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  • 유바이오로직스, 코로나 백신 부스터샷 임상 1/2상 승인
    유바이오로직스, 코로나 백신 부스터샷 임상 1/2상 승인
    유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개발 중인 코로나-19 백신 '유코백-19'의 부스터샷 1/2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 유코백-19의 부스터샷 임상 1/2상은 서울 은평성모병원 등에서 만 19세 이상의 건강한 성인 200명을 대상으로 진행되며, 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 다양한 백신으로 기초접종을 받은 사람을...
    2022-12-08 09:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    규제샌드박스 승인기업 협의회 개최 △2021년 국내 백신산업 실태조사 결과 발표 △산업계 및 전문가와 인태지역 공급망 전략 논의 △반도체, 배터리 등 핵심분야 표준물질 개발 7일(수) △산업부 장관 14:00 구미산단 현장방문(구미) △산업부 1차관 10:30 산업기술 R&D대전(코엑스) 14:00 바이오의 날(웨스틴조선H) △산업부 2차관 10:00 법사위 전체회의...
    2022-12-04 08:56
  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/BA.5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주’(성분명 엘라소메란·다베소메란)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을...
    2022-12-02 13:35
  • 포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    포스트 코로나 대비하는 SK바이오사이언스, 해외서 돌파구 찾는다
    지난 7월 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청했고, 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재를 신청했다. 다만 현재까지 승인은 받지 못한 상태다. 스카이코비원에 대한 부정적인 전망만 있는 것은 아니다. SK바이오사이언스는 29일 콜롬비아 보건당국에 스카이코비원 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을...
    2022-11-30 15:17
  • 산은 금융노조, 이사회 저지 긴급행동…"금융 위기해결 위해 부산 이전 말아야"
    산은 금융노조, 이사회 저지 긴급행동…"금융 위기해결 위해 부산 이전 말아야"
    산은 노조는 29일 오후 2시 서울 여의도 산은 본점에서 산은의 이사회를 저지하기 위한 긴급행동에 나섰다. 금융노조 39개 지부 대표자 등이 산은 본점 정문과 후문에서 각각 이사진 차량의 출입을 막기 위한 집회에 참여했다. 후문 차량 출입구 앞쪽에는 이석환 이사, 김영욱 이사, 강삼모 이사, 정동일 이사 등 산업은행 사외이사 4명의 얼굴 사진을 든 산은 노조 측이...
    2022-11-29 16:41
  • "씨에스윈드, EU 재생에너지 긴급승인 수혜 전망"
    "씨에스윈드, EU 재생에너지 긴급승인 수혜 전망"
    유진투자증권은 28일 씨에스윈드에 대해 유럽연합(EU)의 재생에너지 긴급 승인 조치 합의에 따른 수혜 폭이 가장 클 것으로 전망하면서 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 유지한다고 밝혔다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "지난 주말 EU 에너지 장관들은 재생에너지 승인 절차에 대한 긴급 조치를 발동하기로 합의했다"며 "패키지로...
    2022-11-28 07:48
  • [베스트&워스트] 코오롱글로벌, 사우디 ‘네옴시티’ 수혜 기대에 49.87% ‘껑충’↑
    [베스트&워스트] 코오롱글로벌, 사우디 ‘네옴시티’ 수혜 기대에 49.87% ‘껑충’↑
    지난 23일 일동제약은 경구용 코로나19 치료제 '조코바(S-217622)'에 대한 긴급사용승인을 일본에서 받으면서 주가가 급등했다. 이에 국내 상용화에 대한 기대감도 나오고 있으나, 국내 질병관리청의 승인 여부는 불투명한 상태다. 경동인베스트는 12.87%(1만3900원) 내린 9만4100원을 기록했다. 지난달 20일 경동인베스트는 자회사인 경동이 강원도 태백-삼척...
    2022-11-26 06:00
  • 식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    식약처, 영유아용 화이자 코로나 백신 허가
    미국에서는 6월, 유럽에서는 지난달 20일 조건부 허가·긴급사용 승인을 받았다. 한국화이자제약이 제출한 자료에 따르면 미국 내 6개월~4세 4526명을 대상으로 임상시험 한 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3013명과 위약군 1513명은 안전성에서 큰 차이가 나지 않았다. 접종 후 이상 사례는 2~4세에게서는 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적, 설사, 발열 등이었고...
