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  • 독감 환자 폭증…재감염·백신·치료제 총정리 [이슈크래커]
    독감 환자 폭증…재감염·백신·치료제 총정리 [이슈크래커]
    ‘독하다’는 소문은 익히 들었지만, 다시 찾아올 줄은 몰랐는데요. 재감염자까지 나오며 인플루엔자(독감)가 극성을 부리고 있습니다. 현재 유행 중인 A형 독감은 학령기 아동·청소년을 중심으로 빠르게 확산하면서 올해 독감 환자 규모가 지난해 같은 시기의 14배에 이르고 있죠. 유행 시기 또한 예년보다 두 달이나 앞당겨지면서 방역당국은 “올겨울 독감은 이르
    2025-12-01 16:12
  • HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB "간암 신약 글로벌 3상 최종 결과, 종양학 최고 권위지 ‘란셋 종양학’ 게재"
    HLB는 절제 불가능한 간세포암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 글로벌 임상 3상(CARES-310) 최종 분석 결과가 종양학 전문 최고 권위지인 ‘란셋 종양학(The Lancet Oncology)’에 게재됐다고 27일 밝혔다. 2023년 7월 CARES-310의 주요 결과가 란셋(The Lancet)에 처음 게재된 후 사후
    2025-11-27 09:27
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • 신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    신한투자증권 "유한양행, 기술수출 모범사례…코스피 최선호주"
    20일 신한투자증권은 유한양행에 대해 레이저티닙 로열티가 급증하고 있다며, 코스피 최선호주로 제시했다. 목표주가 17만 원, 투자의견 '매수'로 신규 커버리지를 개시했다. 전 거래일 종가는 11만6000원이다. 이호철 신한투자증권 연구원은 "EGFR 폐암 신약 레이저티닙의 2027년 매출 11억7000만 달러 달성을 기대한다"며 "유한양행이 J&J에
    2025-11-20 08:35
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “릴리와 계약은 전환점⋯적응증 확장할 것”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “릴리와 계약은 전환점⋯적응증 확장할 것”
    “릴리와의 계약은 회사가 글로벌에서 기술력을 인정받은 결정적 계기입니다. 이번 딜을 기반으로 더 큰 파트너십과 적응증 확장을 통해 새로운 단계로 도약하겠습니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 17일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기업설명회를 열고 이 같은 포부를 제시했다. 에이비엘바이오는 이달 12일 일라이 릴리와 계약금 4000만 달러(약 585억
    2025-11-17 15:26
  • “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    국산신약의 상징으로 불렸던 일양약품이 연구개발(R&D) 정체의 벽에 가로막혔다. 2000년대 초반 위궤양 치료제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)과 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)를 잇따라 출시하며 주목받았지만, 이후 10년 넘게 새로운 신약 허가나 기술수출 성과가 전무하다. 매출의 10%를 꾸준히 R&D에 투입하고 있지만 결과는 신통치 않다.
    2025-11-17 05:02
  • [BioS]유한, J&J와 '리브리반트+렉라자' 국내 공동판촉 계약
    [BioS]유한, J&J와 '리브리반트+렉라자' 국내 공동판촉 계약
    유한양행(Yuhan)은 J&J(Johnson & Johnson)의 제약부문 국내법인인 한국얀센과 EGFR 변이 비소세포폐암 1차치료제인 EGFR TKI ‘렉라자(레이저티닙)’와 EGFRxMET 이중항체 ‘리브리반트(아미반타맙)’ 병용요법에 대한 국내 공동판촉 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 두 회사는 지난달 31일에 협약식을 체결하고, 렉라자와 리브리반
    2025-11-10 10:35
  • 유한양행, J&J와 ‘렉라자·리브리반트 병용요법’ 한국 공동 판매계약 체결
    유한양행, J&J와 ‘렉라자·리브리반트 병용요법’ 한국 공동 판매계약 체결
    유한양행은 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 국내 법인인 ㈜한국얀센과 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제인 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)·‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법의 국내 판촉 활동을 공동으로 진행한다고 10일 밝혔다.
