지능·경도 지적 장애 아동 총 150명 이상과 비교적 드문 유형의 발달 장애인 발달성 협응장애, 뇌성 시지각 장애, 학습장애 환자 총 60명 이상을 모집해 총 210명 규모로 진행된다. 또 해외 아동을 대상으로 한 리월 월드 데이터(Real World Data, RWD)를 1500명 규모로 수집할 예정이다.
소아 발달 장애는 인지, 지체, 행동 장애 및 퇴행 등 다양한 임상양상을 보이는 질환으로...
종합인지기능검사에서 치매 또는 치매 전조단계인 경도인지장애로 확인될 경우 어느 원인에 기인한 것인지 파악하기 위해 혈액검사와 뇌영상검사를 받게 된다. MRI만으로는 치매를 진단할 수 없으며 반드시 인지기능검사를 통한 인지평가가 선행돼야 정확한 진단이 가능하다.
◇아직 제한적인 치료약물과 새로운 치료 약물의 등장…조기 발견해 중증화 막아야
현재...
뉴로바이오젠 관계자는 “해외 글로벌 제약사와 기술수출 및 공동개발 추진에 대한 협의를 진행 중”이라며 “성공적인 임상 1상 완료 후 경도인지장애 및 알츠하이머성 치매, 뇌졸중, 척수손상 등으로의 치료적 탐색 임상 2상 시험을 확대 진행할 것”이라고 말했다.
한편, 시너지이노베이션은 2019년 11월 신약개발 파이프라인을 구축하고 신성장동력을...
해당 알츠하이머 진단용 바이오마커를 이용하면 알츠하이머의 진행단계(정상, 경도인지장애 및 알츠하이머)에 따른 세분된 진단을 통해 정확성 민감도 및 특이도를 상승시킬 수 있다.
피씨엘은 핵심기술(sol-gel)을 이용한 단백질 고정화 기술(SG Cap)로 항원 및 항체와 같은 단백질 마커를 3차원으로 고정하여 민감도 및 특이도를 높였다. 하나에 최대 64개의 각기 다른...
10일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들의 디지털 치료제 개발 범위가 우울증, 중독 등 정신질환과 중추신경계질환에서 치매나 경도인지장애, 고혈압 등으로 확장되고 있다. 디지털 치료제는 의학적 장애나 질병의 예방·관리·치료를 위한 소프트웨어 의료기기를 일컫는다.
건강보험 재정 부담을 줄이고 의료접근성 문제를 해소해 미래 건강관리 서비스에서...
초기 치매 환자 인지기능 악화 속도 27% 낮춰 초기 및 경도인지장애 환자에 한해 사용 가능 미국 전체 알츠하이머 환자 6분의 1 대상
미국 식품의약국(FDA)이 일본 에자이와 미국 바이오젠이 개발한 치매 신약 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’를 정식 승인했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 7일(현지시간) 보도했다.
레켐비는 알츠하이머 환자의 뇌에 쌓이는 ‘베타...
디넥스는 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’이며 코그테라는 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’다.
디넥스는 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대해 고주파에너지를 이용해 치료하는 국내 첫 제품이다. 해당 제품은 전극 카테터를 신장동맥에 삽입하는 방식으로 목표한 부위에 고주파 에너지를...
멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인은 식품의약품안전처로부터 경도인지장애 환자 대상 경두개직류자극기의 확증임상시험에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다. 전기자극을 이용한 경도인지장애에 대한 식약처의 확증임상 승인으로는 국내 최초다.
이번 임상시험은 약물치료 중인 알츠하이머형 경도인지장애 환자를 대상으로, 경두개직류자극기(YMS...
미국, 유럽, 캐나다, 호주 등지에서는 ‘Cognigram’이라는 이름으로 의료 전문가를 위한 경도인지장애 및 치매 검사와 진단에 활용하고 있기도 하다.
우리나라는 급격하게 고령화사회로 진입하면서 매년 치매 환자 수가 늘어나고 있다. 중앙치매센터에 따르면 2020년 기준 65세 이상 치매 환자 수는 84만 명을 넘어섰으며, 전체 노인 10.3%가 치매를 진단 받았다....
사운드마인드는 소셜벤처 이드웨어가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 고령층 및 경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스다.
신경과 전문의 및 대학 언어병리학과 등의 임상 전문가와 함께 개발한 기억, 언어, 지각, 사고, 주의 영역의 60여가지 두뇌 훈련...
사운드마인드는 소셜벤처 이드웨어가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 AI 기술을 활용해 고령층 및 경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스다.
신경과 전문의 및 대학 언어병리학과 등의 임상 전문가와 함께 개발한 기억·언어·지각·사고·주의 영역의 60여 가지 두뇌 훈련 콘텐츠를...
