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  • ‘홀로 빛난’ 삼성바이오로직스, 분기 매출 1조 시대 열어…최대 실적 달성
    ‘홀로 빛난’ 삼성바이오로직스, 분기 매출 1조 시대 열어…최대 실적 달성
    지난해 10월부터 부분 가동한 4공장의 생산능력은 24만 리터로 단일 공장 기준 세계 최대 규모다. 생산능력을 바탕으로 글로벌 빅파 고객을 집중 공략하고 있다. 현재 삼성바이오로직스는 글로벌 상위 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 이 같은 성과에 론자(Lonza), Wuxi Biologics(우시 바이오로직스), Fuji Film(후지 필름) 등 주요 경쟁사들의 매출 전망이 하향...
    2023-10-25 16:14
  • SK㈜, M&A 전략으로 CDMO 해외 기지 확대
    SK㈜, M&A 전략으로 CDMO 해외 기지 확대
    CBM은 CGT 단일 생산시설 기준 세계 최대 규모인 6만5000㎡의 시설을 건설 중으로, 고객사들의 수요 증가에 유연하게 대응할 수 있을 것으로 기대된다. 특히 내년에 플라스미드 GMP 생산시설까지 구축해 플라스미드부터 바이럴벡터, 세포치료제 등 완제품까지 개발·생산·분석 전 과정을 원스톱으로 제공하면서 경쟁력을 더욱 강화할 전망이다. SK팜테코는...
    2023-09-22 05:00
  • 美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    美 라니 테라퓨틱스, 셀트리온 CT-P43→경구형 임상 1상 착수
    셀트리온은 라니의 경구용 캡슐 플랫폼 ‘라니필’을 통해 항체의약품을 경구형으로 전달하는 방안을 찾고 있었다. 라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터, 오픈라벨 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성 등을 평가한다. 세 개의 코호트로 구성해 두 개의 코호트는 라니필을 통해 각각 0.5mg 또는 0.75mg의 용량을 투여해 RT...
    2023-09-19 09:03
  • 파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    파멥신-머크, 고형암 면역항암제 호주 임상 1상 승인
    면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체로, 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력을 가졌다. 호주에서 진행되는 이번 임상 1상은 PMC-309 단독요법과 키트루다 병용요법의 안전성과 효능을 평가한다. 임상에 필요한 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 미국 머크(MSD)로부터 무상공급 받는다....
    2023-09-18 16:17
  • 오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    오스코텍-아델, 치매치료제 ‘ADEL-Y01’ 美FDA 임상 1상 승인
    1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD: single ascending dose)을 진행하고, 1b상에서는 알츠하이머성 치매로 인한 인지장애 환자 또는 경증 알츠하이머 치매환자 33명을 대상으로 다중용량상승시험(MAD: multiple ascending dose)을 진행한다. 오스코텍은 2020년 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 윤승용 교수가 창업한 아델과 타우 항체 ADEL-Y01의...
    2023-09-14 17:01
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을...
    2023-09-14 10:03
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    삼성 라이프사이언스펀드, 국내 첫 투자기업 ‘에임드바이오’ 선정
    삼성바이오로직스는 이번 지분 투자와 함께 에임드바이오와 ADC 툴박스 개발 공동연구를 실시하고, 단일 항체 기반 아토피·치매 치료제(AMB001)에 대한 위탁개발(CDO) 과제를 수행하는 등 여러 부문에서 협업을 진행할 계획이다. 삼성은 차세대 바이오 기술로 부상한 ADC 부문에서 기술 경쟁력을 확보하고 시장에 선제적으로 대응하기 위해 투자를...
    2023-09-13 08:56
  • 진격의 삼성바이오로직스, 매출 3조 찍고 영업익 1조 도전
    진격의 삼성바이오로직스, 매출 3조 찍고 영업익 1조 도전
    총 24만 리터(ℓ)로 단일 공장 최대 규모인 4공장의 수주도 성공적으로 진행되고 있다. 빅파마의 대규모·장기 계약을 중심으로 수주 계약 구성이 재편됨에 따라 삼성바이오로직스는 업황이나 경기 영향 없이 안정적으로 높은 성장세를 유지할 것으로 전망된다. 이러한 CMO 수주 계약 급증 배경으로 생산능력과 속도 및 품질, 환경·사회·지배구조(ESG) 등 전...
