셀리드는 이달 말까지 AdCLD-CoV19-1에 대한 임상 1상 투여를 마무리하고, 다음 달 국제백신연구소(IVI)와 협력해 임상2bㆍ3상에 진입한다는 계획이다. 임상 중간 결과에 따라 긴급사용승인을 신청해 빠르게 상용화한다는 방침이다.
셀리드 측 관계자는 “임상 3상은 비교임상으로 할지, 면역대리지표(백신 접종 후 중화항체가 어느 수준 이상으로 형성되면...
스푸트니크 V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병 연구소가 개발한 코로나19 백신으로, 국제 의학 학술지 랜싯에 코로나19 예방 효력이 91.6%에 달한다는 결과가 발표되면서 주목받았다.
스푸트니크V의 국내 허가권과 판권은 휴온스가 보유하고 있고 모회사인 휴온스글로벌과 관계사 휴메딕스는 스푸트니크V 글로벌 위탁생산(CMO)에 참여하고 있다.
한편...
이날 콘퍼런스에 참여한 제롬 김 국제백신연구소(IVI) 사무총장은 코로나19 백신이 선진국 위주로 공급돼 아직 1차 접종을 받지 못하는 저개발 국가의 상황을 언급하며 공평한 공급의 필요성을 주장했다. 김 총장은 “백신 공동구매 프로젝트인 코백스에서는 올해 말까지 20억 도스의 코로나19 백신을 공급할 계획이었는데 9월 현재까지 2억 5000만 도스만 공급됐다....
스푸트니크 V는 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병 연구소가 개발한 코로나19 백신으로, 러시아 정부가 세계 최초의 코로나19 백신으로 승인한 후 현재 전 세계 71개국에서 승인받았다. 국제 의학 학술지 랜싯에 코로나19 예방 효력이 91.6%에 달한다는 결과가 발표되면서 주목받았다.
스푸트니크V의 국내 허가권과 판권은 휴온스가 보유하고 있고 모회사인...
국립보건연구원 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터는 현재 SK바이오사이언스사의 합성 항원 백신 임상 3상 시험 참여자의 임상검체에 대한 효능평가를 지원하고 있다. 장희창 소장은 "공공백신개발지원센터는 약 1만2000여 건의 검체를 분석할 예정"이라며 "임상검체의 70% 내외는 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터, 30% 내외는 국제백...
SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 협력해 각 국가별 임상3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청하고 있으며, 이르면 내달 임상에 돌입할 계획이다.
SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년 상반기엔 중간...
SK바이오사이언스는 동유럽, 동남아 등 해외에서도 비영리 국제기구인 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 손잡고 국가별 임상 3상 IND(임상시험계획) 승인을 신청 중이다. 빠르면 다음 달부터 임상을 시작한다는 계획이다.
SK바이오사이언스는 국내외에서 진행되는 임상 3상을 통해 GBP510의 면역원성 및 안전성을 평가해 내년...
그뿐 아니라 UN 산하 백신 연구소인 국제백신연구소(IVI)가 주관하는 점막 인플루엔자 백신 전달 시스템 개발 과제에도 공동 연구기관으로 선정되면서 의료용 마이크로니들 플랫폼 대표 기업으로서의 입지를 다지고 있다.
NH투자증권 관계자는 ”쿼드메디슨은 제형과 접종경로 변경을 위한 뛰어난 제제기술 뿐만 아니라 마이크로니들 스케일업 생산에 필수인 공정개발...
국제금융연구소(IIF)에 따르면 주요 신흥국들의 평균 정부 부채는 지난해 국내총생산(GDP)의 60.5%에 달해 전년의 52.2%에서 커졌다.
IMF는 지난달 “신흥국이 선진국의 통화정책 정상화와 낮은 백신 접종률 등 ‘이중적 충격’을 받으면서 오는 2025년까지 전 세계 GDP에서 4조5000억 달러(약 5240조 원)가 소실될 수 있다”고 경고했다.
신흥시장 통화 가치도 하락세로...
발표에 따르면 셀리드는 현재 AdCLD-Cov19-1로 국내 임상2상(NCT04666012)을 진행하고 있으며 올해 10월 국제백신연구소(IVI)와 글로벌 임상2b/3상 진입을 목표로 하고있다. AdCLD-Cov19-1은 1회 투약으로도 코로나19 예방 효능을 보이며, 아데노바이러스벡터(AAV) 플랫폼 기술로 다양한 코로나 돌연변이에 신속한 대처가 가능하다고 회사측은 설명한다....