아워홈은 치매 전 단계인 경도인지장애 단계에서 식단과 교육 프로그램을 통해 치매를 예방하는 인지기능개선 관리 식단을 개발했다. 교육 프로그램 개발은 디지털 치료기기 개발 기업 ㈜로완이 맡았다.
아워홈은 2일부터 12주간 수도권 소재 노인데이케어센터 7개소의 65세 이상 100여 명을 대상으로 인지기능개선 관리식 효과 검증 임상시험에 착수했다. 고령자 그룹을...
특히 지난해에는 경도인지장애와 주의역결핍·과잉행동장애(ADHD), 발달장애 등 다양한 질환에 적용이 시도되고 있다.
이에 따라 식약처는 2027년까지 10종의 맞춤형 디지털치료기기 임상·허가 관련 가이드라인을 추가로 개발하는 등 국제적인 규제 글로벌 스탠다드를 선도·충족할 수 있도록 지원을 강화할 계획이다. 식약처에 따르면 현재 불면증 등 5종 회에...
하이가 5일(현지시간)부터 나흘간 열린 ‘CES 2023’에 참여해 경도인지장애 선별을 위한 알츠가드 등 글로벌 향 디지털 치료제(DTx) 3종을 선보였다고 9일 밝혔다.
CES 2023은 미국 라스베이거스에서 열리는 세계 최대 정보기술(IT) 가전 박람회다. 하이는 헬스케어 내 단독부스를 마련해 △경도인지장애 선별을 위한 알츠가드 △불안·우울장애 치료제 엥자이렉스...
4층에는 치매선별검사, 정밀검사가 이루어지는 검진실과 진료실이 있으며 5층에는 치매환자·경도인지장애군·정상군 노인을 위한 인지강화 프로그램실과, 가족모임실, 일상생활 활동 훈련실 등을 있다.
시설 및 프로그램 이용에 ‘자동화 시스템’도 구축했다. 치매 검사의 접수, 이용자별 프로그램실 배정, 이용시간 정보 확인, 프로그램 출석 확인, 센터 내...
‘사운드마인드’는 소셜벤처 이드웨어가 개발한 인지 및 언어 훈련 프로그램으로, 자체 개발한 음성인식 및 인공지능(AI) 기술을 활용해 고령층 및 경도인지장애 등 치매 고위험군의 치매를 예방하거나 증상 지연을 돕는 앱 서비스다.
SK케미칼은 지난 8월 ‘사운드 마인드’를 SK케미칼 사업장이 위치한 경기도 성남시·충북 청주시 지역 62개 노인주야간보호센터를...
혈액진단이 널리 쓰이면 치매의 전 단계인 경도인지장애 환자들을 가려내 관리할 수 있을 것으로 기대된다.
혈액 진단의 경우 미국과 일본, 대만 등이 뛰어들었지만, 국내 바이오기업이 가장 먼저 상용화에 성공했다.
피플바이오는 멀티머검출시스템(MDS) 플랫폼기술을 기반으로 알츠하이머병을 조기 진단하는 'OAβ 테스트'를 개발했다. MDS는 항원을 겹치게...
특히 치매 전 단계인 ‘경도인지장애’에 대한 국민들의 인식개선과 함께 치매친화사회 인프라 구축을 위해 국가가 나서야 한다는 주장이 제기됐다.
대한치매학회는 19일 ‘치매극복의 날, 대한치매학회 설립 20주년 기념 기자간담회’를 열고 국내 치매 환자 현황과 대국민 인식조사 결과 발표를 통해 이같은 의견을 제시했다.
치매학회 인식조사에 의하면 국내 65세...
경도인지장애 치료 천연물질 AR1004의 국내 임상 2상도 함께 추진한다.
세부적으로 삼진제약은 아리바이오가 미국에 구축한 임상 및 인허가 노하우와 인프라를 활용하고, 아리바이오는 삼진제약 마곡연구센터의 첨단 연구시설과 원료-완제의약품 제조시설 등 자원을 확보했다.
삼진제약과 아리바이오는 파트너십 체결을 전기로 글로벌 바이오 제약사로 함께...
경도인지장애 노인들이 바리스타로 참여해 무료로 음료를 제공하는 이동식 카페 ‘기억다방’도 함께 운영됐다.
김종우 부원장은 “기대수명의 증가로 치매환자가 증가하는데 비해 일반인들의 치매에 대한 이해도는 낮은 편이다. 이번 캠페인을 통해 치매환자들에 대한 이해와 배려를 알게 하려는 목적”이라며 “동대문구와 힘을 합쳐 치매에 대한 바른 이해와...