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  • 지앤코리아, 아동용 마스크 ‘우리아이’ 출시
    지앤코리아, 아동용 마스크 ‘우리아이’ 출시
    전 세계를 대상으로 품질좋은 방역용품을 생산하는 중국의 마스크 전문기업 박호를 파트너쉽으로 한국의 전문가들이 기획하여 중국에서 생산한 우수한 제품이다. 이 제품은 한국 식약처의 비말차단 시험성적서 적합판정으로 국내외 바이어들의 구매요청이 쇄도하고 있다. 우리아이는 현재 식약처의 KFAD(비말차단용 마스크)의 적합판정을 받고 등록 진행중이다.
    2020-07-14 13:53
  • [특징주] 메디톡스, 메디톡신 품목허가 취소 효력 발생 ‘급락’
    식약처는 메디톡스가 2012년부터 2015년까지 지속적으로 허가 내용과 다른 원액을 사용하고, 원액과 제품의 시험성적서를 조작하는 등 약사법을 위반했다고 봤다. 이에 메디톡스는 대전지법에 식약처의 메디톡신 품목허가 취소 등 처분에 대한 효력정지 가처분 신청 및 처분취소 청구 소송을 제기했다. 법원은 지난달 23일 메디톡스가 제기한 메디톡신...
    2020-07-10 09:19
  • KGC인삼공사, 인삼 R&D분야 세계 최고 공인시험기관 입증
    KGC인삼공사, 인삼 R&D분야 세계 최고 공인시험기관 입증
    KGC인삼공사가 획득한 총 6개 분야 11규격 402개 항목의 시험 성적서는 미국, 일본, 중국, 유럽 등 총 104개 국 102개 해외시험인정기관의 공인성적서와 동등한 국제효력을 갖게 된다. 이에 따라 국내 홍삼의 해외 수출시 인증 받은 항목에 대해서 별도의 시험이나 제품 인증을 다시 받지 않아도 된다. 이는 해외인증 획득에 소요되는 기간을 단축해 수출 경쟁력...
    2020-07-08 09:18
  • '세계 인정의 날' 맞아 시험인증 유공자 포상…씨티케이 산업부 장관 표창
    '세계 인정의 날' 맞아 시험인증 유공자 포상…씨티케이 산업부 장관 표창
    이승우 국표원장은 "전 세계 104개국에서 통용되는 시험 성적서를 발행하는 국내 공인시험인증기관이 바로 수출 산업의 일등 공신"이라며 "공인기관의 경쟁력이 곧 수출 경쟁력인 만큼 서비스 품질 제고와 신뢰 향상을 위해 부단히 노력해달라"고 당부했다. 이어 "올해 4월 '적합성평가관리 등에 관한 법률'을 제정함으로써 시험인증기관을...
    2020-06-19 12:45
  • 에이치시티, 국내 공인교정기관 최초 A2LA 인정 획득
    에이치시티, 국내 공인교정기관 최초 A2LA 인정 획득
    이는 국제공인시험소 인가 기준인 ISO/IEC 17025 및 미국 내 교정기관 자격을 충족했다는 것을 의미한다. A2LA는 세계에서 가장 권위 있는 인정기구 중 하나지만, 이전까지 국내엔 A2LA 인정을 획득한 공인교정기관이 없어 해외 기관을 통해 A2LA 성적서를 받아야 하는 어려움이 있었다. 그러나 이번 인정으로 국내 기업은 물론 국내에 진출한 해외 기업 역시...
    2020-06-19 08:44
  • [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    [종합] '국산 1호 보톡스' 결국 퇴출…메디톡스, 법적 대응 나선다
    검찰은 수사를 통해 2012년부터 2015년까지 지속·반복적으로 원액을 바꿔치기하고 원액 및 제품의 시험성적서 등을 고의로 조작했다고 밝혔다. 식약처 관계자는 "국민의 건강을 위협하고 관리당국을 기만하는 서류 조작행위에 대해 무관용 원칙으로 강력하게 단속·처벌한다는 방침"이라고 설명했다. 다만, 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 메디톡신의...
    2020-06-18 15:37
  • [BioS]식약처 "메디톡스 '메디톡신주' 품목허가 취소"
    [BioS]식약처 "메디톡스 '메디톡신주' 품목허가 취소"
    식약처는 이번 품목허가 취소 결정과 관련해 "메디톡스는 2012년부터 2015년까지 지속·반복적으로 원액을 바꿔치기하고 원액 및 제품의 시험성적서 등을 고의로 조작한 것이 검찰 수사를 통해 밝혀졌다"면서 "앞으로 국민의 건강을 위협하고 관리당국을 기만하는 서류 조작행위에 대해 무관용 원칙으로 강력하게 단속·처벌할 방침"이라고 밝혔다....
