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  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    셀트리온에 따르면 미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 니즈를 포괄적으로 수용하기 위해 동일제품이지만 가격을 이원화해 별도 제품으로 승인받아 출시하는 전략을 취하기도 한다. 이번 Low WAC 제품의 출시로 셀트리온은 지난해 7월 오리지널 제품 WAC...
    2024-05-10 10:11
  • [종합] 코스피, 외인‧기관 ‘사자’에 1%대 상승…코스닥도↑
    [종합] 코스피, 외인‧기관 ‘사자’에 1%대 상승…코스닥도↑
    코스피 업종별로는 전기가스업(2.27%), 의약품(2.10%), 증권(1.54%) 등이 상승세고, 의료정밀(-0.50%)은 하락 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 셀트리온(3.27%), 삼성전자(1.51%), 삼성바이오로직스(1.41%) 등 전 종목이 강세다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 5.06p(0.58%) 오른 875.21이다. 개인과 기관이 각각 219억 원, 50억 원 순매수하고...
    2024-05-10 09:20
  • 프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입
    프레스티지바이오로직스, 론자 출신 CDMO영업전문가 영입
    이후 글로벌 빅파마 머크에서 중국을 포함한 아시아태평양 고객사 대상 CDMO 영업이사로 근무했고, 미국 바이오기업 써모피셔에서 바이오의약품 생산 설비의 자동화 및 GMP 관련 업무를 포함한 세일즈 리더로 활동했다. 프레스티지바이오로직스는 피온황 디렉터의 영입으로 미국과 중국에서 CDMO영업이 속도를 낼 것으로 기대하고 있다. 피온황 디렉터는 영어와...
    2024-05-10 09:09
  • 셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시
    셀트리온, 이중가격 정책 도입…美서 낮은 도매가로 유플라이마 출시
    미국은 보험사 PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품 가격이나 리베이트 전략을 다르게 적용하기 때문에 이들의 요구를 수용하기 위해 같은 제품이지만 가격을 이원화해 별도 제품으로 승인받아 출시하는 전략을 취하기도 한다. Low WAC 제품의 출시로 셀트리온은 지난해 7월 오리지널 제품의 도매가격 대비 5% 할인된 6576.5달러(2회 투여분...
    2024-05-10 08:59
  • 차바이오그룹, 美 보스턴 CIC와 CGB 기반 오픈이노베이션 구축 업무협약
    차바이오그룹, 美 보스턴 CIC와 CGB 기반 오픈이노베이션 구축 업무협약
    CGB에는 위탁개발생산(CDMO) 생산시설 및 cGMP(우수의약품생산규격) 제조시설, 줄기세포 바이오뱅크 등이 들어선다. 제2판교테크노밸리는 도심접근성이 뛰어나 오픈이노베이션센터를 구축하기 좋은 교통의 요지이다. CGB에 입주하는 기업은 △미국을 포함해 5개 지역에 생산시설을 구축한 마티카 바이오테크놀로지의 전문적인 세포·유전자치료제 CDMO서비스...
    2024-05-10 08:32
  • 셀트리온, 1분기 매출 7370억 원 ‘사상 최대’
    셀트리온, 1분기 매출 7370억 원 ‘사상 최대’
    의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 4분기 기준 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’의 유럽 시장 점유율은 61%로 집계됐으며, 유럽 주요 5개국(EU5)에서 피하주사(SC) 제형 ‘램시마SC’의 점유율은 21%를 기록했다. 두 제품을 합산한 램시마 제품군 점유율은 EU5 기준 74%에 달한다. 3월 미국에서 출시한 ‘짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)’의 성장...
    2024-05-09 16:13
  • K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    현재 베이진은 미국, 중국 등 글로벌 시장에서 소분자의약품, 생물의약품 등 다양한 의약품 제조활동을 진행하고 있다. 브루톤 티로신 키나제(BTK)억제제인 브루킨사(성분명 자누브루티닙)과 항암제 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙) 등을 연이어 선보이며 글로벌 시장에서 인정받고 있다. 브루킨사의 경우 전세계 70개국 이상이 허가한 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)...
    2024-05-09 15:25
  • SK바이오팜, 1분기 영업익 103억…분기 연속 흑자 달성
    SK바이오팜, 1분기 영업익 103억…분기 연속 흑자 달성
    SK바이오팜은 올해 신규 교육 및 마케팅 프로그램, 인센티브 개선 등을 통해 월간 처방 수(TRx)를 끌어올려 ‘TA’(Therapeutic Area) 내 의약품 처방 1위를 달성하는 등 성장을 더욱 가속한단 목표다. SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를...
    2024-05-09 11:44
  • [BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
    [BioS]유바이오, 'RSV 백신' 국내 1상 "첫 투여 개시"
    이번 임상에서 유바이오로직스는 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 임상시험용 의약품인 EuRSV주를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가할 계획이다. 유바이오로직스의 EuRSV는 바이러스의 F 단백질 항원과 면역증강제가 혼합된 재조합단백질 서브유닛 백신이다. RSV는 급성 호흡기 감염을 일으키며 증상이 심해질 경우...
