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  • HK이노엔 “위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목 허가”
    HK이노엔 “위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목 허가”
    HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 최근 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 케이캡은 중남미 18개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출해있다. 약 1년 만에 브라질 기술수출에 이어 멕시코 및 페루 출시, 칠레 허가까지 4개국에서 빠르게 성과를 얻었다. 앞서 HK이노엔은...
    2024-02-20 09:07
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 글로벌 진출 확대…“2027년 100개국 진출 목표”
    대웅제약, ‘펙수클루’ 글로벌 진출 확대…“2027년 100개국 진출 목표”
    대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’의 글로벌 진출 확대를 지속 추진하고 있다고 16일 밝혔다. 2022년 한국 시장에 진입한 펙수클루는 2월 현재 한국과 필리핀 2개 국가에서 출시됐다. 멕시코, 에콰도르, 칠레 등 중남미 3개국은 품목허가를 받아 올해 현지 출시가 예정돼 있고, 중국, 사우디아라비아 등 13개국에 품목허가 신청을 완료했다. 인도...
    2024-02-16 09:06
  • 신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진
    기존 의약품과 함께 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등이 선전하며 전문의약품(ETC) 매출이 8725억 원으로 집계됐고, 나보타의 지난해 매출은 1470억 원으로 성장세를 이었다. 여기에 총 1조3600억 원 규모의 기술수출 성과를 냈다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년 지주사 체제 전환 후 최대 매출과 영업이익을 달성했다. 지난해...
    2024-02-13 05:00
  • [BioS]대웅제약, 작년 매출·영업이익·이익률 "역대 최고"
    [BioS]대웅제약, 작년 매출·영업이익·이익률 "역대 최고"
    특히 위식도역류질환 신약 펙수클루는 누적 매출 약 720억원을 달성하며 블록버스터 신약으로 단숨에 올랐다. 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 국내시장은 물론 글로벌시장 진출도 빠르게 진행 중이다. 펙수클루는 현재 품목허가신청(NDA), 기술수출 등을 통해 총 24개 국가에 진출했다. 국내 유일의 SGLT-2 억제제 신약 엔블로는...
    2024-02-05 16:20
  • 대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    대웅제약, 지난해 영업이익 1226억 원…전년 比 28% 증가
    위식도역류질환 신약 펙수클루는 누적 매출 약 720억 원을 달성했다. 위식도역류질환 약제 중 가장 긴 9시간 반감기를 강점으로 국내시장은 물론 글로벌 시장 진출도 빠르게 진행 중이다. 펙수클루는 현재 품목허가신청(NDA), 기술수출 등을 통해 총 24개 국가에 진출했다. 국내 유일의 SGLT-2 억제제 신약 엔블로는 우수한 약효와 안전성을 바탕으로 주요...
    2024-02-05 15:31
  • 경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    대웅제약은 올해 보툴리눔 톡신 제제 나보타 수출과 위식도 역류질환 치료제 펙수클루, 당뇨병 치료제 엔블로 등에 힘입어 올해도 실적 전망이 밝을 것으로 평가받고 있다. 한미약품도 지난해 매출의 경우 2022년보다 10.21% 증가한 1조4674억 원을 달성할 것으로 보인다. 또 올해 실적도 긍정적인 요소가 많다. 증권업계는 올해 이상지혈증 복합 신약 로수젯 등...
    2024-01-29 06:00
  • 꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?
    꽁꽁 언 투심에도 바이오업계 ‘상장’ 도전…올해 어떤 기업?
    위식도역류질환 치료제로 개발 중인 자스타프라잔은 현재 가장 유력한 국산 신약 후보로, 국내 허가 시 37호 국산 신약으로 이름을 올리게 된다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 “이번 결과는 우리의 연구개발 기술력과 다양한 성과를 기반으로 지속가능한 성장성을 가진 기업임을 인정받게 된 결과”라며 “코스닥 시장 상장 준비에 속도를 내 국내...
    2024-01-29 05:01
  • 시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    시장 입지 강화 위한 ‘적과의 동침’…국내 제약사 ‘코프로모션’ 강화
    LG화학의 당뇨신약 ‘제미글로’, HK이노엔의 위식도역류질환치료제 ‘케이캡’ 등이 코프로모션을 통한 성공 사례로 꼽힌다. LG화학이 2012년 말 출시한 제미글로는 판매사를 사노피로 선정하며 100억 원대 중후반의 매출액을 기록했다. 이후 2016년 대웅제약으로 판매사가 변경되며 연간 매출이 500억 원 이상으로 뛰어올랐다. 특히 2019년 국산 신약 최초로 1000억 원대...
    2024-01-16 05:00
  • 보령·HK이노엔, 카나브-케이캡 코프로모션 계약식 개최
    보령·HK이노엔, 카나브-케이캡 코프로모션 계약식 개최
    보령(구 보령제약)과 HK이노엔이 고혈압 치료제 ‘카나브(성분명 피마사르탄)’와 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’에 대한 코프로모션 계약식을 개최했다고 8일 밝혔다. 이번 계약식은 5일, 서울 중구에 있는 더 플라자 호텔에서 보령과 HK이노엔 임직원이 참석한 가운데 개최됐다. 이에 따라 양사는 보령의 카나브와 HK이노엔의 케이캡에 대한...
    2024-01-08 15:07
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    보령·HK이노엔, ‘카나브’와 ‘케이캡’ 공동판매 보령과 HK이노엔은 자체 개발한 고혈압 치료제 ‘카나브’(성분명 피마사르탄)와 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)을 공동판매하기로 했다고 20일 밝혔다. 각각 연매출 1000억 원을 넘는 블록버스터 제품이다. 양사의 이번 결정은 블록버스터 신약을 탄생시킨 회사 간 첫 상호 협력 사례로...