    2025-11-10 10:33
  • 유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 ‘선호요법(Preferred Regimen)’으로 등재됐다. 렉라자 병용요법이 글로벌 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 공식 인정받으면서 유한양행의 해외
    2025-11-07 11:30
  • [BioS]셀트리온, 'cMET∙넥틴-4 ADC' 전임상 "월드ADC 발표"
    [BioS]셀트리온, 'cMET∙넥틴-4 ADC' 전임상 "월드ADC 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 이달 3일~6일까지(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 ‘월드ADC 2025(World ADC 2025)’에 참가해 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’과 Nectin-4 ADC ‘CT-P71’의 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 6일 밝혔다. CT-070과 CT-P71은 셀트리온이 국내 피노바이오(PinotBi
    2025-11-06 09:48
  • 셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온은 이달 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘World ADC 2025(월드 ADC)’에 참가해 항체약물접합체(이하 ADC) 신약 파이프라인의 항암 효능에 대한 확장된 비임상 연구 결과를 포스터로 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 셀트리온은 이번 행사에서 자체 개발 중인 CT-P70과 CT-P71의 연구 성과를 공개했다. 공개
    2025-11-06 09:14
  • “B형·C형 간염 적극 검진…간암 치료제 접근성 높여야”
    “B형·C형 간염 적극 검진…간암 치료제 접근성 높여야”
    ‘제26회 간(肝)의 날’을 맞아 의료계 전문가들이 국내 간염 퇴치와 간암 치료 성과를 공유했다. 전문가들은 ‘치료 가능한 질환을 방치하지 않는 구조’로 전환해야 한다고 입을 모았다. 20일 한국간재단과 대한간학회는 서울 중구 웨스틴조선서울에서 간의 날 기념식 및 토론회를 개최했다. 행사 1부에서는 간질환 퇴치를 위해 기여한 공로자들에게 표창과 공로상
    2025-10-20 19:28
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 지난 17일(현지시간) 독일 베를린에서 개막한 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법으로 진행한 CARES-310 글로벌 간암 임상3상의 사후분석 결과를 비롯해, 총 7건의 리보세라닙 기반 임상
    2025-10-20 16:52
  • HK이노엔 “‘케이캡’, 헬리코박터 제균 효과 입증”
    HK이노엔 “‘케이캡’, 헬리코박터 제균 효과 입증”
    HK이노엔(HK inno.N) 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 헬리코박터 파일로리 제균 임상시험 결과가 공개되며, 기존 프론트펌프억제제(PPI) 계열 약물을 대체할 가능성이 열렸다. 15일 HK이노엔에 따르면 이번 연구결과는 4일부터 7일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회인 ‘2025 유럽소화기학회(UEGW)
    2025-10-15 10:06
  • 현대바이오, 암에서 면역질환까지 ‘페니트리움’ 적응증 확장 도전
    현대바이오, 암에서 면역질환까지 ‘페니트리움’ 적응증 확장 도전
    현대바이오사이언스와 자회사 현대ADM바이오가 신약 후보물질 ‘페니트리움(Penetrium)’의 적응증을 기존 암에서 자가면역질환으로 확장한다는 포부를 밝혔다. 회사는 이들 질병이 ‘가짜 내성’이라는 공통의 병리기전을 가진다는 사실을 전임상 연구로 확인했다. 현대바이오사이언스는 14일 서울 중구 프레스센터에서 페니트리움 연구결과 발표회를 열고 류마티즘성
    2025-10-14 12:48
  • 테라퓨틱스 "리보세라닙·캄렐리주맙 병용, 예후 불량 간암 환자에서도 생존기간 대폭 연장 확인"
    테라퓨틱스 "리보세라닙·캄렐리주맙 병용, 예후 불량 간암 환자에서도 생존기간 대폭 연장 확인"
    리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 간외 전이(EHS)와 대혈관 침범(MVI)이 동반된, 예후가 가장 불량한 절제 불가능 간세포암 환자군에서도 일관된 생존기간 연장을 입증했다. HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스가 17일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 유럽암학회(ESMO 2025)에서 발표할 예정인 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상3상(CARES
    2025-10-13 09:09
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 연세암병원 폐암센터, EGFR 폐암 아미반타맙·레이저티닙 효과 규명
    연세암병원 폐암센터, EGFR 폐암 아미반타맙·레이저티닙 효과 규명
    표피성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 병용 요법이 기존 표적치료제보다 전체생존기간을 개선한다는 임상 3상 결과가 나왔다. 조병철 연세암병원 폐암센터 교수 연구팀은 치료력이 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 다국가, 무작위 배정 3상 연구에서 아미반타맙과 레이저티닙 병용 요법이 기존 표준치료제 오시머티닙보다
    2025-09-16 09:08
  • 美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]
    美FDA 벽 아직 높다…규제 허들에 주춤 [韓美 바이오 동맹시대③]
    글로벌 시장 진출의 초석이 되는 미국 식품의약국(FDA)의 문턱은 여전히 높다. 국내보다 훨씬 복잡하고 까다로운 규제 요건이 적용되면서 허가 과정에서 수년간 지연되거나 아예 무산되는 사례가 적지 않다. 14일 제약 바이오업계에 따르면 FDA는 2023년에 55건, 2024년에는 50건의 신약을 승인했다. 그러나 올해 상반기에는 16건만 승인해 역대 최
    2025-09-15 05:10
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