    2023-09-12 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    [오늘의 증시 리포트] "NAVER, 광고·커머스 강력한 시너지 효과 예상"
    I-MAB 기술이전한 4-1BB 이중항체 항암제는 핵심 파이프라인으로 선정, 추가 기술이전 기대감 B7-H4 빅파마 주목 중, 사노피 L/O 파킨슨 치료제 동물실험 9월 발표, ADC 글로벌 파트너십! 엄민용 현대차 연구원 ◇SK리츠 마지막 할인입니다 예상 수준의 자금 모집으로 향후 1년간 DPS 상승 전망 유효 작년 유상증자 기간보다 주가 조정 폭 축소 이은상 NH투자 연구원...
    2023-08-25 08:34
  • 한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화
    한미약품에 따르면 기존에 개발 중인 4-1BB 단일클론 항체들은 효능 또는 안전성 측면의 한계가 있지만, BH3120은 4-1BB는 물론 암세포 표면에 있는 PD-L1까지 동시 타깃하는 이중항체기전으로 종양미세환경(TME)에만 특이적으로 작용하고 암 조직 내 면역세포 기능 활성화를 통한 강력한 항종양 효과를 나타낸다. 단독요법 효과 외에도 PD-1 억제제와 병용 시 암...
    2023-08-22 12:04
  • [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    [BioS]한미약품, PD-L1x4-1BB “美이어 국내1상 IND 승인”
    기존에 개발됐던 4-1BB 단일클론 항체는 타깃하는 에피토프(epitope) 특성에 따라 전신투여시 항암활성을 보이면서 간 독성(hepatotoxicity)을 나타내거나, 효능이 미미한 한계점이 있었다. BH3120은 이중항체 구조를 통해 PD-L1을 과발현하는 종양미세환경(TME) 내에서 4-1BB를 매개로 T세포를 활성화시켜, 더 높은 효능을 한미는 기대하고 있다....
    2023-08-22 11:17
  • 에이프로젠, 국내 유일 이중항체 플랫폼 ‘CHIMPS’ 국제 특허 보유...日 특허 등록 완료
    에이프로젠, 국내 유일 이중항체 플랫폼 ‘CHIMPS’ 국제 특허 보유...日 특허 등록 완료
    즉 ,단일 항체로는 달성할 수 없는 방식으로 치료 효능을 나타나게 하는 것이 가능하다는 설명이다. 전 세계적으로 그동안 수십여 종류의 이중항체 제작 플랫폼기술들이 개발돼 왔다. 그러나 대부분의 기술은 항체에 인위적인 구조를 추가하거나 항체의 본래 구조를 변형하는 것들이다. 변형으로 인해 이중항체의 안정성이 떨어지거나 항체가...
    2023-08-11 14:17
  • 바라바이오·에이비켐바이오, ADC 신약 개발 위한 업무협약 체결
    바라바이오·에이비켐바이오, ADC 신약 개발 위한 업무협약 체결
    단일항체뿐만 아니라 이중항체 등의 개발을 추진하고 있다. 에이비켐바이오와 ADC 개발을 추진하고 있고, 강남세브란스 병원 임상의사들과 활발한 교류를 통해 환자 유래 세포주를 기반으로 한 항암제 개발을 추진 중이다. 에이비켐바이오는 정진현 서울대학교 교수가 창업한 ADC 개발 전문 바이오 벤처기업으로 항체와 세포독성 약물을 잇는 신규 링커 플랫폼을...
    2023-08-08 10:12
  • “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    “아일리아 한계 넘겠다”…K바이오, 새로운 황반변성 치료제 도전
    연구진은 이중항체의 효능으로 약물의 효력 지속 시간이 길어져 안구 유리체 내 주사 간격을 늘리고, 혈관구조 개선 기능을 통해 치료 반응률을 높일 것으로 기대하고 있다. 알토스바이오로직스 관계자는 “2025년 임상 진입이 목표”라며 “기존의 단일 기전 치료제를 벗어나 시장에 새로운 대안을 제시할 것”이라고 말했다.
