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새해에도 美 공략 가속하는 제약 터줏대감…매출·외형성장 동시 견인

국내 제약사들이 새해에도 글로벌 최대 의약품 시장 미국을 정조준한다. 미국 식품의약국(FDA) 허가를 필두로 현지 공략에 나서면서 매출 신장과 성장 동력이란 두 마리 토끼를 몰고 있다. 5일 본지 취재를 종합하면 국내 최초 미국 FDA 허가 항암제 ‘렉라자’(미국 제품명 라즈클루즈)를 탄생시킨 유한양행은 빠른 성장을 기대하고 있다. 렉라자의 미국 약가

2025-01-06 05:00
기술수출에 실적까지…K바이오, 성과 ‘쑥쑥’…올해도 맑음

지난해 빅파마와 기술이전 비롯, 미국 진출‧FDA 허가 성과올해 美 진출 기업 매출 성장과 시밀러‧CDMO 수혜 기대신약 개발에서는 ADC‧비만‧자가면역질환 모달리티 주목 지난해 굵직한 성과를 냈던 K바이오가 2025년에도 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 올해는 국제정세 영향으로 바이오시밀러와 위탁개발생산(CDMO)이 수혜 산업으로 기대를 받고 있

2025-01-02 05:00
인체적용시험 받은 제품만 살아남는다…숙취해소제 시장 재편

숙취해소제 시장이 지속해서 성장하는 가운데 내년부터 관련 시장이 재편될 전망이다. 앞으로 인체적용 시험 등 과학적인 자료를 제공하지 않으면 ‘숙취해소’ 문구를 사용할 수 없도록 제도가 변경되기 때문이다. 26일 제약업계와 식품의약품안전처에 따르면 내년 1월 1일부터 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 따른 정성적 문헌고찰을 통해 객관적이고 과학적인

2024-12-26 06:00
[제약·바이오 주간동향] 국산 38호 신약 ‘어나프라주’ 탄생 外

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 캐나다 허가 셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러 옴리클로(개발명 CT-P39)가 캐나다 보건부로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 품목 허가를 신청해 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성

2024-12-14 05:00
HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 중남미 6개국 추가 진출

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 최근 중남미 6개국에 추가로 출시됐다고 12일 밝혔다. 최근 케이캡이 출시된 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라△엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 케이캡은 올해 9월 현지 제품명 ‘키캡(Ki-CAB)’으로 해당 국가들에서 허가를 획득한 바

2024-12-12 09:56
곳간 채운 CJ바이오사이언스, 마이크로바이옴 신약 성과 낼까

CJ바이오사이언스가 재무건전성을 끌어올리며 사업 확장을 위한 기지개를 켰다. 임상을 진행 중인 마이크로바이옴 신약 개발이 실탄 확보를 기회로 탄력을 받을지 주목된다. 10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 CJ바이오사이언스는 모회사이자 최대주주인 CJ제일제당을 대상으로 전날 총 400억 원(395만2960주) 규모의 유상증자를 결정했다. CJ제일제당

2024-12-11 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 25만 리터 생산시대 개막 外

HK이노엔 ‘케이캡’, 인도 허가 권고 획득 HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 이에 따라 내년 중 현지 허가 승인을 받을 것으로 예상된다. 인도는 인구수 14억5000만 명으로 전 세계에서 가장 많고 소화성 궤양용제

2024-12-07 05:00
HK이노엔 ‘컨디션 스틱’, 닐슨아이큐 혁신제품 선정

HK이노엔은 숙취해소제 ‘컨디션 스틱’이 닐슨아이큐(NIQ)의 2024년 혁신 제품으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 시장조사 전문업체인 닐슨아이큐가 주최하는 ‘NIQ 혁신 신제품 대상(Breakthrough Innovation Awards)’은 유통·소비재 업계에서 가장 권위 있는 글로벌 어워드 중 하나다. 2012년부터 혁신적인 아이디어와 뛰어난 실행력을

2024-12-05 09:21
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 인도 허가 권고

HK이노엔은 최근 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두 개다. 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대

2024-12-02 09:45
[오늘의 증시 리포트] “롯데에너지머티리얼즈, 길어지는 부진…그러나 기대 요인에 주목”

◇전진건설로봇 재건에도 인프라 확대에도 CPC는 필수 미국 중심 성장세가 이어질 25년 글로벌 재건 프로젝트 본격화에 따른 거점 확대 기대 투자의견 ‘매수’, 목표주가 3만9000원으로 커버리지 개시 조대형 DS투자증권 연구원 ◇카카오뱅크 2030년 ROE 목표 15% 제시 카카오뱅크, 기업가치 제고 계획 발표 목표 ROE 달성은 쉽지 않겠지만, 적극적

2024-11-27 08:05
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 올해 누적 수주액 5兆 돌파 外

