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보령제약, 예산공장 시대 개막…항암제 생산라인 가동

보령제약은 지난해 11월 예산공장 항암주사제 생산라인 GMP 승인을 받은 후, 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 벨킨주(성분명 보르테조밉) 생산을 본격적으로 시작했다고 19일 밝혔다. 생산제품 허가 및 시험 등 제품의 출하에 필요한 절차를 모두 마쳤고, 곧 예산공장에서 생산된 벨킨주를 시장에 선보일 계획이다. 보령제약은 벨킨주를 시작으로 올해 중...

2021-01-19 09:22
[급등락주 짚어보기] 박셀바이오, 무상증자 권리락에도 ‘상한가’

주요 신약개발 후보(파이프라인)로는 자가 NK세포(자연살해 세포)를 활용한 간암 치료제(Vax-NK)와 자가 수지상세포(dendritic cell, DC)를 활용한 다발골수종 치료제(VAX-DC)가 있다. 신성델타테크도 이날 30% 가까이 올라 52주 신고가인 1만600원에 거래를 마감했다. 회사 주가는 이날까지 3거래일 연속 상승세를 기록했다. 자동차 부품과 세탁기 에어컨 휴대폰 부품을...

2020-12-30 17:22
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 美릴리 코로나 치료제 생산 개시 外

이번 인증 획득으로 보령제약은 다발성골수종 치료체인 '벨킨주' 생산을 시작으로 시설을 본격 가동한다. 2021년 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다. 삼성바이오에피스 안과질환 치료제, 미국 판매허가 심사 시작 삼성바이오에피스는 미국 FDA에 올해 9월 제출한 안과질환...

2020-11-20 14:00
박셀바이오 시총 1조 눈앞…위태위태한 고공행진?

그 결과 간전이췌장암 다발골수종 지방육종 진행성간암 총 4건에 대해 완전관해(CR)를 확인했다. 교모세포종에 대해서는 부분관해(PR)를 기록했다. Vax-NK는 국내 임상 2상 단계인 진행성간암에서도 첫 환자에서 완전관해 사례를 확인했다. 임상 2상은 1상 대비 2배 용량을 투여한다. 현재 두 번째 환자까지 투여를 마쳤다. 김재윤 KTB투자증권 연구원은 "췌장암은...

2020-11-19 11:00
[BioS]보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증

보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증 획득으로 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작할 수 있게 되었다. 보령제약은 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득해 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다. 또한 보령제약은 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽GMP(EU GMP) 인증을 준비 중이며, 인증이 완료되면...

2020-11-18 10:20
보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아

보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득하면서 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수 있게 됐다. 항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있고, 필요 시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다. 보령제약 예산공장은 독일 NNE Pharmaplan사가...

2020-11-18 09:30
[증시키워드] ‘모더나 관련주’ 파미셀·에이비프로바이오 강세…코로나 박멸 페인트 개발 소식 삼화페인트 '상한가'

그 결과 간전이췌장암 다발골수종 지방육종 진행성 간암 총 4건에 대해 완전관해(CR)를 확인했다. 교모세포종에 대해서는 부분관해(PR)를 기록했다. 이른바 '모더나 관련주'도 주목을 받았다. 미국 제약회사 모더나가 자사가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 효능이 94.5%에 달한다는 결과를 발표함에 따라 국내 모더나 관련주들이 급등한...

2020-11-18 08:20
[급등락주 짚어보기] 아시아나, 대한항공 흡수 합병 소식에 관련주 ‘상한가 행렬’

그 결과 간전이췌장암 다발골수종 지방육종 진행성간암 총 4건에 대해 완전관해(CR)를 확인했다. 교모세포종에 대해서는 부분관해(PR)를 기록했다. 김 연구원은 “파이프라인 확장 가능성을 확보했다는 점에서 긍정적”이라며 “박셀바이오는 항암면역치료제 제조를 위한 공장을 자체 보유하고 있어 향후 세포치료제 관련 사업 확장성도 높다”라고 평가했다.

2020-11-16 17:28
[특징주] 박셀바이오, 면역세포치료제 확장성 기대감에 ‘상한가’

그 결과 간전이췌장암 다발골수종 지방육종 진행성간암 총 4건에 대해 완전관해(CR)를 확인했다. 교모세포종에 대해서는 부분관해(PR)를 기록했다. 김 연구원은 “파이프라인 확장 가능성을 확보했다는 점에서 긍정적”이라며 “박셀바이오는 항암면역치료제 제조를 위한 공장을 자체 보유하고 있어 향후 세포치료제 관련 사업 확장성도 높다”라고 평가했다....

2020-11-16 09:26
식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원

식약처는 다발성 골수종ㆍ미만성 거대 B-세포 림프종 치료제인 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정했다고 2일 밝혔다. 급성 전골수구성 백혈병 치료제인 ‘삼산화비소’는 대상질환을 추가하고, 에스씨엠생명과학이 개발 중인 췌장염 치료제 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품(희귀의약품 지정 기준에 적합한 임상시험 단계에 있는 의약품)으로 지정했다....

2020-11-02 09:17
펩트론, 고형암 타깃 면역세포치료제 CAR-T 특허 취득

CAR-T 세포 치료제는 현재 전 세계적으로 1000여 건 이상의 임상이 진행 중이고, 최근 여러 건의 다발성 골수종 임상 결과에서 약 88~100%의 반응률(ORR)을 보여 '꿈의 항암제'로 주목받고 있다. 이러한 잠재력과 시장성에 근거해 최근 CAR-T 기반 기술을 보유한 ‘카이트파마’와 ‘주노테라퓨틱스’를 길리어드와 셀진이 각각 약 118억 달러, 80억 달러에...

