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  • [2020국감] 산자중기위, 이종민 삼성전자 상무 등 증인채택 확정
    [2020국감] 산자중기위, 이종민 삼성전자 상무 등 증인채택 확정
    이어 박선태 썬에어로시스 대표, 김동욱 현대자동차 전무, 이종민 삼성전자 상생협력센터 상무, 곽태훈 한국자동차매매사업조합연합회 회장, 강신봉 딜리버리히어로코리아 대표, 김성민 한국마트협회 회장 등이 국감장을 찾는다. 이들 중 김범준 대표와 이종민 상무는 자진출석 형식의 증인으로 참여하며, 박선태 대표는 참고인 자격이다. 산자중기위는...
    2020-10-08 09:46
  • [BioS]셀리드, 코로나19 백신 '임상1/2a상' "식약처 IND 제출"
    [BioS]셀리드, 코로나19 백신 '임상1/2a상' "식약처 IND 제출"
    셀리드가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 감염증 예방백신 'AdCLD-CoV19'의 국내 임상1/2a상 임상승인신청서(IND)를 제출했다고 7일 공시했다. 이번 임상1/2a상은 COVID-19 감염 예방을 목적으로 건강한 성인 자원자를 대상으로 AdCLD-CoV19의 안전성, 면역원성을 확인하기 위해 진행한다. 임상1상은 고려대학교 구로병원에서 진행하며...
    2020-10-07 10:54
  • [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    [BioS]올릭스, Théa에 RNAi 안과신약 '총 6.7억€' 기술이전 딜
    올릭스(OliX)가 RNA 간섭(RNA interference, RNAi) 플랫폼 기술 기반 안과질환 치료제 프로그램을 프랑스 안과 전문기업 떼아 오픈 이노베이션(Théa Open Innovation)에 최대 약 6억7000만 유로(약 9160억원) 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 2개의 신약 후보물질 기술이전과 더불어 2년내 추가적인 옵션딜에 대한 계약이다. 이번 기술이전...
    2020-10-07 09:34
  • [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    [BioS]GC녹십자엠에스, '코로나19 키트' 등 유럽 1900만弗 계약
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업인 핸드프로드(Handprod)와 1100만달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템 계약을, 그리고 스위스 기업인 메디시스(Medysis)와 800만달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-06 15:07
  • [BioS]셀리드, LG화학과 '코로나19 백신' "개발·생산 MOU"
    [BioS]셀리드, LG화학과 '코로나19 백신' "개발·생산 MOU"
    항암면역치료백신 개발 기업 셀리드(Cellid)는 자체 개발하고 있는 코로나19 백신 ‘AdCLD-Cov19’의 개발 및 대량생산을 위한 협력체계 구축과 상업화 촉진을 위해 LG화학과 상호협력을 위한 협약식을 LG화학 마곡R&D캠퍼스에서 5일 체결했다고 밝혔다. 셀리드는 지난 4월 ‘AdCLD-Cov19’백신의 개발을 개시한 이후 연구용 ‘AdCLD-Cov19’ 백신 후보물질을...
    2020-10-05 14:17
  • [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    [BioS]제넥신, 지속형 성장호르몬 'GX-H9' "中 3상 승인"
    제넥신의 파트너사 아이맵 바이오파마(I-Mab Biopharma)가 지난달 30일 성장호르몬 결핍 소아환자(PGHD) 대상 지속형 성장호르몬 제제 'GX-H9(TJ101; 성분명: eftansomatropin)'의 중국내 임상3상 시험을 중국 CDE(Center for Drug Evaluation)로부터 승인받았다. 아이냅은 제넥신으로부터 중국 출시를 목표로 지속형 성장호르몬인 GX-H9을 포함한 3개 파이프라인을...
    2020-10-05 09:55
  • [BioS]SK케미칼, "편의성↑" 파킨슨병 신약 '온젠티스' 국내판매
    [BioS]SK케미칼, "편의성↑" 파킨슨병 신약 '온젠티스' 국내판매
    SK케미칼은 포르투갈 제약사인 ‘비알(BIAL)’사가 개발한 파킨슨병 치료제 '온젠티스캡슐(성분명: 오피카폰, OPICAPONE)'를 10월 1일부터 판매한다고 5일 밝혔다. 파킨슨병 치료제로 오피카폰 성분의 제 3세대 콤트(catechol-O-methyltransferase, COMT) 저해제가 국내에서 발매되는 것은 이번이 처음이라는 게 회사측의 설명이다. 온젠티스는 지난해 11월 식약처에서...
    2020-10-05 07:05
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    삼성바이오에피스의 여섯번째 바이오시밀러(BS) 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러 'SB11(성분명: 라니비주맙)'이 유럽에서 시판허가 심사 단계에 들어갔다. 삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)이 10월 1일(현지시간)자로 SB11의 품목허가 신청서(Marketing Authorization Application, MAA) 심사에...
    2020-10-05 06:59
  • [BioS]티앤알바이오팹, 260억 규모 3자배정 유상증자 결정
    [BioS]티앤알바이오팹, 260억 규모 3자배정 유상증자 결정
    3D 바이오프린팅 전문기업 티앤알바이오팹이 설비, 연구개발, 임상 등을 위한 자금 확보를 목적으로 260억원 규모의 제3자배정 유상증자를 실시하기로 결정했다고 29일 공시했다. 이번 유증은 제3자배정 방식으로 한국투자파트너스, 쿼드자산운용, 데일리파트너스, 히스토리투자자문 등이 주요 투자자로 참여한다. 발행 예정 주식은 전환우선주 199만여 주며...
    2020-09-29 13:50
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    에이치엘비생명과학이 중국 항서제약(江苏恒瑞医药股份有限公司)과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비생명과학은 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다....
