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  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)의 제형 특허를 9일(현지시간) 미국 특허청(USPTO)에 등록 완료했다. 앞서 유럽과 캐나다, 한국, 일본, 호주, 대만 등 아시아 주요 국가에서도 램시마SC 제형 특허를 확보했다. 이번에 등록한...
    2024-04-13 05:00
  • 셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    셀트리온 “美 3대 PBM 중 한 곳과 ‘유플라이마’ 등재 계약 완료”
    유플라이마 사보험 시장 등재에 따라 바이오시밀러 대체제로 접근 가능해졌고, 짐펜트라는 유일한 피하주사(SC) 인플릭시맙 신약 지위를 바탕으로 IBD 치료에 대안으로 부상했다. 향후 스텔라라 바이오시밀러(CT-P43)까지 출시되면 셀트리온의 IBD 치료제 포트폴리오는 한층 강화된다. 셀트리온은 이번 계약으로 아달리무맙의 또 다른 주요 적응증인 류마티스 관절염...
    2024-04-12 09:19
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”
    [BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 제형특허 “美 등록”
    셀트리온(Celltrion)은 11일 인플릭시맙(infliximab) 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)’가 미국 특허청(USPTO)에 제형특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 짐펜트라는 TNF-α 억제제 중 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체개발한 치료제다. 짐펜트라는 지난해 10월 미국 식품의약국...
    2024-04-11 09:54
  • 셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    셀트리온, ‘짐펜트라’ 美 제형 특허 등록…최대 2040년까지 특허 보호
    셀트리온은 자체 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한...
    2024-04-11 09:48
  • 나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    글로벌 임상에서는 총 32명의 건강한 성인을 대상으로 피하주사(SC) 제형의 NP-201과 위약을 병용 투여했다. 투약 용량은 환자군 별로 100mg, 200mg, 300mg, 400mg 투여가 진행됐다. 시험결과 NP-201은 고농도에서 흡수, 분포, 배설까지 전혀 이상이 없었으며, 반감기 또한 적정시간 유지되는 것으로 나타났다. 전임상 시험에서도 NP-201은 효능이 확인됐다고 회사...
    2024-04-09 10:54
  • 셀트리온, 美 3대 PBM 1곳에 '짐펜트라' 등재
    셀트리온, 美 3대 PBM 1곳에 '짐펜트라' 등재
    셀트리온은 최근 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라 등재 계약이 완료됐다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 지난달 미국에 짐펜트라를 출시한 후 여러 PBM과 처방집 등재를 위한 협상을 진행했다. 그 결과 3대 PBM 중 한 곳과 출시 보름 만에 짐펜트라 등재 계약을 체결했다. 셀트리온은 이번...
    2024-04-08 14:09
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청
    지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 정맥주사 제형의 화학 항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 회사 측에 따르면 GI-102의...
    2024-04-08 13:41
  • [BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”
    [BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 8일 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형을 포함한 임상1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과...
    2024-04-08 11:57
  • 신한은행도 H지수 ELS 투자자에 배상금 지급 시작…하나은행 이어 두 번째
    신한은행도 H지수 ELS 투자자에 배상금 지급 시작…하나은행 이어 두 번째
    자율배상에 나선 7개 은행(KB국민·신한·하나·우리·NH농협·SC제일·씨티)의 올해 만기 도래 H지수 ELS 계좌 수가 약 20만 개에 이르기 때문이다. 특히 판매 규모가 가장 큰 국민은행의 경우 배상에 앞서 전수 조사한 계좌(1∼7월 만기 도래)만 8만여개에 달한다. 배상 협의를 준비하는 데 상대적으로 더 많은 시간이 필요할 수 밖에 없다. 농협은행은 현재 H지수 ELS 가입...
