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  • [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    [BioS]셀트리온제약, PFS 생산시설 "FDA cGMP 인증”
    해당 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(700평) 규모로, 원료의약품(drug substance, DS)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 포장을 아우르는 전체공정을 수행할 수 있다. 핵심공정으로 꼽히는 충전을 기준으로 할 때, 연간 최대 1600만 시린지(Syringe)까지 생산할 수 있다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector), 프리필드시린지(Prefilled Syringe)...
    2023-07-27 10:38
  • 대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오는 친환경 및 자동화 원료의약품 생산을 위한 ‘연속 흐름 공정(Continuous Manufacturing)’ 기술과 UDCA(우르소데옥시콜산) 제조 경쟁력을 높이기 위해 도입한 ‘효소 공정(Enzymatic Process)’ 등 2개 기술이 높은 평가를 받았다고 설명했다. 대웅바이오는 두 기술을 활용해 글로벌 수출을 가속화하겠다는 전략을 제시했고, 4년 동안 약 25억 원의 정부 지원을 받게...
    2023-07-24 11:22
  • 바이오경제 생산 100조원·수출500억달러…바이오경제 2.0 추진방향 발표
    바이오경제 생산 100조원·수출500억달러…바이오경제 2.0 추진방향 발표
    바이오의약품, 국가전략기술 지정해 투자세액공제2030년 바이오의약품 제조국 1위 도약·바이오신소재 활성화·바이오에너지 상용화원부자재 국산화율 2030년 15%·한국판 BioMADE 설립 바이오의약품 제조역량 강화바이오 경제 얼라이언스도 출범 민관은 2030년까지 바이오경제 생산 100조 원, 수출 500억 달러 달성을 목표로 세웠다. 목표 달성을 위해 바이오 경제...
    2023-07-19 14:00
  • SK팜테코, 프리IPO 우선협상대상자로 브레인자산운용 선정
    SK팜테코, 프리IPO 우선협상대상자로 브레인자산운용 선정
    SK㈜는 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 SK팜테코의 성장자금유치(Pre-IPO) 우선협상대상자로 브레인자산운용을 선정했다고 18일 밝혔다. 이번 투자 유치 규모는 약 5억 달러(약 6300억 원) 수준이다. SK팜테코 지분 100%를 보유한 SK㈜ 측은 공정한 심사를 거쳐 △투자 규모 및 조건 △사업 파트너로서 전략 방향성 등에서 SK팜테코의 중장기 발전에...
    2023-07-18 09:16
  • 머크 라이프사이언스, 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상식
    머크 라이프사이언스, 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 시상식
    다양한 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 봉입할 수 있다는 확장성을 높이 인정받아 ‘Merck Grand Award’의 주인공이 됐다. 바이오오케스트라를 포함한 수상 기업들은 시상식에 참석하여 수상 및 기업발표 세션을 가졌다. 앞으로 해당 기업들은 각자의 수상 내역에 맞게 책정된 기준에 따라 머크 제품과 서비스를 제공받을 예정이다....
    2023-07-17 09:34
  • 국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    국전약품, 에스엔바이오사이언스와 MOU 체결…글로벌 바이오 항암주사제 진출
    홍종호 국전약품 대표는 “이로써 국전약품은 국내 최고 클래스 원료의약품 사업을 기반으로 명실상부 바이오 회사로 도약하고자 한다”라며, “국전약품은 퍼스트제네릭, 개량신약, 신약에 대한 지속적인 연구개발 투자를 통해 항암제 등 완제약까지 아우르는 글로벌 바이오기업으로 우뚝 서겠다”고 밝혔다.
    2023-07-14 09:52
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    기반 의약품 제조·품질 기술개발 본격 추진 △한국제품안전학회와 제품안전관리 정책 협력 강화 ◇농림축산식품부 10일(월) △농식품부 장관 10:00 아프리카 K-라이스벨트 농업장관 회의(서울), 14:20 아프리카 8개국 양자회담(서울) △농식품부 차관 09:30 간부회의(세종), 18:00 아프리카 K-라이스벨트 농업장관 회의(서울) △‘K-라이스벨트’로 하나된...
