◇셀트리온, 9월 프롤리아 바이오시밀러 임상 1상 개시 = 셀트리온은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 착수한다고 14일 밝혔다. 오는 9월 임상 1상을 개시, 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다....
골다공증치료제인 랄록시펜은 2018년까지 경기도가 추진한 ‘메르스 치료제 개발사업’을 통해 메르스, 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 것이 알려졌다. 경기도경제과학진흥원과 질병관리본부 국립보건원은 랄록시펜이 메르스, 사스와 같은 코로나바이러스 계열인 코로나19 바이러스에도 억제 활성이 있을 것으로 보고 공동연구에 돌입해 올해 6월...
◇골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과 확인
15일 골다공증 치료제인 '랄록시펜'이 코로나19를 억제하는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 경기도는 랄록시펜이 메르스, 사스 등 코로나 계열 바이러스 억제 활성이 있고 이미 시판 중인 약물로 안전성이 확보된 물질이라는 점에 주목해 3월 임상 연구 지원에 나섰습니다. 협의체는 8월 말 식약처에...
이번 발표를 통해 라파스는 “도네페질 패치제 BR4002는 기존 도네페질 패치제와는 다른 ‘마이크로어레이 경피 흡수제’”라며, “기존 패치제와 달리 분자량이 크고 친수성을 나타내는 약물의 유효성분도 높은 비율로 전달 가능하며, 인핸서(증폭자)로 인해 피부 손상이 없다”고 설명했다.
한편, 라파스는 올해 3월 골다공증 치료를 위한 부갑상선호르몬(PTH)...
에비스타정은 라록시펜을 주성분으로 하는 2세대 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열로, 폐경기 이후 여성의 골다공증 치료 및 예방에 처방되는 약물이다.
이준수 알보젠코리아 대표이사는 “이번 에비스타정의 국내 허가권 획득을 통해 골다공증 치료 영역에서의 전문성을 확보하고 시장에서 입지를 확고히 굳힐 계획”이라며, “안정적인 제품 공급과 꾸준한...
테로사는 부갑상샘호르몬의 유전자 재조합 약물로서 폐경기 이후의 여성 및 골절 위험이 높은 남녀의 골다공증 치료제다. 뼈 안에서 조골세포의 작용을 촉진해 골형성을 진행시킴으로써 골다공증성 골절의 치료나 골절 위험성 감소에 우수한 효과를 보인다. 유럽과 일본에서 임상 1상과 3상을 통해 척추, 대퇴골, 고관절 모두 골밀도를 우수하게 상승시키는 것을...
이상으로 인해 발병하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 전신홍반 루푸스, 베체트병 등이 대표적이다. 자가면역 기전과 관계없이 관절이나 뼈에 이상이 발생하는 골관절염, 통풍, 골다공증 등도 류마티스 질환에 속한다. 질환에 따라 차이는 있으나 만성적으로 진행하는 염증성 질환으로 악화와 호전을 반복할 수 있으므로, 지속적인 치료와 관리가 매우 중요하다.
이번 특허는 DEN 기술이 적용된 마이크로니들 패치제 개발에 대한 지식재산권을 보호하기 위한 것으로 마이크로니들 패치제제 특성상 체내에서 신속하게 용해돼 약물의 흡수를 높이는 등 약물동태학적 성능 개선에 관한 내용이 담겼다.
라파스는 앞선 2월 식약처로부터 골다공증 치료를 위한 RAP18001의 임상 1상 승인을 받았다. 라파스는 폐경기 이후 여성...
이에 따르면 골다공증 치료제인 랄록시펜(Raloxifene)이 메르스 바이러스를 억제하는 효과가 있는 것으로 나타났다. 랄록시펜은 메르스 치료물질로 발굴된 약물이지만, 세포 시험 결과 메르스는 물론 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다고 알려졌다.
하나제약은 2017년 라록시펜염산염에 비타민D 성분인 콜레칼시페롤을 결합한 복합제에 대한 시판 승인을...
이를 기반으로 삭센다 바이오시밀러(PG001)와 더불어 중증골다공증 치료제 포르테오(PG002), 단장증후군 치료제 가텍스(PG003) 바이오시밀러를 개발 중이다.
그 밖에 팬젠도 CHO 세포(중국 햄스터 난소세포)에 특화된 단백질 발현기술(PanGen CHO-TECH)을 기반으로 빈혈치료제(PDA10) 바이오시밀러 ‘팬포틴’을 지난해 출시했으며 최초 할랄 인증 등 해외시장을 공략...
