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[BioS]HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 “FDA 허가신청”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합 및 재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 담관암 2차치료제 적응증에 대한 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보

2026-01-28 09:07
HLB, ‘리라푸그라티닙’ 간암 이어 담관암 신약 FDA 허가 신청 완료

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA submission)을 완료했다고 28일 밝혔다. 엘레바는 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가 신청을 완료하면서, 두 적응증을 동

2026-01-28 08:47
국내 바이오, 글로벌 특허 확보 경쟁…신약 보호막 강화 속속

국내 바이오기업들이 세계 각국에서 신약 후보물질의 특허권 확보를 서두르고 있다. 시장 독점권을 선제적으로 강화하고, 개발 과정에서 고려할 수 있는 라이선스 아웃 계약에 대비해 후보 물질의 가치를 올리는 전략이다. 27일 제약바이오 업계에 따르면 최근 기업들의 글로벌 특허권 확보 경쟁이 한창이다. 대사질환 치료제, 백신, 항암제 등의 파이프라인을 보유한

2026-01-28 05:00
현대ADM바이오, ‘페니트리움’ 항암 이어 류마티스관절염 2상 도전

현대ADM바이오가 항암 치료 신약 후보물질 ‘페니트리움’을 자가면역질환 적응증으로 추가 개발하기 위한 계획을 27일 공개했다. 현대ADM바이오는 이날 서울 강남구 과학기술컨벤션센터에서 ‘페니트리움 글로벌 심포지엄 2026: 플랫폼성 신약 개발을 위한 도전’을 개최하고 류마티스관절염을 적응증으로 페니트리움에 대한 2상 임상시험을 실시하겠다고 밝혔다.

2026-01-27 16:04
연세하나병원 전형석·김경모 원장, 대한신경통증학회 '만성통증교과서' 저자 참여…척추내시경수술 표준 제시

김포 연세하나병원 척추센터 전형석·김경모 원장이 대한신경통증학회가 발행한 '만성통증 교과서'에서 척추내시경수술 파트 집필에 참여하며 최소침습 척추치료의 학술적 표준을 제시했다. 연세하나병원은 척추센터 전형석·김경모 원장이 '만성통증 교과서' 중 '척추내시경수술' 파트 저자로 참여했다고 26일 밝혔다. '만성통증 교과서'는 만성통증치료의 이론적 기반과 임

2026-01-26 12:31
에이프릴바이오, 큐리진과 AOC 치료제 공동연구 협약

에이프릴바이오는 국내 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 개발 기업 큐리진과 리보핵산(RNA) 치료제 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 개발에 대한 공동연구 MOU를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약을 통해 에이프릴바이오는 자사의 SAFA 및 REMAP 플랫폼에 큐리진의 이중특이(bispecific) siRNA 개발역량을 결합해 AOC 후보물질을

2026-01-26 09:14
HLB, FGFR2 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’ 암종불문 치료제 임상 2상 정보 공개

HLB는 표적항암제 ‘리라푸그라티닙'을 FGFR2 변이를 기준으로 암종과 관계없이 적용하는 '암종불문 치료제'로 개발하는 임상 2상의 주요 내용이 공개됐다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 수행 중인 ReFocus202로, 22일(현지시간) 미국국립보건원(NIH) 임상시험 등록 시스템인

2026-01-23 16:47
[BioS]온코닉, P-CAB ‘자큐보’ 위궤양 3상 “논문 게재”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 P-CAB 계열 차세대 위산분비 저해제 ‘자큐보(zastaprazan, JP-1366)’의 위궤양 환자 대상 임상3상 결과를 학술지 ‘Gut and Liver(IF:3.2)’에 게재했다고 23일 밝혔다. 논문은 ‘Randomize

2026-01-23 10:20
양성구 지브레인 대표 “BCI, 5년 내 540조 시장…새 시장 개척할 것”

“뇌컴퓨터인터페이스(BCI)는 미래를 바꿀 기술입니다. 향후 5년 내 시장 규모가 540조 원까지 성장할 것으로 전망됩니다.” 양성구 지브레인 공동대표는 22일 서울 영등포구 여의도 유진투자증권에서 열린 기업설명회에서 이같이 말했다. 지브레인은 국내 유일의 침습형 BCI 기업이다. BCI는 뇌파를 읽어 외부 컴퓨터나 기기를 제어하는 기술로 일론 머스크

2026-01-22 18:23
[BioS]한올바이오, 작년 매출 1552억.."연내 5개 탑라인 발표"

한올바이오파마(HanAll Biopharma)는 21일 잠정실적 공시를 통해 연결 기준으로 2025년 매출이 1552억원으로 전년 대비 11.7% 증가했다고 밝혔다. 영업손실은 9억원으로 적자전환했다. 회사에 따르면 지난해 제약 부문에서 영업매출이 전년 대비 13% 증가한 1338억원을 기록했다. 3년 연속 두 자릿수 영업매출 성장을 기록했다. 실제