셀리드는 23일 국내 대표 임상시험지원기관인 국가임상시험재단이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업’에 선정됐고, 국제백신연구소(IVI)와 협력해 올해 10월 글로벌 임상 2b/3상에 진입할 계획이다. 더불어 국내 허가 및 세계보건기구(WHO) 백신 긴급사용허가도 함께 추진 중인 것으로 알려졌다.
강창율 셀리드 대표이사는 “바이오의약품...
또한 콜롬비아 대통령은 한국에 본부를 두고 있는 국제백신연구소(IVI) 가입 의사를 표명하였고, 대한민국 대통령은 이를 환영하였다.
(개발 협력)
콜롬비아 대통령은 대한민국 정부의 2021-2025년 간 콜롬비아에 대한 ODA 중점협력국 재지정에 사의를 표했으며, 양 정상은 콜롬비아를 위한 한국 정부의 개발 지원이 양국 간 깊은 우호 협력 관계를 입증하는 것으로...
강창율 셀리드 대표이사는 “정부의 신속한 지원과 셀리드만의 혁신적인 연구개발 성과를 바탕으로 국제백신연구소와의 지속적인 협업을 통해 2022년 상반기 순수 국산 코로나19 백신 상용화에 성공하겠다”며 “글로벌 코로나19 백신시장에서 국내 기술로서의 백신 주권을 확립하며 글로벌 선도기업으로 성장해 나갈 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고...
해명해 백신 개발에 연결하기 위해 필요한 과정으로 간주됐다.
그러나 위험한 바이러스를 만들어 낼 수 있다는 불안도 지적됐다. 일부 과학자들은 코로나19의 경우에 한하지 않고 기능 획득 연구에 대한 규제 강화를 요구하는 맥락에서 유출설의 정밀 조사를 요구하고 있다고 닛케이는 설명했다.
우한연구소는 중국 남부 윈난성 동굴에서 서식하는 박쥐에서 다수의...
더불어 국제유가를 비롯해 구리 등 비철금속이 약세를 보이고 백신 효능에 대한 우려가 부각된 점은 경기 둔화 이슈를 자극해 외국인 수급에 부정적인 영향을 줄 수 있다.
물론 견고한 실적과 가이던스 상향 조정을 보인 개별 기업들의 상승과 코로나 확산에 따른 의료기업 업종을 비롯한 소프트웨어, 필수 소비재 업종, 배당 관련주들이 강세를 보인 점은 주목할 필요가...
박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “이번 사업협약을 시작으로 부산 최초의 바이오제약 R&D센터를 건립할 수 있게 돼 매우 기쁘게 생각한다”라며 “부산 IDC는 프레스티지바이오파마 그룹의 ‘혁신연구개발’을 주도하는 중요한 글로벌 R&D 인프라로써 혁신적인 항체신약 및 다양한 백신 기술이 탄생될 것으로 기대한다”고 말했다.
연구소 학술위원장(감염내과 전문의)은 “mRNA 백신은 처음 만들어진 거고, 바이러스 벡터 백신은 과거부터 많이 써온 백신이라 비교임상 대상으로 아스트라제네카 백신을 선정한 것 같다. 임상 3상 시험을 진행하면서 앞으로 노바백스 백신과도 비교임상을 진행하지 않을까 싶다"라고 말했다.
한편 SK바이오사이언스는 코로나19 바이러스의 변이주에 대한 연구...
다만 추가 접종에 관한 방침은 개발도상국 백신 공급 부족과 면역력이 저하된 일부 미국 국민에 대한 대응 사이의 균형을 고려해 결정돼야 할 것으로 보인다. 미국은 일반 국민에게 추가 접종을 시행하는 데 필요한 양의 백신을 확보할 수 있지만, 백악관은 국제 사회에서 자국 내 부스터샷을 시행하기보다는 취약국에 기부하라는 압력을 받고 있다.
4일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 클라리다 부의장은 이날 피터슨국제경제연구소가 주최한 온라인 행사에서 올해는 대규모 재정 투입으로 경기회복이 가속화하고 있으며, 오는 2023년 초에는 현 제로금리로부터 금리 인상을 할 수 있게 될 것이라는 전망을 나타냈다.
클라리다 부의장은 금리 인상에 대해 “현시점에서는 물론 고려대상이 아니다”...
비록 늦더라도 이번 기회에 mRNA백신까지 반드시 개발하여 끝을 본다는 각오를 가져 주기 바란다"고 주문했다.
이날 회의에는 정부관계자들과 함께 제롬 김 국제백신연구소 사무총장 등 민간 전문가들이 참석했으며, 안재용 SK바이오사이언스㈜ 대표, 존림 삼성바이오로직스㈜ 사장, 김경진 에스티팜㈜ 대표, 김두현 ㈜이셀 대표 등 기업인들이 함께했다.
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