임상2상 검색결과, 4페이지

검색결과 총4,881건

최신순 정확도순

한미약품, 흑색종 항암신약 ‘벨바라페닙’ 임상 2상 첫 환자 투약

한미약품이 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 경구용 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’의 임상 2상 환자 투약을 시작했다. 한미약품은 이달 12일 국내 대학병원에서 NRAS 돌연변이를 보유한 국소 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 벨바라페닙을 평가하는 임상 2상에 참여하는 첫 번째 환자를 등록하고 첫 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상 2

2026-02-19 17:14
[BioS]한미약품, 'pan-RAF' NRAS 흑색종 국내 2상 "첫 투약"

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 지난 12일 치료제가 없는 NRAS 변이 흑색종 환자를 대상으로 pan-RAF 저해제 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’의 국내 임상2상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상2상은 NRAS 변이를 가진 국소진행성 또는 전이성 흑색종 환자 총 45명을 대상으로 벨바라페닙과 MEK 저해

2026-02-19 15:50
샤페론, 염증복합체 억제 플랫폼형 신약 물질 글로벌 특허 등록

샤페론은 기존 연구를 통해 검증된 ‘GPCR19’ 기반 핵심 물질을 발전시킨 차세대 염증복합체 억제 신규 화합물군에 대해 호주에서 물질 특허를 등록받았다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 미국에서 아토피 피부염 환자를 대상으로 임상 2상에 사용 중인 GPCR19 작용제 ‘누겔(NuGel)’의 골격을 기반으로 설계·합성된 화합물군을 포괄한다. 이를 통해 샤페

2026-02-19 14:29
에이비엘바이오, ‘ABL111’ 임상 2상 첫 환자 투여 완료

에이비엘바이오는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig) 병용요법에 대한 글로벌 임상 2상의 첫 환자 투여를 시작했다고 19일 밝혔다. 해당 임상 2상은 ABL111(Givastomig)과 PD-1 억제제 니볼루맙 및 화학치료제(mFOLFOX6) 병용요법의 전이성 위암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하

2026-02-19 10:51
유한양행, 알레르기 질환 신약 ‘레시게르셉트’ 글로벌 임상 2상 본격화

유한양행은 항 면역글로불린 E(anti-IgE) 계열 Fc 융합단백질 신약 후보물질 레시게르셉트(개발코드명 YH35324)의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 본격화한다고 19일 밝혔다. 유한양행은 레시게르셉트 임상2상 주요 계획을 미국 국립보건원(NIH)의 임상시험 정보 공개 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 등재했다. 임상 2

2026-02-19 09:24
김흥태 이뮨온시아 대표 “면역항암제 조기 출시⋯기술수출 가시권”[상장 새내기 바이오③]

“블록버스터 의약품들의 특허 만료가 임박하면서 제약·바이오산업의 패러다임이 기술 중심에서 상업화 가능성으로 옮겨가고 있습니다. 글로벌 빅파마들의 관심사는 ‘IMC-001’과 같이 2~3년 내 출시할 수 있는 파이프라인입니다.” 최근 서울 강서구 이뮨온시아 R&D센터에서 본지와 만난 김흥태 이뮨온시아 대표는 글로벌 제약·바이오산업의 흐름과 맞물린 회사의

2026-02-19 05:00
킵스파마, 美 자회사로부터 차세대 표적 항암제 ‘이데트렉세드’ 독점 라이선스 확보

“상반기 국내 임상 2상 승인 목표”…제네릭 약가 인하 리스크 선제 대응 킵스바이오파마(킵스파마)는 미국 자회사인 알곡바이오(Algok Bio)와 차세대 표적 항암제 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’의 한국과 동남아시아 지역 독점 개발 및 상업화 권리를 도입하는 라이선스 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 킵스파마는 선급금(Upfront)과

2026-02-11 15:53
[특징주] 에이프릴바이오, 아토피약 임상2상 성공 소식에 상한가

에이프릴바이오가 장 초반 상한가를 기록했다. 11일 한국거래소에 따르면 오전 9시 35분 기준 에이프릴바이오는 전장 대비 1만5900원(29.83%) 오른 6만9200원에 거래되고 있다. 전날 에이프릴바이오 파트너사 에보뮨은 'APB-R3'의 아토피성피부염 임상 2a상을 성공했다고 발표했다. APB-R3를 투여한 결과 위약 대비 통계적으로 유의미한

2026-02-11 09:44
부광약품, 지난해 매출 2000억 돌파⋯수익성도 대폭 확대

부광약품이 창사 이래 처음으로 연매출 2000억원을 돌파했다. 부광약품은 연결기준 지난해 매출액 2007억원, 영업이익 141억원을 달성했다고 9일 공시했다. 전년 대비 매출액은 25.4% 영업이익은 775.2% 성장한 규모다. 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘덱시드(성분 알티옥트산트로메타민염)’ 및 ‘치옥타시드(성분 티옥트산)’, 항정신병 신약 ‘라투다(

