신경병증성통증치료제, 2페이지

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현대약품, 신경병증성 통증 치료제 '프레가발린 정제' 저용량 제품 출시 예정

현대약품이 내달 초, 신경병증성 통증 치료제 프레가발린 저용량 제품을 출시할 계획이라고 25일 밝혔다. 현대약품은 지난 7월 프레가발린정제 25mg, 50mg 제품을 추가로 허가 받으며, 기존 75mg, 150mg 제품과 함께 4가지의 정제 제형 제품을 보유하게 됐다. 기존 ‘프레가발린’ 시장은 캡슐 제형의 제품이 주도하고 있으나, 이번에 현대약품이 출시하는 제품은 프레가발린...

2019-10-25 08:51
[인보사 퇴출] 1호 유전자치료제 결국 나락으로…충격의 코오롱생명과학

현재 코오롱생명과학은 후속 파이프라인으로 신경병증성 통증 유전자치료제와 종양살상 바이러스 치료제 등을 보유하고 있다. 아직 임상 1상도 진입하지 못한 초기 단계다. 구체적인 성과를 내기 위해서는 막대한 시간과 자본이 필요하지만 캐시카우는 순식간에 사라졌다, 허가가 취소되면서 인보사의 해외 수출 계약도 줄줄이 파기될 처지다. 코오롱생명과학은...

2019-05-28 18:04
‘인보사’에 발목 잡힌 코오롱생명과학, 성장 전략도 ‘먹구름’

코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자치료제 ‘KLS-2031’과 종양살상 바이러스 치료제 ‘KLS-3020’ 등을 인보사의 후속 파이프라인으로 보유하고 있다. 현재 KLS-2031은 미국 임상 1상을 예정하고 있으며, KLS-3020은 아직 전임상 단계에 머물러 있어 모두 개발 초기 단계에 불과하다. 가시적인 성과를 내기까지는 아직 막대한 시간과 비용이 필요한 상황이다. 이런...

2019-04-16 19:00
코오롱 인보사 사태 “국내 제약바이오 업계 글로벌 진출에 걸림돌 우려”

또한 인보사의 뒤를 이을 파이프라인 발굴을 위해 진행 중인 신경병증성 통증 유전자치료제 연구·개발에도 타격이 예상된다. 업계에서는 이번 사태가 이제 첫발을 내딛는 K바이오제약 업계의 행보에 찬물을 끼얹는 결과를 가져올 것으로 우려하고 있다. 이같은 우려를 의식한 듯 이우석 대표는 기자회견에서 “바이오 산업계에 조금이라도 누가 될까 두렵다”면서...

2019-04-01 19:26
[BioS]지엘팜텍·지엘파마, 프레가발린 서방정 4월 발매

프레가발린 서방정은 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 복용편의성을 개선한 제품으로 지난 1월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다. 27일 회사측에 따르면 지엘팜텍의 ‘카발린CR정’과 크라운제약에서 상호가 변경된 지엘파마의 ‘슈프레가CR서방정’이 오는 4월 1일부터 국내 CJ헬스케어와 일동제약을 통해 발매된다....

2019-03-27 14:07
‘포스트 인보사’ 찾는 이우석 대표…유전자치료제 전문기업 꿈 이룰까

기존 신경병증성 통증 치료 방식과 달리 유전자를 이용한 주사 요법 치료제로, 기존 치료제에서 효과를 보지 못한 신경병증성 통증 환자를 대상으로 한다. 신경병증성 통증이란 신체의 손상이 아닌 신경계의 손상이나 기능성 이상으로 발생하는 감각신경계 질환이다. 정상인은 통증으로 느끼지 않는 자극도 환자에게는 참을 수 없을 정도로 극심한 고통으로...

2019-03-12 05:00
코오롱생명과학, 인보사 후속 파이프라인 FDA 임상1상/2a상 IND 승인 획득

KLS-2031은 세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 인보사의 후속 파이프라인으로 기존 신경병증성 통증 치료 방식과는 달리 유전자를 이용한 주사 요법의 치료제다. 신경병증성 통증이란 신체의 손상이 아닌 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 통증이다. 난치성이며 만성적으로 오래 지속되는 특성이 있다. 일반인은 통증으로 느끼지 못하는...

2019-03-11 10:35
‘인보사’ 시술 2600건 돌파…코오롱생명과학 적자 벗어나나

또한, 후속 파이프라인으로 신경병증성 유전자 통증치료제 ‘KLS-2031’과 종양살상바이러스 ‘KLS-3020’를 개발 중이다. 코오롱생명과학은 올해 인보사의 국내 처방 증가와 기술수출 계약금 유입 등에 힘입어 외형 성장을 이어갈 전망이다. 인보사의 안정적 매출을 통해 R&D 투자를 추가 확대하는 등 선순환 구조를 마련하면서 흑자 전환을 꾀할 방침이다....

2019-02-21 18:36
[전일 주요 공시] 코오롱생명과학ㆍ퓨전데이타ㆍ우진플라임 외

체결 △엘앤케이바이오, 호주서 골유합장치 관련 특허권 취득 △코오롱생명과학, 189억원 규모 인보사케이주 공급계약 체결 △영우디에스피, 38억원 규모 디스플레이 장비 공급계약 체결 △러셀, SK하이닉스시스템IC와 49억원 공급계약 체결 △골든센츄리, 자회사 59억원 규모 휠 공급계약 체결 △지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인

2019-01-15 08:20
[특징주]지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 국내 품목허가 승인 '상승'

지엘팜텍이 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다는 소식에 상승세다. 14일 오전 9시 32분 현재 지엘팜텍은 전일 대비 155원(3.99%) 오른 4035원에 거래 중이다. 이날 지엘팜텍은 프레가발린 서방정(GLA5PR)이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 개장 전에 공시했다. 회사 관계자는...

