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  • 중국, 혁신 기술로 글로벌 바이오 시장 선점 [한중 바이오 경쟁과 협력②]
    중국, 혁신 기술로 글로벌 바이오 시장 선점 [한중 바이오 경쟁과 협력②]
    중국 바이오기업들이 글로벌 제약사들과 초대형 기술이전과 전략적 협력을 잇달아 성사시키며 존재감을 키우고 있다. 특허 만료와 매출 둔화에 직면한 다국적 제약사들이 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 중국과의 협업을 확대하는 흐름이 뚜렷해지는 모습이다. 20일 본지 취재를 종합하면 이달 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬
    2026-01-21 05:02
  • [BioS]대원제약, 'P-CAB' 적응증 확대 NERD "국내 3상 시작"
    [BioS]대원제약, 'P-CAB' 적응증 확대 NERD "국내 3상 시작"
    대원제약(Daewon pharm)이 위식도역류질환 치료제로 개발하는 P-CAB 약물의 적응증을 확대해 추가 임상3상을 시작한다. 대원제약은 앞서 미란성 위식도역류질환(ERD)에 대한 임상3상 환자 모집을 진행하고 있고, 비미란성위식도역류질환(NERD) 임상3상까지 확대한다. 이를 통해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 공략한다는 전략이다. 향후 비스
    2026-01-16 09:52
  • 앱클론 파트너사 헨리우스 "JPM서 AC101, 글로벌 위암 1차치료제로 임상 3상 이미 40% 공개"
    앱클론 파트너사 헨리우스 "JPM서 AC101, 글로벌 위암 1차치료제로 임상 3상 이미 40% 공개"
    항체 신약개발 전문기업 앱클론(대표이사 이종서)의 핵심 파트너사 헨리우스가 전 세계 제약·바이오 투자자들의 이목이 쏠린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 AC101(HLX22)을 회사의 미래를 책임질 ‘블록버스터’로 공식 선언했다고 16일 밝혔다. 헨리우스의 제이슨 주 최고경영자(CEO)는 16일 오전 7시 45분 미국 샌프란시스코에서 열린
    2026-01-16 09:18
  • 아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오 “英 글로벌데이터, AR1001 화이트페이퍼 특별 발간…글로벌 조기 허가 가능성”
    아리바이오는 영국 런던 소재의 세계적인 시장분석 전문기관 글로벌데이터(GlobalData)가 최근 발간한 화이트페이퍼를 통해 경구용 치매치료제 AR1001을 알츠하이머 미충족 의료 수요를 해결할 혁신적 경구 치료제로 평가했다고 12일 밝혔다. 이번 AR1001 화이트페이퍼는 총 20쪽 분량이다. 글로벌데이터는 축적된 데이터와 임상 진행 상황을 종합할
    2025-12-12 08:45
  • 온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스, 2년 연속 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 공식 초청 참석
    온코닉테라퓨틱스는 2026년 1월 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 2년 연속 공식 초청을 받아 참가한다고 11일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 1월 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프란시스(the Westin St. Francis) 호텔에서 개최되는 업계 최대 규모의 헬스케어
    2025-12-11 09:06
  • [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    [BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인
    큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위
    2025-11-26 09:17
  • 국민권익위, 보건‧의료분야 정부지원금 부정수령 집중신고기간 운영
    국민권익위, 보건‧의료분야 정부지원금 부정수령 집중신고기간 운영
    국민권익위원회(국민권익위)는 17일부터 30일까지 2주간 보건․의료분야 정부지원금 부정수령 집중신고기간을 운영한다고 밝혔다. 민권익위에 따르면 보건․의료분야 정부지원금 환수 건수가 2023년 1413건에서 2024년 2101건으로 48.7% 늘어나 보건․의료분야 정부지원금 부정수령이 증가하고 있는 것으로 나타났다. 보건․의료분야 정부지원금 부정수령 주
    2025-11-17 12:26
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상서 완전관해 달성
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상서 완전관해 달성
    메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성했다고 10일 밝혔다. 메드팩토는 이달 7~9일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열린 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 면역항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 환자 대상 글로벌 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 이번 발표에 따르면 재발성 또는 불응성(R/
    2025-11-10 11:00
  • ‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞
    ‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞
    올해 3분기 매출 1917억 원, 영업이익 701억 원美 세노바메이트 매출, 3분기 만에 전년도 넘어 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 역대 분기 최대 매출을 기록하며 연매출 7000억 원 시대에 성큼 다가섰다. 최근 세노바메이트가 국산 41호 신약으로 국내 허가를 받으며 글로벌
    2025-11-05 10:39
  • [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    [BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기에 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 40.4%, 262.4% 늘어난 실적이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 시장내에서 가파른 성장세를 보이며,
    2025-11-05 10:26
  • [BioS]대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 27일 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발중인 RPS 저해제 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 임상2상 지속권고를 재확인받았다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면, 이번 IDMC 3차 회의에서 임상 등록환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터를 검토한 결과
    2025-10-27 09:48
  • 대웅제약, ‘폐섬유증 신약’ 3차 IDMC서 안전성 재확인…“임상 지속 권고”
    대웅제약, ‘폐섬유증 신약’ 3차 IDMC서 안전성 재확인…“임상 지속 권고”
    대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis·IPF) 치료제 ‘베르시포로신’(DWN12088)의 임상 2상(NCT05389215)에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee·IDMC)로부터 안전성
    2025-10-27 09:02
  • 킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스바이오파마는 “미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다”고 15일 밝혔다. 이번 임상은 이데트렉세드와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor) 억제제 ‘
    2025-10-15 11:20
  • [BioS]HLB테라퓨틱스, ‘Tβ4’ 퇴행성각막염 美3상 “유럽 확대”
    [BioS]HLB테라퓨틱스, ‘Tβ4’ 퇴행성각막염 美3상 “유럽 확대”
    HLB테라퓨틱스(HLB Therapeutics)는 30일 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 Tβ4(thymosin beta 4) 점안제 ‘RGN-259’로 진행중인 SEER-2 신경영양성각막염(neurotrophic keratopathy) 미국 임상3상의 피험자 모집을 유럽으로 확대한다고 밝혔다. 회사는 이번 유럽지역 확대가 임상3상의 탑라인 결
    2025-09-30 15:55
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 韓·美 2상 “시작”
    [BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 韓·美 2상 “시작”
    메드팩토(Medpacto)는 1일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’의 골육종(osteosarcoma) 환자 대상 임상2상을 개시한다고 밝혔다. 메드팩토는 12~17세의 청소년 및 성인 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상1/2상을 진행중이며, 최근 1상 파트의 성인 그룹에 대한 평가를 완료하고 2상파트 환자 모집을
    2025-09-01 15:11
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 진입
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 진입
    메드팩토는 신약 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 환자 대상 임상 2상을 개시한다고 1일 밝혔다. 회사는 성인 및 청소년(12~17세) 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이며, 최근 성인 임상 1상을 완료하고 2상 환자 모집을 시작했다. 청소년 환자 임상도 현재 1상 코호트(환자군) 모집이 막바지에 다다르고 있어
    2025-09-01 14:24
  • 국내 ADC 리더 총집결…경쟁 속 K-ADC가 나아가야 할 전략은?
    국내 ADC 리더 총집결…경쟁 속 K-ADC가 나아가야 할 전략은?
    국내외 산업계와 학계 전문가들이 모여 차세대 항체약물접합체(ADC) 개발 현황과 임상 적용에 관한 최신 연구 성과를 공유하고 향후 연구 및 임상 전략의 방향을 제시하는 자리가 마련됐다. 삼성서울병원과 에임드바이오는 29일 삼성서울병원 본관 대강당에서 ‘제3회 삼성서울병원X에임드바이오 ADC 콘퍼런스’를 개최했다. 이날 행사에서는 국내 대표 ADC 기
    2025-08-29 13:55
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