2026-02-09 14:26
[BioS]이뮨온시아, 1200억 주주배정 유상증자 결정

이뮨온시아(Immuneoncia)는 지난 6일 이사회를 열고 1200억원 규모의 주주배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 발행 총수는 1683만200주로 증자 전 주식대비 22.69%에 해당한다. 발행가액은 보통주 1주당 7130원으로, 기존 주가 대비 25% 할인된 금액이다. 발행가액 확정 예정일은 오는 4월17일이다. 이번 유상증자는 운영자금 조달

2026-02-09 09:47
[BioS]온코닉, 올해 매출 1118억·영업이익 265억 "전망"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것으로 전망된다고 5일 공시했다. 이는 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배가 넘는 실적으로, 상장 직후부터 상업화 신약이 매출을 견인하는 구조가 빠르게

2026-02-05 11:08
한미약품 희귀질환 치료제 ‘에페거글루카곤’, 美 FDA 혁신치료제 지정

한미약품은 3일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(Congenital Hyperinsulinism·CHI) 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’을 혁신치료제(Breakthrough Therapy Designation·BTD)로 지정했다고 5일 밝혔다. FDA의 BTD는 중대한 질환을 대상으로 기존 치료제 대비 임상적으로 유의미

2026-02-05 10:35
온코닉테라퓨틱스 “올해 매출 1118억·영업이익 265억 전망”

온코닉테라퓨틱스는 올해 매출 1118억원, 영업이익 265억원을 기록할 것으로 전망한다고 5일 공시했다. 이번 전망은 지난해 매출 534억원, 영업이익 126억원 대비 두 배에 가까운 증가 폭이다. 상장 당시 증권신고서에 제시된 추정치를 크게 웃도는 수준으로 시장의 예상을 뛰어넘는 성과 흐름이 이어지고 있다. 국내 바이오산업에서는 기술이전 계약에 따른

2026-02-05 10:32
[BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ 美 T세포림프종 학회 “구두 발표”

지씨셀(GC Cell)은 3일 동종유래 CD5 타깃 CAR-NK 세포치료제 후보물질 ‘GCC2005’의 연구결과를 미국 샌디에고에서 T세포림프종 전문 학회인 TCLF(T Cell Lymphoma Forum)에서 구두발표 했다고 밝혔다. 이번 발표는 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 맡았으며, ‘말초 T세포림프종 치료에서 입양면역세포치료 및 면역치료의

2026-02-03 07:16
에이프릴바이오, ‘1.2조 계약’ 검증 분수령…임상 성과 시험대

룬드벡·에보뮨에 이전한 후보물질 임상 발표성과에 따라 플랫폼 경쟁력‧기술이전에 영향최근 큐리진과 공동개발로 모달리티 확장도 에이프릴바이오가 글로벌 제약사와의 기술이전 이후 본격적인 ‘플랫폼 검증 국면’에 들어섰다. 덴마크 룬드벡과 미국 에보뮨에 각각 이전한 핵심 파이프라인의 임상 성과 공개를 앞두고 있어서다. 여기에 항체 기반 기업에서 리보핵산(RNA

2026-02-03 05:00
온코닉테라퓨틱스, 지난해 영업익 126억…흑자전환 성공

온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약에 힘입어 외형과 수익성 모두 크게 성장했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출 534억 원, 영업이익 126억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 증가했으며 영업이익은 흑자전환했다. 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트

2026-02-02 13:30
[BioS]온코닉, 작년 매출 534억 "전년比 259.8% 증가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 2025년 매출 534억원과 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 급증했으며, 영업이익은 흑자전환했다. 이번 실적은 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, zastapra

2026-02-02 13:28
코스닥 랠리 탄 K바이오, 다음 시험대는 ‘임상·기술이전 성과’

코스닥 영향으로 일주일 새 주가 급등상승세 지속되려면 임상 성과‧기술이전 등 나와야 코스닥 지수 상승에 힘입어 제약·바이오 종목들도 강세를 보였다. 이번 흐름은 임상 성과나 기술이전보다 유동성 유입에 따른 지수 반등으로 상승했다. 다만 향후 임상 데이터 발표나 글로벌 계약이 가시화될 경우 단순 반등을 넘어 기업 가치가 재평가되는 국면으로 전환될 수 있

2026-02-02 05:00
‘체질 개선’한 일동제약…R&D 성과 창출 머지 않았다

일동제약이 구조조정을 통한 체질 개선과 연구개발(R&D) 효율화 성과를 바탕으로 실적 회복 국면에 안착하고 있다. 매출은 다소 줄었지만 수익성 중심의 경영 전략이 성과를 내면서 2년 연속 흑자를 기록했다. 업계에선 축적된 R&D 파이프라인이 본격적인 성과로 이어질 시점도 머지않았다는 평가가 나온다. 1일 제약업계에 따르면 일동제약은 지난해 연결기준 영

2026-02-02 05:00
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 첫 피험자 투여

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다. GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보물질이다. 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증했다.

2026-01-30 09:33

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10