    2020-06-18 07:44
  • “코로나19 위기 극복”…식약처, 의약품 분야 적극 지원
    “코로나19 위기 극복”…식약처, 의약품 분야 적극 지원
    식약처는 국내에 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수의약품에 대해 국내 품질검사를 일부 생략하고 해외 제조원의 시험성적서를 인정함으로써 환자들에게 원활히 공급될 수 있도록 지원하고 있다. 의약품 허가 신청절차도 간소화했다. 코로나19로 제출하기 어려운 서류에 대해서는 공증 받아 제출해야 하는 원본서류 대신 원본과 동일함을 확인할 수 있는...
    2020-06-02 14:54
  • KCC글라스, '직접 품질 관리' 업체 늘린다
    KCC글라스, '직접 품질 관리' 업체 늘린다
    회원사를 대상으로 △시험비용 할인 △KOLAS 시험성적서 취득지원 △교육지원 및 품질지도 △공사연계 등 여러 지원 활동을 펼치고 있다. KCC글라스 관계자는 "유리 이맥스 클럽은 KCC글라스의 품질경영을 상징하는 것으로 앞으로도 품질, 서비스 고객 만족을 위한 상생 협력을 더욱 강화해 나갈 것"이라며 “단순한 거래 대상이 아니라 새로운 가치를...
    2020-05-26 09:36
  • 화학융합시험硏, 국내 시험인증기관 최초 방현재 성능평가 인프라 구축
    화학융합시험硏, 국내 시험인증기관 최초 방현재 성능평가 인프라 구축
    이에 KTR은 방현재 성능평가 장비를 도입하고 시험 시스템을 구축, 제작업체는 KTR의 시험성적서를 갖추고 해수부에 방현재를 납품할 수 있게 됐다. KTR이 보유한 성능평가 시험기는 최대 압축하중 500톤(5000kN), 최대 스트로크 2500mm이며 시험이 가능한 최대 시험편의 크기는 3500 x 3500 x 3500mm 이다. KTR은 올해 3월 방현재 성능평가시스템 장비를 구축했으며, 장비...
    2020-05-14 10:07
  • [종합] '메디톡신' 허가취소 청문회 연기…메디톡스 '운명의 날' 미뤄져
    [종합] '메디톡신' 허가취소 청문회 연기…메디톡스 '운명의 날' 미뤄져
    식약처는 이노톡스주에 대해서도 시험성적서 조작으로 제조업무정지 3개월 행정처분을 예고했다. 허가취소가 최종 결정되면 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스)의 시판 허가도 차질을 빚을 수 있다. 뉴로녹스는 2018년 2월 시판허가 신청을 제출해 올해 승인을 앞두고 있었다. 전 세계 60여개 국에 진출한 메디톡스의 수출에도 공백이 생길 전망이다....
    2020-05-04 14:09
  • '허가취소 위기' 메디톡스…청문회로 회생할 수 있을까
    '허가취소 위기' 메디톡스…청문회로 회생할 수 있을까
    식약처는 이노톡스주에 대해서도 시험성적서 조작으로 제조업무정지 3개월 행정처분을 예고했다. 허가취소가 최종 결정되면 중국에서 진행 중인 메디톡신(중국 제품명 뉴로녹스)의 시판 허가도 차질을 빚을 수 있다. 뉴로녹스는 2018년 2월 시판허가 신청을 제출해 올해 승인을 앞두고 있었다. 전 세계 60여개 국에 진출한 메디톡스의 수출에도 공백이 생길 전망이다....
    2020-05-04 10:54
  • 동국제강, 세라믹 컬러강판 ‘럭스틸 유니세라’ 개발 성공
    동국제강, 세라믹 컬러강판 ‘럭스틸 유니세라’ 개발 성공
    동국제강은 시험성적서를 요구하는 건축업계 특성상 전 두께, 전 사이즈별로 한국 건설 자재 시험연구원, 방재시험 연구원, 및 한국 건설 생활시험 연구원에서 불연재료 KS 기준을 인증받았다. 동국제강 관계자는 "앞으로도 강화된 건축법에 부합하는 제품의 연구개발에 지속적인 노력을 기울여 나갈 방침"이라고 강조했다.
