파나진은 돌연변이 유전자를 선택적으로 증폭하는 'PNAClamp', 고도의 민감도를 제공하는 'PANAMutyper', 동시에 검출 가능한 표적 수를 증가시킨 다중검출 기술 'PANARealtyper'에 이어 분자진단에 최적화된 플랫폼 기술을 하나 더 확보하게 됐다.
김성기 파나진 대표는 "분자진단의 한계를 극복한 이번 기술의 개발로 제품의 영역을 더 넓힐 수 있을 것으로...
김석암 영인프런티어 바이오 연구소장 이사는 “영인프런티어는 지난 2016년 4월 SKT로부터 다중마커 진단법을 적용한 췌장암 ELISA 키트 개발 연구과제를 의뢰받아 올해 11월에 제품개발에 성공했다”고 설명했다.
이어 김 이사는 “이번 췌장암 진단키트의 개발은 영인프런티어의 ELISA 키트 개발 기술 플랫폼에 SK텔레콤의 산학 공동 연구진이 개발한 획기적인...
다중암진단키트 Ci-5는 간암, 대장암, 췌장암, 전립선암(남자), 난소암(여자)에 대한 진단을 1시간 이내에 동시 진단하는 세계 최초의 제품이다. 5가지 종류의 암에 대한 조기진단 정보제공을 통해 적절한 치료시기를 알려 주고, 이를 통해 암환자의 생존율 증가를 기대할 수 있다.
암에 대한 조기진단 니즈와 액체생검 시장이 급속도로 확대되고 있는 점을...
멀티플렉스 분자진단 원천기술 C-TAG을 보유하고 있는 진매트릭스는 자사의 원천기술을 이용한 성매개감염증 동시다중 분자진단 제품인 ‘네오플렉스 STI-7(Neoplex STI-7 Detection kit)’이 유럽 CE 인증(리스트 B)을 획득했다고 13일 밝혔다.
회사 측은 이번 CE 인증 획득은 세계적인 인증기관인 TUV SUD(티유브이슈드)를 통해 진행됐으며, 기술문서 및 현장실사를...
체외진단 분야 중에서도 'POCT(Point of Care Testing·현장검사) 면역 분석시약, POCT 면역정량분석기기, 신소재 및 신규마커 개발 등에 연구역량을 집중해왔다.
주력제품은 다중 POCT 면역정량분석기기 '휴비콴프로'(HUBI-QUANpro)로 3개 이상의 마커의 정량적 수치를 한번에 검사할 수 있으며, 다양한 심혈관질환, 호르몬 및 암표지자의 다중 정량분석이 가능한...
아울러 산부인과 검사 분야도 임신진단 테스트기 생산 이력 및 다양한 여성호르몬 진단 제품의 자체 개발 능력이 집약된 분야로 향후 회사의 성장에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.
휴마시스는 △원천특허기술 및 다년간 축적된 임상 데이터베이스에 기반한 연구개발(R&D) 역량 △전 세계 54개국 89개 현지 대리점 시스템을 바탕으로 한 견고한 글로벌...
그는 “씨젠은 2014년 11월 베크만쿨터, 2015년 7월 퀴아젠, 2015년 9월 벡튼디킨슨, 2016년 11월 홀로직 대상 분자진단제품 ODM 공급 계약을 체결했다”며 “최근 분자진단시장 시장점유율 2위 홀로직 대상 계약을 체결하며 동시 다중 분자 진단 기술 우수성을 재입증 했다”고 밝혔다.
2015년 기준 분자진단시장 시장점유율은 △로슈(Roche) 25.2...
Hugo Fragoso Sánchez)는 “씨젠의 원천기술이 적용된 우결핵 진단시약 제품을 멕시코 우결핵 현황 관리를 위한 국가 감시 프로그램에 적용할 계획”이라며 “멕시코 농축산 질병관리를 위해 처음으로 우결핵 분자진단 검사법을 도입한다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
우결핵은 만성 세균성 질병으로 호흡기를 통한 전염은 물론, 소독하지 않은 생우유를 먹을...
분자진단업체 씨젠이 소화기 감염증 신제품 2종에 대한 식약처 허가를 획득하고 국내 시장 공략에 나선다.
씨젠은 장관염 질환(설사) 감염증을 검사할 수 있는 신제품 ‘올플렉스 GI바이러스(Allplex™ GI-virus Assay)’ 및 ‘올플렉스 GI 박테리아 (Allplex™ GI-Bacteria(I) Assay)’ 시약 2종이 식약처(MFDS) 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.
두 제품은 동시다중 정량검사가...
전세계적으로 장비와 시약 및 키트를 개발 및 제품화에 성공한 회사는 로슈(Roche)와 바이오니아뿐이다.
작년에는 지카바이러스 다중진단키트(모기를 매개로 전염되는 지카, 뎅기, 치쿤구니아 바이러스를 동시에 진단)를 개발해 세계보건기구(WHO)의 ‘긴급사용을 위한 평가 및 등재(EUAL)’ 프로그램에 등재하는 성과를 거뒀다. 분자진단의 주요 대상인 HBV(B형...
