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  • 대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    대웅제약, 허셉틴 바이오시밀러 허가 자진 취소…“신약개발 이어 갈 것”
    최근에는 특발성 폐섬유증 치료제 연구를 진행하고 있다. 특발성 폐섬유증은 폐에 콜라겐이 비정상적으로 축적돼 폐 기능을 상실하는 난치병이다. 진단 후 5년 생존율이 40%에 불과할 정도로 예후가 좋지 않은 치명적 질환이지만, 현재 허가받은 치료제들은 부작용이 심해 새로운 치료제 개발이 절실하다. 대웅제약이 자체 개발 중인 ‘베르시포로신...
    2023-09-07 05:00
  • 유한양행, 사이러스테라퓨틱스와 소분자 항암 표적치료제 개발
    유한양행, 사이러스테라퓨틱스와 소분자 항암 표적치료제 개발
    유한양행은 사이러스테라퓨틱스와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 협무협약(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 MOU 체결에 따라 사이러스테라퓨틱스의 소분자 표적치료제 개발 및 소분자 분해제 개발 기술을 활용해 항암 신약개발 기초연구, 항암 신약 후보물질의 공동개발, 기술이전 및 상용화 협력을 진행할 계획이다. 조욱제 유한양행...
    2023-09-06 11:36
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 확대하고 있다. 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 호주에서 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전이성 직결장암 치료제 베그젤마까지 모두 6개의 제품의 허가를 획득해 시장 내 입지를 점차 넓히고 있다. 특히, 이번 베그젤마의 허가로 앞서 진출한 허쥬마, 트룩시마와 함께 강력한...
    2023-09-04 09:06
  • K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    K바이오, 글로벌 무대서 ‘비소세포폐암 신약’ 가능성 제시
    비소세포폐암의 주요 원인으로 알려진 EGFR 변이를 치료하는 3세대 치료제(타그리소) 복용 환자의 상당수는 내성 기전을 동반한다. 대표적인 내성 기전인 EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용 환자의 10~25%에서, C-MET 과발현은 15~50%의 환자에서 발생하는 것으로 알려져 있다. 보로노이는 EGFR C797S 독자 임상을 위해 식품의약품안전처에 임상승인계획(IND)을...
    2023-09-01 16:40
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’ 순항… 블록버스터 노크
    건강보험심사평가원은 30일 ‘2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회’를 열고 렉라자에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료의 급여기준을 설정했다. 6월 30일 1차 치료제로 적응증 변경 허가를 받은 지 2개월 만이다. 급여기준 설정은 건강보험 급여 등재를...
    2023-08-31 18:17
  • K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    K바이오, ESMO2023 나선다…유럽서 최신 암 치료·진단 기술 공개
    메드팩토, 에이비엘바이오, 큐리언트, 신라젠, EDGC, 유한양행 등 K제약바이오 기업들도 ESMO에 참가해 최신 암 치료·진단 기술을 공개한다. ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회 중 하나로 꼽힌다. 매년 전 세계 전문가, 글로벌 빅파마 등 업계 관계자 2만여 명이 참여해 핵심 연구 개발 성과를 공유한다. 30일...
    2023-08-30 11:12
  • 브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    브릿지바이오, 국제학회서 비소세포폐암 신약 임상 1상 후속 데이터 발표
    한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 전 세계적 미충족 의료 수요가 높은 암 질환 및 섬유화 질환 영역을 전략적 발판으로 삼아 핵심 연구·개발 역량을 더욱 강화해 나가고 있다. 비소세포폐암 치료를 위한 기존 EGFR 저해제에 대한 내성을 나타내는 환자들을 위한 4세대 표적 폐암 치료제로 △BBT-176 △BBT-207을 개발하는 동시에, 유전자 변이 관련 동반진단...
    2023-08-30 09:28
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2는 폐암 치료에서 개별 환자들에게 가장 적합한 표적치료제를 선택하는 데 사용되는 동반진단 검사다. 기존 V1 제품에서 대폭 성능을 개선한 업그레이드 제품으로 올해 6월 국내 식품의약품안전처 허가를 획득한 바 있다. 태국뿐만 아니라 최근 UAE와 콜롬비아에서도 연이어 허가를 받아 중동 및 중남미 시장 수출을...
    2023-08-29 10:40
  • 랩지노믹스, 동아대병원과 액체생검 계약…"피 한방울로 암진단"
    랩지노믹스, 동아대병원과 액체생검 계약…"피 한방울로 암진단"
    이어 “동아대병원에서 지난번 건양대병원에 도입한 비소세포성 폐암 환자의 표적 항암제 치료에 활용되는 'NGS 암 동반진단 검사(ODxTT)' 서비스 에도 많은 관심을 보여 암 전문의와 긍정적인 논의를 진행할 예정”이라며 “기존에 자사 암 유전자 패널 서비스를 사용하고 있는 대학병원을 포함한 상급종합병원을 중심으로 업그레이드된 암 진단 서비스 도입을 적극...