루닛, 아스트라제네카와 ‘AI 병리 솔루션’ 공동 개발 루닛은 글로벌 제약사 아스트라제네카와 비소세포폐암 대상 인공지능(AI) 기반 디지털 병리 솔루션 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 루닛이 2023년 초 AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 글로벌 시장에 처음 출시한 이후, 글로벌 빅파

2024-11-23 06:02
김정균호 ‘3세 경영’ 통했다…보령, 창립 61년 만에 ‘1조 클럽’ 예약

오너 3세 김정균(39) 대표이사가 이끄는 보령이 올해 ‘1조 클럽’에 안착한다. 연매출 5000억 원을 넘긴 지 불과 5년 만에 1조 원 돌파를 앞두면서 김 대표의 리더십이 주목받고 있다. 20일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 보령의 올해 실적 추정치(컨센서스)는 연결기준 매출 1조374억 원, 영업이익 722억 원으로 집계됐다. 매출은 지난해 8

2024-11-21 05:00
HK이노엔, 한국로슈와 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결

HK이노엔이 한국로슈와 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(성분명 오셀타미비르)의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 타미플루의 국내 유통을 담당한다. 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의 바이러스 방출을 억제해 감염을 치료한다. 생후 2주 이상

2024-11-18 09:50
[BioS]HK이노엔, 한국로슈와 ‘타미플루’ 국내 공급계약 체결

HK이노엔(HK inno.N)은 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’의 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 이달 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’의 국내 유통을 담당한다. 회사에 따르면 타미플루는 대표적인 인플루엔자 치료제로, 인플루엔자(A형, B형)의 바이러스 방출을

2024-11-18 09:20
[오늘의 IR] 우리금융지주·현대글로비스 등

△우리금융지주, Citi증권 주관 '2024 Korea Corporate Day in Hong Kong' 참가 △에이피알, 당사에 대한 투자자 이해도 제고 △이마트, 투자자 미팅을 통한 이해증진 및 투자유치·경영실적 및 주요 관심 사항 Q&A 진행 △하나금융지주, 삼성증권 주관 "Samsung 2024 U.S. Conference" 참가 △기아, 해외지

2024-11-18 07:50
3분기 역대급 실적 ‘유한·대웅·녹십자’…‘종근당·한미’ 다소 주춤

국내 주요 제약사들이 신약과 주력 제품의 활약에 견조한 성장세를 유지했다. 3일 본지 취재를 종합하면 매출 상위 5개 제약기업 중 유한양행, 대웅제약, GC녹십자는 올해 3분기 호실적을 기록했다. 다만 종근당과 한미약품은 3분기 실적이 전년보다 다소 주춤했다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 업계 매출 1위인 유한양행은 3분기 연결기준 매출 5988

2024-11-04 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온 ‘짐펜트라’, 美 보험시장 90% 확보 外

HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가 종합 ‘A+’ 획득 HK이노엔은 한국ESG기준원(KCGS)이 발표한 ‘2024년도 국내기업 ESG평가등급’에서 종합 A+등급을 획득했다고 지난달 28일 밝혔다. 제약바이오기업 중 지주회사를 제외하고 A+등급을 획득한 회사는 HK이노엔이 유일하다. 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득한 HK이노엔은 올

2024-11-02 06:00
[오늘의 IR] 삼성전자·한화에어로스페이스 등

△한화시스템, 2024년 3분기 경영실적 설명을 통한 투자자 이해도 제고 △DGB금융지주, 2024년 3분기 경영실적 등 주요관심사항 설명 △BNK금융지주, 2024년 3분기 경영실적 및 주요 경영현안 설명 △HLB테라퓨틱스, 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △현대오토에버, 국내 기관 대상 IR (Non-Deal Roadshow) 실시

2024-10-31 07:58
[오늘의 증시일정] 압타머사이언스·삼성물산·HK이노엔 등

[유상증자] 압타머사이언스 [결산실적공시 예정] 삼성물산, HK이노엔, 일동제약, 키움증권, 포스코DX, 두산에너빌리티, 현대오토에버, 대우건설, 일동홀딩스, 삼성에스디에스 [주주총회] 삼성FN리츠, 대양금속, 율호, 대산F&B, 태성, 이엠코리아, 머큐리

2024-10-30 07:49
HK이노엔, 노바셀테크놀로지 면역질환 신약 후보물질 도입

HK이노엔은 펩타이드 면역치료제 개발 전문 기업 노바셀테크놀로지의 면역질환 신약 후보물질을 도입했다고 29일 밝혔다. 이번에 도입한 신약 후보물질은 FPR2 작용제(FPR2 agonist)기전의 차세대 합성 펩타이드 물질로, 몸 속에서 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. HK이노엔은 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원

2024-10-29 09:40

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