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  • 보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    보령, 예산공장 항암 주사제 생산시설 ‘EU-GMP’ 획득
    국내에서는 2020년 11월 식품의약품안전처를 통해 GMP 승인을 받은 후 같은 해 12월 말부터 다발성 골수종 치료제인 ‘벨킨주’(성분명 보르테조밉) 생산을 시작으로 항암 주사제 생산이 본격화됐다. 박경숙 보령 생산품질부문장은 “EU-GMP 인증을 통해 보령의 제조경쟁력이 세계적 수준임을 인정받게 됐다”면서 “제조 및 품질 관리에 대한 지속적인 노력을...
    2023-02-06 09:24
  • 업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라가 보령(옛 보령제약)과 다발성골수종(Multiple Myeloma, MM) 신약후보물질의 공동연구 개발 및 조기 사업화를 위한 협업 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 업테라의 초기 디스커버리 단계 파이프라인인 전사인자 단백질 분해 화합물을 다국적 제약사를 포함한 라이선시(Licensee)에게 조기에 기술수출하는 것을 핵심 목표로 하고 있다. 이를...
    2023-01-25 15:18
  • 지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    지피씨알, 혈액암 환자 대상 미국 임상 2상 개시
    이번 임상에서는 혈액암 일종인 다발성골수종 환자 총 40명을 대상으로 조혈모세포이식을 수행하기 위해 사용되는 조혈모세포가동화제의 효능을 평가할 계획이다. 지피씨알은 자사 CXCR4 억제제 GPC-100과 베타-2 아드레날린 수용체 억제제의 일종인 프로프라놀롤(propranolol)을 병용으로 투여해 조혈모세포이식 과정에서의 G-CSF(과립구집락자극인자) 의존도를...
    2023-01-18 13:41
  • IBK기업은행, 중소기업 근로자 가족 치료비 6억7000만 원 지원
    IBK기업은행, 중소기업 근로자 가족 치료비 6억7000만 원 지원
    이번 지원을 통해 8년째 다발골수종을 앓고 있는 조민선(가명, 63)씨의 배우자와 비대성심근병증으로 심장이식을 준비하는 김진현(가명, 40)씨의 자녀 등이 도움을 받게 됐다. 조민선(가명, 63)씨는 “남편의 다발골수종 진단으로 홀로 8년째 고액의 치료비를 부담해왔다. 계속되는 재발로 가계 상황이 어려워져 개인회생 절차를 고려하던 중 기업은행의 치료비...
    2022-12-28 14:29
  • 에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    다발성 골수종에서 과발현되는 BCMA와 T세포 활성화에 관여하는 4-1BB를 동시에 표적한다. 다른 그랩바디-T 기반 파이프라인과 마찬가지로 BCMA가 발현된 종양미세환경(Tumor Microenvironment)에서만 4-1BB 신호를 자극해 T세포의 종양살상기능을 향상시킨다. 에이비에바이오는 현재 원숭이 독성시험을 완료하고, 2023년 임상 1상 진입을 준비 중이다. 회사...
    2022-11-29 11:19
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    GC녹십자는 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 환자를 대상으로한 신규 항암요법 연구자임상 2상에서 자사 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙(Neulapeg, pegteograstim)’의 호중구감소증(neutropenia) 예방효과를 확인했다고 28일 밝혔다. 해당 임상2상은 1차 치료제인 '보르테조밉(bortezomib)'에 반응하지 않거나 재발한 MM 환자 32명을 대상으로 CD38 항체...
    2022-11-28 11:18
  • GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    GC녹십자 “재발·불응성 다발성 골수종 환자에서 ‘뉴라펙’ 효과 입증”
    이번 연구에서 GC녹십자는 기존 1차 치료제인 ‘보르테조밉(Bortezomib)’에 반응하지 않거나 재발한 다발성 골수종 환자 32명을 대상으로 다라투무맙(Daratumumab, 항-CD38 단일 항체)과 복합화학요법(Dexamethasone, Cyclophosphamide, Etoposide, Cisplatin, DCEP)의 병용투여에 대한 항암효과 및 뉴라펙에 의한 혈액학적 부작용의 감소 효과를 분석했다. 첫 번째...
