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  • 로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    로피바이오, 美FDA에 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청
    아미코젠 관계사 로피바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘RBS-001’(아일리아 바이오시밀러) 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출 완료했다고 12일 밝혔다. 앞서 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 올해 1월에는 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청을 완료했다. 회사 측은 이번 성과는 아미코젠이 바이오시밀러 시장...
    2024-03-12 10:07
  • SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜 세노바메이트, 글로벌 뇌전증 처방 환자 수 10만 명 돌파
    SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국제품명: 엑스코프리, 유럽 제품명: 온투즈리)가 미국과 유럽 시장 등에서 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 12일 밝혔다. SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인...
    2024-03-12 09:23
  • 그래디언트 바이오컨버전스, 바이오 유럽 스프링 2024 참가
    그래디언트 바이오컨버전스, 바이오 유럽 스프링 2024 참가
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 3월 18일부터 20일까지 사흘간 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘바이오 유럽 스프링(BIO-Europe Spring) 2024’에 참가한다고 12일 밝혔다. 바이오 유럽 스프링은 전 세계 제약 바이오 기업 및 업계 관계자들이 참석해 최신 바이오 연구성과를 공유하고, 기술제휴와 연구협력, 투자 유치를 논의하는 유럽 최대 규모의...
    2024-03-12 08:46
  • '한동훈 원톱'으로?…與, 곧 선대위 체제 전환
    '한동훈 원톱'으로?…與, 곧 선대위 체제 전환
    장동혁 사무총장은 이날 고동진 전 삼성전자 사장, 윤희숙 전 의원, 이상민 의원을 선대위에 합류시키는 방안에 대해 “우리 당에서 확장성과 상징성을 갖고 있는 분들을 포함시켜 역할을 맡겨야 한다는 것은 당연한 것”이라고 밝혔다. 그러면서 “거론된 분들은 저희가 생각할 수 있는 범주에 있는 분들”이라며 “각자 선거를 뛰어야 함에도 역할을 해준다면...
    2024-03-11 17:02
  • 휴런, 응급 뇌졸중 환자 선별 AI 솔루션 혁신 의료기술 지정
    휴런, 응급 뇌졸중 환자 선별 AI 솔루션 혁신 의료기술 지정
    뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 활용한 인공지능기반 응급 뇌졸중 선별 솔루션 ‘휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite)’가 보건복지부 혁신의료기기 통합심사 평가 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 11일 밝혔다. 8일 발표된 복지부 신의료기술 안전성∙유효성 평가결과 고시에 따르면 휴런...
    2024-03-11 15:52
  • ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    美, ‘생물보안법’ 발의…시행되면 中 기업 진입 어려워져명단에 우시바이오로직스도 포함…삼바 등 국내 기업 호재 바이오 등 첨단기술을 둘러싼 미국과 중국의 다툼이 심화하고 있다. 미국은 ‘외국의 적대적 바이오기업’이 제조한 제품이나 서비스를 금지하는 법을 발의하는 등 중국에 대한 견제에 나선 가운데, 국내 기업에는 또 다른 기회가 될 전망이다....
    2024-03-11 12:00
  • 라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI '캐노피엠디 BPAI' 인허가 신청
    라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI '캐노피엠디 BPAI' 인허가 신청
    의료AI 기업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처에 혈압 예측 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 BPAI(canofy MD BPAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 BPAI’는 환자가 8주 동안 집에서 모바일 앱을 통해 혈압을 기록하면 임상데이터를 기반으로 1~4주 후 혈압을...
    2024-03-11 09:52
  • SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    SK바이오사이언스, 품질 분야 전문 신규 임원 영입
    SK바이오사이언스가 품질 분야 전문가들을 잇달아 신규 임원으로 영입하며, 글로벌 진출을 위한 준비에 나섰다. 제조 및 품질시스템의 고도화를 통해 빠르게 성장하는 백신 시장에서 선도적 입지를 확보하고 글로벌 파트너사들과의 협력을 확대해 나간다는 전략이다. SK바이오사이언스는 한미약품 출신의 김현철 본부장을 Quality본부 부사장(SVP of Quality...
    2024-03-11 09:09
  • 루닛, 대만·싱가포르 의료기관에 AI 솔루션 공급
    루닛, 대만·싱가포르 의료기관에 AI 솔루션 공급
    루닛은 최근 대만 중산의과대학과 싱가포르 대형병원에 암 진단을 위한 AI 영상분석 솔루션을 공급하는 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 계기로 중화권과 아세안 시장에서의 입지를 다질 예정이다. 루닛은 대만 가오슝에 있는 중산의과대학 연구팀의 폐암 진단 연구 프로젝트에 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’을 공급한다....
    2024-03-11 08:57
  • 셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    셀트리온, 두드러기 치료제 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등...
    2024-03-11 08:43
  • CRO 전문 인력 사관학교 LSK Global PS 교육센터 [가보니]
    CRO 전문 인력 사관학교 LSK Global PS 교육센터 [가보니]
    신규‧경력자 교육 프로그램 운영…총 8241명 교육생 배출2022년부터 채용 연계형 인턴십 교육 프로그램 운영 중 “LSK의 인턴십 교육으로 각종 예시와 업무 실습을 미리 경험해 볼 수 있어 좋았습니다.”(신지수 Clinical Research 디비전 CO부) “임상시험 분야 전반에 대한 이해도를 갖출 수 있었습니다. 다른 직무나 임상시험 분야 전반에 대한 이해도가...
