SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다.
SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria) 접종군 대비 중화항체 형성비율 우위성 평가기준을 상회했으며, 중화항체가 4배 이상 상승한 사람의 비율을 의미하는 항체전환율도 대조백신과 비교해 비열등성을 확인했다....
SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 우수한 임상 3상시험 결과를 확보했다는 소식에 강세다.
25일 오전 9시 12분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.92% 오른 13만2500원에 거래되고 있다.
이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 확인했다고...
LG화학은 중국 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 4개월만이다.
파트너사의 적응증 확대에 따라 LG화학은 중국 임상 첫 환자 투약...
유한양행은 이번 계약으로 의료기기 사업 다각화와 데이터 사이언스에 기반한 스마트 헬스케어 산업의 선도 기업으로서 입지를 다지는 초석이 될 것으로 기대하고 있다.
조욱제 유한양행 사장은 “혁신적인 기술을 기반으로 안정적인 서비스를 제공하기 위해 양사가 오랜 기간 준비한 만큼 유한의 영업력으로 빠르게 변화하는 심전도 분석 시장을 리딩하는 성과를...
품질자료 사전검토는 임상시험 데이터 기반 품목허가의 이전 검토 단계에 해당한다.
‘GBP510’은 유전자재조합 방식의 백신으로, 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 진행 중인것으로 전해진다.
SK바이오사이언스는 이달 중으로 GBP510의 임상 3상 데이터를 확보, 식약처에 제출한다는 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 청소년 적응증 확대는 최근 12~17세를 중심으로 빠르게 확산되는 코로나19 감염을 저지하는 데 중요한 역할을 할 것”이라며 “소아 및 부스터샷, 오미크론 등 변이에 대한 임상 데이터를 추가 확보해 신속하게 적응증 확대에 나서겠다”고 말했다.
LG어워즈 주인공, 74개 팀 584명고객접점ㆍ시장선도 부문 등 시상 수상ㆍ후보자에 ‘고객감동배지’ 전달
LG가 서울 마곡에 있는 LG사이언스파크에서 작년 한 해 동안 제품ㆍ기술ㆍ서비스 혁신으로 고객가치를 창출한 성과를 격려하고 전파하기 위해 ‘LG 어워즈’(LG Awards)를 시상했다고 7일 밝혔다.
올해 LG어워즈에서는 △고객접점 △시장선도 △기반 프로세스...
메디사이언스파크는 바이오·메디컬 분야 첨단 연구수행을 위한 헬스케어 융합 플랫폼으로 조성됐다. 셀랩메드를 비롯해 치료제, 스마트 진단기술 및 의료신소재 개발, 의료 빅데이터 등 유망 헬스케어 업체들의 1단계 입주가 완료한 상태다.
이들 기업은 고려대의료원 소속 연구진은 물론, 의료기술지주회사 자회사, 기술이전을 받은 벤처기업, 네트워크...
오미크론 백신으로 승부…해외 시장 공략
유바이오로직스는 국내 백신 개발 기업 가운데 SK바이오사이언스에 이어 두 번째로 임상 3상에 착수했다. 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시 등 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 다국가 임상을 진행, 임상 결과를 조기에 확보한다는 계획이다.
자체 플랫폼 기술로 개발한 '유코백-19'의 안전성과 유효성이...
장호준 SC제일은행 소매금융그룹장(부행장)과 김덕환 현대카드 대표이사를 비롯한 양사 주요 관계자들이 참석한 이날 체결식에서 양사는 △제휴 상품 및 금융 서비스 공동 개발 △프리미엄 마케팅 △데이터 사이언스 기반 협업 등을 주축으로 다양한 사업 분야에서 협력하기로 합의했다.
이번 전략적 파트너십의 핵심은 데이터 사이언스 기반의 협업을 통한 ‘고객...
그는 “교차 접종 부스터샷에 대한 데이터 연내 발표가 예상된다”며 “엔데믹의 백신으로 선정된다면 오는 2023년부터 꾸준히 실적 발생이 전망된다”고 밝혔다.