    2024-04-07 08:39
  • 금감원, H지수 ELS 판매사에 이번 주 검사의견서 송부
    금감원, H지수 ELS 판매사에 이번 주 검사의견서 송부
    검사의견서에는 KB국민·신한·하나·NH농협·SC 등 은행별로 검사 결과 드러난 판매시스템 부실과 부적정한 영업 목표 설정, 고객 보호 관리체계 미흡 등과 관련한 사실관계가 적시된다. 은행들의 답변이 제출되면 금감원은 검사서를 작성한 뒤 이에 따른 제재 조치안을 만들어서, 제재심의위원회, 증권선물위원회, 금융위원회 의결을 거쳐 제재를 확정한다. 앞서...
    2024-04-07 08:01
  • [BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"
    [BioS]셀트리온, 美 환우회와 "IBD 질환 인지도 제고 활동"
    셀트리온은 CCF와 다양한 파트너십 활동을 전개하고 있는데, 먼저 셀트리온은 올해초 뉴욕 지역 소화기내과 전임의(fellow) 대상 교육 프로그램에 참여해 해당 지역 내 IBD 전문가들에게 교육을 진행했고, CCF에서 자체 운영중인 IBD 헬프센터 직원에게 원활한 환자응대를 위한 '짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)' 교육을 실시했다. 짐펜트라는...
    2024-04-05 15:53
  • "수출 중심으로 경기 회복세 확산…물가 2%대 안착 가능"
    "수출 중심으로 경기 회복세 확산…물가 2%대 안착 가능"
    간담회에는 줄리아나 리 도이치뱅크 수석이코노미스트, 박석길 JP모건 본부장, 박종훈 SC제일은행 수석이코노미스트, 정대희 한국개발연구원(KDI) 거시금융정책연구부장, 황민성 삼성증권 수석연구위원 등이 참석했다. 참석자들은 최근 우리경제가 제조업 개선 및 시장예상을 상회하는 수출실적을 바탕으로 경기회복세가 확산되고, 시장기대에 부합하는 성장을...
    2024-04-03 14:24
  • 테크랩스, 메타와 디지털 마케팅 분야 전략적 파트너십 체결
    테크랩스, 메타와 디지털 마케팅 분야 전략적 파트너십 체결
    테크랩스는 매 분기마다 10% 이상 증가한 광고비를 메타의 플랫폼에 투입하고 “어드밴티지+ 쇼핑 캠페인(A+SC)”, “잠재 고객용 광고(Lead ads with CRM)”, “비드 멀티플라이어(Bid Multiplier)”와 같은 메타의 차세대 및 신규 마케팅 솔루션을 적극적으로 도입하는 등 긴밀한 협력관계를 발전시켜왔다. 메타 역시 광고 소재 분석 및 검수 가이드라인 최적화, 이슈 모니터링을...
    2024-04-02 09:19
  • 홍콩 ELS 배상·상생금융에 발목잡힌 금융지주 1분기 실적 '뚝↓'
    홍콩 ELS 배상·상생금융에 발목잡힌 금융지주 1분기 실적 '뚝↓'
    은행별 홍콩 ELS의 올해 상반기 만기 도래액은 △KB국민은행 4조7447억 원 △신한은행 1조3329억 원 △하나은행 7380억 원 △NH농협은행 7330억 원 △SC제일은행 6187억 원 △우리은행 249억 원 순이다. 은행별로 현재 5700선에 머물러 있는 홍콩H지수를 고려하면 상반기 만기 도래분의 손실률 50%, 금융감독원 분쟁조정기준안에 따른 평균 손실 배상률 40%를 적용하면...
    2024-04-02 05:00
  • SC제일은행, ‘일복리저축예금’ 특별금리 제공…최고 연 3.5%
    SC제일은행, ‘일복리저축예금’ 특별금리 제공…최고 연 3.5%
    SC제일은행은 영업점에서 일복리저축예금(MMDA)에 3000만 원 이상(최대 20억 원 이내) 가입하는 첫 거래고객에게 신규일로부터 최장 60일간 매일의 잔액에 대해 최고 3.5%(이하 연, 세전)의 특별금리 혜택을 주는 이벤트를 진행한다고 1일 밝혔다. 일복리저축예금은 수시입출식 예금으로 매일의 잔액에 따라 금리를 복리로 차등 지급하는 것이 특징이다. 예금을 많이...
