또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다.
LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청
LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는...
GC녹십자웰빙의 ‘태반주사제’ 라이넥이 통증 개선 효과가 있다는 연구결과가 나왔다.
GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 라이넥의 섬유근육통 치료 효과를 확인한 논문이 국제학술지 ‘피지오테라피 리서치 앤 리포트’에 실렸다고 16일 밝혔다.
섬유근육통은 특별한 원인이 없음에도 전신에 걸친 만성 통증과 수면장애, 인지장애, 피로도 증가 등이 복합적으로...
효과를 가지고 있다”며, “앞으로 체내 항바이러스 작용까지 입증될 경우 다중 효과를 기대해볼 수 있다”라고 말했다.
라이넥은 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자에 대한 ‘간기능 개선제’로, 누적 판매량 5000만 도즈에 달하는 전문의약품이다. 러시아에서는 헤르페스 바이러스 치료에 정맥주사 용법이 사용되는 등 유효성과 안전성이 확보된 제품이다.
관절 통증에 사용하는 히아름 주사제, 만성동맥폐색증에 효과가 있는 뉴포그릴 SR, 위점막보호제 엔피렌 에스 3품목으로 약 20억 원의 매출이 예상된다.
여기에 지방분해, 수면질 개선 등에 효과가 있는 것으로 알려진 파인에스를 발매해 2020년 성장기반을 마련했다는 설명이다. 지난해 하반기에 발매한 면역증강제 티모신, 우울증에 효능이 있는 기능의학 주사제...
AYP-101은 선택적으로 지방세포 사멸(apoptosis) 및 분해(lipolysis)를 유도해 지방 감소 효과를 보여주는 턱밑 지방감소용 주사제다.
아미팜은 이번 임상 2상에서 AYP-101의 최적용량을 결정하고 안전성과 유효성을 평가한다. 4월 중 환자 모집을 마치고 임상 시험을 시작할 계획이다.
아미팜 관계자는 “AYP-101은 세포 괴사(necrosis)를 통해 지방을 감소하는...
6월에는 앨러간의 지방분해주사제 ‘키벨라’와 유사한 물질 ‘MT921’의 한국 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이는 메디톡스가 보툴리눔톡신 제제가 아닌 합성의약품으로 처음 받은 임상 허가다. MT921은 건강한 성인을 대상으로 후보물질의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가한다.
특히 회사는 글로벌 바이오제약 기업이란 목표를 위해...
국내 임상 2상이 진행 중인 턱밑 지방감소용 주사제 AYP-101은 선택적인 지방세포 사멸(apoptosis) 및 분해(lipolysis) 유도를 통한 지방 감소 효과를 보여주는 것이 특징이다. 또 기존 오프라벨(허가 외 처방)로 판매된 포스파티딜콜린(PPC)주사는 세포 괴사(necrosis)에 의한 작용 기전으로 통증과 부종을 유발하는 치명적 단점이 있었으나 AYP-101 조성물은 이를...
및 분해(lipolysis)시킨다는 사실을 규명했다고 말했다.
지방감소 시장은 글로벌 에스테틱 시장에서 필러와 톡신을 이을 차세대 시장으로 주목 받고 있다. 현재까지는 세계 최초로 FDA 승인된 지방 제거 약물 키벨라(KybellaTM)가 시장을 독점하고 있다.
글로벌 에스테틱 기업 앨러간은 지방감소 주사제의 성장 가능성을 높게 평가해 키벨라 개발사인...
녹십자의 태반주사제 임상시험 결과가 국제학술지에 게재됐다.
녹십자는 가족사인 ‘GCJBP’가 생산하는 인(人)태반 가수분해물제제인 ‘라이넥’의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험 결과 논문이 일본 약학회지인 ‘바이올로지컬 앤 파머수티컬 불레틴’에 게재됐다고 19일 밝혔다.
이번에 게재된 논문은 간효소(ALT)수치가 정상 상한치의 1.5배 이상 높게...
못해 주사기를 통해 주입시켰던 의약품 원료들의 제형을 바르는 타입으로 변화시키는 플랫폼 기술로서 다양한 분야에 적용가능하다"며 "현재 2~3가지 원물질을 한꺼번에 변형시킬 수 있을 정도로 기술의 발전을 이뤘다"고 강조했다.
현재 개발 완료된 필러제품, 국소마취제, 여드름치료제, 보톡스 연고 이외에도 향후 복부지방분해제, 탈모관련제품...
라이펜(LIPEN)이라는 특수 물질을 주사로 주입하는 시술방식으로 기존 비수술적 남성확대수술의 경우 절개를 통해 지방이나 대체 진피, 실리콘 등을 이식하는 방식의 수술이라면, 라이펜(LIPEN)은 국내에서 유일하게 식품의약품안전청의 승인을 받은 음경확대 주사제로 덱스트란과 PMMA로 이루어져 있으며 체내에 콜라겐을 형성시켜 길이와 굵기를 동시에 자연스럽게...
녹십자는 GCJBP 인태반주사제(자하거가수분해물) 라이넥주가 식품의약품안전청에서 실시한 의약품 재평가에서 만성간질환 간 기능 개선 효과를 인정받았다고 22일 밝혔다.
이는 지난 2005년 인태반 의약품의 효능에 대한 의혹이 제기된 이후, 식약청이 실시한 9개의 자하거가수분해물 재평가에서 라이넥주가 유일하게 안전성을 인정받은 것이라고 회사 측은...
PPC는 포스파티딜콜린(phosphatidyl choline)의 약어로 인지질의 한 종류로써 세포막의 주요 구성물질이며 상기 화장품들의 주요 성분으로 화장품 원료로 사용 가능하나, 다수의 비만클리닉 등에서 피하 지방에 직접 주사하는 '지방분해 주사'로 사용되고 있으며 일명 '살빼는 주사 또는 브리트니스피어스주사'로 불립니다.
Q. PPC 주사제(화장품)가 지방분해에 효과가...
최근 PPC가 허가된 효능·효과 이외에 지방을 분해하는 효과가 있다고 알려지면서 병·의원, 비만클리닉 등 의료현장에서 허가외 용도인 '살빼는 주사(일명 PPC주사)'로 사용되고 있다.
식약청은 의약품 주사제로 허가받지 않은 일반화장품을 인체 내에 직접 주사 할 경우 무균, 불용성 이물 등 시험검사를 실시하지 않아 주사부위가 곪거나 피부괴사 등 부작용이...