2019-01-14 09:32
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 식약처 품목허가 승인

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘프레가발린서방정’(GLA5PR)이 식품의약품안전처의 국내 품목허가 승인을 받았다고 14일 공시했다. 신경병증 통증은 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 통증으로 난치성이고 만성적으로 오래 지속되는 특성이 있다. 회사 측은 “국내 품목 허가를 통해 지엘팜텍의 매출 확대에 기여할 것으로 기대한다”며 “유럽과...

2019-01-14 09:05
지엘팜텍, 신경병증성통증 치료제 품목허가 취득...실적 턴어라운드 기대

지엘팜텍은 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정이 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인를 받았다고 14일 밝혔다. 프레가발린 서방정(GLA5PR)은 화이자의 신경병증성통증 치료제인 리리카 캡슐을 1일 1회 복용하는 서방형 제제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다. 지난해 7월 말초 신경병증성 통증 환자를 대상으로 임상시험 3상을 완료하고 의약품...

2019-01-14 09:01
[BioS]지엘팜텍 '프레가발린 개량신약' 시장 열었다

지엘팜텍이 블록버스터 신경병증성 통증치료제 리리카(성분명 프레가발린)의 개량신약 개발과 품목허가 획득에 성공했다. 2012년 7월 임상 1상 승인 이후 약 8년만에 독자기술로 제품개발을 완료한 것이다. 특히 지엘팜텍이 개발과정에서의 기술이전한 국내 다수 제약사가 이번에 동시 품목허가를 받아 프레가발린 개량신약 시장 활성화와 이에 따른...

2019-01-14 07:05
[R&D 톺아보기] 코오롱생명과학, ‘인보사’ 노하우로 차기 파이프라인 박차

골관절염을 치료한다. 국내에서는 지난해 7월 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았으며, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상 시료 사용 허가를 받아 미국 내 임상 3상을 진행하고 있다. 코오롱생명과학이 역량을 집중하고 있는 파이프라인은 신경병증성 유전자 통증치료제 ‘KLS-2031’과 종양살상바이러스 ‘KLS-3020’이다. 신경병증성 통증은 정상인이 통증으로...

2018-09-14 10:52
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 국내 품목허가 절차 돌입

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제 'GLA5PR'의 국내 허가 절차에 돌입했다. 회사측은 올해 내 의약품 품목허가를 통해 내년 1분기 국내 시장 진입을 기대하고 있다. 7일 업계에 따르면 지엘팜텍은 지난달 말 식품의약품안전처에 GLA5PR의 의약품 품목허가를 신청한 것으로 확인됐다. 최근 종료한 임상 3상에서 유효성과 안전성을 확인하자 신속히 국내 출시를...

2018-08-07 09:19
한국화이자, 통증치료제 ‘리리카’ 서방정 국내 판매 허가 획득

제제”라며 “앞으로도 신경병증성 통증 치료제 분야에서 환자들의 치료 향상과 삶의 질 개선을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 말했다. 한편 리리카는 섬유근육통 치료제로서 타임지가 선정한 '올해의 10대 의학 혁신'으로 선정된 바 있다. 또한, 미국 당뇨병학회 등이 발표한 당뇨병성 신경병증 통증치료 가이드라인에서 1차 치료제로 우선 권고받았다.

2018-07-24 16:30
[BioS] 지엘팜텍, '리리카 개량신약' 내달 허가신청..美 진출 본격화

지엘팜텍이 화이자의 블록버스터 신경병증성 통증치료제 프레가발린(제품명 리리카)의 개량신약인 GLA5PR의 임상 3상을 완료했다. 이번 임상을 통해 GLA5PR의 유효성·안전성을 확인한 지엘팜텍은 내달 식품의약품안전처에 품목허가를 신청한다는 계획이다. 19일 회사측에 따르면 이번 3상은 말초 신경병증성 통증 환자에서 GLA5PR 투여군과 프레가발린...

2018-07-19 09:42
[특징주] 지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 ‘신고가’

지엘팜텍이 신경병증성 통증치료제의 임상3상 시험을 종료한 영향으로 강세를 보이고 있다. 19일 오전 9시 11분 현재 지엘팜텍은 전 거래일 대비 970원(14.06%) 오른 7870원에 거래되며 장중 52주 신고가를 경신했다. 지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 장 마감 후 공시했다. 회사 측은...

2018-07-19 09:12
[SP] 19일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

5%↑ △에스마크, 미즈라인 지분 100% 100억원에 취득 △제일제강 “신일그룹 보물선 사업과 일체 관계 없다” △아나패스, 주당 100원 현금배당 결정 △에스제이케이, 보통주 5대1 감자 결정 △지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료 △씨씨에스, 25억 규모 유상증자ㆍ50억 규모 CB 발행 결정 △서울제약, 60억 규모 CB 발행 결정...

2018-07-19 09:00
지엘팜텍, 신경병증성 통증치료제 임상3상 종료

지엘팜텍은 신경병증성 통증치료제 ‘GLA5PR(프레가발린 서방정)’의 임상3상 시험을 종료했다고 18일 공시했다. 회사 측은 “식품의약품안전처에 국내 품목허가를 신청하고, 국내외 논문, 학회, 세미나 등에 임상시험 결과를 발표할 것”이라며 “국내판권 계약과 더불어, 국외개발, 유럽 및 미국 진출 등 라이선스 계약을 추진할 계획”이라고 밝혔다.

2018-07-18 17:37

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