KTR은 과천과 화순에 의료 바이오 헬스케어 실증시설을 갖추고 있으며 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다.
김 원장은 “KTR은 의료 바이오...
현재 WHO는 SRA 국가가 UN 산하기관에 의약품·백신 조달에 입찰하는 경우 WHO 품질인증(Pre-qualification, PQ) 예외를 적용해 유리한 조건을 부여하고 있으며, WHO는 WLA 등재 국가에 대해서도 이와 동등한 수준의 지원책을 운영할 것으로 기대된다.
WLA 등재는 의약품·백신 규제시스템 글로벌 기준(GBT) 평가에서 3등급 이상을 받아 신청 자격을 갖춘 규제기관에...
또한, KTR헬스케어연구소의 국내 사업경험을 활용해 향후 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 가속화할 예정이다.
KTR헬스케어연구소는 2015년 동물대체시험센터를 설립해 동물대체시험, in-vitro 유효성시험, 피부임상시험 등을 수행하며, 화장품, 의료·바이오, 화학제품 등에 대한 안전성 및 유효성 평가를 수행할 수 있는 공인시험인증기관이다.
이승영...
KTL은 항공우주분야 글로벌 기업 이튼으로부터 항공부품 분야의 공식 시험기관(AVL·Approved Vendor List)으로 등록됐다고 26일 밝혔다.
이튼은 미국-아일랜드계 다국적 회사로 항공우주, 전기, 유압, 모빌리티 등 다양한 산업의 부품 개발·제조 및 이와 관련한 전력 관리 솔루션을 개발하는 글로벌 기업이다. 지난해 기준 매출은 27조9710억 원으로, 9만2000명 이상의...
GCB 이사장인 김현철 KTR 원장은 “GCB는 우리 시험인증기관이 투자해 설립한 첫 글로벌 종합 인증기관이라는 의미를 넘어 의료기기 탄소중립 이차전지 등 주력 사업 분야의 유럽 수출 지원 교두보라는 데 더 큰 의미가 있다”며 “GCB는 2027년까지 의료기기 CE MDR 기관지정을 완료하고, 2032년까지 GCB에서만 500억 원, GCB 업무관련 KTR 신규매출과 도합 1400억 원...
KT와 협업을 통해 글로벌 미디어(IPTV) 플랫폼 시장 진출, 디지코 전략에 따른 B2B 시장 진출, 공공시장 공략 등 사업영역을 적극적으로 확장하고 있다.
이번 인증 획득으로 정부기관과 같은 공공시장 고객도 온라인으로 비스트를 쉽게 구매할 수 있을 예정이다. GS인증은 소프트웨어를 조달청 나라장터에 진입하기 위한 필수 요건이기 때문이다. 이 밖에...
고영환 KTL 환경기술본부장은 "앞으로의 사회는 탄소중립과 자원순환으로 대표되는 친환경(Eco-Friendly) 사회"라며 "KTL의 57년간 축적된 시험인증 노하우와 제품 탄소배출량의 측정·보고·검증 역량을 접목해 탄소중립 자원순환시스템 구축에 기여할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.
삼성전자는 자사 TV의 '릴루미노 모드'가 글로벌 시험·인증 기관인 'TUV 라인란드'로부터 '저시력 케어' 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.
릴루미노란 빛을 되돌려준다는 뜻의 라틴어다. 삼성전자는 이 기술을 2023년형 TV에 처음 적용한다. 릴루미노 모드는 화면 윤곽선을 뚜렷하게 강조해 영상 속 객체를 명확하게 구분하고 움직임을 인지할 수...
GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다.
특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고...
국내 UAM 상용화를 위해서는 미국 연방항공청(FAA)이나 유럽항공안전청(EASA) 같은 글로벌기관의 인증을 통과한 기체 확보가 필요하다. 조비는 FAA 기체 인증 절차 중 3단계인 인증 계획(Certification Plan)의 약 70% 이상을 완료하고 지난 6월에는 양산형 기체를 공개하는 등 글로벌 업계에서 가장 빠른 인증 속도를 보이고 있다.
SKT가 6월 조비에 1억 달러의...
