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휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득

휴젤 관계자는 “글로벌 메디컬 에스테틱 선도 기업으로서 세계 최대이자 빠른 성장세를 나타내고 있는 미국 시장에 ‘레티보’를 출시할 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “국내에서 보여준 독보적인 성과와 리더십, 통합적인 학술 프로그램 등을 기반으로 가치를 더하며 업계에서 차별화된 입지를 구축해 나가겠다”고 말했다.

2024-03-04 08:54
與, 김건 전 외교부 본부장 등 총선인재 영입

김윤식 전 시흥시장, 박수민 아이넥스 메디컬 AI 스타트업 대표, 구홍모 전 육군 참모차장도 각각 지역, 경제, 국방 분야 인재로 영입됐다. 김 전 본부장은 북핵협상과장, 북미국 심의관, 주영국대사를 거쳐 윤석열 정부에서 북한 관련 외교를 총괄하는 한반도평화교섭본부장을 맡았던 베테랑 외교관이다. 그는 국민의힘 비례정당인 ‘국민의미래’ 비례대표 후보로...

2024-02-29 12:33
28억 받아 9.2배 불렸다…中企 체질개선 지금이 골든타임 [사업전환, 中企 구원투수 될까]

#1977년 설립돼 산업용 분쇄기를 제조해온 대가파우더시스템은 매출 부진에 2022년 지혈제, 바이오잉크 등을 생산하는 바이오 메디컬 제품으로 방향을 틀었다. 분체기계 제조 명문 장수기업에서 규제자유특구 지정 분야인 신사업으로 전환을 추진했다. 2020년 265억 원에서 2021년 235억 원으로 둔화됐던 실적이 사업전환을 승인받은 2022년 323억 원으로 올라섰다....

2024-02-29 05:00
與 "암표 거래 중범죄로 처벌·매크로 사용 금지"

구체적으로는 공원·폐교·그린벨트·유수지 등 유휴부지를 적극 활용해 파크골프·게이트볼·수영·테니스·탁구 등의 이용시설과 메디컬룸·건강측정실 등 건강 지원 시설이 결합된 '지역‧세대별 수요 맞춤형 국민체육센터'를 조성할 계획이다. 아울러 야구장, 축구장 등을 복합 문화‧스포츠 시설로 증개축하고, 전시‧공연‧스포츠‧e스포츠‧맛집‧카페‧쇼핑 등...

2024-02-26 14:00
중기부, SKT·KT와 혁신 중소기업 MWC 동반 진출 지원

참여한 기업 중 비트센싱은 4YFN 관에서 진행하는 피칭 톱5에, 에어스메디컬은 피칭 톱50에 선정돼 글로벌 투자자들을 대상으로 설명하는 기회를 가졌다. 이날 참가 스타트업과 중소기업 부스를 방문해 격려한 이대희 중소기업정책실장은 “MWC 2024 참가는 혁신 기술을 보유한 국내 스타트업과 중소기업을 알릴 수 있는 좋은 계기가 될 것으로 본다”며...

2024-02-26 09:14
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 3상 연구결과 “학회 발표”

김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 “아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 말했다. SB15는 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’에 이은 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 삼일제약과...

2024-02-26 09:12
삼성바이오에피스, 亞 안과 학회서 아일리아 바이오시밀러 후속 연구 발표

투여군에서 유사했으며, 3개 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체는 검출되지 않았다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 “아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 전했다.

2024-02-26 09:03
[BioS]삼성에피스, ECCO서 ‘스텔라라 시밀러’ 초록 2건 발표

김혜진 삼성바이오에피스 메디컬(Medical) 팀장은 “금번 학술대회에서 공개된 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했으며, 해당 연구결과를 토대로 더 많은 환자들에게 바이오시밀러 치료기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. SB17은 삼성바이오에피스가 엔브렐 바이오시밀러 ‘SB4...

2024-02-22 09:27
삼성바이오에피스, 유럽서 '스텔라라 바이오시밀러' 후속 연구 결과 발표

삼성바이오에피스 메디컬(Medical)팀장 김혜진 상무는 “이번 학술대회를 통해 공개한 초록을 통해 당사 제품과 오리지널 의약품 간 동등성을 다시 한번 입증했다"며 "해당 연구 결과를 토대로 더 많은 환자에게 바이오시밀러의 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

2024-02-22 09:08
SK C&C, 뇌경색 진단 AI 솔루션 식약처 허가 획득

‘메디컬인사이트플러스 뇌경색’ 3등급 의료기기로 허가딥러닝 기술 기반 수천 명 규모 비조영 CT 데이터 활용 SK C&C가 뇌경색 진단 AI 솔루션 ‘메디컬인사이트플러스 뇌경색’이 식품의약안전처로부터 3등급 의료기기 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 식약처는 의료기기 사용 목적과 인체에 미치는 잠재적 위해 정도에 따라 의료기기를 4개 등급으로...

2024-02-22 08:58
풍력산업협회, 회원사 대상 의료복지 서비스 제공

풍력산업협회는 회원사의 의료복지 확대를 위해 △윌스기념병원 △서울메디컬 △라이브치과병원 △부천정플란트치과 △밝은세상안과 △루비성형외과 등과 업무협약을 맺었다. 풍력산업협회 회원사는 의료서비스와 함께 비급여항목에 대한 의료비 할인 혜택을 받게 됐다. 이번 의료 협약 대상은 회원사 기업 임직원 외에 가족 또는 지인도 포함돼 상담 과정에서 의료...

