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  • [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    [BioS]차백신연구소, 'B형간염 예방백신' 국내1상 승인
    차백신연구소는 2014년 CVI-HBV-002를 만성 B형간염의 치료목적 백신으로 식약처 임상승인을 받아 임상1/2a상을 진행한바 있다. 2019년에는 임상 2b상을 승인받아 현재까지 진행 중이다. 차백신연구소는 CVI-HBV-002가 치료목적 외에도 예방백신으로 개발 가능하다고 판단했고, 이번에 예방백신으로 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다는 설명이다....
    2021-06-17 11:54
  • 차백신연구소, 3세대 B형 간염 백신 국내서 임상 1상 시작
    차백신연구소, 3세대 B형 간염 백신 국내서 임상 1상 시작
    염정선 차백신연구소 대표는 “당사의 면역증강 플랫폼 기술을 기반으로 지속적인 연구개발을 통해 현재 우리가 알고 있는 예방 백신을 넘어 치료 백신, 항암치료제를 개발하는 경쟁력 있는 생명공학 기업으로 차백신연구소를 이끌어 나가겠다“라고 말했다. 차백신연구소는 기술특례 방식으로 연내 코스닥 상장을 진행 중이다. 3월 기술평가 통과 후 지난...
    2021-06-17 09:35
  • 한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    한미사이언스ㆍ진원생명과학, mRNA 백신 대규모 생산ㆍ글로벌 네트워크 구축 협력
    현재 진원생명과학은 코로나19, 메르스, C형간염 예방 DNA 백신의 임상 개발을 진행 중이다. 기존 코로나19 mRNA 백신 이외에 바이러스 변이까지 예방하는 팬(pan) 코로나19 mRNA 백신 후보물질을 보유하고 있다. 또 미국 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자 치료제의 핵심 원료물질인 플라스미드 DNA 및 mRNA 백신 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고...
    2021-05-31 13:50
  • 진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    진원생명과학ㆍ한미사이언스, mRNA 백신 연구 및 생산시설 구축 협력
    진원생명과학은 자회사인 VGXI를 통해 DNA 백신과 유전자치료제 및 mRNA백신의 핵심 원료물질인 플라스미드(Plasmid) DNA와 mRNA 백신의 원액을 위탁 생산할 수 있는 cGMP급 공장을 보유하고 있다. 한미약품의 평택 바이오 플랜트 제2공장은 국내 최대 규모의 미생물 배양·정제 시설과 주사제 완제품 생산을 위한 충진 시설을 갖추고 있고, mRNA 및 DNA 백신 등 유전자...
    2021-05-31 13:35
  • [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    [베스트&워스트] 이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 '35.76%' ↑
    ◇이연제약, mRNA 완제 생산 가능한 소식에 급등 = 23일 에프앤가이드에 따르면 국내에서 유일하게 유전자 치료제 및 백신 원료와 완제의약품을 모두 생산할 수 있는 생산 시설을 내달 완공을 앞둔 이연제약이 mRNA(메신저 리보핵산) 완제 생산도 가능한 것으로 확인되면서 한 주간 가장 높은 상승률(35.76%)을 기록한 코스피 기업이 됐다. 이연제약...
    2021-05-23 09:00
  • 이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    이뮨메드 'hzVSF-v13', 만성 B형 간염 치료 국내 임상 2a상 승인
    B형 간염(Chronic Hepatitis B) 치료에 대한 임상 2a상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 삼성서울병원, 서울대학교병원, 연세대학교의과대학세브란스병원 3곳에서 진행된다. 이르면 다음 달부터 환자를 대상으로 첫 투약을 진행할 예정이다. 이뮨메드 관계자는 "hzVSF-v13은 현재 코로나19 치료제로서 러시아와...
    2021-05-14 09:57
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    이와 함께 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GLP-1 및 GIP를 동시에 타깃해 염증, 섬유화 모두에 치료효과를 보이는 장점이 있다. 한미약품은 특발성 폐섬유증 동물 모델에서 항염증 및 항섬유화 효과를 확인한 바 있다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “비알콜성 지방간염(NASH) 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 랩스 트리플 아고니스트가...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    이어 7월에는 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 패스트트랙지정을 받았다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 특발성폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며...
    2021-05-12 10:19
  • 노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    노바백스 백신, 미국·유럽 사용신청 3분기로 연기…정부 "2분기 도입 예정대로"
    코로나19 백신과 치료제는 신속심사 절차가 적용되기 때문에 본격적인 심사를 개시하면 40일 이내 허가여부가 판가름난다. 따라서 주요국 허가에 앞서 국내 허가 절차가 진행될 가능성도 배제할 수 없다. 이날도 정부는 노바백스 백신의 도입 계획이 예정대로 진행되고 있다고 재차 밝혔다. 김기남 코로나19 예방접종대응추진단 예방접종 관리반장은 "노바백스...
    2021-05-11 15:35
  • 카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    키프론바이오는 모회사인 바이오톡스텍에서 임상 1상을 완료한 비알콜성지방간염 치료제 개발의 노하우를 접목해 빅데이터-AI기반의 NASH 치료제 개발에 활용할 계획이다. 김완규 카이팜 대표는 “자체 빅데이터-AI 플랫폼을 활용하여 단기간에 유의미한 신약 후보물질을 도출함으로써, 한 단계 업그레이드된 신약개발 경로를 구축하는데 힘쓰겠다”라고 말했다....