    2023-12-23 06:00
  • 대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’ 출시
    대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’ 출시
    대한뉴팜은 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’을 식품의약품안전처로부터 허가받아 출시한다고 20일 밝혔다. 라피듀오정은 라베프라졸(PPI)과 제산제인 산화마그네슘을 복합한 새로운 조합의 약물이다. 라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 라피듀오정은 이를 보완하기 위해 라베프라졸과 산화마그네슘을 최초로...
    2023-12-20 17:18
  • 보령·HK이노엔, ‘카나브-케이캡’ 공동판매…“상호 협력으로 시장 확대 기대”
    보령·HK이노엔, ‘카나브-케이캡’ 공동판매…“상호 협력으로 시장 확대 기대”
    케이캡은 제30호 국산신약으로, HK이노엔이 개발한 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제다. 케이캡은 빠른 약효 발현과 우수한 약효 지속성과 안전성을 바탕으로 지난해 1321억 원(의약품시장조사기관 유비스트 기준)의 매출을 기록하는 등 4년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장에서 1위를 차지하고 있다. 지난해에는 물 없이 입에서 녹는 제형으로 복용 편의성을 개선한...
    2023-12-20 10:12
  • 대웅제약 “펙수클루, 출시 2년 차에 위식도역류질환 치료제 2위”
    대웅제약 “펙수클루, 출시 2년 차에 위식도역류질환 치료제 2위”
    대웅제약은 ‘칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)’ 계열의 신약 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)가 올해 11월 한 달간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장 점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다. 대웅제약의 펙수클루가 예상을 뛰어넘는 속도로 시장을 확대하면서 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제 중심의 국내 위식도역류질환 치료제...
    2023-12-18 08:45
  • 한미약품 “6년 연속 원외처방 1위 달성”
    한미약품 “6년 연속 원외처방 1위 달성”
    이 외에도 올해 11월까지 에소메졸(위식도역류질환) 565억 원, 한미탐스(전립선비대증) 368억 원, 낙소졸(소염진통제) 246억 원의 매출을 기록하는 등 각 질환 분야에서 경쟁력을 키워왔다. 비급여 의약품인 팔팔(발기부전)과 구구(발기부전/전립선비대)도 각각 388억 원과 197억 원의 매출을 기록했다. 한미약품 관계자는 “한미만의 독자적 제제 기술력을 토대로...
    2023-12-14 10:37
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ PK결과 등 “학회 발표”
    HK이노엔(HK inno.N)은 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(K-CAB, tegoprazan)’의 약동학(PK)과 약물 상호작용에 대한 연구결과를 국내와 해외 학술대회에서 발표했다고 12일 밝혔다. 먼저 HK이노엔은 지난달 16일 열린 2023 대한임상약리학회 추계 학술대회에서 케이캡구강붕해정 50mg을 비위관(코를 통하여 약물 등을 위로 넣는 관) 또는 경구 투여시 PK 특성과...
    2023-12-12 14:36
  • [특징주] 보령, 국산 1500억 대 블록버스터 신약 '케이캡' 판권 계약 유력 소식에 강세
    [특징주] 보령, 국산 1500억 대 블록버스터 신약 '케이캡' 판권 계약 유력 소식에 강세
    HK이노엔이 1500억 원대로 추정되는 국산 30호 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’의 판권 계약 회사로 보령을 유력하게 꼽고있다는 소식에 강세다. 11일 오후 1시 25분 현재 보령은 전거래일 대비 11.61% 오른 1만1150원에 거래 중이다. 이날 서울경제 보도에 따르면, HK이노엔은 기존 케이캡 유통을 담당하던 종근당에 지난주 판권 계약 해지...
    2023-12-11 13:28
  • 연말이면 증가하는 ‘역류성 식도염’ 이유는? [e건강~쏙]
    연말이면 증가하는 ‘역류성 식도염’ 이유는? [e건강~쏙]
    특히 역류성 식도염은 연말에 가장 조심해야 하는 질환이다. 건강보험심사평가원에 따르면 2022년 역류성 식도염 환자는 약 490만 명이다. 환자를 월별로 보면 연말 회식이 많은 12월 가장 많은 약 52만 명의 환자가 발생했다. 역류성 식도염은 위의 내용물 또는 위산이 식도로 역류해 발생하는 식도의 염증이다. 식도와 위 사이에 위액이 거꾸로 흐르지 못하도록 통로를...
    2023-12-10 08:00
  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’이 국산 신약 37호의 자리를 차지할 것이라는 관측이 나온다. 자스타프라잔은 올해 3월 중국 제약사 리브존파마슈티컬그룹과 총 1억2750만 달러(약 1600억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결하면서 효능과 안전성에 대해 인정을 받았다. 자스타프라잔은...
    2023-12-05 05:00
  • [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    [BioS]HK이노엔, P-CAB ‘케이캡’ “PPI 비교 4상 결과발표”
    이번에 발표한 연구는 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 임상4상 ▲미란성 위식도역류질환 치유가 내시경을 통해 확인된 환자 유지요법에서 케이캡정의 안전성 및 유효성을 평가한 임상3상 ▲케이캡정 투약 시 PPI 대비 우울증 발현율을 확인한 실사용 데이터 연구 ▲기능성 소화불량증(FD)...
    2023-11-20 11:16
  • HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔, 국내 최대 소화기 학회서 ‘케이캡’ 다각도 임상 연구 발표
    HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡이 국내 및 해외 소화기 전문가들이 모인 국내 최대 학술대회에서 최신 연구 결과를 공개했다. HK이노엔은 11월 16일부터 18일까지 열린 ‘제7차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 ‘KDDW 2023’)’에서 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다. KDDW...
    2023-11-20 10:44
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