    2024-03-11 06:00
  • 알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정
    알츠하이머병 치료제로 기대를 모았던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙’의 승인이 연기됐다. 연합뉴스와 로이터 통신에 따르면 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 도나네맙의 승인을 연기했다. FDA는 도나네맙의 승인 결정을 연기하고 외부 전문가들이 참여하는 자문위원회 회의를 소집할 예정이다. 개최 시기는 미정이다. 도나네맙은 치매의 원인으로...
    2024-03-10 21:27
  • 野 위성정당 비례후보에 전지예·김윤·정영이·임태훈 선출
    野 위성정당 비례후보에 전지예·김윤·정영이·임태훈 선출
    야권 연합 비례대표 위성정당 더불어민주연합은 공개 오디션을 통해 후보 4명을 선출했다고 밝혔다. 10일 연합뉴스에 따르면 전지예 금융정의연대 운영위원, 김윤 서울대 의대 교수, 정영이 전국농민회총연맹(전농) 구례군농민회장, 임태훈 전 군인권센터 소장 등 4명이 선발됐다. 국민후보는 더불어민주당·진보당·새진보연합 등 야권 비례 연합에 참여한 각 당이...
    2024-03-10 21:07
  • 민주당, 인천 부평을 등 경선 결과 발표…박선원‧김남희 등 후보 확정
    민주당, 인천 부평을 등 경선 결과 발표…박선원‧김남희 등 후보 확정
    더불어민주당이 제22대 국회의원선거 전략선거구(인천 부평구을, 경기 광명시을·용인시갑, 충북 청주시서원구)와 전략지역분야 비례대표(대구, 경북) 경선 결과를 발표했다. 10일 민주당 중앙당선거관리위원회는 전략선거구 경선에서 박선원(인천 부평을), 김남희(경기 광명시을), 이상식(용인시갑), 이광희(충북 청주시 서원구) 예비후보가 경선 1등을 했다고 밝혔다....
    2024-03-10 20:54
  • [내일 날씨] 전국 흐리고 곳곳 눈·비…일교차 10도 이상
    [내일 날씨] 전국 흐리고 곳곳 눈·비…일교차 10도 이상
    월요일인 11일은 전국이 흐리고 남부지방을 중심으로 비 또는 눈이 내리겠다. 일교차는 10도 이상으로 벌어져 환절기 건강 관리에 유의해야 한다. 10일 기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 -2∼5도, 낮 최고기온은 10∼15도로 예보됐다. 전라권과 경남 서부, 제주도는 오후부터 비가 시작되고 충청권과 경북권 남부, 경남권은 밤부터 비가 확대되겠다. 경기...
    2024-03-10 19:34
  • 통영서 어선 전복…2명 구조ㆍ7명 수색 중
    통영서 어선 전복…2명 구조ㆍ7명 수색 중
    이날 오전 6시 29분께 경남 통영시 욕지도 남쪽 37해리(약 68㎞) 해상에서 제주선적 29톤(t)급 근해연승어선이 전복됐다. 한국인 선원 2명, 인도네시아 선원 7명 등 9명이 이 어선에 타고 있었다. 이상민 행정안전부 장관은 어선 전복사고와 관련해 “관계기관에 생존자 구조에 총력을 다하라”고 지시했다.
    2024-03-09 10:03
  • 건강 잘 챙긴다고 방심하다 큰 코 다치는 ‘뇌동맥류’ [e건강~쏙]
    건강 잘 챙긴다고 방심하다 큰 코 다치는 ‘뇌동맥류’ [e건강~쏙]
    ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. #직장인 K씨(45)는 매일 운동하며 식단을 관리하고 건강기능식품도 챙기는 등 꾸준히 건강을...
    2024-03-08 15:06
  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와...
    2024-03-08 14:41
  • 바이오니아, ‘두바이 더마 2024’ 국제 피부미용 박람회 성황리 종료
    바이오니아, ‘두바이 더마 2024’ 국제 피부미용 박람회 성황리 종료
    바이오니아는 3월 5일~7일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 ‘두바이 더마 2024 국제 피부미용 박람회’에 참가해 업계 관계자들로부터 많은 관심을 받았다고 8일 밝혔다. 두바이 더마 2024는 피부미용 관련 글로벌 기업이 참여하는 행사다. 이번 박람회에서는 한국 국제뷰티산업교역협외(IBITA)가 한국 기업의 중동 및 유럽시장 진출을 지원하기 위해...
    2024-03-08 09:13
  • 에이비엘바이오, AACR서 ABL105 등 신규 파이프라인 포스터 발표
    에이비엘바이오, AACR서 ABL105 등 신규 파이프라인 포스터 발표
    에이비엘바이오는 미국암학회(AACR) 2024에 참석해 새로운 이중항체 면역항암제 ABL112와 ABL407의 비임상 데이터를 포스터로 발표할 예정이라고 8일 밝혔다. 또 다른 이중항체 면역항암제 ABL105(YH32367)의 포스터는 파트너사 유한양행이 발표한다. 해당 포스터들에 대한 초록은 6일 온라인을 통해 공개됐다. AACR은 매년 정기적으로 전 세계 제약‧바이오...
    2024-03-08 09:03
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