삼성바이오로직스의 배치(바이오의약품을 1회분 생산하는 단위) 성공률은 99%로 업계 최고 수준(업계 평균 90~95%)이며, 올해 1분기 기준 규제기관 승인은 누적 271건이다. 이렇게 쌓은 신뢰로 후발주자이면서도 글로벌 빅파마를 고객사로 꾸준히 확보, 창사 이래 누적 수주 총액은 125억 달러를 돌파했다.
삼성바이오로직스의 별도기준 매출은 전년동기 대비...
푸드테크 전문기업 식신은 6650원으로 2.21% 떨어졌다.
진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스가 호가 2만4500원으로 1.01%하락했다.
상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 5만9000원으로 0.85% 올라 상승세를 이어갔다.
이외 보안 팹리스 전문업체 아이씨티케이가 기관투자자 대상 수요예측을 실시했다.
삼성바이오에피스는 유럽 집행위원회(EC)로부터 국내 기업으로는 처음으로 스텔라라 바이오시밀러(SB17)의 허가 승인을 받았다. 국내에서는 희귀성 혈액질환 치료제 '에피스클리(솔리리스 바이오시밀러, SB12)', 안과질환 치료제 '아필리부(아일리아 바이오시밀러, SB15)', 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(스텔라라 바이오시밀러, SB17)'의 허가를 업계 최초로...
24일 한화생명에 따르면 최근 열린 임시이사회에서 ‘인도네시아 금융회사 투자 승인의 건’ 안건이 통과됐다. 한화생명이 인도네시아 리포그룹이 보유한 노부은행 지분 총 40%를 매입하는 것이 골자다.
노부은행 지분투자 절차는 ‘양사의 계약서 체결’ 및 ‘양국 감독당국의 인허가 승인’을 거쳐 최종 확정될 예정이다.
이를 통해 한화생명은 인도네시아 현지에서...
가스공사는 국내에서는 처음으로 'LNG 냉열 활용을 통한 전력 및 화석연료 사용 절감 사업'에 대한 방법론을 환경부로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.
LNG 냉열은 영하 162℃의 LNG가 기화할 때 발생하는 에너지이다. 이번 방법론은 온실가스 감축량 계산 방법 및 절차를 담았다.
가스공사는 지난해 2월 LNG 냉열 고객사인 '한국초저온'과 방법론 개발을 위한 협약을...
초정밀 레이저 접합 장비 기업 다원넥스뷰와 신한제9호스팩이 전날 합병 상장을 위한 주주총회를 각각 열고 합병 안건을 승인했다고 24일 밝혔다.
다원넥스뷰와 신한제9호스팩은 2월 상장예비심사 승인을 받고 3월 증권신고서 제출을 마치는 등 합병 상장을 추진해왔다. 전날 주주총회 승인 후 다음 달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 상반기 내...
이날 먼저 공개된 일부 기업 실적도 시장 전망치를 뛰어넘었다.
CNBC방송에 따르면 스포티파이는 1분기 실적이 전망치를 웃돌자 11.41% 급등했다. UPS와 GE에어로스페이스 역시 전망치를 뛰어넘는 실적 소식에 각각 2.4%, 8.28% 상승했다.
테슬라는 장 마감 후 부진한 실적을 공개했다. 다만 저가형 자동차 출시를 가속하겠다는 발표에 시간 외 거래에서 7%대...
기업들 호실적에 3대 지수 모두 상승국제유가, 금리 조기 인하 기대감에 상승가상자산은 혼조세
뉴욕증시는 빅테크 실적 발표를 하루 앞두고 호실적 기대감 속에 상승했다.
23일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 263.71포인트(0.69%) 상승한 3만8503.69에 마감했다. S&P500지수는 59.95포인트(1.2%) 오른 5070.55에, 기술주 중심의...
기업들이 글로벌 빅파마가 점령한 대상포진백신 개발에 속도를 내고 있다. 대표적인 프리미엄 백신으로 꼽히는 대상포진백신 시장에서 후발주자인 K바이오가 어떤 성과를 가져올지 주목된다.
