 돌입

한미약품이 사노피에 기술이전한 당뇨약 ‘에페글레나타이드’가 임상3상시험에 착수한다. 지난 2015년 11월 기술이전 계약을 맺은 이후 2년 만에 후속임상 단계에 진입한다. 28일 한미약품에 따르면 글로벌 임상정보사이트 클리니컬트라이얼즈는 오는 12월 4일부터 에페글레나타이드의 임상3상시험을 진행한다고 등록했다. 400명의 제2형 당뇨환자를 대상으로...

2017-11-28 08:51
[바이오주 급등] 전문가의 눈-“제약·바이오, 2018년에도 맑음”

그 이유는 첫째, 국내 제약·바이오 역사상 가장 큰 규모의 기술 이전 계약인 에페글레나타이드 임상 3상 개시가 임박했기 때문이다. 그로 인해 업종 연구개발(R&D) 불확실성이 해소됨에 따라 센티먼트 개선이 될 것이라고 긍정적으로 전망한다. 둘째로는 지속적인 마일스톤 유입, 바이오시밀러, 톡신 점유율 상승, 바이오의약품 위탁생산 증가 등에 따른 수출...

2017-11-21 11:01
[특징주] 한미약품, 신약개발 불확실성 해소… ‘강세’

글로벌 임상 파트너사 사노피는 전날 3분기 실적 발표에서 제2형 당뇨병 치료제인 에페글레나타이드의 임상 3상 진입을 명시했다. 이태영 메리츠종금증권 연구원은 “투자 불확실성을 증폭시켜온 에페글레니타이드의 임상 3상 진행이 확인되면서 빠른 시일 내 당뇨병 환자 대상 대규모 글로벌 임상 3상 진입이 예상된다”며 목표주가를 60만 원으로 상향...

2017-11-03 09:08
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

하이투자증권이 3일 한미약품에 대해 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'의 4분기 3상 임상진입이 재확인됐다며 목표주가를 기존 49만 원에서 60만 원으로 상향 조정했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 허혜민 하이투자증권 연구원은 “사노피는 전날 3분 실적 발표 자료에서 에페글레나타이드의 3상 진입을 확인했다”면서 “연내 임상 진입이 임박한...

2017-11-03 09:06
한미약품, 에페글레나타이드 시장성 재조명…목표가 58만으로↑- 삼성증권

삼성증권은 20일 한미약품에 대해 에페글레나타이드(efpeglenatide)와 포지오티닙(Poziotinib)의 시장성이 재조명 되고 있다며 목표주가를 58만 원으로 상향하고, 제약업종 최선호주를 유지했다. 이승호 삼성증권 연구원은 “미국식품의약품청(FDA)는 지난달 28일 인타시아 테라퓨틱스(Intarcia Therapeutics)의 3~6개월 1회 투여 장기지속성 글루카곤 유사...

2017-10-20 09:01
[한미약품 사태 1년] 제자리 찾아가는 대장株…제약·바이오 덩달아 꿈틀

김태희 미래에셋대우 연구원은 “수개월 전 이미 얀센의 임상 재개로 생산 이슈는 해결됐고, 같은 플랫폼 기술이 적용된 사노피의 에페글레나타이드의 임상 3상도 올해 4분기에 진입할 가능성이 크다”면서 “하반기 R&D 중심 업체가 관심을 받으면 상위 제약사 중 한미약품 주가 수익률이 가장 우수할 것”이라고 전망했다. 한미약품의 회복세로 다른 제약...

2017-10-17 11:02
[뉴욕증시] 자동차 판매 호조에 상승 마감…3대 지수, 이틀째 사상 최고치 경신

주택건설업체 레나는 지난 8월 31일 마감한 회계 3분기 순이익과 매출이 월가 전망을 웃돌았다는 소식에 주가가 4.8% 급등했다. MGM리조트인터내셔널은 0.3% 하락했다. 라스베이거스에서 일어난 미국 최악의 총기난사 사건 여파에 전날 주가가 5.6% 급락하고 나서 이날 반발 매수세가 유입됐다.

2017-10-04 06:20
CJ E&M 다이아티비, 모큐드라마 제작…정일훈·유선호 출연 확정

21일 CJ E&M은 "에스테틱 전문 브랜드 끌렘과 협업해 1인 창작자 방송인 다이아 티비가 '더쿠션;덕후션'을 선보인다"며 "80만 명 이상의 구독자를 보유한 뷰티 크리에이터 레나, 아이돌그룹 비투비 정일훈, Mnet '프로듀스101' 시즌2에 출연했던 유선호가 출연한다"고 밝혔다. '더쿠션:덕후션'은 화장품 마니아인 연예인과 뷰티 크리에이터의...

2017-09-21 09:18
[공병호의 독서산책] 레나 모제·스테판 르멜 ‘인간증발’

프랑스의 저널리스트 레나 모제와 사진작가 스테판 르멜의 공저 ‘인간증발’은 일본 사회의 그림자와 같은 부분을 깊숙이 조명했다. 땅이 넓지 않은 우리로서는 상상하기 쉬운 이야기가 아니지만 장기 불황이나 자본주의의 삶을 이해하는 데 도움을 받을 수 있는 책이다. 세계에서 일본만큼 어느 날 갑자기 증발해 버린 사람이 많은 나라도 드물다. 일단 사람이...

2017-09-18 10:26
[BioS] 한미, 얀센 수출 신약 두번째 임상 본궤도..다른 제품은?

임상시험 재개가 예고된 JNJ-64565111 이외에 사노피와 총 39억 유로(약 4조9000억원) 규모의 기술수출 계약을 맺은 퀀텀프로젝트(에페글레나타이드, 지속형인슐린, 지속형인슐린콤보)도 랩스커버리 기술이 적용됐다. 랩스커버리 적용 약물이 기술수출 이후 불안한 행보를 보였다. 에페글레나타이드는 지난해 하반기 임상3상시험 착수 예정이었지만 생산...

2017-09-11 07:10

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