    2024-05-09 11:21
  • [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
    [BioS]SK바이오팜, 1Q 매출 1140억원, 영업이익 103억
    한편 SK바이오팜은 지난해 새로운 파이낸셜 스토리를 통해 3대 신규 모달리티(New Modality)로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제), CGT(세포 유전자 치료제)를 선정한 바 있다. TPD 영역에서는 지난해 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)를 성공적으로 인수해 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 'MOPED™'를 통해...
    2024-05-09 11:19
  • [BioS]차바이오텍, 748억 조달.."R&D와 CGT CDMO에 투자"
    [BioS]차바이오텍, 748억 조달.."R&D와 CGT CDMO에 투자"
    차바이오텍(CHA Biotech)이 재생의료 연구개발(R&D)과 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 글로벌 헬스케어 지분 확대를 위해 748억원의 자금을 조달한다. 차바이오텍은 8일 이사회를 열고 748억원의 자금유치를 결정했다고 공시했다. 공시에 따르면 차바이오텍은 상환전환우선주(RCPS) 445억원, 전환사채(CB) 103억원, 신주인수권부사채(BW)...
    2024-05-09 10:47
  • 구글 딥마인드, ‘알파폴드 3’ 공개…“몇 년 내 AI 설계 약 환자 투여 기대”
    구글 딥마인드, ‘알파폴드 3’ 공개…“몇 년 내 AI 설계 약 환자 투여 기대”
    암 등 치료에 쓰이는 의약품은 대부분 질병에 관여하는 특정 단백질에 작용해 효과를 발휘한다. 이때 구글의 기술을 이용하면 질병에 관여하는 분자를 규명하고, 그 분자에 작용하는 화합물을 찾는 과정을 단축할 수 있다. 데미스 허사비스 구글 딥마인드 최고경영자(CEO)는 “신약 개발 과정을 비약적으로 빠르게 할 수 있다”며 “향후 몇 년 안에는 AI가 처음 설계한...
    2024-05-09 10:29
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    셀트리온은 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성, 안전성 등을 52주간 평가했다. 결과에 따르면 두 투여군 모두 최대교정시력(BCVA) 평균 변화량이 기준선 대비 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 확인했다. CT-P42는 이외에...
    2024-05-09 09:29
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    임상에서는 DME 환자를 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군으로 무작위 배정해, CT-P42의 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성 등을 52주간 평가했다. 이번 임상 결과에 따르면, 두 투여군 모두 최대 교정시력(BCVA) 평균 변화량이 베이스라인 대비 16주차까지 점차 증가 후 52주차까지 안정적으로 유지돼 CT-P42의 장기 치료적 유효성을 입증했다. 그 외 다른...
    2024-05-09 08:49
  • “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...
    2024-05-09 05:00
  • K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    K-비만치료제 가능성 있다…새로운 형태 비만약 개발 나서
    마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피 약물전달시스템으로 미세바늘의 크기, 강도, 소재에 따라 의약품 및 백신 등의 약물뿐만 아니라 화장품, 의료기기에도 적용되는 기술이다. 이날 발표자로 나선 이부용 대웅테라퓨틱스 DDS팀장은 “마이크로니들 패치는 원하는 성분을 원하는 곳으로 전달할 수 있다는 장점이 있다”며...
    2024-05-08 16:50
  • HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB “간암신약, 유럽 허가 신청 소아임상계획 제출 면제”
    HLB는 유럽의약품청(EMA)이 HLB의 간암신약에 대해 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제하기로 해 신청 절차와 시간이 크게 단축됐다고 8일 밝혔다. EMA는 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이와 같은 결정을 통보했다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가...
    2024-05-08 15:57
  • 한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    한국기업평가, JW중외제약·JW홀딩스 신용등급 전망 ‘긍정적’ 상향
    7일 한국기업평가에 따르면 전문의약품 중심으로 외형 성장세를 유지하는 가운데 원재료 생산설비 내재화 등으로 원가구조가 개선된 점이 이번 등급전망 상향에 반영됐다. 세부적으로는 수액제 시장에서 높은 지배력을 바탕으로 안정적인 매출을 이어가는 가운데 리바로 등 전문의약품을 중심으로 외형 성장세가 지속되고 있다. 생산설비 내재화 측면에서는...
    2024-05-08 15:47
  • JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약이 오리지널 전문의약품의 활약 속에 호실적을 달성했다. JW중외제약은 별도기준 1분기 매출 1782억 원, 영업이익 276억 원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년동기 대비 각각 4.0%, 24.2% 늘어난 규모다. 당기순이익은 18.3% 늘어난 199억 원으로 집계됐다. 제품 및 원가 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품(ETC) 사업 부문은 물론 일반의약품(OTC)...
    2024-05-08 15:31
  • 제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    제약바이오협회, 7개 단체와 바이오USA 간다…국내 기업 해외진출 지원
    협약식은 협회를 비롯해 △한국보건산업진흥원 △대구경북첨단의료산업진흥재단 △범부처재생의료기술개발사업단 △안전성평가연구소 △오송첨단의료산업진흥재단 △첨단재생의료산업협회 △한국바이오의약품협회 등 8개 기관 대표의 참석 하에 진행했다. 이번 협약에 따라 8개 기관은 국내 제약바이오산업 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업을...
    2024-05-08 13:39
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