당뇨병성황반부종 검색결과, 6페이지

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루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시

알젠은 현재 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대해 한국식약처와 유럽CE 승인을 받았으며, 당뇨병성황반부종병증(DME)에 대해 한국식약처, 유럽(CE), 미국FDA(CSME로 승인) 받았고, 연령관련황반변성병증에(AMD) 대하여는 유럽CE승인을 받은 상태다. 한편 루트로닉은 알젠을 이용한 연령관련황반변성(AMD) 병증 치료를 목표로 올 하반기 호주에서 임상을 시작할...

2019-06-17 11:15
[BioS]알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 1상 신청

아일리아는 혈관 내피 세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등에 동반되는 당뇨병성 망막병증 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 파마콤파스 조사에 의하면 아일리아는 2017년 매출이 82억6000만달러(8조5000억원)에 이른다. 알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른...

2019-02-22 09:11
한독·제넥신, 美 바이오기업 레졸루트 최대주주 등극…현지 진출 교두보 마련

또, 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 혈장 칼리크레인 억제제의 전임상 독성시험과 1주 제형 기저 인슐린 주사제의 임상 1상 등을 진행하고 있다. 김영진 한독 회장은 “레졸루트는 성장 가능성이 매우 높은 바이오의약품 개발회사로, 한독 및 제넥신과 협력할 수 있는 부분이 매우 많다“며 “특히 레졸루트 핵심 멤버들의 성장호르몬 개발 경험은 한독과 제넥신이...

2019-01-08 10:42
[R&D 톺아보기] 일동제약, 연구개발 강화…파이프라인 가치 확대

망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 신생혈관성 연령 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종으로 손상된 시력 등을 치료한다. 라니비주맙의 단백질 유전자를 변형해 생산 효율성을 높였으며, 아주대학교가 보유한 ‘조직 침투성 펩타이드 플랫폼 기술’을 적용해 약물 효능을 높였다. 연내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다....

2018-08-10 10:57
일동제약, 망막질환 치료제 '루센티스' 바이오베터 특허 취득

IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 혈관내피세포 성장인자를 억제해 신생혈관성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 황반변성 치료 바이오의약품 루센티스(성분명:라니비주맙)를 개량한 바이오베터다. 바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다. 일동제약은...

2018-04-02 16:56
[BioS] 알테오젠 "아일리아 시밀러 비임상 성공..美 임상 추진"

아일리아는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 저해제 계열로 습성 연령관련 황반변성과 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적근시 등 다양한 적응증을 가지고 있다. 글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트파마(EvaluatePharma)가 2018년 아일리아 매출이 65억 달러(한화 약 7조)로 판매순위 4위에 오르리란 전망을 내놓을 만큼 향후 시장성이 높다....

2018-01-17 08:58
[BioS] 루트로닉, 황반치료 레이저 '알젠' 美 FDA 허가

루트로닉은 미국내 급여 시장 진입을 목표로 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종과 중심성장맥락망막병증 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 루트로닉 대표는 “이번 FDA 통과로 인해 환자가 비용을 부담하는 비급여 시술이 가능해졌다”면서 “미국 시장에 대한 1차 진입을 통해 향후 미국 내 임상 확대 및 급여 시장 진입 등을...

2016-10-06 13:10
루트로닉, “알젠, 美 FDA 황반부종 허가”

루트로닉은 이번 FDA 허가를 통해 현재 한국과 유럽에서 진행 중인 당뇨병성 황반부종(이하 DME, Diabetic Macular Edema)와 중심성장액맥락망막병증(이하 CSC, Central Serous Chorioretinopathy) 임상에 대한 미국 확대 임상을 진행할 예정이다. 황해령 대표는 “미국 내 급여 시장에 진입하기까지는 대규모의 임상 결과가 필요한 상황”이라며, “이번 FDA 통과로...

2016-10-06 11:12
[BioS] 와이디생명과학, 경구용 당뇨병성황반부종 치료제 美 특허 획득

기존 안구에 직접 주사하는 방식의 당뇨병성황반부종 치료제를 경구용으로 개선한 것이다. 와이디생명과학은 이매티닙(imatinib)이라는 물질이 혈관의 cKIT(타이로신 인산화효소 수용체)에 저해제로 작용해 기존의 연구결과와는 다르게 혈관 투과성을 낮추는 효과가 있음에 주목했다. 당뇨로 인해 혈관 투과성이 증가함으로써 발생하는 당뇨병성황반부종...

2016-09-20 13:11
루트로닉, 안과사업 확장에 박차…COO에 이준수 전무 영입

이 전무는 루트로닉 본사 안과사업본부를 이끌며, 알젠의 임상시험관리 및 국내 상용화를 위한 업무를 수행하게 된다. 이준수 전무는 “루트로닉이 적응증을 획득한 중심성장액맥락망막병증이나 당뇨병성 황반부종은 심각한 시력 장애를 초래할 수 있는 질환”이라며 “관련 질환에 대한 혁신적인 치료술의 상업화에 함께 할 수 있어 영광”이라고 밝혔다.

2016-07-26 09:22
[BioS] 압타바이오 "압타머-약물 결합 원천기술로 항암제 개발"

당뇨 망막병증은 10년이상 당뇨가 지속될경우 황반부종으로 실명을 초래하게 된다. 활성화산소가 체내에서 처리가 안될 경우 조직손상을 일으키기 때문에 당뇨병성 망막증, 당뇨합병증을 유발할 수 있다. 활성화산소는 세포막에서 NOX 레벨 증가와 함께 증가하기 때문에 NOX를 저해시켜 활성산소를 감소시켰다. 연구자 임상 결과에 따르면 아바스틴보다 1/4...