특히 제품은 진매트릭스가 국내외 특허출원한 C-Tag 원천기술이 적용된 첫 제품이다.
진매트릭스의 김수옥 대표는 “회사가 보유한 차세대 분자진단 원천기술과 다중 분자진단제품이 이미 해외시장으로부터 수요를 확인하고 있는 만큼 국내 사업화는 물론이고, 유럽 CE 인증을 통해 선진 해외 시장에도 진출할 것” 이라고 밝혔다.
특히 고위험군 바이러스 다중진단 임상과 제품 상용화에 성공하면서 업계의 주목을 받고 있다. 회사는 현재 다중면역진단 플랫폼을 기반으로 한 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품 ‘Hi3-1의 프랑스, 브라질, 독일로 판매를 개시하면서 세계시장 진출을 시작했다.
제품파이프라인을 확장해 신속진단(POCT) 제품인 인플루엔자 감염 진단 시약 ‘Ai’를...
한국거래소는 전일 피씨엘, 신한제3호스팩 등 2곳의 코스닥시장 신규상장을 승인했다고 22일 밝혔다. 매매거래는 23일부터 개시된다.
지난 2008년 2월 설립된 피씨엘은 의료용품 및 기타 의약관련제품을 제조하는 기업이다.
특히, 다중 체외진단 제품을 주로 생산하고 있으며 2015년 기준 매출액 2억4300만 원을 기록했다.
또 세계 최초로 고위험군 바이러스 다중진단 임상과 제품 상용화에 성공했다.
신신제약은 오는 16~17일 공모주 청약에 들어간다. 피씨엘과 마찬가지로 지난 8~9일 수요예측을 진행했는데 최종 공모가는 14일 공개한다.
신신제약은 국내 최초로 '파스' 제품을 출시한 의약품 업체다. 근육통, 관절통용 파스와 물파스 등 파스(첩부제) 전문 기업으로 성정하고 있다....
동시 다중 검사를 구현할 수 있도록 한다.
씨젠은 실시간 PCR 분자진단의 핵심 신기술 개발을 통해 지난해부터 추진 중인 시약개발자동화 사업에도 속도를 내겠다는 구상이다. 씨젠은 최근 시약개발자동화 솔루션을 통해 95개의 신제품을 출시하겠다는 계획을 세웠고, 이 중 10개 이상의 신제품을 연내 유럽에 공식 출시할 방침이다.
천종윤 씨젠 대표는 “이번에...
천 대표는 이어 “원 플랫폼 분자진단 솔루션을 가능하게 하는 원천 기술이 됨은 물론 전 세계 분자진단 시스템의 표준화를 이끌 수 있는 기반 기술이 될 것”이라고 덧붙였다.
최근 씨젠은 시약개발자동화 솔루션을 통해 95개의 신제품을 출시하겠다는 제품 포트폴리오를 발표했다.
피씨엘은 다중 체외질병진단(면역진단)을 전문으로 하는 바이오 기업이으로 세계 최초로 고위험군 바이러스 다중진단 임상 통과에 이은 수혈 전 고위험군 바이러스 진단키트 제품(Hi3-1) 상용화에 성공해, 프랑스, 독일, 브라질로 해당 제품 수출을 시작했다.
아스타는 수요예측 2월 13~14일 진행하고 16~17일 청약을 진행한다. 희망공모가 밴드는 1만 3000원~1만...
이번 설명회에서는 김소연 대표가 직접 ‘3차원 SG Cap 기술’의 우수성 및 해당 기술기반 다중진단 혈액선별 제품, 인플루엔자 및 암 진단용 신속진단(POCT) 제품, ‘SG Cap’ 기술을 활용한 플랫폼 서비스에 관해 설명했다.
피씨엘은 이번 콘퍼런스 기간 미국 등 투자기관 및 바이오테크 기업들과 전략적 제휴와 협력 등의 성과를 거뒀다. 대장암 신규...
나머지 제품도 내년까지 개발 완료를 목표로 삼고 분자진단 대중화에 속도를 낼 방침이다.
천종윤 대표는 “원 플랫폼은 씨젠의 동시다중 분자진단 기술과 노하우가 집대성된 솔루션으로, 하나의 장비에서 가장 많은 분자진단 검사가 가능한 솔루션”이라며 “그동안 분자진단 검사 확산의 가장 큰 걸림돌이 되어 왔던 가격을 낮춤으로써, 분자진단 산업의...
피씨엘은 세계 최초로 상업성 있는 고위험군 바이러스 다중면역진단 제품을 개발하고 올해 국내외 필요한 인허가를 획득하며 대량 양산시설을 완비해 세계무대 진출을 위한 준비를 마쳤다. 핵심원천기술인 ‘PCL SG CapTM 기술’을 토대로 최근 기술성 특례 심사를 통과했고 상장 관련 예비심사절차 승인을 모두 완료했다.