    2022-11-25 14:43
  • [오늘의 주요공시] OCI·SK바이오사이언스 등
    [오늘의 주요공시] OCI·SK바이오사이언스 등
    △OCI, OCI홀딩스와 OCI로 인적 분할 △이수앱지스, ‘고셔병 치료제’ 페루 식약처 품목허가 △코다코, 한국자동차연구원과 ‘듀플렉스 알루미늄’ 기술이전 협약 △SK바이오사이언스 “코로나19백신 ‘스카이코비원’ 생산 중단 없다” △삼성중공업, 1조4600억 규모 LNG운반선 5척 수주 △일동제약, 경구용 코로나19 치료제 일본 후생노동성 긴급사용 승인...
    2022-11-23 18:00
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 생산 중단 수순 밟나
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 생산 중단 수순 밟나
    계속하고 있고, 추가 공급 시 완제 백신을 생산할 수 있는 만큼 생산 중단은 아니라는 의미로 해석된다. SK바이오사이언스는 해외판매를 위한 글로벌 허가 절차를 진행 중이다. 지난 7월 영국 의약품 규제당국(MHRA)과 유럽 의약품청(EMA)에 조건부 허가를 신청한 바 있으며, 9월에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재를 신청하기도 했다. 다만 아직 승인을 받지 못했다.
    2022-11-23 17:52
  • 국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    전날 일본 후생노동성은 긴급승인제도를 통한 조코바의 제조·판매를 승인했다. 긴급승인은 유효성을 완전히 확인하지 않은 의약품도 사용할 수 있게 하는 제도로, 감염병 상황은 물론 원자력 사고나 방사능 오염 등 긴급상황에 적용된다. 시오노기는 올해 2월 25일 후생노동성에 조건부 허가를 신청했다. 이어 긴급사용제도가 신설되면서 6월부터 승인을 위한...
    2022-11-23 16:23
  • [특징주] 일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 日 긴급사용승인에 19%대 급등
    [특징주] 일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 日 긴급사용승인에 19%대 급등
    전날 NHK 보도에 따르면 일본 후생노동성의 약사·식품 위생 심의회는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 코로나19 치료제 조코바의 긴급사용승인을 권고했다. 이날 전문가 심의위원회에서 조코바는 코로나19 증상의 개선을 앞당기는 유효성이 있다고 평가받았다. 앞서 일본은 조코바의 효능과 안전성이 불충분하다는 이유로 긴급 사용 승인을...
    2022-11-23 09:20
  • 일동제약ㆍ시오노기 공동 개발한 먹는 코로나 치료제, 일본 정부 승인
    일동제약ㆍ시오노기 공동 개발한 먹는 코로나 치료제, 일본 정부 승인
    22일 일본 NHK에 따르면 후생노동성은 조코바의 사용을 긴급 승인했다. 이날 후생노동성의 전문가 회의에서 조코바는 발열 등 코로나19 증상을 개선하는 효과를 인정받아 ‘유효성이 추정된다’는 평가를 받았다. 후생노동성은 올 2월 조코바의 사용 승인 신청을 받은 후 지난 6~7월 심의했으나 유효성에 대한 판단을 미뤘다. 이후 시오노기제약은 최종 단계의 임상...
    2022-11-22 21:15
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바’는 22일 일본 후생노동성으로부터 긴급사용승인 여부를 결정 받는다. 앞서 올해 6월과 7월 긴급사용승인을 신청했지만, ‘유효성 관련 데이터 부족’을 이유로 보류 결정을 받은 바 있다. 조코바는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제다. 코로나 바이러스에만...