    2020-04-28 17:47
  • 전기연구원, 8억 규모 시험 수수료 인하…"코로나19 피해기업 지원"
    전기연구원, 8억 규모 시험 수수료 인하…"코로나19 피해기업 지원"
    2011년 세계 전력기기 산업계에서 독보적 권위를 가진 시험인증 분야 협의체 ‘세계단락시험협의체(STL)’ 정회원 자격을 보유하고 있으며, 세계 최고 수준 설비와 전문 인력을 바탕으로 KERI의 시험성적서가 전 세계 시장에서 통용되게 함으로써 국내 전력기기 업체들의 해외시장 개척에 크게 기여하고 있다.
    2020-04-21 09:38
  • 허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    허가취소에 '행정소송' 맞선 메디톡스…'창사 이래 최대 위기' 극복할까
    또한, '이노톡스주' 등에 대해서는 시험성적서 조작에 따른 제조 업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다. 이에 관련 메디톡스는 19일 대전지방법원에 식약처의 명령에 대한 집행정지 신청 및 명령 취소 소송을 제기했다. 회사는 "이번 사건과 관련된 제품의 생산기간은 2012년 12월부터 2015년 6월까지로, 해당 시점에 생산된 메디톡신주는 이미 오래전 소진돼...
    2020-04-20 14:41
  • [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    이노톡스 등의 시험성적서 조작 위반행위에 대한 행정처분(업무 정지 3개월 등)도 추가할 예정이다. 홍가혜 연구원은 “이중 허가 취소가 예상되는 메디톡신 비중은 70% 이상으로 추정되며 향후 기업 측의 품목허가 취소 가처분 신청, 행정소송 등의 대응이 가능할 수 있다”며 “그러나 불확실성 해소까지는 장기간 소요될 것”이라고 내다봤다.
    2020-04-20 08:34
  • 메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    메디톡스, 품목허가 취소 절차로 불확실성 확대 ‘매도’-대신증권
    대신증권 홍가혜 연구원은 “식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수했으며 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조ㆍ판매 중지를 명령했다”며 “식약처는 이노톡스 등의 시험성적서 조작 위반행위에 대한 행정처분(업무 정지 3개월 등)도 추가할 예정”이라고 밝혔다. 홍 연구원은 “주력 제품인 메디톡신 품목 허가 취소에 따른 실적 타격이...
    2020-04-20 07:52
  • 식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    식약처, 메디톡스 '메디톡신' 판매 중지…품목허가 취소 착수
    지난해 식약처는 공익신고로 제보된 메디톡신주 시험성적서 조작 의혹을 검찰에 수사의뢰했다. 검찰은 이날 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작을 통한 국가출하승인 취득, 허가 내용 및 원액의 허용기준을 위반해 제품을 제조·판매한 것에 대해 위계에 의한 공무집행방해 및 약사법 위반으로 기소했다. 식약처는 검찰로부터 범죄사실 등...
    2020-04-18 00:21
  • KTL, 코로나19 바이러스 차단 '이동형 음압 이송 카트' 1호 시험성적서 발급
    KTL, 코로나19 바이러스 차단 '이동형 음압 이송 카트' 1호 시험성적서 발급
    한국산업기술시험원(KTL)은 '이동형 음압 이송 카트'에 대해 KTL 제1호 시험성적서를 발급했다고 9일 밝혔다. 이동형 음압 이송 카트는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스와 같은 병원체가 외부로 퍼지는 것을 차단하면서 감염이 의심되는 환자를 오염구역에서 치료가 가능한 지정 장소로 이동하는 데 쓰이는 장비다. 카트 내부 압력을 외부보다...
    2020-04-09 13:51
  • 적합성 평가 3900개 시험인증기관 부정행위 차단…적합성평가관리법 내년 4월 시행
    적합성 평가 3900개 시험인증기관 부정행위 차단…적합성평가관리법 내년 4월 시행
    적합성 평가관리법의 주요 내용은 우선 시험성적서 위변조, 허위 발급 등을 금지하고 위반 시 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금을 내릴 수 있는 근거 규정을 마련했다. 또한 공인기관이 자격정지 처분을 받아야 하나, 대체 공인기관이 없는 경우 과징금을 부과할 수 있는 제도를 신설해 선의의 기업 피해가 발생하지 않도록 했다. 수출기업 지원을 위해 국내...
    2020-03-31 11:00
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