허 연구원은 “SK바이오사이언스가 생산 지역 확대, 진화된 mRNA 플랫폼 확보, 세포유전자(CGT) CDMO 등으로 사업 확장하여 코로나에 집중된 포트폴리오를 다변화할 것으로 전망된다”고 말했다....
이어 “먹는 치료제의 충분한 확보에 역량을 집중해 코로나 환자를 신속히 치료하고 일반 의료기관 중심의 코로나 대응을 원활히 하기로 했다”고 했는데, 코로나특위는 경구치료제 대량 확보가 필요하다며 국내 생산 추진 방안을 검토하면서 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스, 팍스로비드 위탁생산 추진 중인 셀트리온 등 국내 제약업체들을 접촉한다는 계획도...
이를 위해 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스, 팍스로비드 위탁생산 추진 중인 셀트리온 등 국내 제약업체들을 접촉한다는 계획도 있다.
안 위원장은 이외에 코로나19 피해 소상공인 대출 만기연장 및 상환유예 6개월 재연장과 확진자와 백신 부작용 빅데이터 분석 등도 코로나특위 요구에 따른 것이라며 성과로 자평했다.
에필바이오사이언스는 다음달 8일 열리는 미국 암연구학회(AACR)에서 거세저항성 전립선암 (castration-resistant prostate cancer, CRPC)의 약물 내성을 극복하는 후보물질 'EFIL-301'의 전임상 데이터를 첫 공개한다고 31일 밝혔다.
현재 거세저항성 전립선암 치료제로 시판되는 약물은 아스텔라스의 '엑스탄디'(성분명 엔잘루타마이드)과 J&J의 '자이티가'(성분명...
모니터링, 데이터 관리, 허가 대행 등의 업무를 수행한다. 회사 측은 경험과 전문성을 보유한 전문 인력 확보가 사업의 필수 핵심 요소라고 설명했다.
또한 회사는 직원 수를 올해 말까지 현재의 약 135% 수준, 2024년까지 두 배 수준으로 늘릴 계획이다.
임 대표이사는 중장기 프로젝트로 자회사 에이디엠바이오사이언스의 마이크로니들패치 기술 사업화에도...
일동바이오사이언스 관계자는 “종균 데이터, 코팅공법 등 원천기술, 할랄·코셔 인증 등을 바탕으로 프로바이오틱스 원료의 경쟁력 확보 및 차별화를 꾀하고 있다”며 “태국 진출을 계기로 인접한 동남아 국가 시장 개척에도 적극 나설 계획”이라고 말했다.
일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균관련 기술 및 인프라를 바탕으로 지난 2016년 일동홀딩스의...
국내 개발사들이 진행하는 비교임상 방식의 임상3상은 기존 허가 백신을 대조백신으로 활용해 임상 데이터를 비교한 후 비열등성을 입증해야 한다. 하지만 해외에서 개발된 백신을 대조백신으로 활용하기는 현실적으로 어렵다.
따라서 SK바이오사이언스는 보건당국과 협의를 통해 개발이 완료된 GBP510을 대조백신으로 제공, 대한민국 백신 산업 발전과...
이는 SK바이오사이언스의 최근 매출액 대비 88.65%에 달하는 규모다. 이번 계약은 올해 12월말 또는 계약 당사자간 별도 합의해 연장한 기간 내에 GBP510의 한국 인허가를 획득하지 못할 경우 해지될 수 있다.
SK바이오사이언스는 현재 임상 3상 데이터를 분석 중으로 올해 상반기 중 GBP510의 국내 신속허가를 진행할 계획이다.
이번 공급 계약을 바탕으로 일동바이오사이언스는 앞으로 수출 원료 균종과 제형을 다양화하고 완제품 공급도 추진하는 등 밀로트와의 협력을 확대할 방침이다.
회사 관계자는 “풍부한 종균 데이터, 코팅 공법 등 원천 기술, 할랄·코셔 인증 등을 바탕으로 프로바이오틱스 원료의 경쟁력 확보 및 차별화를 꾀하고 있다”며 “태국 진출을 계기로 인접한 동남아...
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