    2022-11-28 09:14
  • 삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    삼성서울병원, CAR-T 세포 치료 80예 돌파
    그동안 치료 불응성·미만성 거대B세포 림프종 환자들뿐 아니라 국내 첫 번째 성인 급성 B림프구성 백혈병 환자에 대한 ‘CD19(B세포 항원)’ 타겟 카티세포 치료와 불응성 다발 골수종 환자에 대한 ‘BCMA(B세포성숙항원)’ 타겟 카티세포 치료를 수행한 바 있다. 국내 바이오 회사인 큐로셀과 임상 1상 시험을 진행해 올해 6월 유럽혈액학회에서 CAR T-세포 치료 1상...
    2022-10-26 09:24
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    트렌다(Treanda)라는 브랜드명으로 전 세계적으로 판매 중인 벤다무스틴은 만성 림프구 백혈병(CLL), 다발성 골수종, 비호지킨 림프종 치료 등에 사용되는 정맥 주사제다. 2008년 FDA 승인을 받았으며, 세계보건기구 필수 의약품 목록에 포함됐다. 　 CBD 오일, 소아·성인 뇌전증에 효과 　오 대표는 이와 별개로 캐시카우(현금 창출원) 사업도 진행 중이다. 메디콕스는...
    2022-09-23 08:00
  • 제약ㆍ바이오주, 잇따른 임상 철회로 투자자 '당혹'
    제약ㆍ바이오주, 잇따른 임상 철회로 투자자 '당혹'
    지난달 박셀바이오는 후재발성·불응성 다발골수종 치료제 'Vax-DC/MM' 임상 2상을 조기 종료한다고 발표한 뒤 주가가 급락하기도 했다. 파멥신은 재발성교모세포종 신약 'TTAC-0001(올린베시맙)'에 대한 호주·미국 임상 2상을 조기 종료했다. 프레스티지바이오파마는 허센틴 바이오시밀러(HD201)에 대한 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청을 자진 철회했다. 한 회사가...
    2022-09-19 15:47
  • 알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    알테오젠, 할로자임 외 유일한 ‘SC 제형화’ 기술 보유 - 유안타증권
    유안타증권 하현수 연구원은 “SC 제형이 자가 주사가 가능하다는 면에서 자가면역질환, 당뇨 등에서 필수적인 제형이었으나 전문가에 의한 투약이 필요한 항암제에서는 필수 제형이 아니었다”면서 “그러나 J&J의 다발성 골수종 치료제인 다잘렉스 파스프로(다잘렉스 SC)가 기존 IV 제형에 비해 투약 시간을 드라마틱하게 낮추는 효과를 보여줬고, 면역 항암제...
    2022-08-30 08:14
  • [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    [베스트&워스트] 중앙에너비스, 사우디 석유 감산 가능성에 30%↑…박셀바이오, 혈액암 치료제 임상 조기 중단 발표에 약세
    이 회사는 24일 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등 좋은...
    2022-08-27 09:00
  • [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 유틸렉스, 3종 신약 파이프라인 임상 순항 평가에 ‘상한가’
    이 회사는 전날 장 마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한 ‘수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구’(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 “1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는 등...
    2022-08-25 17:22
  • [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    [특징주] 박셀바이오, 다발성골수종 대상 'Vax-DC' 플랫폼 개발 조기종료 소식에 '하락세'
    이 회사는 전날 장마감 후 재발성/불응성 다발골수종을 대상으로 하는 대표적인 혈액암을 치료하기 위한  '수지상세포와 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법 또는 레날리도마이드/덱사메타손 병용요법을 비교하는 무작위 임상 2a/b상 연구'(Vax-DC)를 조기 종료한다고 공시했다. 회사 측은 "1/2a상 임상에서 77.8%라는 높은 면역학적 반응률을 보이는...