2016-07-21 07:23
‘안과 시장 잡아라’ 제약업계 경쟁 치열

한미약품은 안과치료제 히알루미니(안구건조증치료제), 알러쿨(알러지성 결막염), 마카이드(당뇨병성 황반부종) 등을 보유하고 있다. 이번 조직개편을 통해 안과 분야에서 두 자릿수 성장에 도전한다는 계획이다. 지난해 미국 안과전문 R&D벤처기업 알레그로에 2000만 달러(236억 원)를 투자해 망막질환 분야의 신약 루미네이트의 글로벌 2상 임상을 진행 중인...

2016-06-27 09:54
[BioS] 시장붕괴 시 매수해야 할 3개 바이오株

아일리아는 노인성 황반변성(age-related macular degeneration) 및 당뇨병성 황반부종(diabetic macular edema)에 사용되는 치료제다. 이 두 환자군은 베이비 붐 세대의 고령화로 인해 늘어나고 있는 추세다. 아일리아의 매출은 1분기에 12억 달러로 전년동기 대비 44% 증가했다. 비록 리제네론이 미국을 제외한 지역의 수익을 공동 개발자인 바이엘과...

2016-06-20 07:21
루트로닉, 오는 17일 국내외 망막전문의 마케팅임상 미팅

특히 이번에 확정할 CSC 임상외 ‘당뇨병성 황반부종(이하 DME)’ 관련 글로벌 임상 준비도 동시 진행 중이다. 루트로닉 관계자는 “CSC로 시장에 진입하는 목적은 인정된 치료법이 없는 난치병 치료를 통해 ‘R:GEN’의 안전성과 유효성을 의사 사회에 각인하기 위한 것”이라고 말했다. 한편 R:GEN은 루트로닉이 개발한 황반 치료 레이저의 제품명이다. 세계...

2015-09-09 16:29
루트로닉, 123억원 규모 자사주 처분… 사업 확장 기반 마련

황반 치료 스마트 레이저 AM10은 현재까지 한국과 유럽에서 당뇨병성 황반부종과 중심성장액랙망막병증에 대한 허가를 완료한 바 있다. 회사 관계자는 "이번 자금 확보로 회사는 재무구조를 개선하고 유동성을 확보하게 됐다”며 “루트로닉이 영위 중인 사업은 물론, 새롭게 도전할 분야의 다양한 투자 활동에 쓰이게 될 것”이라고 설명했다. 이어...

2015-07-07 17:03
루트로닉, 황반 치료 스마트 레이저 ‘AM10’ 유럽 CSC 승인

황 대표는 이어 “CSC를 통해 시장에 우선 진입해 치료의 안전성과 유효성을 더 널리 알리겠다”며 “적응증을 받아둔 당뇨병성 황반부종에 대해서도 글로벌 마케팅 임상을 통해 세계 시장을 확장할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 회사는 지난해 2월 CSC에 대한 식품의약품안전처의 제조 품목 허가는 물론, 당뇨병성 황반부종으로 국내와 유럽 승인을 획득한 바...

2015-05-12 10:52
한미약품, 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘마카이드’ 출시

당뇨병성 황반부종 환자들의 경제적 부담이 한층 경감될 것으로 보인다. 한미약품은 이달말 기존 치료제 대비 가격을 10분의 1로 낮춘 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘마카이드’를 출시한다고 7일 밝혔다. 마카이드는 안구(유리체)에 직접 주사하는 국내 최초의 트리암시놀론 성분 치료제로, 안과분야에 특화된 일본 제약회사인 와카모토에서 도입한 제품이다....

2015-05-07 09:55
루트로닉, 에이티넘인베스트먼트로부터 90억원 투자 유치

앞서 루트로닉은 AM10에 대해 ‘당뇨병성 황반부종’으로 한국 및 유럽에서, ‘중심성장액맥락망막병증’은 한국에서 제조 품목 허가를 완료한 바 있다. 독일에서 진행한 임상 결과를 바탕으로 얻은 결과다. 황해령 루트로닉 대표는 “AM10은 향후 전세계 망막 의사들과의 커뮤니케이션을 위해 다양한 활동을 필요로 한다”며 “올해 유럽 일부 국가와 한국 등지에서...

2015-04-10 17:21
루트로닉, 시력 손상 막는 레이저 치료기 개발…올해 매출 765억원 전망

토니 모제스 안과사업본부장은 “시세포가 밀집된 황반을 겨냥한 치료는 전 세계에 유래가 없었다”며 “‘AM10’의 우수성이 의사 커뮤니티에서 인정되면 당뇨병성 황반부종 치료 시장으로의 판매 확장에 중요한 발판이 될 것”이라고 말했다. 루트로닉의 황반 치료 스마트레이저 ‘AM10’은 300마이크로미터(um) 두께의 망막층 중에서도 60분의 1에...

2015-03-13 07:37
박태관 교수 황반 레이저 치료 논문, 세계적 안과 학술지 개제

300마이크로미터 두께의 망막층 중 5마이크로미터에 해당하는 망막색소상피층(RPE)만을 겨냥하는 치료술이다. 이 제품은 2013년 당뇨병성황반부종(DME) 치료기기로 국내 식품의약품안전처(MFDS)와 유럽 CE 인증을 받았다. 지난해 2월에는 중심성장액맥락망막병증(CSC) 치료기기로 국내 식약처 승인을 추가했다.

2015-01-06 17:18

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