2026-01-22 11:07
NH투자증권 "큐렉소, 제품 라인업·해외시장 다각화...성장 지속할 것"

22일 NH투자증권은 의료용 수술로봇 기업 큐렉소에 대해 제품 라인업 및 해외 시장 다각화에 기반한 성장을 지속할 것이라고 전망했다. 목표주가와 투자의견은 별도로 제시하지 않았다. 전 거래일 종가는 1만7060원이다. 강경근 NH투자증권 연구원은 "의료로봇 적응증 확대를 통한 라인업 다각화, 해외 시장 다각화로 성장세를 이어갈 전망"이라며 "고관절 치

2026-01-22 08:34
[BioS]온코닉, 'PARP/TYKS' 난소암 2상 IND 승인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 기전의 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 난소암에 대한 임상2상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요 상급종합병원에서 환자등록 및 투약준비에 돌

2026-01-20 18:58
온코닉테라퓨틱스, 항암신약 후보물질 ‘네수파립’ 난소암 임상 2상 승인

온코닉테라퓨틱스의 항암신약 후보물질 ‘네수파립’이 췌장암, 자궁내막암에 이어 난소암으로 임상 2상에 돌입한다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 신규 적응증인 난소암에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 세브란스병원을 포함한 국내 주요

2026-01-20 17:07
삼성제약, ‘PSP 치료제 GV1001’ 조건부 허가 신청

삼성제약은 식품의약품안전처(식약처)에 ‘진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001’의 품목 조건부 허가를 신청했다고 20일 밝혔다. 이번 조건부 허가 신청은 진행성핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson`s Syndrome, PSP-RS

2026-01-20 16:16
[BioS]지아이이노, 아토피 ‘이중융합 에셋’ 특허 출원

지아이이노베이션(GI Innovation)은 20일 아토피피부염을 타깃하는 이중융합 후보물질에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다. 회사에 따르면 이 에셋은 알러지 염증 경로인 IL-4/IL-13 신호를 조절하는 동시에, 아토피피부염 복합 병인을 타깃하도록 설계했다. 회사는 경쟁환경 등을 고려해 IL-4/IL-13 이외에 약물이 타깃하는 다른 부위에 대한 세부

2026-01-20 09:25
JW중외제약, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026’ 참가…글로벌 파트너십 모색

JW중외제약은 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026(JP Morgan Healthcare Conference 2026)’에 참가해 글로벌 제약사들과 사업개발(BD) 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 전 세계 주요 제약·바이오 기업과 투자기관이 한자리에 모이는

2026-01-20 09:19
지아이이노베이션, 아토피성 피부염 차세대 이중융합 파이프라인 특허 출원

지아이이노베이션은 인공지능(AI) 기술을 접목해 최적화한 차세대 알레르기 치료제 개발을 본격화하고 있다고 20일 밝혔다. 차세대 알레르기 이중융합 파이프라인은 알레르기 염증 경로인 IL-4/IL-13 신호를 조절하는 동시에 아토피성 피부염 복합 병인을 동시 타깃하도록 설계됐다. 회사는 경쟁 환경 등을 고려해 듀피젠트 기전 외 다른 부위에 대한 세부 내용

2026-01-20 09:18
연구실 떠난 3D 바이오프린팅…임상·상업화 단계로 진입

3D 바이오프린팅, 미래 재생의료로 주목부작용 적고 생체친화성 뛰어나 회복 빨라시장 규모는 2032년 65억 달러로 전망 국내 바이오 분야에서 3D(3차원) 바이오프린팅이 연구실을 넘어 임상과 상업화 단계로 이동하고 있다. 미래 의료의 상징으로만 거론되던 기술이 최근엔 실제 치료 현장에 적용되고 제품과 매출로 이어지며 자리를 잡고 있다. 18일 바

2026-01-19 05:00
대원제약, 2호 신약 ‘파도프라잔’ 임상 3상 본격화

대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 돌입하며 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 시장 공략에 속도를 낸다. 대원제약은 개발 중인 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 성공적으로 개최했다고 16일 밝혔다

2026-01-16 15:32
[BioS]대원제약, 'P-CAB' 적응증 확대 NERD "국내 3상 시작"

대원제약(Daewon pharm)이 위식도역류질환 치료제로 개발하는 P-CAB 약물의 적응증을 확대해 추가 임상3상을 시작한다. 대원제약은 앞서 미란성 위식도역류질환(ERD)에 대한 임상3상 환자 모집을 진행하고 있고, 비미란성위식도역류질환(NERD) 임상3상까지 확대한다. 이를 통해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 공략한다는 전략이다. 향후 비스

2026-01-16 09:52

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