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  • 삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    삼성바이오로직스와 위탁개발 NOVㆍ유틸렉스, FDA 임상 1∙2상 시작
    FDA 승인을 받아 진행하는 'EU101(NOV1801)'에 대한 임상 1∙2상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 안정성, 유효성, 약동학, 약력학 등을 평가하고, 총 75~96명을 대상으로 진행될 예정이다. 삼성바이오로직스는 2018년 본격적으로 CDO 사업에 진출한 후 지금까지 3건의 FDA IND 승인과 1건의 유럽의약품청(EMA), 임상시험신청(CTA) 승인을 지원했다. 박영환...
    2021-01-27 09:29
  • [BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"
    [BioS]오스코텍, '레이저티닙' 2차 마일스톤 "2210만弗 수령예정"
    오스코텍은 신약 프로젝트의 임상 개발에도 속도를 낸다. 연내 기대되는 주요 마일스톤으로 ▲올해 상반기내 고형암 대상 AXL 저해제 'SKI-G-801'의 임상 1상 IND 신청 ▲연내 SYK저해제 '세비도플레닙'의 면역성혈소판감소증 글로벌 임상 2상 탑라인 확인 ▲치매 치료제 타우항체 'ADEL-Y01'의 임상1상을 위한 비임상 개발 등 후속 파이프라인 개발에 속도를 낸다.
    2021-01-27 09:11
  • 큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    큐리언트, 면역항암제 'Q702' 美임상 첫 환자 투여
    이번 임상 1상은 기존 약물로 치료가 어려운 난치성 고형암 환자 약 80명을 대상으로 미국 내 3개 암센터에서 Q702 단독 처방으로 최적의 투여용량, 효능 및 부작용 등을 확인한다. 연내 초기 환자의 결과 확인이 가능할 것으로 예상된다. Q702는 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제로 단독처방으로 항암 면역 효과가 기대될 뿐만 아니라, 기존 고가의 면역관문억제제가 잘 듣지...
    2021-01-26 13:26
  • [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    [BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전
    에이비엘은 이전 여러번의 치료법을 받고 불응한 위암, 대장암, 담도암 등 고형암 환자에게서 임상적 반응을 확인한 바 있다. 트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국, 홍콩, 마카오와 대만내 독점 개발과 판매 권리를 엘피사이언스에 양도했다고 밝혔다. 엘피사이언스는 텐센트(Tencent), 릴리 아시아 벤처스(Lilly Asia Ventures), 힐하우스 캐피탈 그룹...
    2021-01-22 10:07
  • 유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    유안타증권 “녹십자셀 고형암치료제 전임상, 하반기 미국에서 개시”
    현재 GC녹십자셀은 고형암치료제로써의 CAR-T치료제에 대한 연구를 진행 중이다. 서 연구원은 “현재 출시된 CAR-T치료제는 주로 혈액암을 타깃으로 암조직 내 이동성, 세포로의 침투성, 지속성 등의 한계로 고형암 치료제로 개발에 어려움을 겪고 있다”면서 “GC녹십자셀은 메소텔린(Mesothelin)을 이용한 고형암 타깃 치료제로 개발 중이며 지난해 3월 동물...
    2021-01-21 08:44
  • 인스바이오팜, 멜리틴 성분의 표적항암제 특허 출원
    인스바이오팜, 멜리틴 성분의 표적항암제 특허 출원
    회사 관계자는 “유방암 세포시험에서 유의미한 사멸능력을 확인했으며, 고형암 등 적응증 추가에 대한 연구도 준비 중”이라며 “서강대학교 산학협력단과의 연구 결과물을 바탕으로 빠른 시일 내에 임상 시험을 진행할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. 멜리틴은 봉독의 주요성분 중 하나로 26개의 아미노산으로 구성됐고, 항암 활성, 세균 성장 억제, 살균...
    2021-01-18 11:16
  • [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    유틸렉스(Eutilex)는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 면역항암제 후보물질 4-1BB 항체 'EU101'의 고형암 환자 대상 1/2상 임상시험이 승인됐다고 15일 밝혔다. 4-1BB는 TNF 수용체 수퍼패밀리에 속하며 T세포를 활성화, 증식시킬 수 있는 인자다. EU101은 4-1BB를 활성화시키는 단일클론항체로 BMS의 IgG4 기반 4-1BB 항체 ‘우렐루맙...
    2021-01-15 16:55
  • 바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    바이오리더스 “p53 항암제 효능 및 약동력학 평가 막바지...임상개발 청신호”
    바이오리더스는 퀸트리젠을 통해 다양한 난치성 고형암 및 혈액암종에 관해 펩타이드 계열 신약후보물질의 항암 효능평가, 약동력학 평가 등 막바지 테스트를 진행 중이다. 실험 결과가 취합되는 대로 임상 최종 후보를 선정할 계획이다. 대부분의 펩타이드 약물은 시험관 테스트에서 우수한 활성을 보이더라도 투약 후 체내에서 쉽게 분해된다. 이로 인해 흡수나...
    2021-01-13 10:10
  • 한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    한미약품, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 코로나 백신 생산ㆍ신약 파이프라인 소개
    제넨텍에 라이선스 아웃한 벨바라페닙(HM95573, 고형암)은 현재 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. 기존 치료에 실패한 FLT3 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 완전관해를 보인 FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)는 용량 증가 및 확장을 모색하는 임상을 진행 중이다. 아울러 미충족 수요가 큰 소수의 희귀질환 환자를 위한 제약사 본연의 역할에도 매진할 계획이다....