한편, KTL은 산업부의 '의료기기 사업화 촉진', '첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업 육성' 사업을 통해 국내 의료기기 및 시기능 보조기기 기업의 사업화 및 인증을 지원하고 있다.
KTL은 이를 통해 국산 제품의 신뢰성 제고, 산업생태계 고도화 및 글로벌 경쟁력 강화를 선도해 해외 시장 진출을 촉진할 계획이다.
한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역을 중심으로 한 글로벌 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.
이와 함께 KTL은 멕시코 수출 시 필요한 멕시코 식약처(COPEPRIS) 등록을 지원하기 위해 중진공 글로벌비즈니스센터에서 ANCE(멕시코 시험인증기관), ISP(멕시코 법적 대리인)와 인증 협력 계약을 체결했다.
주요 내용은 △바이오헬스 멕시코 규제제도 정보공유 △제품의 현지화를 위한 신속한 인증 획득과 바이어(buyer) 매칭 △수출계약 체결을 위한 현지...
코오롱글로벌이 그린수소, 폐기물자원화 등 환경 분야의 기술역량 강화를 위해 한국산업기술시험원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.
양 기관은 이번 협약을 통해 환경 분야의 업무교류를 강화하고, 환경오염 방지시설의 기술 진단 및 유해물질 측정·분석, 환경신기술 기술인증 취득, 시험평가 및 인증 전문가 양성을 위한 상호 교육 훈련 등을 추진한다.
또...
실증단지는 새만금 농생명용지 첨단농업시험단지에 논·밭, 주행 실증단지 95㏊(헥타르), 검·인증 분석 실증지원센터 5㏊ 등 100㏊ 규모로 세워지며, 토양특성·포장 경사도 등 논·밭 농작업 환경을 구현할 예정이다.
구체적으로 정보통신기술(ICT) 지능형 농기계 운용과 실증을 위한 전반적인 운영·관리업무를 수행할 수 있는 연면적 4000㎡의 종합관리동과 실증을...
이주섭 QC분석팀장은 “항원 함량 시험, 발열성 시험 등 공정마다 필요한 시험에 대해 엄격히 점검하고 있다”며 “국가검정기관인 식약처에 시험 결과를 전달하고 해당 데이터가 적합하다고 판단하면 상용화된다”고 설명했다.
올해 말부터 내년 초까지 국내에 공급하는 독감백신 물량은 약 500만 도즈다. 이중 국가예방접종지원사업(NIP)에 242만 도즈가 쓰이고...
AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’도 상반기 글로벌 기업과의 프로젝트 진행을 통한 기술료를 획득했고, 클리아 랩(CLIA LAB)을 통한 데이터 분석 서비스 매출을 처음으로 개시하는 등 의미있는 성과를 올렸다. 루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다.
루닛은 2분기 영업손실...
KTR은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관 및 비임상시험 실시기관, 의료기기 기술문서 심사기관으로 지정받아 의료기기, 체외진단의료기기기 분야에 대한 시험검사 및 기술문서 심사 업무를 수행하고 있는 국내 대표적인 의료기기 시험인증기관이다.
김 원장은 “협력체계 구축을 계기로 CE, FDA 등 글로벌인증 지원 경험을 살려 국내 기업의 남미...
IEC 62443 사이버 보안 인증은 급증하는 IT 시스템 해킹, 사이버 범죄 등에 대응하기 위한 국제 표준으로, 독일의 글로벌 시험인증기관인 티유브이슈드(TÜV SÜD)에서 인증하고 있다.
알에스오토메이션에 따르면 IEC 62443은 앞으로 미국 또는 유럽 시장에 진출하는 등 글로벌 로봇 기업으로 성장하기 위해 필수적으로 갖춰야 하는 인증이다. 인증 기간만 3년 이상...
(KOLAS) 기관을 목표로 하고 있다”고 밝혔다. 이어 “글로벌인증기업인 A그룹이 시험·인증 부문에서 명실상부한 글로벌 1위 기업이지만 전기차 사용후배터리 성능시험 분야는 시스피아에 협업을 타진할 정도로 자사 기술력을 갖췄다”면서 “이번 투자금으로 시설과 설비를 확충하고 사업범위도 확대할 것”이라고 강조했다.
시스피아의 매출은 안전챔버 및...