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쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가

이상훈 쎌바이오텍 경영전략본부 이사는 “美 FDA GRAS 세계 최다 등재로 인해 제품의 안전성과 우수성이 다시 한번 객관적으로 증명된 만큼 아시아와 유럽지역으로의 수출이 더욱 증가할 것으로 예상한다”며 “대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 승인으로 회사가 오랫동안 집중해 온 신약 개발사업도 한층 속도를 낼 것으로 기대된다”고 말했다. 한편...

2024-05-08 16:18
[오늘의 IR] 기아, 1분기 경영실적 및 현황 설명

23년 경영실적 및 주요 사업 현황 및 PP-P8 마이크로바이옴 대장암 치료제 현황 발표 △HDC현대산업개발, 기업설명회를 통하여 당사에 대한 이해도 제고 △삼성전기, 2024년도 1분기 경영실적 발표 △두산밥캣, 2024년 1분기 경영실적 발표 △SK아이이테크놀로지, 2024년 1분기 경영실적 발표 △금호타이어, 2024년 1분기 경영실적 발표

2024-04-29 07:33
쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득

한편, 쎌바이오텍은 올해 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 바이오의약품 기업으로 도약하고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.

2024-04-11 08:55
암부터 면역질환까지…신약 대세 ‘마이크로바이옴’

쎌바이오텍은 21일 식품의약품안전처로부터 대장암 신약후보물질 ‘PP-P8’의 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로, 기존에 없었던 새로운 기전을 가진 ‘혁신신약’이다. 대장암 세포를 사멸시키는 항암 단백질 ‘P8’을 대량 복제 생산한 ‘CBT-SL4’를 유전자재조합 과정을 거쳐...

2024-03-28 05:00
[오늘의 주요공시] 스튜디오미르·비유테크놀러지·코다코

△스튜디오미르, 보통주 1주당 5주 배정 무상증자 결정 △비유테크놀러지, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지 △코다코, 풍문 또는 보도(감사의견 비적정설) 관련 주권매매거래정지 △이라이콤, 708억 원(최근 매출액대비 51.53%) 규모 BLU 제품 제조 및 판매 영업정지 △쎌바이오텍, 대장암치료제 PP-P8 제1상 임상시험계획(IND) 승인...

2024-03-21 16:30
쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험계획 승인

쎌바이오텍이 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상에 진입하며 마이크로바이옴 시장 주도권 확보에 박차를 가한다. 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 전혀 다른 혁신...

2024-03-21 11:34
휴온스, 당뇨병 환자 편의증진 강화…인슐린펜 가격 인하

휴온스는 정부의 당뇨 관리기기에 대한 건강보험 지원 확대 정책의 참여 일환으로 전동형 스마트 인슐린펜 디아콘P8의 가격 할인을 실시한다고 29일 밝혔다. 앞서 23일 발표된 보건복지부 고시에 따르면 26일부터 19세 미만 1형 당뇨병 환자의 당뇨 관리 의료기기 구입 부담이 완화됐다. 정부는 19세 미만 1형 당뇨병 환자를 대상으로 인슐린 자동주입기를 기능에...

2024-02-29 09:55
상상인증권 “쎌바이오텍, 세계최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 국내 임상 허가 기대”

상상인증권은 21일 쎌바이오텍에 대해 세계 최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약(PP-P8)을 개발중으로 식품의약품안전처의 임상 허가가 기대된다고 밝혔다. 이종원 상상인증권 연구원은 "쎌바이오텍은 P8단백질 유전자를 포적 단백질 전달체에 주입한 유전자 치료제를 개발중"이라며 "올해 1상 진입을 목표로 PP-P8은 유산균의 특성을...

2024-02-21 09:17
미국서 ‘마이크로바이옴’ 신약 첫 승인…국내 개발은 언제쯤?

리스큐어바이오사이언시스는 올해 10월 마이크로바이옴을 이용한 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 ‘LP-P8’ 글로벌 임상 1상이 성공적으로 마무리됐다고 밝혔다. 5일 리스큐어는 ‘LP-P8’이 FDA로부터 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 했다. 마이크로바이옴의 글로벌 시장은 지속 성장할 것으로 전망된다. 시장조사기관...

2022-12-07 05:00
쎌바이오텍, 김치유산균 ‘CBT-SL4’ 위장관 치료제 유럽 특허 취득

쎌바이오텍은 해당 균주를 활용해 유산균 약물전달시스템(DDS)을 개발, 특허 항암물질 ‘P8’ 단백질을 장내에 정착시켜 연속적으로 발현하도록 하는 대장암 치료제를 개발 중이다. 유산균 약물전달시스템은 경구제로 개발돼 복용 편의성이 높고, 기존 치료제 부작용과 경제적 부담을 개선해 안전성과 효율성을 높인 것이 특징이다. 또한 질환의 위치까지 직접...