    2021-01-12 08:56
  • 파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    양사는 이번 공동연구를 통해 파멥신이 개발중인 PMC-403과 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질의 병용투여를 고형암 적응증으로 유효성 평가 및 전임상 연구를 진행할 예정이다. PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화하는 항체로, 비정상적인 신생혈관을 정상화시킨다. 이런 기전으로 대장암을...
    2021-01-11 10:43
  • [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    양사는 이번 공동연구를 통해 파멥신이 개발중인 PMC-403과 레고켐바이오가 보유한 다양한 항체-약물접합체(Antibody-drug conjugate, ADC) 후보물질의 병용투여를 고형암 적응증으로 유효성 평가, 전임상 연구를 진행할 예정이다. PMC-403은 혈관형성조절의 중요한 인자인 Tie2를 활성화하는 항체로, 비정상적인 신생혈관을 정상화시킨다. 이러한 기전으로...
    2021-01-11 10:21
  • [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    [BioS]에이비엘, 'VEGFxDLL4 이중항체' 비임상 결과 논문게재
    이와 더불어 최근 담도암 등 말기 고형암 환자를 대상으로 한 병용투여 임상1b상 중간 결과도 업데이트했다. 에이비엘바이오는 항암제 후보물질 'ABL001(TR009/NOV1501)'의 작용 메커니즘과 병용투여 효능에 대한 결과를 SCI급 분자생물학 분야 국제학술지인 인터내셔널 저널 오브 몰레큘러사이언스(International Journal of Molecular Sciences)에 등재했다고...
    2021-01-06 11:31
  • 지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    말기 고형암, 비알콜성 지방간염, 크론병 등과 같은 난치성 질환들을 치료하기 위해 항체의약품, 세포치료제, 마이크로바이옴을 융합한 병용요법은 획기적인 치료법이 될 것이다”라며 “세브란스병원이 보유한 다양한 임상 경험 및 연구 인프라는 혁신 신약 개발 성공률을 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대된다”고 말했다. 하종원 세브란스병원장은 “이번...
    2021-01-05 16:13
  • 파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    파멥신 "JP 모건 콘퍼런스서 핵심 파이프라인 기술 수출 타진"
    PMC-403은 혈관 정상화 기전을 통해 항암 및 비항암 분야로의 다양한 적응증 확대가 가능한 물질로써 고형암 외 노인성황반병증(AMD), 당뇨성 망막병증(DR), COVID-19의 주요 증상인 급성호흡곤란증후군(ARDS) 등 혈관과 관련된 다양한 질환의 치료제로 기대를 받고 있다. 내년 임상 1상이 목표다. 파멥신 관계자는 “2009년부터 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스에 매년...
    2021-01-05 09:53
  • [BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"
    [BioS]에이비엘, PD-L1x4-1BB 이중항체 "美 1상 IND 제출"
    미국 임상1상은 진행성, 전이성 고형암 환자를 대상으로 ABL503을 단독투여해 내약성, 안전성, 약동/약력학적 특성, 초기 항암효과 등을 평가하고 최대 내약용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)를 결정하게 된다. 임상1상은 용량증량 및 확장 코호트로 구성되며, 미국내 6개 기관에서 진행된다. 용량증량 코호트에는 최대 36명이 참여하며 이후 임상...
    2021-01-04 08:01
  • [특징주] 지놈앤컴퍼니, 코스닥 입성 첫날 '강세'
    바탕으로 마이크로바이옴을 활용한 면역∙항암 중심의 의약품 및 컨슈머 제품 연구개발 회사다. △면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ △뇌질환(자폐증) 마이크로바이옴 치료제 ‘SB-121’ △피부질환 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-501’ △고형암 타겟 신규 면역관문억제제 ‘GENA-104, GENA-105’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다.
    2020-12-23 09:07
  • 제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참가…파트너십 발굴 박차
    제넥신은 현재 임상 시험중인 삼중음성유방암과 고형암을 비롯, 교모세포종 등을 중심으로 다양한 암종으로 적응증 확대 전략도 소개할 예정이다. 이와 함께 최근 아이맵바이오파마, 레졸루트, 네오이뮨텍, 코이뮨 등과 함께 추진하고 있는 오픈이노베이션 전략을 소개한다. 최근 툴젠 지분 인수 등을 통해 준비 중인 규격화된 CAR-T의 제조 및 대량 생산화(Off...
    2020-12-22 14:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비 관계자는 "이미 니볼루맙(옵디보)과의 병용임상을 통해 리보세라닙이 면역세포를 활성화시켜 주는 등 면역항암제의 효능을 높여준다는 것을 확인한 바 있다"며 "현재 캄렐리주맙과 병용으로 진행중인 간암1차 3상 임상 외에 다양한 고형암에 대한 면역항암제와의 병용임상을 빠르게 진행할 것”이라고 말했다.
    2020-12-22 11:02
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 승인
    GC녹십자셀은 이뮨셀엘씨주 이외에도 고형암 타깃의 CAR-T치료제 연구개발에 박차를 가하고 있다. 또한 셀센터의 고도화된 첨단 설비 및 생산시설을 갖추고 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)사업도 진행하고 있다. 올해 4월 수주한 미국 아티바(Artiva Biotherapeutics Inc.)의 ‘AB101’이 지난 8일 미국 식품의약국(FDA) 1/2상 임상시험 승인을 획득했다.
    2020-12-21 16:12
  • [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"
    [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "美 FDA IND 신청"
    이번 임상1/2상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101의 안전성, 유효성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 오픈라벨, 다기관, 단일군, 용량증량 임상 시험이다. 임상에서는 직장암(CRC), 비소세포폐암(NSCLC) 코호트에서 EU101를 확장 평가하는 디자인도 포함돼 있다. 총 환자수는 75~96명 등록할 예정이며, 1상은 최대 42명 2상은 최대...
    2020-12-21 10:43
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