삼성제약은 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 국내 판권 라이선스를 최대주주인 젬백스앤카엘로부터 취득했다고 전날 장 마감 후 공시했다.
이번 계약 규모는 1200억 원이다. GV1001은 현재 국내에선 3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 진행 중이다. 국내 및 글로벌(미국, 유럽 7개국)...
대주주인 젬백스앤카엘로부터 알츠하이머 치료제 ‘GV1001’의 국내 판권 등을 취득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다.
26일 오전 9시 19분 기준 삼성제약은 전일 대비 29.86%(845원) 오른 3675원에 거래 중이다.
전날 삼성제약은 GV1001의 국내 임상시험, 품목허가, 제조 및 판매 또는 그 위탁 등을 실시할 수 있는 라이선스 지식재산권을 독점...
젬백스앤카엘(젬백스)은 삼성제약과 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다.
계약 규모는 1200억 원이다. 본 계약에 따라 젬백스는 삼성제약으로부터 선급금 120억 원과 품목 허가 시 단계별 기술료(마일스톤) 1080억 원을 받게 된다. 매출에 따른 기술사용료(로열티)는 별도다.
이번 계약은 국내...
젬백스앤카엘은 서울시가 주최하고 서울시 광역치매센터가 주관하는 ‘기억 더하기 토크&콘서트’를 후원한다고 22일 밝혔다.
이번 행사는 오는 25일 오후 2시 건국대학교 서울캠퍼스 새천년관 대공연장에서 열린다. 서울시 25개 자치구 치매안심센터에 등록된 치매 환자와 가족, 관련 종사자 등 800여 명이 참석한다. 가정의 달을 맞아 치매 환자와 가족, 관련...
젬백스앤카엘(젬백스)의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험이 치매극복연구개발사업 우수 성과 과제로 소개된다.
26일 젬백스에 따르면 27일 서울 더플라자 호텔 4층 오크홀에서 열리는 ‘치매극복연구개발사업 1단계(‘20~’22) 우수성과 공유회’에서 펩타이드를 이용한 신규 알츠하이머병 치료제 GV1001의 미국 및 유럽 7개국 2상 임상시험...
젬백스앤카엘은 21일부터 22일까지 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 '제1회 잼벡스 심포지엄'을 개최했다고 24일 밝혔다.
애초 항암백신으로 개발됐지만, 연구 과정에서 나타난 GV1001의 다중기전 효능을 과학적으로 규명하기 위해 젬백스는 10여 년 이상 다양한 병증에서 기초연구와 함께 전임상 및 임상시험을 진행해왔다.
심포지엄은...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 당초 계획한 유럽 7개 국에서의 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다.
4일 젬백스에 따르면 지난 3일 이탈리아의 임상시험 승인이 완료됐다.
최근 스페인에서의 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽...
젬백스앤카엘은 유럽 7개국에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료됐다고 4일 밝혔다.
젬백스에 따르면 전날 마지막으로 남은 이탈리아 임상시험 승인까지 모두 완료됐다. 최근 스페인 임상시험 개시 소식을 전한데 이어 목표했던 유럽 7개국에서 임상시험 승인에 대한 모든 절차가 마무리된 만큼 본격적으로 유럽...
젬백스앤카엘이 유럽에서 진행 중인 알츠하이머병 임상시험의 첫 환자 등록이 완료됐다고 30일 밝혔다.
젬백스에 따르면 전날 스페인에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 2상 임상시험 첫 환자 등록을 완료하며 미국에 이어 유럽에서도 임상시험이 본격 개시됐다.
GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 10월 첫 환자가 등록됐고, 현재까지 총 6명의 환자...
김상재 젬백스앤카엘 회장이 출판물에 의한 명예훼손혐의로 바이오빌 채권자 이용원, 전 주주 김태형, 노동조합장 방수덕 등 바이오빌 관련자 3인을 용인 동부경찰서에 고소했다고 22일 밝혔다.
법무법인 율촌이 제출한 고소장에 따르면 피고소인들은 27일 개최되는 젬백스링크 주총에서 김 회장을 대표에서 해임하는데 주주들 사이에 유리한 여론을 조성하고자...
젬백스앤카엘은 한 일간지 지면 광고에서 제기된 김상재 회장 관련 사항은 전혀 사실이 아니며, 이에 대해 출판물에 의한 명예훼손 등 강력한 법적 조치를 취하겠다고 20일 밝혔다.
젬백스앤카엘에 따르면 신문 광고의 주체는 바이오빌 채권자 이용원, 전 주주 김태형, 노동조합장 방수덕 등 바이오빌 관련자들이다. 이들은 광고 지면을 통해 김상재 회장의...
한편 삼성제약은 2014년 젬백스앤카엘로부터 췌장암 치료제 리아백스에 대한 국내 라이선스를 취득해 3상 임상시험을 수행했으며 이에 대한 글로벌 라이선스 권한은 젬백스가 가지고 있다.
삼성제약 관계자는 “현재 임상시험의 세부 결과를 담은 논문을 투고 중에 있다”며 “논문 게재 후 정식 신약 허가에 나설 예정”이라고 전했다.
이와...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.
PSP는 비전형 파킨슨 증후군으로 파킨슨 형태 중 가장 심각한 질환으로, 병의 진행속도가 빠르고 근본적인 치료제가 없다. 주된 증상으로 보행장애 및 자세불안정성, 인지저하...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 7일 밝혔다.
이번 임상시험은 서울대학교병원에서 운영 관리하는 서울특별시 보라매병원을 비롯해 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 경희대학교병원에서...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 29일 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2a상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 밝혔다.
이번에 신청한 임상시험은 진행성핵상마비 환자를 대상으로 GV1001 0.56㎎ 또는 1.12㎎을 피하투여 해 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 것으로, 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평생...
현재 젬백스링크의 최대주주는 23.46%를 보유한 젬백스앤카엘이다.
휴마시스의 경우 내년 2월 소액주주 연합의 회사 경영 참여를 놓고 임시주주총회가 열릴 예정이다. 창업자인 휴마시스 차정학 대표의 지분율은 특수관계인을 포함해 7.65%이다. 반면 소액주주의 지분은 78.12%나 된다.
이 밖에도 파나진 소액주주들은 사측을 상대로 법원에 주총 소집허가 신청을 냈다....
젬백스앤카엘(GemVax&KAEL)은 22일 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘GV1001’의 임상2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
회사에 따르면 GV1001의 임상2상은 미국에서 77명, 유럽에서 108명 총 185명 규모로 진행될 예정이다. 젬백스는 임상에서 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월)...
젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 스페인, 폴란드에 이어 네덜란드에서 알츠하이머병 치료제 GV1001의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.
젬백스는 미국 식품의약국(FDA)에서 허가 받은 임상시험계획서를 적용해 유럽으로 임상시험을 확대해 미국과 유럽 7개국에서 2상 임상시험을 동시에 추진하고 있다. 지금까지 임상승인을 받은 3개국 외에...