유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가
식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을...
3단계 자율주행 관련 9대 핵심부품 국산화 및 후속사업화도 추진한다.
4단계 이상의 성능시험을 위한 가혹환경 재현시설 및 테스트베드를 올해 내 구축하고 차세대 지능형 교통시스템(C-ITS)도 올해 1200km 구축한다.
아울러 자율차 시범운행지구 6개소(세종, 서울 대구 등)에서 순환셔틀, 로봇택시, 공항픽업 등 실증사업을 시작하고 교통약자 이동지원, 자율주행...
CEPI와 계약에 따른 백신 위탁생산은 3월부터 본격화된다. GC녹십자는 코로나19 사태 이전 오창공장을 증설해 10억 도즈 규모의 생산 설비를 마련했다. 이는 일일 8시간 생산 기준으로, 2·3교대로 확장할 경우 더 많이 생산할 수 있어 추가 계약에 대한 기대감도 이어진다. 업계는 CEPI와의 CMO 계약 가치만 2조8600억 원에 달할 것으로 추정하고 있다.
국산 1호 치료제...
문 대통령은 "기술 이전방식을 통한 백신 생산은 가장 기초적인 위탁생산 방식을 넘어 우리 기업이 백신 개발 원천 기술을 확보하는데 크게 기여할 수 있을 것"이라며 "백신 자주권 확보를 위해서는 기업들의 끊임없는 노력과 더불어 정부가 끝까지 지원하여 반드시 국산 백신 개발이 성공되어야 한다"고 강조했다
문 대통령은 코로나19 첫 환자...
12월 소매판매 속보치를 보면 12월 국산 승용차 내수판매량은 전년대비 8.4% 감소해 2월 24.6%감소 이후 10개월만에 가장 많이 줄었다. 백화점 매출액도 11월 3.9% 감소에 이어 14.1%로 급감했다. 카드 국내승인액도 4월 5.7% 감소한 이후 8개월 만에 다시 마이너스로 돌아섰다. 소비자심리지수도 11월 97.9에서 12월 89.8로 낮아졌다.
고용도 12월 취업자가 62만8000명...
이날 발표자로 나선 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수는 "렉키로나주는 코로나19 경증 및 중등증 환자에 투약 시 중증 환자로 발전하는 비율을 현저히 낮춤과 동시에 빠른 속도로 회복되는 것을 이번 임상을 통해 증명했다"며 "코로나19 유행 확산과 사태 악화 방지를 위해 백신은 물론 치료제도 반드시 필요한 옵션이라 생각한다"고...
코로나19 백신·치료제 상황점검회의(세종청사)
△기재부 1차관 10:00 비상경제 중앙대책본부회의 겸 한국판뉴딜 관계장관회의(서울청사), 13:30 비상경제 중앙대책본부회의 겸 한국판뉴딜 관계장관회의 정례브리핑(서울청사)
△기재부 2차관 14:00 재정사업 평가 체계화 전문가 간담회(비공개)
△2020년 12월 및 연간 고용동향(석간)
△2020년 12월 및 연간...
백신이 충분히 보급되기 전에 국산 코로나19 치료제가 탄생한다면 국내는 물론 국외에서도 상업적 경쟁력을 확보할 수 있다는 것이 업계의 계산이다. 업계 관계자는 "셀트리온은 이미 10만 명 분량의 생산을 마쳤고, 약물 재창출 방식은 시판 의약품이란 점에서 공급에 무리가 없을 것"이라며 "적정한 효과를 담보하는 것이 가장 중요하다"고...
OCI 관계자는 "에너백을 적용한 패키징을 사용하게 되면 창고나 병원의 별도 저장장치에 대한 투자 없이 안전한 온도대 에서 백신 투여가 가능하다"며 "현재 국내에 유통되는 바이오 의약품 운송용기는 대부분 외산 제품들이 사용되는데, OCI는 소재 국산화를 통한 원가절감으로 보다 경쟁력 있는 제품을 공급할 토대를 마련했다"고 밝혔다....
