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  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성·안정성·복용편의성 입증에 성공했고, 올해 1월 국내 임상 3상 IND 승인을 받았다. 올해 3월에는 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 슈가논에 이은 당뇨병치료제 DA-1241도 개발 중이다. 미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강하를 확인했다. 현재 국내 임상 2상 또는 글로벌 임상 2상을 준비...
    2022-05-25 14:39
  • 동아에스티, 1분기 영업익 79억 달성…흑자 전환
    동아에스티, 1분기 영업익 79억 달성…흑자 전환
    국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB) 통과로 5월 임상을 시작할 예정이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상1a상 완료 및 임상1b상을 준비 중이다. 또한 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상2상 결과에서 위약(Placebo) 대비 유의적인 개선 결과를 확인하고, 지난 3월 국내 임상 3상에 돌입했다.
    2022-04-27 16:46
  • 동아에스티, 정기 주총 개최…김민영 사장 대표이사 선임
    동아에스티, 정기 주총 개최…김민영 사장 대표이사 선임
    이어 “올해는 다년간 글로벌 제약회사에서 풍부한 경험과 탁월한 역량을 쌓아온 박재홍 사장을 R&D 총괄 사장으로 영입한 만큼, 더욱 적극적으로 연구개발 포트폴리오를 강화할 계획”이라며 “건선치료제 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115, 과민성 방광 치료제 DA-8010, 패치형 치매 치료제 DA-5207 등의 성공적인 개발 완료에도 집중해 나갈 것”이라고 말했다.
    2022-03-28 13:46
  • 제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    제일약품, 과민성방광치료제 ‘베오바정’ 품목허가 신청
    제일약품은 과민성방광치료 신약 ‘베오바정’의 품목허가신청을 완료했다고 25일 밝혔다. 베오바정은 일본 교린제약이 개발한 과민성방광 치료제 신약이다. 제일약품은 국내 허가를 받기 위해 가교임상 3상을 완료했다. 앞서 제일약품은 지난해 직접 생산을 목적으로 임상 1상 시험을 진행한 바 있다. 베오바정이 식품의약품안전처로부터 최종 허가를 받게 되면...
    2022-03-25 09:14
  • 동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    동아에스티, 작년 영업익 54.5% 감소…R&D·온라인 플랫폼 구축 비용 부담
    동아에스티는 R&D에서 중단기 목표로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기 목표는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대, 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발 계획 등이다. 특히 R&D 부문 전담 사장 영입으로 R&D 분야 신...
    2022-02-08 17:02
  • [오늘의 주요 공시] 롯데지주, 신풍제약, 롯데제과 등
    [오늘의 주요 공시] 롯데지주, 신풍제약, 롯데제과 등
    △ 롯데지주 "미니스톱 인수 검토 중, 구체적 결정된 사항은 없어" △ 신풍제약, 영국에 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획 승인 신청 △ 신성이엔지, 고효율 태양광 모듈 제조 특허 취득 △ 신동주 전 롯데홀딩스 부회장, 롯데제과 주식 전량 매각 △ AJ네트웍스, 주당 270원 현금 배당 결정 △ 동아에스티, 식약처에 과민성 방광 치료제 제3상 임상 승인
    2022-01-18 17:36
  • [공시] 동아에스티, 식약처에 과민성 방광 치료제 제3상 임상 승인
    동아에스티가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 과민성 방광 치료제의 제3상 임상시험계획 승인을 받았다. 18일 동아에스티는 이 같은 내용을 담은 ‘투자 판단 관련 주요 경영사항’을 공시했다. 임상 시험은 과민성 방광 환자를 대상으로 DA-8010의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 이중 눈가림, 위약 대조, 실약 참조, 무작위 배정, 평행 비교 등의...
    2022-01-18 17:17
  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 임상1상을 완료했으며, 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상 진행할 예정으로 인도에서 임상1상을 준비 중이다. 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 임상2상에서 플라시보 대비 유의미한 개선효과를 확인하고 국내 임상3상 IND 신청을 완료했다.
    2021-11-03 10:43
  • 동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상 완료 후 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1상을 완료했다. 용량 탐색을 위한 추가 임상 1b상을 진행할 예정이다. 인도에서 임상 1상 준비 중이다. 과민성방광치료제 DA-8010에 대해선 국내 임상 3상시험계획을 신청했다.
    2021-11-02 17:05
  • 신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    신신제약, 패치형 과민성 방광 증상 치료제 임상 1상 결과 보고
    신신제약은 패치형 과민성 방광 증상 치료제 'UIP620'의 임상 1상 결과 보고서를 식품의약품안전처에 제출했다고 20일 밝혔다. 이번 임상 1상 시험은 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위해 건강한 성인 남성 자원자를 대상으로 항무스카린제 기반의 패치형 시험약인 UIP620과 대조약(OXP001)을 복부에 부착해 실시했다. 그 결과 대조약과 비교했을 때 이상 반응의 정도나...