    2024-04-01 09:16
  • 속도내는 '홍콩 ELS' 자율배상…투자자 '배상비율' 수용이 관건
    속도내는 '홍콩 ELS' 자율배상…투자자 '배상비율' 수용이 관건
    앞서 5대 은행(KB국민·신한·하나·우리·NH농협은행)과 SC제일은행은 잇따라 임시 이사회를 열고 홍콩 ELS 자율배상을 결의했다. 대다수 은행은 자율조정협의회를 설치하고 신속한 배상처리를 지원하기로 했다. 하나은행이 가장 먼저 일부 투자자들과 배상금 지급에 나섰지만, 원활한 자율배상이 이뤄질지는 여전히 회의적이다. 금감원의 분쟁조정기준안에 따르면...
    2024-04-01 05:00
  • 첫 배상금 지급 완료…은행권, 홍콩H지수 ELS 자율배상 속도전
    첫 배상금 지급 완료…은행권, 홍콩H지수 ELS 자율배상 속도전
    앞서 6개 은행(KB국민‧신한‧하나‧우리‧NH농협‧SC제일)은 잇달아 이사회를 열고 금융감독원의 분쟁조정 기준안을 수용해 자율 배상 절차에 들어갔다. 각 은행이 손실이 확정된 가입자별로 일일이 배상 비율을 산정한 뒤 개별 통보하면, 가입자가 동의 여부를 결정한다. 고객이 배상 비율에 합의하면 가까운 영업점에서 동의서 등 서류 절차를 거쳐...
    2024-03-30 08:00
  • [종합] KBㆍ신한은행, 홍통 ELS 손실 자율배상 결정..."4월부터 고객안내"
    [종합] KBㆍ신한은행, 홍통 ELS 손실 자율배상 결정..."4월부터 고객안내"
    이에 따라 이날까지 H지수 ELS 자율 배상을 결정한 은행은 하나·우리·NH농협·SC제일·씨티은행을 포함해 모두 7개로 늘었다. KB국민은행 관계자는 이사회 직후 "투자자들의 불확실성 해소와 신뢰 회복을 위해 만기 손실이 확정되거나 현재 손실 구간에 진입한 투자자들을 대상으로 신속히 보호 조치를 실행할 계획"이라고 밝혔다. 신한은행 관계자도...
    2024-03-29 13:24
  • 종근당홀딩스 최희남·종근당바이오 박완갑 대표이사 선임
    종근당홀딩스 최희남·종근당바이오 박완갑 대표이사 선임
    2022년부터 현재까지 SC제일은행 이사회 의장과 미국의 경제 싱크탱크인 밀컨 연구소(Milken Institute)의 글로벌 펠로(Global Fellow)를 맡고 있는 경제 전문가다. 종근당바이오도 같은 날 정기주주총회와 이사회를 열어 박완갑 대표이사를 선임했다. 박완갑 신임 대표는 한양대학교에서 화학 학사와 무기화학 석사를 취득했다. 2010년 경보제약에 입사하여...
    2024-03-29 11:01
  • 알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록
    알테오젠, SC제형 의약품 혼합제형 국내특허 등록
    알테오젠은 특허법인이 인간 히알루로니다제 PH20의 변이체인 ALT-B4와 항체의약품 및 저분자 화합물, 압타머, RNAi 등 다양한 의약품과의 혼합제형에 대한 국내특허 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 알테오젠은 이번 발명의 등록을 통해 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술이 다방면으로 확장될 가능성을 확보했다고 분석했다. 이번 특허는 여태까지 5개 국가에...
    2024-03-29 10:50
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