    2022-11-21 16:00
  • “서울 저층 주거지 개발 속도낸다”…곳곳서 ‘모아타운’ 관리계획 수립 추진 움직임 ↑
    “서울 저층 주거지 개발 속도낸다”…곳곳서 ‘모아타운’ 관리계획 수립 추진 움직임 ↑
    사용승인 후 20~30년 이상이 넘은 다세대·다가구 등이 밀집하고, 최근 신축된 주택이 혼합돼 대규모 개발이 어렵다”며 “생활환경 개선과 체계적인 관리를 위해 모아타운 관리계획을 수립하고자 한다”고 설명했다. 마포구는 이곳 이외에도 15일 성산동 160-4 및 망원동 456-6 일대 대상지에 관해서도 관리계획 수립 용역을 긴급공고 형태로 발주했다. 세 용역 모두 이달...
    2022-11-21 15:42
  • [2022 스마트건설대상] 대우건설, 나이지리아·이라크 등 세계 곳곳에서 건설기술 ‘자랑’
    [2022 스마트건설대상] 대우건설, 나이지리아·이라크 등 세계 곳곳에서 건설기술 ‘자랑’
    지난 6월 24일에는 나이지리아국영석유공사(NNPC)의 자회사인 와리정유화학(WRPC)가 발주한 ‘와리 정유시설 긴급 보수 공사’를 수주했다. 이라크에서도 수주 행보가 이어지고 있다. 9월 18일에는 발주처인 GCPI(이라크 항만청)으로부터 이라크 컨테이너터미널 현장에 관한 준공승인을 받았다. 컨테이너터미널 배후 부지 조성을 위한 총연장 4.6km의 사석 호안...
    2022-11-18 06:00
  • [급등락주 짚어보기] STX, 희소 금속 생산 프로젝트 추진 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] STX, 희소 금속 생산 프로젝트 추진 소식에 ‘상한가’
    앞서 일동제약이 일본 제약회사 시오노기제약과 함께 연구·개발한 코로나19 경구치료제 ‘조코바’(S-217622)가 일본에서 긴급승인 될 수 있다는 기대감에 상승한 것으로 보인다. 이밖에 신풍제약우는 29.84%(1만3100원) 오른 5만7000원에, 일동홀딩스는 29.83%(7800원) 오른 3만3950원에 거래를 마쳤다. 코스닥 시장에서는 KH 건설이 상한가를 기록했다....
    2022-11-15 16:05
  • [특징주] 일동제약, 코로나19 경구치료제 日 승인 기대감에 강세
    [특징주] 일동제약, 코로나19 경구치료제 日 승인 기대감에 강세
    일동제약이 일본 제약회사 시오노기제약의 코로나19 경구치료체가 일본에서 긴급 승인될 수 있다는 기대감에 강세다. 15일 오전 9시 25분 기준 일동제약은 전날보다 15.42%(4750원) 오른 3만5550원에 거래 중이다. 앞서 일동제약은 시오노기제약과 함께 코로나19 경구용 치료제 ‘조코바’(S-217622)를 개발하고 있다.
    2022-11-15 09:36
  • 영등포구, 이달 말까지 소규모 노후건축물 안전점검 시행
    영등포구, 이달 말까지 소규모 노후건축물 안전점검 시행
    점검 대상은 사용승인 후 30년 이상 지난 건축물 가운데 안전점검 의무 대상에 포함되지 않은 10층 이하, 연면적 1000㎡ 이하 건축물이다. 영등포구는 층수와 연면적, 준공연도 등을 고려해 긴급 점검이 필요한 안전취약 건축물 20동을 우선 선별했다. 미흡, 불량 판정을 받은 건축물은 관리 주체에게 보수 및 보강 조치를 안내하고 건축물관리 점검기관에 의뢰해...
    2022-11-01 09:10
  • "SK바사, 코로나 백신 수요 감소에 따른 실적 하향 불가피"
    "SK바사, 코로나 백신 수요 감소에 따른 실적 하향 불가피"
    이어 "스카이코비원의 경우 9월부터 국내 출하를 시작했고, 1~3차 접종 인구에 부스터샷 접종을 허용했기 때문에 4분기부터 원료의약품(DS) 생산분 매출이 본격화할 전망"이라며 "내년에는 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인 허가 획득으로 해외 매출이 발생할 것으로 예상한다"고 내다봤다. 그는 "10월 전염병예방혁신연합(CEPI)...
    2022-11-01 08:00
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