이어 "고비를 잘 넘기면 다음 달부터 백신과 치료제로 본격적인 대응이 가능하다. 국산 치료제 개발도 가시권"이라며 "치료제가 상용화되면 방역·백신·치료제 세 박자를 갖춘 코로나 모범국가가 될 수 있다. 빠른 일상 회복이 새해 가장 큰 선물이 되도록 최선을 다하겠다"고 전했다.
민생 문제에 대해서는 "코로나가 주는 고통의...
강하고 위기를 기회로 만드는 저력으로 선도국가로 도약하는 2021년이 되겠다"고 말했다.
특히 "다음 달부터는 백신과 치료제를 통해 보다 공격적인 대응이 가능할 것"이라며 "(백신은) 식약처의 허가 과정을 거쳐 이르면 다음 달부터 접종을 시작할 수 있다. 국산 치료제 개발도 조건부 사용승인을 신청하는 등 가시권에 들어섰다"고 전했다.
올해는 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및 혈액제제, 백신 등 주력사업의 해외시장 진출에 박차를 가할 계획이다.
대웅제약은 코로나19로 인한 전례없는 위기를 돌파하기 위해 전사적 역량을 집중하고, 혁신으로 포스트 코로나 시대를 이끌겠다고 강조했다.
전승호 대웅제약 사장은 이날 신년사를 통해 "코로나19로 인해...
국내 기업들도 코로나19 백신을 개발 중이지만 다국적제약사에 비하면 아직 걸음마 단계다. 현재 SK바이오사이언스와 셀리드, 진원생명과학, 제넥신이 1상 또는 1/2a상을 진행하고 있다.
◇셀트리온 항체치료제 허가 임박…국산 치료제 다수 대기국산 코로나19 치료제는 이달 중 탄생한다. 셀트리온은 항체치료제의 임상 2상을 마치고 식약처에 조건부 허가를...
[오늘의 라디오] 2020년 12월 29일
김어준의 뉴스공장
편성-tbs
시간-오전 07:06~09:00
주파수-95.1㎒(서울)
이 정도는 알아야 할 아침 뉴스
- 류밀희 기자(TBS)
국내 첫 백신…접종 효과는? “아스트라제네카 도입, 반전 보여줄 것”
- 송만기 박사(국제백신연구소)
‘47년 만의 결별’ 브렉시트 협상 타결…EU-영국, 뭐가 달라지나
- 김흥종 원장...
더불어민주당 이낙연 대표는 28일 "국산 코로나 치료제의 조건부 사용승인 신청이 내일 식약처에 접수돼 소정의 절차를 거쳐 승인 여부를 1월 중 결정할 것으로 보인다"고 말했다.
이 대표는 최고위원회의에서 "코로나 조기 진단에 성공한 데 이어 조기 치료에도 성공한다면 그것은 K방역의 또 하나의 쾌거"라며 이같이 밝혔다.
국내...
국산 백신 개발의 중요성도 재차 강조했다. 문 대통령은 "코로나의 장기화에 대비해 백신 주권을 확립하는 차원에서도 꼭 필요한 일"이라면서 "코로나를 완전히 종식시키고 일상으로 온전히 복귀하기 위해서는 방역과 백신, 치료의 세 박자가 모두 갖춰져야 한다"고 했다.
이어 "정부는 백신 개발에 있어서는 아직 세계 수준과 차이가...
더불어민주당 이낙연 대표는 23일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대책과 관련, "안전성과 효과성을 확인하며 치료제와 백신 접종을 앞당길 것"이라고 말했다.
이 대표는 최고위에서 "며칠 안에 국산 치료제의 조건부 사용 승인이 식품의약품안전처에 접수되고 다음 절차가 진행될 것이다. 이미 성공한 조기진단을 넘어 조기 치료를...
조창성 한국자동차산업협회(KAMA) 실장은 22일 한국산업연합포럼(KIAF)이 주최한 제7회 산업발전포럼에서 올해 자동차 산업을 평가하고 내년도 전망을 내놓았다.
올해 상반기 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태가 발생하며 세계 자동차 수요는 지난해 대비 27% 급감했고, 한국도 와이어링 하네스 등 부품조달에 차질을 빚으며 어려움을 겪었다. 상반기 국내...