다중면역진단의 혁신적인 원천기술(SG Cap)을 통해 한 번에 여러 진단을 하면서도 3차원 방식으로 진단마커를 고정해 민감도와 특이도를 높였다.
이를 기반으로 피씨엘은 스위스와 협력해 노인성질환을 전문으로 하는 정밀진단 맞춤의료 플랫폼 회사를 조인트 벤처로 설립할 예정이다. 이미 법인명을 정할 정도로 구체화했다. 김 대표는 “스위스 제네바를 방문해 최종...
‘C-Tag’ 원천기술을 근간으로 자궁경부암의 원인 바이러스인 인유두종 바이러스 29종을 한 번의 검사로 일괄 다중 진단 가능하며, 대규모 임상시험을 통해 우수한 민감도와 특이도를 입증했다.
또한 기존 제품 대비 분석 시간을 1시간 이상 단축해 2시간 내 결과 도출이 가능하며, 자궁경부암 위험도에 따른 바이러스 유전형을 정확하게 판별해 높은 검사...
인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 확보한 4종의 단백질을 다중 마커 진단기술인 QMAP(QuantaMatrix Multiplex Assay Platform)로 다중 정량하고, 자체 알고리즘을 이용해 아밀로이드 베타의 병리 여부를 판단하는 방식이다.
QPLEX Alz plus assay는 서울대학교병원 KBASE 코호트 검증을 통해 인지장애 및 인지장애 고위험 대상자의 혈장에서 뇌 내 아밀로이드 베타...
핵심 제품
분자진단 매출감소, 다중 감염진단장비 수출 추진, 프로바이오틱스 매출 증가
3분기도 2분기와 유사한 수준의 영업실적 전망된다
하태기 상상인증권 연구원
◇네오위즈
'P의 거짓' 기대감 고조
투자의견 매수, 목표주가 39,000원으로 상향, Top-pick 의견 유지
쉬어가는 2분기. 탑라인의 비수기 & 자회사 실적 부진 영향
이지은 대신증권...
산업통상자원부는 “피씨엘은 스위스와 국제공동 기술개발 사업을 통해 알츠하이머 진단기술을 개발했다”며 “다중면역진단의 혁신적인 원천기술(SG CapTM)을 통해 한 번에 여러 진단을 하면서도 3차원 방식으로 진단마커를 고정시켜 민감도 및 특이도 등 성능을 월등히 향상한 제품”이라고 평가했다.
한국산업기술진흥원은 “피씨엘의 치매 조기 마커는 국가...
피씨엘은 실시간 유전자 증폭 기술을 이용해 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 진단하는 분자진단제품이 개발 완료 단계에 들어가 인정절차를 밟고 있다고 5일 밝혔다.
회사는 다중면역진단기술(SG Cap)을 활용해 빠른 시간 내 현장에서 원숭이두창 바이러스 감염 여부를 항원·항체로 검사하는 진단키트(PCL Monkeypox Antigen Test and PCL Monkeypox IgM/IgG Antibody)도...
시약으로 수출을 준비하고 있다”면서 “모회사인 엑세스바이오 및 팜젠사이언스와 협력해 다양한 유통망을 통한 마케팅에 주력할 예정”이라고 말했다.
웰스바이오는 팜젠사이언스가 최대 지분을 인수한 코스닥 상장 미국법인인 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 진단제품 개발을 목적으로 2013년에 설립된 진단제품 전문 개발·생산 기업이다.
회사에 따르면 진스랩은 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR) 기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 진단제품을 만들었다. 경쟁사 대비 단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 특이도가 높다는 것을 다양한 성능시험을 통해 확인했다고 회사측은 설명했다....
GC(녹십자홀딩스)의 자회사 분자진단 전문기업 진스랩이 70분만에 원숭이두창 감염 여부를 확인 할 수 있는 진단키트(GCdiaTM Monkeypox Virus Detection Kit)를 개발했다고 30일 밝혔다.
진스랩에 따르면 자체 생산 효소와 다중중합효소연쇄반응(multiplex PCR)기술의 개발 노하우를 바탕으로 정확하고 신속하게 원숭이두창 바이러스만을 특이적으로 검출하는 제품을...
다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 코로나19 타액 자가검사키트의 조달청 판매 등록 절차를 완료하고 나라장터 등을 통해 정부조직과 공공기관 등에 본격적인 판매한다고 10일 밝혔다.