    2021-08-20 16:17
  • [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    과민성방광치료제로 개발중인 'DA-8010'은 국내 임상3상을 위한 장기독성 시험 진행 중이다. 동아ST는 장기적으로는 치매치료제 및 면역항암제를 개발할 계획으로, KIST로부터 타우단백질 관련 치매치료제 선도물질 확보 했으며 대구첨복재단과의 공동연구를 통해 면역항암제 선도물질을 확보했다. 한편 동아ST는 지난 4월 인천 송도에 바이오 R&D센터를...
    2021-08-11 10:17
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    대사내분비치료제 후보물질 'DA-1241', 'DA-1229' 등과 패치형 치매치료제 후보물질 'DA-5207', 과민성방광치료제 후보물질 'DA-8010' 개발에 집중하고, 장기적으로는 오픈이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중하고 있다. 제2형 당뇨병치료제 후보물질 'DA-1241'로 진행한 미국 임상 1b상에서 긍정적인 효과를 확인한 임상결과는...
    2021-06-25 11:51
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 39%↓..ETC 매출은 6.6%↑
    앞으로 유럽 임상 3상 IND도 제출할 예정이라고 밝혔다. 동아에스티는 단기 및 중기 R&D로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논)을 개발하고 있으며 패치형 치매치료제인 DA-5207, 과민성 방광치료제인 DA-8010도 개발중이라고 밝혔다. 장기로는 오픈이노베이션을 통해 면역항암제, 치매치료제 파이프라인을 확대할 계획이다.
    2021-02-04 11:56
  • 동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티, 지난해 '박카스' 수출 감소 등으로 영업익 39% 하락
    동아에스티는 R&D에서 단기ㆍ중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대ㆍ개발할 계획이다. 특히, 올해는 건선치료제 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중한다는 전략이다. 건선치료제 DMB...
    2021-02-03 16:14
  • 손지훈 휴젤 대표 "퀀텀점프 승부수…2025년 매출 1조 달성"
    손지훈 휴젤 대표 "퀀텀점프 승부수…2025년 매출 1조 달성"
    현재 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제의 양성교근비대증, 과민성 방광, 경부근긴장이상 등 미용과 치료제 영역에서 적응증 확장을 위한 임상을 진행 중이다. ‘무통 액상형 보툴리눔 톡신’은 올 1분기 임상 1상 진입을 계획하고 있으며 다한증 치료 목적의 마이크로니들이 코팅된 ‘패치형 보툴리눔 톡신’ 제형과 ‘항산화제가 함유된 HA필러’ 등 차세대 제품...
    2021-01-14 09:23
  • 동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    동아에스티, 中항서제약 ‘차세대 면역항암제’ 도입
    시장규모는 아이큐비아 기준 2015년 약 20억 원 규모에서 지난해 약 2100억 원으로 급격히 성장하고 있다. 동아에스티는 단기, 중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중하고, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발에 집중할 계획이다.
    2020-11-11 11:26
  • 동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티, 코로나19 여파로 전문의약품ㆍ수출 감소…영업익 68.7%↓
    동아에스티 측은 “중ㆍ단기적으로 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논) 등과 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010 개발에 집중할 계획이다. 장기적으로는 오픈 이노베이션을 통해 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대 및 개발 강화에 힘을 쏟을 것”이라고 밝혔다.
    2020-10-28 16:21
  • [BioS]동아ST, '2Q 적자'에도 상반기 영업익 436억..43.5%↑
    [BioS]동아ST, '2Q 적자'에도 상반기 영업익 436억..43.5%↑
    한편 동아에스티는 R&D부문에서는 과민성방광치료제 DA-8010이 국내 임상 2상 결과에서 위약(Placebo)대비 유의적인 개선을 확인했다고 설명했다. 또한 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상1b상 결과분석 중이며, NASH치료제로 in-vivo POC(Proof Of Concept)를 확보했다고 설명했다. 파킨슨병치료제 DA-9805도 미국 임상2a상을 완료했다.
    2020-07-29 16:21
  • 동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    동아에스티, 2분기 적자전환…코로나19 여파에 부진
    과민성방광치료제 DA-8010의 국내 임상2상 결과 위약대비 유의적인 개선을 확인했다. 주1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내에서 임상1상을 완료하고 생물학적동등성시험 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 인도에서 임상1상에 들어갔다. 슈가논은 인도와 러시아 발매에 이어 브라질과 중남미에서 허가 신청을 진행 중이다.
    2020-07-29 16:20
  • 바디프랜드, 전립선암 예방ㆍ요실금 완화 안마의자 개발
    바디프랜드, 전립선암 예방ㆍ요실금 완화 안마의자 개발
    이후 서울대학교 의과대학에서 비뇨의학과 전공 석사학위를 취득했고, 전립성비대증, 과민성방광, 요실금 등 배뇨장애 분야를 중점으로 다양한 진료와 연구 활동을 해 왔다. 전 실장은 향후 비뇨기 질환의 개선을 돕는 골반저근 운동(케겔 운동, 골반 밑 골반저근의 수축과 이완을 일정 시간 동안 반복하면서 골반저근을 강화하는 운동)을 안마의자에 구현할 예정이다....
    2020-06-15 14:27
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