23일 본지 취재를 종합하면 GC녹십자와 차백신연구소가 대상포진백신 개발을 위한 임상을 진행 중이다. 유바이오로직스는 전날 1상 임상시험계획(IND) 승인을...
월스트리트저널(WSJ)도 양사가 합병 이후에도 루이뷔통모에헤네시(LVMH)와 같은 유럽 명품 대기업에 한참 미치지 못한다고 지적했다. 실제로 합병된 회사의 연매출은 120억 달러 수준으로 전망되는 반면, LVMH는 900억 달러에 달한다. FTC와 달리 유럽과 일본 반독점 당국은 이달 초 태피스트리의 카프리 인수를 승인했다.
태피스트리 측은 “이번 인수는 친(親)...
이와 함께 국내 기업은 국립환경과학원이 인정한 국내 검증기관에서 검증받으면 검증 의견서의 국제적 통용성과 함께 탄소중립 등 자사 환경정보 선언에 대한 국제적인 신뢰성 및 동등성 확보가 가능해진다.
최근 한 국내 기업은 유럽연합(EU)의 공급망 온실가스 정보 요구에 따라 해외 사업장에 배출량 정보를 제출할 때, 국립환경과학원이 공인한 국내...
코아스템켐온이 비임상 시험 데이터 표준(SEND) 서비스 부분을 강화하고자 바이오신약 개발 솔루션 전문기업 서타라(Certara)의 Pinnacle21 Enterprise 와 SEND Explorer를 추가 구축한다고 23일 밝혔다.
Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer는 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 규제 기관에서 제출자료 검토에 사용 중인 글로벌...
일본 공정거래위원회는 구글에 반독점법을 근거로 ‘확약절차’라는 행정처분을 내렸으며, 외부 전문가 감사를 토대로 한 구글의 개선 계획을 승인했다. 일본 공정위가 구글에 행정처분을 내린 것은 이번이 처음이다.
확약절차는 독점금지법의 행정처분 중 하나로, 공정위와 기업이 합의해 기업이 자율적으로 문제를 해결하는 제도다.
앞서 공정위는 구글이 2014년...
개인정보위는 향후 중국 정부와 개인정보 문제에 대한 논의를 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. KISA가 지난해 12월 중국 정부의 승인을 통해 공식 조직으로 승격하며, 이 대표처를 통해 중국 측과 긴밀히 협력하고 양국 기업의 상대국 개인정보 법령 준수 노력을 확대할 수 있을 거란 전망이다.
61% 오른 1만6600원이었다.
진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 1.0% 내린 2만4750원이었다.
이차전지 소재인 양극소재 제조 전문업체 에스엠랩은 0.87% 하락한 2만8500원에 장을 마쳤다.
상장 예비심사 승인 종목으로 소형 및 초소형 이차전지 제조업체 코칩은 1.84% 오른 4만1500원을 기록했다.
있는지도 기업가치에 중요한 요인이며, 국내 시장은 한계가 있기에 글로벌 진출 가능성에 관심을 가져야 한다고 덧붙였다.
하 연구원은 “AT101의 자체 개발 인간화 항체(h1218)가 차별적인 에피토프(항원인식부위)에 작용한다는 차이점을 기반으로 킴리아 무반응자 및 재발환자를 대상으로 연구자 임상을 진행할 예정”이라며 “복지부 승인은 마쳤으며 식약처...
씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.
KBI메탈은 34.06% 오른 2200원에 마감했다. KBI메탈은 전선용 소재사업을 중심으로 자동차용 전장품 사업 등을 영위하는 기업으로 최근 구리 가격이 가파르게 상승하면서 호재로 작용한 것으로 보인다.
한싹은 31.89% 오른...
유럽에선 18만5000명 이하인 희귀질환치료제의 품목허가 신청 수수료와 세금 감면 혜택, 시판허가 승인 시 10년(소아 치료제는 12년)간 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있다.
국내 기업도 한국을 비롯해 미국과 유럽에서 희귀의약품에 도전하고 있다.
한독과 제넥신이 공동개발하고 있는 소아 대상 지속형 성장호르몬 HL2356(GX-H9)은 3월 국내 식약처로부터...