피씨엘 관계자는 “혈액대량스크린시스템 HiSU와 현장형 신속진단장비인 ‘PCLOK II’가 조달청 지정 혁신조달제품에 등록된 데 이어 세 번째...
다중면역진단 기반의 고위험군 바이러스 체외진단 전문기업 피씨엘은 ‘바이오 코리아 2022’에 참가해 다양한 제품을 선보였다고 16일 밝혔다.
지난 11일부터 13일까지 서울 강남구 코엑스에 열린 바이오 코리아 2022는 국내 최대 국내 제약·바이오 행사로, 올해 17번째를 맞아 전 세계 50개국 700여개 기업이 참여했다.
피씨엘은 이번 행사에서...
다중면역진단 기반 고위험군 바이러스 체외진단 전문 기업 피씨엘은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 타액(침)을 이용한 개인용 자가검사키트(PCL SELF TEST – COVID19 AG)의 사용 승인을 획득했다고 9일 밝혔다.
회사 관계자는 “타액으로 검사하는 자가검사키트로는 캐나다에서 처음”이라며 “타액을 이용하는 자가검사의 편의성과 오미크론 이후 목에서 증식하는...
비전은 제품과 서비스를 통해 질병을 조기 진단해 생명을 살리는 것입니다.”
2일 길영준 휴이노 대표는 이투데이와의 인터뷰를 통해 “디지털 헬스케어 기술을 고도화하고 향후 원내 스마트 헬스케어 플랫폼 구축을 논의 중”이라며 “‘웨어러블’과 ‘다중 생체신호 처리기술’, ‘인공지능’ 세 가지 원천 기술 바탕으로 국내 헬스케어 시장 선도하는 게 목표”라고...
피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세균과 바이러스 감염병, 암, 폐결핵 등에 대한 진단키트를 연구·개발하고 있다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공했으며, 코로나19가 확산한 2020년 초부터 코로나19 신속진단키트를 개발해 현재까지 해외 50여 개국에 수출하고 있다.
먼저 분자진단 사업에서는 4세대 신속·다중분자진단 시장을 선점하기 위해 IRON-qPCR 장비와ExiStation 96FA 키트를 국내외 출시할 계획이다. IRON-qPCR 장비의 경우 지난해 12월 국제 평가·공급기구인 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)로부터 장비와 키트에 대해 중하위소득국가에 생산부터 출시, 판매까지 전 과정에서 전폭적 지원을 받기로 한 만큼 대규모...
분자진단 사업에서는 4세대 신속ㆍ다중분자진단 시장을 선점하기 위해 IRON-qPCR과 ExiStation 96FA 장비와 키트를 국내외 출시할 계획이다. IRON-qPCR의 경우 지난해 12월 국제 평가ㆍ공급기구인 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)로부터 장비와 키트에 대해 중하위소득국가에 생산부터 출시, 판매까지 전 과정에서 전폭적 지원을 받기로 한 만큼 대규모 판매...
FIND는 전세계에 신뢰할 수 있는 제품을 공급하고 있으며 진단 신기술에 대해 객관적이며 독립적인 임상을 주도해 데이터를 확보하고 이를 세계보건기구(WHO) 및 각국 보건부 등 정책결정 기관에 배포하는 역할을 담당하고 있다.
최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단부문 프로젝트의 일환으로...
최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단 부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 공급하고자 급성 호흡기 감염원인균 다중검사가 가능한 현장분자진단 플랫폼을 개발, 생산 및 론칭을 가속화할 수 있는 RFP(Request For Proposal, 제안요청서)를 발표했다. 많은 진단 기업이 접수했으며, 이 중 에스디바이오센서의 M10이...
씨젠은 코로나19 동시 진단 키트인 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획 중이다.
조 연구원은 “올해는 고추에 문제가 되는 토마토반점위조바이러스, 오이모자이크바이러스, 고추모틀바이러스, 고추약한모틀바이러스 등 4종을 한번에 진단할 수 있는 ‘다중진단키트’가 포함돼 있다”며 “지난해 세계 최초로 개발한 이 다중진단키트는 단일진단키트를 이용할 때보다 진단 시간을 6분 단축할 수 있고 비용도 17% 줄일 수 있다”고 말했다.
한 번...