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검색결과 총298건

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온코퀘스트파마슈티컬, 난소암 치료제 글로벌 임상3상 환자 모집 개시

온코퀘스트파마슈티컬(이하 OQP)은 난소암 치료제 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상3상 투약을 위한 환자 모집을 시작했다고 31일 밝혔다. OQP는 오레고보맙의 글로벌 임상3상 투약용 약물 반출을 위해 지난 7월 말 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 ‘화학, 제조, 품질관리(CMC)’ 자료에 대한 30일 간의 검토 기간을 통과했다. 오레고보맙은 난소암

2020-08-31 09:26
[특징주] 뉴지랩, 코로나19 치료제 나파모스타트 임상 2상 투약 시작 ‘강세’

뉴지랩이 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제의 임상 투약 시작 소식에 강세다. 29일 오전 9시 3분 현재 전일 대비 750원(5.81%) 오른 1만3650원에 거래 중이다. 이날 뉴지랩은 경상대학교 배인규 교수팀이 27일부터 서울의료원에서 임상 환자에 대한 나파모스타트 약물 투여를 시작했다고 밝혔다. 코로나 19 치료 후보 약물

2020-07-29 09:05
뉴지랩 “코로나 치료제 나파모스타트, 투약 시작... 경구용 확대”

뉴지랩은 경상대학교 배인규 교수팀이 27일부터 서울의료원에서 임상 환자에 대한 나파모스타트 약물 투여를 시작했다고 29일 밝혔다. 코로나 19 치료 후보 약물 나파모스타트는 렘데시비르보다 600배 효능이 있다고 알려졌다. 이번 임상시험은 과학기술정보통신부 R&D 사업인 '국민 생활 안전 긴급 대응 연구사업'으로 진행 중이며 경상대학교병원 감염내과

2020-07-29 08:43
[BioS]제넥신, 코로나19백신 1상 '무바늘투여법' 승인

제넥신은 24일 식품의약품안전처로부터 코로나19 예방백신 GX-19의 임상 1상에 무바늘투여법을 추가하는 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이와 관련해 연세대학교 세브란스병원의 IRB(생명윤리위원회)도 통과했다. 코로나19 예방백신 임상에 무바늘 투여법을 적용한 것은 처음이라는게 회사측의 설명이다. 제넥신은 이에 따라 전기천공기 투여법과 무바늘 투여법

2020-07-24 16:34
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 샤르코마리투스병 국내 임상 1/2a상 개시

헬릭스미스가 개발 중인 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에 착수한다. CMT병은 희귀 유전병으로, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 헬릭스미스는 삼성서울병원에서 CMT 1A형의 임상 1/2a상에 대한 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 완료해 본격적인 임상시험을 시작한다고 20일

2020-07-20 09:43
퓨쳐켐, 美 바이오기업과 신약 기술 수출 텀시트 계약 체결

퓨쳐켐은 미국의 바이오 기업 A사와 PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303의 공동개발 및 라이선스, 독점판권을 규정하는 텀시트(주요 계약 조건을 담은 사전 계약서) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 양사는 FC303의 본격적인 북미 시장 출시를 목표로 임상 시험부터 신약 허가, 판매까지 협력할 계획이다. 이번 텀시트 계약을 통

2020-07-16 08:54
브이티지엠피 “천연 치매 치료제 임상 2b 완료 후 3상 바로 진입”

브이티지엠피의 사업파트너 메디포럼이 천연 치매 치료제 개발에 주력하고 있다. 10일 회사에 따르면 브이티지엠피의 자회사 브이티바이오(전 퓨리메드)와 메디포럼이 공동으로 천연물 치매 치료제 PM012의 특허를 보유 중이며 양사간의 계약에 의해 발생되는 이익에 대한 공유를 기반으로 메디포럼이 임상 2b상을 진행 중이다. 메디포럼은 임상 2b상 완

2020-07-10 10:05
제넥신 “코로나19 예방백신 GX-19, 첫번째 대상자 투여 완료”

제넥신 국내 최초로 코로나바이러스감염증 (COVID-19) 예방 DNA 백신 GX-19를 사람에게 첫 투여했다고 19일 밝혔다. 앞서 11일 식약처 승인과 연세대학교 세브란스병원의 IRB승인을 동시에 받은 후 낸 첫 성과다. 이번 임상시험은 코로나19 예방백신 GX-19의 안전성, 내약성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강성인 자원자를 대상으로 진행한

2020-06-19 13:58
세브란스병원-제넥신, 코로나19 예방 백신 GX-19 임상1/2a상 시험 계약체결

연세대학교 세브란스병원이 제넥신과 코로나19 예방 백신인 ‘GX-19’의 국내 1/2a상 임상시험 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이날 연세의료원 종합관 6층 교수회의실에서 진행된 체결식으로 국내 기업이 개발한 ‘코로나19 예방 백신의 첫 임상시험’이 시작되게 됐다. 제넥신은 지난 11일 국내 기업 최초로 식약처로부터 코로나19 예방백신 임상시험 계획

2020-06-12 10:57
진원생명과학, 코로나19 감염 방지 스프레이 美 FDA 임상 2상 개시

진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상 임상 승인을 받은 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200을 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 첫 번째 임상시험대상자에게 투약했다고 11일 밝혔다. 해당 연구는 4월 말 미국 FDA로부터 2상 임상연구를 승인받은 후 펜실베니아 대학교 임상연구센터의 임상시험심사위원회(IRB) 승인 절

