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  • 젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 식약처 제조허가 획득
    젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 식약처 제조허가 획득
    이 제품은 디지털 PCR 기술을 활용해 POLE 돌연변이를 검출할 수 있는 세계 최초의 검사 제품이다. 유럽통합인증(CE)은 작년에 취득했으며, 지난달 호주 보건복지부 허가도 받았다. 올해 8월부터는 인도 최대 국립 암병원인 타타메디컬센터(Tata Medical Center)에도 납품을 시작했다. 젠큐릭스는 올해 들어 세 번째 신규 제품 허가를 취득했다. 지난해 말에는 BRAF...
    2023-10-19 14:12
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 코아스템켐온과 동반진단 서비스 확대 ‘맞손’
    DXVX는 유전체 분석 기술 및 NGS, PCR, FISH, POCT 등 다양한 동반진단 분석 기법에 대한 노하우와 국내 주요 암병원 및 관련 산학기관과의 네트워크를 활용해 코아스템켐온의 맞춤형 항암제 치료를 위한 시스템 구축을 지원한다. 향후 표적항암제 개발 기업을 대상으로 동반진단 서비스를 확대할 예정이다. 디엑스앤브이엑스는 이번 전략적 파트너십으로 최근 출시한...
    2023-10-17 10:46
  • [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    HLB가 중국 항서제약(Hengrui Pharmaceuticals)과 공동개발 중인 TKI 약물 ‘리보세라닙(rivoseranib)’이 위식도접합부(G/GEJ) 선암종의 수술전후요법(perioperative) 임상3상에서 화학요법 대비 병리학적완전관해(pathological CR, pCR)를 유의미하게 개선한 첫 중간분석(interim analysis) 결과를 보였다. 이는 리보세라닙과 PD-1 항체...
    2023-10-16 13:44
  • 롯데 화학군, 투자자 대상 CEO IR 간담회서 비전 발표
    롯데 화학군, 투자자 대상 CEO IR 간담회서 비전 발표
    기존 석유화학 제품의 친환경 전환을 통해 순환경제 생태계를 리딩하고 부가가치 창출을 위해 PCR(Post Consumer Recycled) 사업을 2030년까지 50만 톤으로 확대한다. 이와 동시에 국내 최대 페트(PET) 생산기지인 울산공장을 2030년까지 34만 톤 규모의 화학적 재활용 페트(C-rPET) 생산라인으로 전환하는 작업을 진행 중이다. 롯데케미칼은 이처럼 고부가 제품 확대 및...
    2023-10-15 11:16
  • '그것이 알고 싶다' 알바 면접 갔다가 성폭행 당한 20살…짱구맨은 누구?
    '그것이 알고 싶다' 알바 면접 갔다가 성폭행 당한 20살…짱구맨은 누구?
    실제로 병변 부분을 긁어서 PCR검사를 해야 확실하다. 병변이 사라졌을 경우 소변 보다는 혈액을 한다”라고 설명했다. 법률 전문가는 “살아서 증언했다면 특수 강간 치상까지도 가능하다. 하지만 본인 진술이 없어서 입증이 어렵다”라고 전했다. 짱구맨 이씨의 지인은 “이씨는 사망자와 전혀 관련이 없다. 만나서 한번 관계한 적은 있지만 강압적이지 않았다. 성병...
    2023-10-15 00:59
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    드롭플렉스는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내...
    2023-10-10 05:00
  • [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    [특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세
    현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 지난 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두번째 UAE 허가를 받게 됐다. 한편, 젠큐릭스는 작년 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다. EGFR 검사 이외에도...
    2023-10-05 13:56
  • 젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득
    현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했다. 젠큐릭스는 지난해 총 8개의 동반진단 제품의 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사 이외에도 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF) 검사가 식품의약품안전처허가를 획득했으며, 자궁내막암 검사(POLE)도 현재 허가 심사가 진행 중이다. POLE...
    2023-10-05 13:48
  • 랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    랩지노믹스, 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종 출시
    이번에 품목인증을 받은 '랩지티엠 에이치엘에이-비27(LabGTM HLA-B27 Detection Kit)’ 제품은 강직성 척추염을 보조진단하는 실시간 유전자 증폭(real-time PCR) 방식의 키트다. 척추 인접 관절의 염증으로 통증과 움직임 제한을 유발하는 강직성 척추염은 만성적인 염증성 자가면역 질환이다. 밝혀진 정확한 발병 원인은 없지만 환자의 약 90%가 ‘HLA-B27’...
    2023-09-25 10:50
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 분자진단 기업 젠큐릭스는 차세대 PCR 기술로 알려진 디지털 PCR 기술을 활용한 동반진단 기술력을 인정받았다. 디지털 PCR은 정확도가 기존 플랫폼들보다 뛰어나 연구 분야에서는 활발히 사용됐지만, 의료 현장에서 실제 환자 대상 진단 목적으로 사용하기에는 높은 기술 난이도로 인해 성과가 제한적이었다. 젠큐릭스는 이런 기술적 한계를 극복하고 병원에서...
    2023-09-20 14:30
  • 롯데케미칼, 친환경 소재 브랜드 ‘에코시드’ 출시
    롯데케미칼, 친환경 소재 브랜드 ‘에코시드’ 출시
    롯데케미칼이 리사이클 소재(PCR)와 바이오플라스틱 소재(Bio-PET)를 통합한 친환경 소재 브랜드 ‘에코시드(ECOSEED)’를 선보인다고 19일 밝혔다. 롯데케미칼은 전날 오후 서울 잠실 롯데월드타워에서 ‘그린 리사이클 데이(Green Recycle Day)’를 개최하고 에코시드 브랜드를 선보였다. 에코시드는 일상생활에서 주로 사용되는 플라스틱 대부분을 재활용할 수...