    2023-08-08 05:00
  • 알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    알토스바이오로직스, 이중항체 기반 망막질환 치료제 개발
    알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 새로운 기전의 이중항체 기반의 차세대 황반변성 치료제를 개발한다고 3일 밝혔다. 현재까지 허가된 습성황반변성 치료제는 혈관내피세포성장인자(VEGF) 단일 경로만을 억제하는 기전으로 개발됐고 아일리아로 대표되는 항-VEGF 치료가 유일한 표준 치료법으로 자리 잡았다. 그러나 오히려 시력이 감소하는 환자 비율이...
    2023-08-03 09:34
  • “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    “JW중외제약, 2분기 ‘어닝 서프’·AI플랫폼 활용한 신약 개발…목표가 상향”
    비항체와 항체 환자 모두가 건보 적용을 받게 되어 2분기부터는 전년 대비 100% 이상의 매출 성장세가 예상된다"고 했다. 핵심 의약품인 리바로젯은 1분기에만 매출액 135억 원을 달성, 현재 월간 60억 원을 달성했고, 리바로 단일제는 스타틴 계열에서 15년 만에 2위로 등극하며 리바로 패밀리의 입지를 다지고 있다. 타 제약사에서 리바로의 제네릭을...
    2023-07-14 08:30
  • 존림 ‘현장 경영’ 통했다…삼성바이오, 1.2兆 수주 ‘새 역사’
    존림 ‘현장 경영’ 통했다…삼성바이오, 1.2兆 수주 ‘새 역사’
    삼성바이오로직스 관계자는 “이번 계약은 기존의 단일 제품 생산계약과 달리 다수 제품으로 구성된 고객사의 제품 포트폴리오를 장기적으로 생산하는 전략적 파트너십”이라며 “생산 능력, 생산 속도, 품질 등을 바탕으로 ‘신뢰할 수 있는 파트너’로 인정받았단 의미”라고 설명했다. 현재 삼성바이오로직스는 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 13곳을...
    2023-07-04 10:24
  • 파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    파멥신, 면역항암제 ‘PMC-309’ 호주 임상 1a/b상 IND 제출
    PMC-309는 면역억제세포에 있는 VISTA에만 결합하는 특이성을 가진 IgG1 단일클론 항체치료제다. 종양미세환경(TME) 내 다양한 PH 조건에 상관없는 우수한 결합력과 적응면역(T 세포 활성화)에만 작용하는 기존 약물과 달리 선천면역(단핵구활성화, M1 대식세포 증식)과 적응면역을 모두 활성화하는 차별화된 기전을 가진다. 이에 기존 면역항암제의...
    2023-06-21 14:38
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    단일 검체에 대한 한 번의 검사로 증상이 유사한 코로나19와 독감 감염 여부를 동시에 판별한다. 검사에 이용하는 ‘cobas Liat Analyzer’는 가로 24.1㎝, 너비 11.4㎝, 높이 19㎝의 소형 응급검사 장비로, 별도의 추가 장비 없이 긴급 또는 임시 치료소를 포함한 모든 진료 현장에서 사용할 수 있다. 한국로슈진단은 샘플 준비부터 증폭, 검사까지의 전자동화...
    2023-06-02 09:11
  • 세계 최대 규모 ‘바이오 USA’ 개최…K바이오 글로벌 진출 속도낸다
    세계 최대 규모 ‘바이오 USA’ 개최…K바이오 글로벌 진출 속도낸다
    삼성바이오로직스는 다음 달 단일공장 기준 세계 최대 생산 규모(24만ℓ)를 자랑하는 4공장의 완전 가동을 앞두고 있다. 이로써 삼성바이오로직스는 총 60만4000ℓ의 세계 최대 위탁생산(CMO) 생산 능력을 확보하게 됐다. 이를 토대로 항체의약품 등에 대한 위탁개발생산(CDMO) 수주 가속화를 추진할 계획이다. 셀트리온은 출시 예정인 바이오시밀러를 홍보하는 데...
    2023-05-23 17:00
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