현재 바이오젠의 아두카누맙을 포함한 다국적 제약사 대부분이 항체를 이용한 치매 치료제를 개발하고 있으나 낮은 혈뇌장벽 투과성이 항체의약품의 약점으로 지적되고 있다.
반면 메디프론이 특허 출원한 선도물질은 저분자 화합물로서 혈뇌장벽 투과성이 높은 치매 치료제로의 개발이 가능하다.
이 뿐만 아니라 특허출원한 O-GlcNAc기전의 치료제는 알츠하이머병...
이는 바이오젠의 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’이 표적 하는 베타아밀로이드를 측정해 알츠하이머를 진단하는 기기로 알려졌다.
내년 3월께 아두카누맙이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받을 수 있다는 기대감이 커지면서 주가가 급등했지만, 지난 10일 FDA 자문위원회가 아두카누맙의 효능에 대해 의문을 제기했다는 소식이 알려지면서 바이오젠과 함께...
현재 바이오젠의 알츠하이머성 치매 치료제 '아두카누맙'이 미국 식품의약국(FDA)의 신속승인 심사 절차에 들어가면서 상용화 시점이 가시화되고 있다. 본격적인 생산이 시작되면 삼성바이오로직스의 수주가 유력하다.
삼성바이오로직스는 제4공장 증설과 함께 송도 제2단지와 오픈 이노베이션 R&D센터 건립을 위한 추가 부지를 매입한다. 10만 평 규모를...
이어 "내년 바이오젠은 미국식품의약국(FDA)에 알츠하이머 치료제 '아두카누맙(Aducanumab)'의 시판허가(BLA)를 신청할 예정"이라며 "아두카누맙의 BLA 신청으로 다른 경쟁사의 알츠하이머 치료제 개발 확대 및 항체의약품 관련 생산 수요가 확대될 것"이라고 짚었다.
서 연구원은 "아두카누맙의 FDA 허가는 삼성바이오로직스에...
관련해 최근 임직원 8명에 대한 결심공판이 진행되면서 형이 확정될 예정이라 불확실성은 점진적으로 해소되고 있다"고 판단했다.
이 연구원은 "회사는 아두카누맙 수주와 관계없이 3공장의 수주가 60%를 채우면 4공장 계획을 발표할 예정"이라며 "아두카누맙의 FDA 승인은 동사의 주가 상승 모멘텀으로 작용할 전망"이라고 내다봤다.
최근 미국 생명공학기업 바이오젠이 임상 3상 중단을 선언했던 알츠하이머 신약 후보물질(파이프라인) ‘아두카누맙’의 상업화를 재추진한다는 소식에 방사성의약품에 대한 관심이 더 높아지고 있다. 임상에 성공해 신약이 사용되려면 진단을 위한 방사성의약품이 필수이기 때문이다.
김 대표가 방사성의약품의 가능성을 일찌감치 내다볼 수 있었던 것은...
메디프론이 미국 생명공학 기업 바이오젠의 알츠하이머 신약 후보 물질(파이프라인) ‘아두카누맙’ 상업화 재추진한다는 소식에 덩달아 관심을 받고 있다.
5일 오전 10시 32분 현재 메디프론은 전일보다 6.69% 오른 5180원에 거래 중이다.
앞서 바이오젠은 임상 3상 중단을 선언했던 알츠하이머 신약 후보 물질에 대해 미국 식품의약처(FDA)와의 논의를 거쳐 바이오...
이는 미국 바이오젠의 알츠하이머 치료제인 ‘아두카누맙’이 임상 3상에 성공하면서 국내 알츠하이머 치료제 개발 업체들에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 분석이 나왔기 때문으로 풀이된다.
진홍국 한국투자증권 연구원은 “미국 내에서 CAR-T(키메라항원수용체 T세포) 승인 이후 국내 항암제/CAR-T 관련업체의 주가가 급등한바 있다”며 “이번 알츠하이머...
이날 진홍국 한국투자증권 연구원은 보고서를 통해 미국 바이오젠의 알츠하이머 치료제인 ‘아두카누맙’이 임상 3상에 성공해 국내 알츠하이머 치료제 개발 업체들에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다고 분석했다. 외신에 따르면 바이오젠은 내년 중 알츠하이머 신약에 대한 판매를 당국에 신청할 예정이다.
앞서 네이처셀은 미국 식품의약처(FDA) 승인을 받아...
한국투자증권에 따르면 22일(현지시간) 3분기 실적발표 자리에서 바이오젠은 aducanumab(아두카누맙)의 임상 3상 성공 소식을 전하면서 주가는 26% 상승했다. 바이오젠은 하위그룹을 평가한 ENGAGE 스터디 결과 또한 이와 유사할 것으로 판단하고 있으며 FDA와의 논의를 통해 2020년 BLA를 제출할 계획이라고 밝혔다.