임상 1상은 서울 아산병원에서 시행될 예정으로, 나이벡은 골 형성 기능성 펩타이드를 기반으로 골다공증 치료제인 나이펩-OSS(NIPEP-OSS, Osseotide acetate)를 질병이 없는 성인 자원자에서 피하 주사 투여를 하게 되며 이를 통해 약물의 안전성, 내약성을 평가한다.
나이벡 관계자는 “바로 임상 1상을 바로 진행할 수 있도록 이미 서울아산병원의 IRB 승인 및 부수적인...
이 전무는 “좋은 신약이면서 동시에 회사의 미래가치를 증진할 수 있는 가치 있는 신약을 만들 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.
박기환 동화약품 사장은 “이마세 전무의 영입으로 제3호 신약 밀리칸주, 골다공증치료제 DW1350, 제23호 신약 자보란테 등 신약개발의 선도적 역할을 해온 동화약품 연구·개발(R&D)의 재도약을 기대한다”라고 강조했다.
골다공증 치료제인 테리파라타이드는 다른 치료약물들이 골흡수 억제제인 것과 달리 유일한 골형성 촉진제다. 제형적 측면에서 주사제형에서 경구제형으로 개발해 복약순응도를 높일 예정이다. 아이큐어비앤피의 테리파라타이드 바이오베터약물 개발은 2039년까지 특허가 보장된다.
한편 아이큐어는 현존하는 약물의 가치를 높이는 연구를 주로 진행하고 있다....
테로사는 부갑상샘호르몬(PTH)의 유전자 재조합 약물이다. 폐경기 이후의 여성 및 골절 위험이 높은 남녀의 골다공증 치료제로, 뼈 안에서 조골세포의 작용을 촉진해 골형성을 진행시킨다. 1일 1회 자가주사하는 주사펜 타입이며 교체용 카트리지가 장착돼 있어 주사펜을 계속 사용할 수 있다.
대원제약은 2017년 2월 리히터-헬름 바이오텍과 국내 판매 계약을 체결하고...
구체적으로는 △노령(60세 이상) △50세 이후의 골절 경험 △저체중 △40세 이후의 신장 감소 △부모의 대퇴골 골절 및 골다공증 가족력 △골 소실과 관련된 동반 질환 △특정 약물 복용 이력 △흡연 및 음주 등 생활습관이다.
이 체크리스트는 대한골대사학회 홈페이지 및 온라인 골다공증 위험도 체크 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 이를 통해 누구나 3분...
현재 골다공증의 처방 약물은 여러 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있어, 해당 연구 결과가 골다공증의 효과적인 치료법 및 신약 개발 가능성을 제시한다는 점에서 국내외 높은 평가를 받고 있다.
이러한 연구 성과를 바탕으로 류 교수는 현재까지 40여 편의 논문을 국제학술지에 게재했다. 특히 교신저자로 네이처(Nature, 2019), 본 리서치(Bone Research, 2019), 플로스...
현재 자체 개발 중인 골다공증 치료 패치제에 대해 6월 임상 1상 투약을 개시했으며, 알츠하이머 치료 패치제는 비임상 단계에서 보령제약에 라이선스 아웃을 진행하기도 했다.
백신 분야에서는 세계 최대 백신 제조기업 세럼인스티튜트(Serum Institute)와 파트너십을 체결하여 B형간염, 소아마비 백신 패치를 공동 개발 진행 중이다.
정도현 라파스 대표이사는...
이어 그는 “뼈에 구멍이 많이 생겨 뼈가 약해지고 약한 충격에도 쉽게 부러지는 골다공증 환자는 쉽게 고관절골절이 발생할 수 있다”고 “골다공증은 증상이 없는 병이기 때문에 60세 이상이라면 1, 2년마다 골밀도검사를 받고, 여성의 경우에는 폐경 이후 한 번쯤 골밀도를 확인해 적절한 약물치료, 운동, 칼슘 및 비타민D를 보충해 골다공증...
나이벡은 자체 개발한 골다공증 치료제에 대해 국내 임상 1상 신청을 추진 중이다. 최근에는 펩타이드를 기반을 둔 △골다공증 치료제 △관절염치료제 △비알콜성지방간염 치료제 △염증성장질환관절 치료제 △항암제 △약물전달플랫폼 기술에 대한 후보물질의 유효성 평가 및 전임상 연구결과를 발표한 바 있다.