    2023-09-19 09:27
  • 임재영 애경산업 대표, ‘일회용품 제로 챌린지’ 동참
    임재영 애경산업 대표, ‘일회용품 제로 챌린지’ 동참
    또한 △친환경 패키지 확대 △플라스틱 사용 저감 △환경친화적인 제조기술 개발 등 지속가능을 위한 제품 설계를 추진하고 있다. 아울러 플라스틱을 재활용한 PCR PET 용기, 분리배출이 쉬운 라벨, 합성 보존제를 대체한 환경친화적인 제조 기술 등이 적용된 제품을 출시하고 있다.
    2023-09-18 14:15
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시
    디엑스앤브이엑스는 국내 최고 수준의 유전체 분석 기술에 대한 노하우를 활용해 차세대 염기서열분석(NGS), 형광제자리부합법(FISH), 중합요소연쇄반응(PCR) 등 현존하는 다양한 동반진단 분석 기법을 아우르는 차별화된 동반진단 제품과 서비스로 시장을 공략하겠단 계획이다. 40만 건 이상의 임상 유전체 분석 데이터를 활용한 인공지능(AI) 기반 디지털 데이터베이스...
    2023-09-18 09:36
  • 금호석유화학그룹, 지속 성장 위한 미래 청사진 제시
    금호석유화학그룹, 지속 성장 위한 미래 청사진 제시
    기술 향상을 통해 기존 제품 대비 내열성, 내후성, 내황변성 등을 개선시킨 제품이다. 금호석유화학은 합성고무, 합성수지 부문에서 재활용 플라스틱을 적용시켜 자원 선순환과 탄소 배출 저감을 위해 노력하고 있다. PCR PS가 대표적으로, 이는 폴리스티렌(PS) 소재 음료수 용기 등 일회용품을 재활용하는 과정을 거쳐 만들어진다.
    2023-09-13 16:23
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    폐암 유전자 돌연변이 선별용 유전자증폭(PCR) 검사 기술 ‘드롭플렉스’를 활용해 연구 프로젝트에 참여할 계획이다. 지난달에는 이원다이애그노믹스(EDGC), 큐브바이오, HLB파나진, 싸이토젠 등도 캔서엑스에 참여한다고 밝혔다. EDGC는 주력기술인 액체생검 ‘온코캐치’로 정부 및 민간 기업들과 공동 연구, 개발 프로젝트를 진행한다. 큐브바이오는 지난해...
    2023-09-05 15:41
  • 식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    식품안전 진단 1호 기업 세니젠, 상장 출사표…“국내외 경쟁력 키워나갈 것”
    주력 제품 중 하나인 중합효소연쇄반응(PCR) 기반 분자진단 제품 ‘제네릭스(Genelix)’는 최대 4종의 미생물을 동시 진단할 수 있으며, 7~8일 정도 소요되는 배지법 대비 분석 기간을 약 80% 단축시켜 신속성을 높였다. 차세대 염기서열분석법(NGS) 기반의 ‘제넥스트(GeNext)’는 대량 시료 대상 미생물 다중 검출이 가능한 세계 최초의 NGS 패널 제품으로, 대량의...
    2023-09-05 13:56
  • 씨젠, 英네이처와 진단시약 개발 글로벌 프로젝트 진행
    씨젠, 英네이처와 진단시약 개발 글로벌 프로젝트 진행
    ‘오픈 이노베이션 프로그램 파워드 바이 씨젠(Open Innovation Program powered by Seegene, 이하 오픈 이노베이션 프로그램)’으로 명명한 이번 프로젝트는 신드로믹 정량 PCR 진단시약 15종을 개발하는 15개 지정 과제로 구성된다. 임상 과제 수행자를 10월 31일까지 공모하고 내년 3월 15일까지 평가 등 선정 과정을 거친 후 시약개발에 들어갈 예정이다. 최종 선정 시 과제당...
    2023-09-04 17:28
  • 檢 “조민, 2주 체험활동하고 논문 1저자…허위 경력”
    檢 “조민, 2주 체험활동하고 논문 1저자…허위 경력”
    검찰에 따르면 조 씨는 고등학교 1학년이던 2007년 7월 23일부터 2주간 단국대 의과학연구소에서 체험활동을 하며 PCR 장비를 이용한 유전자 증폭 과정, 전기영동 기계를 가동해 DNA가 이동한 위치를 관찰하는 과정 등을 배웠다. 시간상 논문 연구원으로 활동하거나, 혼자서 실험 결과를 도출할 순 없었다. 하지만 조 씨는 당시 의과학연구소장이었던 장영표 교수가 국내...
    2023-08-30 16:34
  • 젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    젠큐릭스, 폐암 동반진단 태국 판매 허가…동남아 시장 진출
    회사에 따르면, 이 제품은 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했을 뿐만 아니라 기존 RT-PCR 제품들보다 2배가 넘는 107개의 돌연변이를 검출할 수 있다. 특히 기존 제품들과는 달리 신약 출시로 주목받고 있는 ‘엑손20삽입(Exon 20 Insertions)’ 변이까지 정확히 검출해 낼 수 있다는 점이 강점이라고...
    2023-08-29 10:40
  • 젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”
    드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 RT-PCR 기반 제품들이 검출하지 못하는 돌연변이들까지 정확하게 검출할 수 있다. 정확한 돌연변이 검출은 환자에게 맞는 표적항암제를 선택하는 가장 중요한 근거가 된다. 회사에 따르면, 젠큐릭스의 드롭플렉스(Droplex)는 글로벌 진단회사 바이오래드(Bio-Rad)와...
    2023-08-24 10:29
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