    2020-09-29 08:40
  • [BioS]송영숙 한미약품 회장, 한미사이언스 대표로 선임
    [BioS]송영숙 한미약품 회장, 한미사이언스 대표로 선임
    한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 28일 이사회를 통해 송영숙 한미약품그룹 회장을 대표이사로 선임했다. 송영숙 신임 대표는 전 한미약품그룹 고(故) 임성기 회장의 부인이다. 한미사이언스는 송영숙 신임 대표이사와 기존 임종윤 대표이사가 각자 대표이사로서 공동 경영하게 된다. 송영숙 대표이사는 가현문화재단 이사장과 한미약품 고문(CSR 담당)을 맡아오다...
    2020-09-28 14:55
  • [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    바이오의약품 위탁개발생산기업(CDMO) 바이넥스는 광동제약, 제넥신, 에이비엘바이오, 키움증권 등으로부터 전환사채(CB)와 교환사채(EB)을 발행하여 총 500억원의 자금을 조달한다고 28일 밝혔다. 이번 자금조달은 단순 재무적 투자자(FI)보다 다양한 사업 시너지 창출이 가능한 전략적 투자자(SI)의 투자비율이 높다고 설명했다. CB 투자자로는 바이넥스 지분의...
    2020-09-28 14:38
  • [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]LG화학, 1상 'MC4R 약물' "비만 대상 FDA 희귀의약품 지정"
    LG화학은 미국에서 임상1상 진행중인 신약과제 ‘LB54640’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 유전성 비만 치료제로 '희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)'을 받았다고 28일 밝혔다. LB54640은 G단백 결합 수용체 일종인 MC4R 타깃하는 기전의 경구용 비만 치료제다. MC4R 작용 경로에 이상이 생기면 배고픔이 지속되는 과식증으로 인해 비만이 심화된다. LG화학은 LB54640...
    2020-09-28 10:24
  • [BioS]씨젠, UNICEF와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약
    [BioS]씨젠, UNICEF와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약
    씨젠은 최근 유엔(UN) 산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트에 대한 장기 공급 계약(LTA, Long Term Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 장기 공급 계약 체결로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 코로나19 진단 키트인 ‘Allplex 2019 nCoV Assay’를 최대 2년 간 유니세프를 통해 제공하게 된다. 이번 계약은...
    2020-09-28 09:43
  • [BioS]유틸렉스, 中파트너사 '4-1BB 항체' "CFDA 임상 승인"
    [BioS]유틸렉스, 中파트너사 '4-1BB 항체' "CFDA 임상 승인"
    유틸렉스는 중국 파트너사인 절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)으로부터 4-1BB 항체 'EU101'의 중국 임상 IND가 CFDA로부터 승인되었다는 통지를 받았다고 28일 밝혔다. 유틸렉스는 2017년 절강화해제약에 EU101을 총 규모 850만달러(약 99억6960만원)에 라이선스아웃하면서, 3000만달러 지분투자를 받은 바 있다. 유틸렉스는...
    2020-09-28 09:36
  • [BioS]셀트리온+헬스케어+제약 "그룹3사 합병계획 발표"
    [BioS]셀트리온+헬스케어+제약 "그룹3사 합병계획 발표"
    셀트리온그룹이 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 등 3사의 합병계획을 발표했다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 이를 위한 사전작업의 하나로 25일 셀트리온헬스케어 보유 주식(38.04%)을 현물출자해 '셀트리온헬스케어홀딩스'를 설립했다. 셀트리온그룹은 적격합병 요건이 갖춰지는 즉시 셀트리온홀딩스와 헬스케어홀딩스의 합병을 추진, 2021년 말까지...
    2020-09-25 16:47
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하는 LAPSTriple Agonist 'HM15211'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 LAPSGlucagon Analog 'HM15136'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시각) 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(European Association for the Study of Diabetes/EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. ◆동시활성 삼중작용제......
    2020-09-25 10:40
  • [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    [BioS]제넥신-폴루스, '코로나19 DNA백신' 대량생산 검토 MOU
    제넥신과 폴루스가 코로나19 DNA 백신의 대량생산 타당성을 검토하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 본 양해각서에 따라 두 회사는 코로나19 백신 개발 컨소시엄이 개발하고 있는 코로나19 DNA백신을 폴루스 화성공장에서 생산하는 것에 대한 기술적 타당성을 확인할 예정이다. 제넥신은 내년 하반기 백신 출시를 목표로...
    2020-09-24 16:37
  • [BioS]유한양행, 성대-아임뉴런과 "CNS 연구센터 설립"
    [BioS]유한양행, 성대-아임뉴런과 "CNS 연구센터 설립"
    유한양행은 성균관대학교, 아임뉴런바이오사이언스와 산학융합 뇌질환 R&BD 생태계 구축사업을 위한 3자 협력계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이날 성균관대학교 자연과학캠퍼스에서 CNS 연구센터 신축을 위한 기념식을 개최했다. 이번 협력으로 유한양행은 내부 뇌질환 신약개발 R&D 역량을 집중·강화하고, 투자 및 공동개발을 통해 CNS 파이프라인을...
    2020-09-24 09:28
  • [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    삼성바이오로직스가 최근 국내 바이오텍과 'first-in-class' 신약 후보물질 생산 파트너십을 활발하게 넓혀가고 있다. 삼성바이오로직스는 카나프 테라퓨틱스(Kanaph Therapeutics)와 망막질환 치료제 'KNP-301'의 세포주 개발·공정개발·비임상·임상시료 생산 등 신약 개발 전 과정을 지원하는 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 카나프의 KNP-301은...
    2020-09-24 09:14
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