    2021-05-06 17:11
  • [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    [BioS]LG화학, 트랜스테라에 자가면역 'S1P1 신약' 中권리 L/O
    개발 중이던 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인하여 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 양사는 각자 권리를 보유한 지역에서 신약 임상개발에 속도를 낼 계획이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “성공적인 신약개발을 통해 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”라고 말했다.
    2021-04-28 09:49
  • LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    LG화학, 신약 후보물질 글로벌화…中 바이오텍과 전략적 파트너십
    지방간염) 치료제의 글로벌 경쟁력을 확인해 후보물질 도입 계약을 체결한 바 있다. 양사는 개발 권리 지역에서의 경험 및 전문성을 바탕으로 전략적 파트너십을 강화해 신약개발을 가속화할 계획이다. 손지웅 생명과학사업본부장은 “성공적인 신약개발을 통해 자가면역질환 환자들에게 새로운 치료기회를 제공할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며...
    2021-04-28 09:15
  • 엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학, AACR서 면역항암제 병용효과 연구 성과 발표
    엔지켐생명과학의 신약후보물질 EC-18은 코로나19, 항암 화학 방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM), 호중구감소증(CIN)과 급성방사선증후군(ARS) 적응증으로 임상 2상을 진행중이며, 면역항암제 병용치료제 그리고 비알콜성지방간염 등으로 글로벌 제약기업들과 기술이전 논의를 진행 중이다.
    2021-04-23 09:58
  • 쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 이의 신청…회생의 가시밭길 예고
    쎌마테라퓨틱스, 상장폐지 이의 신청…회생의 가시밭길 예고
    네오비르주는 러시아 팜신테즈가 개발한 항바이러스제로 대상포진·B형 간염·에이즈 등에 쓰인다. 쎌마테라퓨틱스는 앞서 네오비르주를 코로나19 치료제로 약물 재창출하는 다국가 임상 3상 시험을 완료한 뒤 팜신테즈와 공동판매하기로 했다. 임상시험계획이 ‘의약품 임상시험계획 승인에 관한 규정’ 일부에 적합하지 않았다고 판단한 것으로 알려졌다. 향후...
    2021-04-20 11:07
  • 이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 유효성 평가 협력
    간염·지방간에서 간경변증으로 악화되는 것을 차단하는 치료제로 개발한 플라스미드 DNA 기반의 유전자치료제로서, 국내 특허 등록과 미국 특허 출원을 완료했다. 간섬유화란 간세포의 손상으로 유출되는 사이토카인에 의해 간-성상세포들이 변질, 섬유화가 진행되면서 부드러운 간 조직이 딱딱한 섬유 조직으로 바뀌어 간 기능이 소실되는 난치병이다. 아직 시장에...
    2021-04-12 13:24
  • 안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    안지오랩, ‘멜리사엽 분획 추출물’ 국제특허 출원
    비알콜성지방간염 치료제의 경우, 한양대병원을 포함한 4개 병원에서 60명을 대상으로 피험자 모집을 완료하고 2a임상을 진행하고 있다. 회사는 현재 2a임상이 진행중인 삼출성중이염 치료제에 대해서도 국내 특허를 취득했고, 지난해에는 PCT출원도 완료했다. 안지오랩 관계자는 “당사의 혈관신생 기술을 통해 여러 혈관신생 관련 질환 치료제 개발에 매진하고 있으며...
    2021-04-12 09:01
  • 메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    메디프론, 전남대 약대와 뇌염증 치매치료제 공동연구개발 계약 체결
    치매를 치료하려는 염증 타깃으로 확대되고 있다는게 회사 측 설명이다. NLRP3저해제는 화이자(Pfizer), BMS(Bristol-Myers Squibb), 노바티스(Novartis)등 많은 글로벌 제약사가 류마티스관절염, 염증성장질환, 비알콜성지방간염등 다양한 적응증 치료제로 개발을 진행 중으로 현재 가장 주목받고 있는 분야 중 하나이다. 메디프론은 지난 2018년부터 전남대와...
    2021-03-24 16:20
  • ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    이러한 프로테아제 억제제는 주로 인간면역결핍바이러스(HIV)와 C형 간염 등을 포함한 바이러스성 병원체 치료에 주로 사용한다고 블룸버그는 설명했다. 미카엘 돌스텐 화이자 최고과학책임자(CSO)는 “코로나19가 변형되고 계속 전 세계에 영향을 미치고 있다는 점을 고려하면 지금은 물론 대유행 이후에도 치료 옵션을 갖는 게 필수적”이라면서 “현재까지...
    2021-03-24 09:15
  • 엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    신약개발 기업 엔지켐생명과학이 13일 열린 비알코올성지방간염 치료제 전문학회인 ‘2021 NASH-TAG’ 컨퍼런스에서 연구성과를 발표했다고 16일 밝혔다. NASH-TAG는 NASH(비알코올성지방간염) 연구원들과 임상의, 글로벌 빅파마와 산학병연 협력 체계를 구축해 해당 질환의 진단방법, 신약개발 동향, 임상결과 보고, 혁신의료 기술 등의 연구 정보를 공유하는...
    2021-03-16 09:51
  • [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    [BioS]압타바이오, NASH 치료제 후보물질 美특허 취득
    압타바이오가 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’의 미국 특허를 취득했다고 3일 공시했다. 이로써 압타바이오는 러시아, 호주, 일본, 미국에서 APX-311의 특허를 확보하게 됐다. 현재는 중국과 유럽에도 특허 출원을 마친 상태다. 압타바이오의 APX-311은 NOX저해제 발굴 플랫폼을 이용해 개발한 NASH 치료제 후보물질로, 올해 임상2상 진입을 목표로...
    2021-03-04 09:41
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