2020-10-19 11:09
메디콕스, 자회사 메콕스큐어메드 경구용 항암제 ‘멕벤투’ 식약처 IND 신청

메콕스큐어메드가 임상 시험 추진에 나선 항암제 ‘멕벤투’는 기존 주사제 방식의 항암제 벤다무스틴(Bendamustine)을 경구용으로 개발한 투여 경로 변경 신약으로 △여포형 림프종 △임파구성 백혈병 △다발성 골수종 등 광범위한 혈액암을 주 타겟으로 하고 있다. 시장 조사기관 폴라리스마켓리서치에 따르면 글로벌 혈액암 치료제 시장 규모는 향후 2025년...

2020-10-07 09:14
보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속

바이레인저는 현재 감마델타 T 세포(Gamma delta T 세포, γδT 세포) 세포를 사용한 다발성골수종, 간암, 폐암, 신장암 등 다양한 적응증 연구 및 ‘CAR-γδ T 세포’를 이용한 세포-유전자 복합 치료제 연구개발을 활발히 진행하고 있다. 현재 국립암센터 국가과제로 혈액암을 대상으로 한 전임상과제를 진행 중이다. 바이젠셀은 이 플랫폼을 활용해 강력한 면역반응을...

2020-09-08 12:55
[BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"

골수성 억제세포를 증식 및 유도하는 방법이 적용된 범용 면역조절 세포치료제 플랫폼 기술이다. 바이젠셀은 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제 후보물질 ‘VM-001’의 임상 1상을 올해 중 시작할 예정이다. 마지막으로 바이레인저(ViRanger)는 다양한 유전자 탑재가 가능한 T세포치료제다. 바이젠셀은 감마델타 T세포(γδT 세포)를 사용해 다발성골수종, 간암...

2020-09-08 12:47
경보제약, 신규 결정형 레날리도마이드 관련 특허 취득

회사는 “다발성골수종 치료제인 레날리도마이드 신규 결정형의 제조 방법에 관한 것으로 안정적이고 대량생산에 용이하며 고순도, 고수율로 레날리도마이드를 제조할 수 있다”고 설명했다. 이어 “본 특허를 활용해 제조된 레날리도마이드를 미국 FDA에 2020년 8월 DMF(원료의약품 등록서류) 제출 완료했으며, 향후 2023년 해외에서 발매할 계획”이라고 밝혔다.

2020-08-18 12:25
‘항암면역치료제 개발’ 박셀바이오, 상장 예비심사청구 승인

미충족 의료수요가 높은 다발성 골수종과 진행성 간암에 각각 대응하는 수지상(DC)세포 항암면역치료제 및 자연살해(NK)세포를 이용한 항암면역치료제의 임상2상을 각각 수행하고 있다. 가장 강력한 차세대 항암면역치료제로 손꼽히는 CAR-T를 활용한 치료제도 개발 중이다. 이준행 박셀바이오 대표이사는 “박셀바이오의 파이프라인은 연구와 임상현장이 밀착해...

2020-07-10 09:10
K바이오 코로나19 치료제 임상 ‘활기’…올 하반기 분수령 되나

다발성 골수종 치료제 '아플리딘'(성분명 플리티뎁신)의 코로나19 항바이러스 효과를 확인하고, 3분기 내 국내 임상에 착수하겠다는 목표를 세웠다. 아플리딘은 보령제약이 스페인 기업 파마마와 2016년 독점판매 라이선스 계약을 체결한 약물이다. 파마마는 지난 4월 스페인에서 아플리딘의 코로나19 치료제 임상을 승인받아 진행하고 있다. 일부 기업은 해외...

2020-07-08 14:08
메콕스큐어메드, 임상시험용 경구용 항암제 생산 돌입

벤다무스틴은 여포형 림프종, 임파구성 백혈병, 다발성 골수종 등의 혈액암을 대상으로 현재 광범위하게 사용되고 있는 항암제다. 매년 5% 이상 시장이 성장하고 있다. 주사제인 벤다무스틴은 반감기가 짧아 2일 연속 투여를 받아야 하기 때문에 환자들의 입원이 필수적이다. 반면 멕벤투는 경구용으로 개발돼 입원이 필요없게 됨에 따라 환자의 복약 편의성 및 삶의...

2020-07-06 15:55
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

◇보령제약, '아플리딘' 코로나19 치료제 임상 추진 = 보령제약은 다발성 골수종 치료제 '아플리딘'(성분명 플리티뎁신)이 코로나19에 대한 항바이러스 효능 시험에서 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 확인됐다고 2일 밝혔다. 아플리딘은 원숭이 신장 세포(Vero cell) 실험에서 코로나19 치료제로 특례수입 승인된 대조약물 렘데시비르 대비 2400~2800배의...

2020-07-04 08:00
[BioS]보령제약, "아플리딘, 코로나19 치료제 개발"

보령제약이 스페인 파마마(PharmaMar)와 독점판매 계약한 다발성 골수종 치료제 아플리딘(성분명: 플리티뎁신)을 코로나19 치료제로 개발한다. 보령제약은 아플리딘에 대한 코로나19에 대한 항바이러스 효능 시험에서 강력한 항바이러스 효과를 확인했다. 2일 보령제약에 따르면 국내 공신력 높은 연구기관에서 반복 수행한 코로나19에 대한 항바이러스 효능평가...

2020-07-02 10:59

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