    2022-08-25 09:13
  • 엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    또한 밀레니엄 파마슈티컬(Millennium Pharmaceuticals) 재직당시 다발성 골수종 치료제 익사조밉(ixazomib), 화이자에서는 신장암 치료제 액시티닙(axitinib)의 승인을 주도했다. 용벤 박사는 바이오아틀라(BioAtla)와 베이진(BeiGene)에서 CMO(Chief Medical Officer) 로 재직하며 약물 신청/인허가(BLA) 및 임상 1상~3상을 리드하며 풍부한 경험을 쌓았다. 그는...
    2022-08-04 09:17
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    회사에 따르면 여포형 림프종, 임파구성 백혈병, 다발성 골수종 등 광범위한 혈액암이 주된 타겟이다. 메콕스큐어메드는 올해 멕벤투 유럽 임상 2상 항암제 임상시험계획(IND) 접수에도 나설 계획이다. 메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며...
    2022-06-21 16:09
  • [머니있슈] 제약업체 BMS의 화려한 부활…하반기에도 강세 이어갈까
    [머니있슈] 제약업체 BMS의 화려한 부활…하반기에도 강세 이어갈까
    물론 다발성 골수종 치료제 레블리미드(Revlimid) 특허 만료로 인한 매출 감소 우려는 여전히 남아 있다. 레블리미드 판매액은 128억 달러에 달해 지난해 기준 회사 총매출액 28%를 차지했다. 그러나 시장조사업체 팩트셋에 따르면 전문가들은 2027년까지 매출이 수억 달러대로 떨어질 것으로 전망하고 있다. 레블리미드는 2027년 특허가 만료되는 데 현재 제한된...
    2022-06-13 17:13
  • 연세대의대 연구팀, 신규 표적항암제 선도물질 도출 성공
    연세대의대 연구팀, 신규 표적항암제 선도물질 도출 성공
    국내 연구진이 자궁내막암과 다발성골수종, 방광암 등 다양한 암 유발 돌연변이 수용체를 효과적으로 저해하는 신규 표적항암제 선도물질 도출에 성공했다. 이번 선도물질 발굴로 그동안 기존 약물내성을 해결할 수 있는 신규 약물(표적치료제) 개발이 가능할 것으로 전망된다. 연세대의과대학 의생명과학부 심태보 교수 연구팀은 약물내성을 유발하는...
    2022-05-17 14:26
  • 전두환 유해 6개월째 자택 안치…“장지 결정 아직”
    전두환 유해 6개월째 자택 안치…“장지 결정 아직”
    또 회고록에서는 “통일 전에 내 생이 끝난다면 북녘땅이 내려다보이는 전방의 어느 고지에 백골로 남아있으면서 기어이 통일의 그날을 맞고 싶다”고 적었다. 악성 혈액암인 다발성 골수종으로 투병했던 전씨는 지난해 11월23일 오전 8시45분께 서울 서대문구 연희동 자택에서 향년 90세의 나이로 사망했다.
    2022-05-12 08:35
  • LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    LG화학 “통풍 신약 ‘티굴릭소스타트’ 美·中 임상 3상 진입 목표”
    단계로 동물모델 암종에서 효과를 확인하고 있으며, 고형암 치료제로 개발을 진행할 계획이다. 이외에도 연내 다발성골수종, NASH, 당뇨 치료 신약 등이 본격적으로 임상단계에 추가 진입할 것으로 예상된다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “신약 포트폴리오 구축과 함께 글로벌 임상 개발을 위한 핵심 역량을 강화해 글로벌 경쟁력을 확보할 것”이라고 말했다.
    2022-01-13 15:36
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