2020-06-11 10:18
진원생명과학, 코로나19 감염방지 코 스프레이 치료제 첫 임상 투약

진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상임상 승인을 받은 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200을 펜실베니아 대학교 임상연구센터에서 첫 번째 임상시험대상자에게 투약했다고 11일 밝혔다. 회사관계자는 “이번 연구는 지난 4월말 미국 FDA로부터 2상 임상연구를 승인 받은 후 펜실베니아 대학교 임상연구센터의 임상시험심사위원회(I

2020-06-11 10:18
GC녹십자의료재단, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정

GC녹십자의료재단은 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’에 지정됐다고 29일 밝혔다. 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관은 체외진단의료기기의 성능 증명을 위해 검체를 분석하여 임상적․생리적․병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 실시하는 곳이다. 지난 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라, 관련 시설과

2020-05-29 15:05
[특징주] 필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 美 대규모 임상 기대감 ‘강세’

필로시스헬스케어가 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 진단키트의 미국 대규모 병원 임상 기대감에 강세다. 14일 오후 1시 57분 현재 필로시스헬스케어는 전일 대비 4.84%(60원) 오른 1625원에 거래 중이다. 필로시스헬스케어는 8일 코로나19 진단키트 ‘Gmate COVID-19’의 식품의약품안전처 수출허가 승인을 획득했고, 이달 말 미

2020-05-14 14:00
[특징주] 진원생명, 정부 '코로나19' 치료제·백신 임상3상 비용 전격 지원 ‘강세’

진원생명과학이 문재인 정부의 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제 및 백신의 조기 개발 지원 발표에 강세를 보이고 있다. 지원안은 임상 3상 비용까지 담고 있다. 14일 오전 11시 1분 현재 진원생명과학 주가는 전일 대비 850원(8.50%) 오른 1만850원에 거래 중이다. 정부는 이날 치료제와 백신 개발을 위한 연구 지원을 확대하

2020-05-14 11:05
뉴지랩, ‘나파모스타트’ 기반 코로나19 치료제 개발 참여

뉴지랩은 췌장염 치료제인 나파모스타트를 기반으로 코로나19 치료제 개발을 위한 약물 재창출 임상시험에 공동연구기업으로 참여한다고 12일 밝혔다. 이 임상시험은 과학기술정보통신부의 '국민 생활안전 긴급 대응 연구사업' 과제 지원금과 뉴지랩 등이 공동으로 출연하는 연구기금을 재원으로 시작된다. 배인규 경상대학교 병원 감염내과 교수팀이 총괄책임을 맡고 뉴지

2020-05-12 08:33
신풍제약, '피라맥스' 코로나19 치료제로 5월 식약처 임상 신청

신풍제약이 피라맥스를 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료제로 임상 신청을 5월 진행할 전망이다. 피라맥스는 신풍제약의 현재 출시돼 판매 중인 항말라리아 치료제이며 현재 코로나19 치료제로 개발을 검토 중이다. 28일 제약업계와 금융투자업계에 따르면 신풍제약은 지난 4일 코로나19 억제 효과를 확인한 인비트로(시험관 내 세포실험) 결과를 바탕으로

2020-04-28 10:02
임기환 이대목동병원 안과 교수, 한국사시소아안과학회 회장 취임

임기환 이대목동병원 안과 교수가 한국사시소아안과학회 회장에 취임했다고 27일 밝혔다. 임기는 2020년 4월부터 2년이다. 임기환 신임 한국사시소아안과학회 회장은 1988년 서울대학교 의과대학을 졸업하고 서울대학교 대학원에서 석·박사 과정을 밟았다. 1996년부터 이화여자대학교 의과대학 교수로 재직하며, 의료원 기획조정실장, 이대목동병원 IRB 위원장

2020-04-27 11:15
파미셀, ‘줄기세포치료제’ 코로나19 위중환자 1회투여로 3명 중 2명 회복

파미셀은 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)가 코로나19(신종코로나바이러스 감염증) 치료에 사용되는 가운데, 현재까지 세 명의 투여자 중 두 명의 환자가 회복됐다고 27일 밝혔다. 파미셀 관계자는 “셀그램-AKI 투여 환자 세 명은 모두 치료제 투여 직전까지 급성호흡곤란증후군 상태로 저산소증이 지속해 기관삽관과 기계적 환

2020-04-27 10:51
정부, '코로나19' 치료제‧백신개발 범정부 지원단 본격 가동

정부는 24일 정부서울청사에서 '코로나19' 치료제‧백신개발 범정부 지원단 제1차 회의를 열어 코로나19 치료제‧백신개발 동향을 점검하고, 연구 지원을 위한 제도개선 추진계획 등을 논의했다. 이날 회의는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과기정통부 장관, 식약처장, 관계부처 차관 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다. 이날 출범한 범정부 지

2020-04-24 10:00
이뮨메드 ‘HzVSF’ 코로나19 치료제 가능성 확인…"오는 7월 본격 임상 2상 착수할 것"

“코로나19치료제로 개발하고 있는 ‘HzVSF’에 대한 가능성을 ‘치료목적사용승인’을 통해 확인했습니다. 이에 대한 임상 1상이 마무리 되는 대로 바로 임상 2상에 착수 할 예정입니다.” 김윤원 이뮨메드(Immune Med) 대표는 20일 경기도 판교 코리아바이오파크 열린 기자간담회에서 이 같은 향후 계획을 제시했다. 그는 “HzVSF에 대한 임상 1

2020-04-20 18:38

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