    2023-08-28 11:05
  • HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    HLB 파나진, 美 ‘캔서엑스’ 합류…“글로벌 수준 암 진단 기술력 인정”
    HLB그룹은 ‘치료’와 ‘진단’을 두 핵심 성장 축으로 삼고 있어, HLB파나진은 향후 진단을 넘어 PNA 기술력을 활용한 항암치료제 개발에도 나설 계획이다. PNA는 인체 DNA에 결합력이 높은 만큼 암 DNA에 결합에 DNA의 전사(transcription)를 차단하는 등의 방법으로 암유전자 발현을 억제할 수 있을 것으로 보인다. 장인근 HLB파나진 대표는 “암 정복을...
    2023-08-28 10:17
  • [오늘의 증시 리포트] "셀트리온헬스케어, 메가 블록버스터 바이오시밀러 시장 개화 목전"
    [오늘의 증시 리포트] "셀트리온헬스케어, 메가 블록버스터 바이오시밀러 시장 개화 목전"
    부진할 실적 달성 3Q23 Preview: 전년동기 대비 실적은 안정적 성장세 전환 전망 수주 지속 증가에도 불구하고, Valuation 부담은 낮아짐 박종선 유진투자 연구원 ◇에이비온 폐암치료제의 새로운 강자 동반진단 기반의 표적항암제 전문 기업으로 암 유밝롸 전이에 관여하는 c-MET 저해제와 Ciaudin-3 표적항암제 개발 중 임상 결과에 따른 신약가치 반영 기대...
    2023-08-24 08:31
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의다. 회사는 4월과 8월, 미국 식품의약국(FDA) 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받은 폐암 치료제 후보물질 BBT-207의 주요 전임상 데이터 및 임상시험 개요를 포스터 형식으로 발표할 계획이다. 이번 발표에서는 4세대...
    2023-08-22 09:14
  • HK이노엔, 비소세포폐암 표적항암제국가신약개발사업 선정
    HK이노엔, 비소세포폐암 표적항암제국가신약개발사업 선정
    HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적항암치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘알로스테릭(단백질 자리 중 하나)’ 자리에 결합하여 EGFR을 저해하는 원리다. 이 물질은 기존 저해제들과 차별화된 기전으로 기존 L858R 변이 비소세포폐암 환자의 표준치료제와 병용 시너지를 낼 수 있을 것으로...
    2023-08-21 10:15
  • 큐리언트, 美국립암연구소와 항암제 공동연구개발 계약 체결
    큐리언트, 美국립암연구소와 항암제 공동연구개발 계약 체결
    이번 계약으로 큐리언트와 NCI는 소세포폐암(SCLC)에서 Q901의 효능 및 표준 치료법과의 시너지 효과 등을 함께 평가할 예정이다. 현재 미국과 한국에서 임상 1/2상 개발이 진행 중인 Q901은 세포주기조절 및 DNA 손상 복구 저해, 전사조절 기전을 가진 혁신신약 항암치료제 후보물질이다. NCI의 선행 연구에 따르면 Q901이 표적하는 CDK7의 저해를 통해 일어나는 전사...
    2023-08-14 09:02
  • 34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]
    엔허투는 사람상피세포성장인자수용체2(HER2) 양성 유방암 환자 대상 반응률 60.3%, 질병통제율 97.3%란 현존 최고 수준의 효능으로 2019년 12월 HER2 양성 유방암 3차 치료제로 FDA 승인을 받았다. 위암과 비소세포폐암까지 적응증을 넓혔으며, 올해 6월 미국암학회(ASCO)에서는 자궁경부암, 난소암, 방광암 등에서 HER2가 과발현한 환자에게 객관적반응률(ORR)이...
    2023-08-14 05:00
  • HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임
    해당 플랫폼을 통해 각종 감염병은 물론 EGFR, KRAS, BRAF 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약 개발에 성공했으며, 최근 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식품의약품안전처로부터 오리지널 동반진단 기기 허가도 받았다. HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time...
    2023-08-03 15:09
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용
    이 제품은 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 동반진단 검사 키트이다. 기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고, RT-PCR 방식보다 민감도가 50배 이상 높은 디지털PCR 방식이다. 기존 검사들은 낮은 민감도 문제로 인해 사실상 혈액을 검체로는 사용하지 못하고 대부분 조직 검사만...
    2023-08-02 10:36
  • ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    ‘본업 충실’ 대형 제약사 호실적 릴레이, 올해도 新난다
    이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’는 70.0% 증가한 380억 원, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’은 31.9% 늘어난 415억 원, B형간염 치료제 ‘베믈리디’는 26.3% 늘어난 290억 원의 매출을 각각 올렸다. 기술료 수익이 지난해 2분기 52억 원에서 14억 원으로 73.3% 감소했지만, 영업이익은 59.9% 증가한 271억 원을 기록했다. 상반기 영업이익은 497억 원으로 전년동기 대비 2배...
    2023-08-01 05:00
  • 보령, 상반기 매출 첫 4000억 돌파…영업익도 최대
    보령, 상반기 매출 첫 4000억 돌파…영업익도 최대
    전문의약품 분야에서는 고혈압 신약인 카나브 제품군(695억 원)의 선전과 함께 호흡기 치료제, 항생제 등이 큰 폭으로 약진해 20% 성장한 3488억 원의 매출을 올렸다. 특히 항암제 부문은 48% 성장한 1061억 원의 매출을 달성했다. 젬자, 알림타 등 LBA(Legacy Brands Acquisition) 품목의 본격적인 판매와 함께 바이오시밀러, 항암보조제 등으로 항암 포트폴리오를...
    2023-07-27 15:59
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