2024-02-20 14:00
메타랩스 "2023년 매출 216억…모모랩스 5반기 연속 성장"

먼저 회사는 메디컬 탈모 케어 분야 1위 기업인 자회사 모모랩스의 사업을 전국 규모로 확대한다. 모모랩스는 지난해 부산광역시에 개원한 모발이식 집중 진료 병원과 파트너십을 체결했으며 올해는 대구광역시 등 지방 거점 도시 중심으로 병원 파트너십을 확장할 예정이다. 이를 통해 2021년 창립 이후 이어온 5반기 연속 실적 성장세를 계속 이어나간다는 방침이다....

2024-02-20 10:50
휴젤, 태국 핵심 의료전문가 대상 ‘리셀비 카데바 세미나’ 성료

휴젤 관계자는 “태국 의료전문가들의 전문적인 시술 트레이닝에 대한 수요에 맞춰 PDO 봉합사를 활용한 핸즈온 트레이닝 세션을 성공적으로 마무리했다”라며 “봉합사를 포함해 보툴리눔 톡신, 히알루론산(HA) 필러 등 다양한 제품들을 활용한 학술 마케팅을 지속적으로 추진해 태국 메디컬 에스테틱 시장 내 휴젤의 영향력을 제고할 것”이라고 말했다.

2024-02-20 09:39
뇌에 칩 이식하는 BCI, 인간 삶 바꾼다…“상용화, 사회적 합의 필요”

본지는 최근 한양대 연구실에서 임창환 한양대바이오메디컬공학과 교수를 만나 현재 연구수준과 개발 현황, 상용화 등 BCI의 발전 가능성에 대해 짚어봤다. 뇌와 컴퓨터 연결하는 BCI는 무엇? BCI는 뇌파를 이용해 외부에 있는 컴퓨터를 제어하기 위해 연결하는 기술이다. 쉽게 말해 키보드와 마우스가 아닌 뇌파로 컴퓨터를 조작할 수 있다. 장애 등으로 신체를...

2024-02-19 06:00
바이오기업 줄줄이 코스닥 상장 철회…왜?

메디컬 에스테틱 기업 코루파마는 창업주이자 최대주주인 로만 베르니두브 대표와 관련한 증여의제가 발생하면서 상장을 철회했다. 상장예비심사 청구서를 제출한 지 7개월여만이다. 증여의제가 해소되는 내년 하반기 이후 상장을 다시 추진할 계획이다. 2016년 설립된 코루파마는 히알루론산(HA) 필러 제조기업으로, 회사에 따르면 전 세계 117개국, 약 1700개 바이어와...

2024-02-19 05:00
[신간] 임상시험과 임상개발 업무가 궁금한 모든 이에게 ‘초심자를 위한 임상시험 A to Z’

크게는 허가(Regulatroy Affairs) 업무, 품질보증(Quality Assurance) 업무, 통계(Biostatistics) 업무, 약물감시(Pharmacovigilance) 업무, 메디컬 라이팅(Medical Writing) 업무가 함께 돌아간다. 저자의 설명을 따라서 임상시험 준비 단계와 진행 단계를 살펴보자. 먼저 메디컬 라이터(Medical Writer, MW)가 임상시험 계획서(Protocol)를 작성한다. 임상시험 계획서가 완성되면...

2024-02-15 09:57
“강아지 고관절이형성증 치료에 인공고관절치환술 고려” [올어바웃댕냥이]

이려 샤인동물메디컬센터 외과원장은 “초기에 발견했다면 수술보다는 식단관리와 재활치료 등의 관리를 통해 비수술적인 치료법을 선택하기도 한다”며 “수술하려면 마취를 해야 하는데 전신마취는 위험요소가 있어서 수술이 적합한 상황인지 우선 평가를 우선 진행한다. 수술은 최후의 방법으로 사용하는 것을 권장한다”고 조언했다. 고관절이형성증의 증상이...

2024-02-15 06:00
휴젤, 지난해 영업이익 1178억 원…“역대 최대치 경신”

휴젤 관계자는 “자사 대표 제품인 보툴리눔 톡신과 필러가 국내외 시장에서 성장을 지속하며 매 분기 최대 실적을 경신, 사상 첫 3000억 원 연 매출을 돌파하는 기록을 달성했다”며 “올해도 메디컬 에스테틱 분야 커뮤니티를 강화하고 비즈니스를 보다 확장하며 글로벌 리더십을 강화해 나가겠다”고 말했다.

2024-02-14 16:04
[BioS]GC녹십자웰빙, 건기식 분할..주사제 회사로 전환

물적분할을 통해 주사제 사업 중심의 ‘메디컬 솔루션 바이오 기업’으로 탈바꿈하며, 사업의 전문성을 높이고 경영 효율성을 강화하겠다는 설명이다. 물적분할 대상이 되는 건강기능식품 사업은 매년 수십억원의 적자를 기록하는 등 회사의 성장을 저해하는 요인으로 작용해 왔다고 회사는 설명했다. 또 회사 내에 B2B부문(주사제)과 B2C사업(건기식)이 혼재돼 있어...

2024-02-14 10:51
GC녹십자웰빙, 주사제 중심 ‘메디컬 솔루션 바이오 기업’ 재탄생

GC녹십자웰빙이 물적분할을 단행해 주사제 사업 중심의 메디컬 솔루션 바이오 기업으로 탈바꿈한다. GC녹십자웰빙은 13일 이사회를 열고, 건강기능식품 사업부문을 물적분할해 신설법인을 설립하는 사업구조 재편을 결정했다. 물적분할을 통해 사업의 전문성을 높이고 경영 효율성을 강화하겠단 전략이다. 물적분할 대상이 되는 건강기능식품 사업은 매년 수십억...

2024-02-13 16:52

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