한국투자증권은 바이오젠이 지난 3월 아밀로이드 베타...
올해 임상 3상 실패 소식을 전한 로슈의 ‘크레네주맙’과 바이오젠의 ‘아두카누맙’ 역시 베타아밀로이드를 타깃한 약물이었다.
베타아밀로이드 가설의 힘이 빠지면서 새로운 타깃으로 떠오른 것은 타우 단백질이다. 타우 단백질은 신경세포 뉴런에서 물질 운반을 담당하는 운동 단백질이다. 뇌 속에 쌓이면 서서히 신경세포를 손상시키면서 알츠하이머를...
미국 바이오젠은 3월 일본 에자이와 공동 개발하던 ‘아두카누맙’의 임상 3상 시험을 중단했다. 연초 로슈의 ‘크레네주맙’이 임상 3상에서 무너진 후 최후의 보루로 여겨지던 후보물질이었다.
이미 화이자, 머크, 아스트라제네카, 일라이릴리 등 굴지의 제약사들이 실패의 쓴맛을 봤다. 국내에서는 SK케미칼이 할미꽃 뿌리 백두옹을 원료로 한 ‘SK-PC-B70M’...
지난 3월 바이오젠의 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙’의 임상 3상이 무용성 평가 결과에 따라 중단된 사례에서 보듯, 펙사벡의 무용성 평가는 가치 판단에 결정적인 영향을 미칠 수 있다.
현재 신라젠은 기존 치료 경험이 없는 1차 간암 환자를 대상으로 넥사바 투여 이전 5주 동안 펙사벡을 투여받는 투여군과 처음부터 넥사바만을 투여하는 대조군과 비교하는...
미국의 바이오젠과 일본 제약회사 에자이는 함께 치매 신약 아두카누맙을 개발했다. 초기 임상시험에서 고무적인 결과가 나왔으나 최근 진행한 임상시험 최종 단계에서 성공 가능성이 없다는 평가를 내렸다. 이에 바이오젠은 이날 임상 시험을 중단한다고 발표했다. 아두카누맙은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌 신경세포 표면의 독성 단백질인 베타 아밀로이드를...
방해하고 독성을 나타내 과다한 염증반응을 일으켜 세포사멸을 일으키며, 뇌의 1차 면역체계인 혈뇌장벽(BBB, blood brain barrier)을 손상시킨다.
현재 아밀로이드 베타를 겨냥한 항체로 임상3상 진행 중인 파이프라인은 바이오젠의 '아두카누맙(Aducanumab)', 로슈의 '간테네주맙(Gentenerumab)' 등이 있다.
https://investor.lilly.com/releaseDetail.cfm?ReleaseID=1003511
김 대표는 "현재 임상진행 중인 아밀로이드 베타 타깃 항체인 솔라네주맙(일라이릴리), 아두카누맙(바이오젠)이 출시 될 경우 시장성이 커질 것으로 기대하고 있다"고 설명했다.
또한 파킨슨병을 진단하는 'FP-CIT'(Fluoropropy-CIT)’를 확보하고 있다. 현재 FP-CIT에 대해 미국, EU, 대만, 호주, 캐나다에서 기술이전 계약을 진행 중으로 내년 상반기 가시적인...
하지만 최근 바이오젠의 항체치료제 '아두카누맙'이 베타아밀로이드를 효과적으로 제거했고 이에 따라 인지향상 효과를 관찰하면서 베타아밀로이드는 치매치료의 핵심 열쇠로 주목받는다.
'RAGE'는 알츠하이머성 치매의 원인물질인 베타아밀로이드 단백질이 혈액으로부터 뇌 속으로 진입하는 것을 매개하는 수용체다. 이 수용체를 차단해 베타 아밀로이드가...
현재 알츠하이머병의 원인 치료제는 없다. 단지 병의 악화 속도를 6개월~1년 정도 늦춰주는 증상완화제 5종이 허가받았다. 알츠하이머병 치료제 시장은 연 60조원 이상으로 추정된다.
임상 진행 약 기대를 모으는 약물은 3상이 진행 중인 미국 바이오젠의 항체치료제 '아두카누맙', 머크의 베타아밀로이드 생성 억제제인 'MK-8931' 등이다.
미국의 바이오젠과 스위스 취리히 대학교 공동 연구진이 개발한 알츠하이머 항체 치료제 ‘아두카누맙’이 임상 3상을 진행하고 있다. 이 약물은 알츠하이머의 원인으로 알려진 뇌의 베타 아밀로이드의 항원 특이적 입체분자구조에 결합하여 파괴하고 인지능력 감퇴를 저지시키는 효과를 보였다.
아스트로제네카에서 나온 EGFR (상피세포 성장인자 수용체)...