2022-06-22 14:54
역대 최저점 찍은 LCD 패널값…LGD 출구전략 '관심'

LG디스플레이는 파주 P7과 P8, 중국 광저우 공장에서 LCD 패널을 생산하고 있지만 유리 기판 투입량을 줄이며 감산을 준비 중인 것으로 전해졌다. LG디스플레이 관계자는 “LCD 사업에 있어 전략적 판단하에 기민하게 대처하고 고부가가치 위주의 구조혁신을 추진할 것”이라며 “기존 OLED가 수주형 사업이었다면 앞으로는 대형 OLED와 투명ㆍ게이밍...

2022-06-11 09:00
쎌바이오텍, 3분기 누적 매출액 348억…영업이익 2배 ‘껑충’

보유하고 있으며, △프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ △마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ △맞춤형 장 건강 관리 프로그램 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다. 최근에는 차별화된 R&D 역량을 바탕으로 마이크로바이옴 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’을 개발, 식약처에 인체 임상 1상 승인 신청을 완료했다.

2021-11-03 15:05
쎌바이오텍, 대장암 신약 ‘PP-P8’ 마이크로바이옴 조절 효과 발견

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍은 대장암 신약 ‘PP-P8’에 대한 장내 미생물 변화 연구결과가 SCI급 국제 학술지 ‘마이크로바이옴(Microbiome, IF=11.607)’에 실렸다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 쎌바이오텍과 연세대학교 시스템생물학과 김지현 교수팀이 공동으로 진행했다. 연구팀은 PP-P8이 우수한 항암효과와 더불어 장내 마이크로바이옴 조절...

2021-05-31 10:02
주식 시장 자금은 ESG를 따라 흐른다-유안타증권

김광진 연구원은 LG디스플레이에 대해 "지난 1월 파주 P8 TMAH 유출 사고로 7명의 인명피해가 발생한 바 있다. 이로 인해 동사의 ESG등급 전망은 단기적으로 부정적일 수밖에 없다"면서도 "비록 단기 전망은 부정적이나 동사가 전사 차원에서 ESG 전담 조직을 두고 체계적으로 대응하고 있는 ESG경영 선두업체 중 하나인 점을 고려하면 등급은...

2021-04-12 08:25
쎌바이오텍, 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’ 항암물질 유럽특허 취득

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 P8에 대한 유럽 특허(등록번호 EP3453718)를 취득했다고 1일 밝혔다. 쎌바이오텍은 유럽 특허 취득 전 한국 특허(등록번호 KR10-1910808), 일본 특허(등록번호 JP6586248)를 취득했다. 이번 특허를 통해 쎌바이오텍이 발견한 항암물질 P8이 대장암에 현저한 치료 효과가 있음이 밝혀졌다. 또...

2021-04-01 09:23
쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’에 대해 식품의약품안전처에 임상 1상 임상계획승인(IND)을 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한, 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 마이크로바이옴이란 인체에 서식하는 미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어로, 우리...

2021-03-05 16:05
정호영 LGD 사장 “화학물질 누출 사고 깊이 사과“

정 사장은 이날 사과문을 통해 “파주 P8 공장에서 발생한 사고로 인명피해가 발생한 점에 대해 진심으로 사과의 말씀 드린다”고 밝혔다. 이어 “LG디스플레이는 이번 사고 발생에 대해 무거운 책임감을 느끼며 사고 원인조사, 재발방지대책 등 제반 조치에 만전을 기할 것”이라며 “무엇보다 최우선적으로 부상자 치료를 위해 가능한 모든 지원이...

2021-01-13 21:44
[종합] LG디스플레이 파주사업장 화학물질 유출…2명 중상ㆍ5명 경상

13일 LG디스플레이에 따르면 이날 오후 2시 10분경 파주사업장 P8 공장내에서 배관 연결 작업 중 TMAH(수산화 테트라메틸 암모늄)가 누출, 인명피해가 발생했다. 일반적으로 반도체 가공 공정에서 세척제 등으로 사용되는 것으로 알려진 TMAH는 암모니아 냄새가 나는 무색의 액체로, 독성이 치명적인 물질이다. LG디스플레이는 사고 발생 즉시 환경부, 고용노동부 및...

2021-01-13 16:41
[전문] LG디스플레이 파주사업장 내 화확 물질 유출사고 입장문

금일(1월 13일) 14시 10분경 파주사업장 P8 공장내에서 배관 연결 작업 중 TMAH(TetraMethyl Ammonium Hydroxide:수산화 테트라메틸 암모늄)가 누출, 인명피해가 발생했습니다. 현재 LG디스플레이는 사고발생 즉시 환경청, 노동부 및 소방서/경찰서에 사고신고 후 119 구급대와 환자 대응 후 인접 병원으로 이송하였습니다. 현재 파악된 인명피해는 중상 2명, 경상 4명 등...

2021-01-13 16:37
마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?

쎌바이오텍은 상반기 안에 마이크로바이오 대장암 치료 후보물질 ‘CBT-P8’을 국내 식약처에 임상 1상 IND를 신청할 예정이다. 천랩은 ‘CLCC1’ 균주로 마이크로바이옴 면역항암 치료제와 장질환 치료제를 개발 중이며 장질환 치료제 적응증에 우선순위를 두고 올해 다시 전임상을 이어간다. 아울러 CLCC1 외에 새로운 균주로 신경질환 치료제 관련 전임상도...

2021-01-10 14:00

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