    2023-07-09 09:13
  • 중기 옴부즈만, 광주전남지역 해외진출기업 간담회 개최
    중기 옴부즈만, 광주전남지역 해외진출기업 간담회 개최
    예를 들어 중국에서 곤드레는 보건식품, 취나물은 화장품 원료로 등록되어 있다. 이처럼 일반 식품으로 개발한 제품을 의약품 인증기준에 맞추는 것은 사실상 불가능 하다는게 기업들의 호소다. A기업은 “지난 1년간 나물 쉐이크와, 나물 장아찌 등을 중국에 수출하기 위해 바이어들을 만났지만, 최근에서야 자사 제품의 주원료인 곤드레가 보건식품 원료라는 것을...
    2023-07-06 12:00
  • 제약바이오산업계 “윤리경영으로 국민 신뢰 확보”
    제약바이오산업계 “윤리경영으로 국민 신뢰 확보”
    참석자들은 의약품 품질 혁신과 원료·필수의약품의 자급률 제고를 통한 제약주권 확립, 연구개발 투자 증대 및 오픈 이노베이션에 기반을 둔 글로벌 블록버스터 창출 역량 강화와 아울러 글로벌 시장 진출 가속화도 약속했다. 노연홍 협회장은 인사말을 통해 “부단한 연구개발 투자와 혁신, 윤리경영에 기반한 대국민 신뢰, 이를 토대로 글로벌 제약바이오강국으로...
    2023-07-05 15:47
  • 아시아 국제의약화학회 AIMECS2023 서울, 역대 최대 등록 인원 참석 성료
    아시아 국제의약화학회 AIMECS2023 서울, 역대 최대 등록 인원 참석 성료
    희소 원료의약품의 입체선택적 전합성’을 주제로 기조 강연했다. AFMC 회원국 이사회에서는 차기 개최국으로 중국을 결정함과 동시에, 한국에 AFMC 사무국 신설로 결정해 앞으로 한국이 AFMC 활동의 주도적 역할을 하게 됐다. 이지우 회장은 "이번 AIMECS2023과 이사회를 통해 대한민국이 아시아의약화학연맹의 선도국으로 자리매김했고, AFMC가...
    2023-06-30 10:02
  • SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    SK플라즈마, 싱가포르에 3000만 달러 규모 혈액제 공급
    혈액제제는 혈액을 원료로 한 의약품으로 혈액 내 성분을 분획, 정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품의 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야의 필수 치료제로 사용되며, 국가적 재난 상황에서는 알부민이나 면역글로불린 같은 혈액제제가 광범위하게 필요하기 때문에 국가필수의약품으로 지정돼 관리한다....
    2023-06-28 09:01
  • [오늘의 주요공시] SK이노베이션ㆍ에이스토리 등
    [오늘의 주요공시] SK이노베이션ㆍ에이스토리 등
    백신 공급계약 체결 △하나기술, 1724억 원 규모 2차전지 조립·화성라인 턴키 계약 체결 △에이스토리, 넷플릭스와 드라마 '모래에도 꽃이 핀다' 해외 방영권 라이센스 계약 체결 △오비고, 초소형 전기차 경쟁력 확보를 위한 서비스 공용화 기술 및 서비스 개발 국책과제 주관 연구기관으로 선정 △팬젠, 휴온스랩과 16억 원 규모 원료의약품 위탁생산 계약 체결
    2023-06-27 17:30
  • ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    ‘차세대 CDMO’ 드라이브 건 SK…CGT로 성장전략 가속
    안정적인 합성 원료의약품 사업을 배경으로 CGT에 투자, 가파르게 성장하는 시장에 적극적으로 베팅한 것이다. 실제로 FDA는 지난해에만 5개의 CGT 신약을 승인하는 등 적극적인 지원을 펼쳐 SK의 선택에 힘을 싣고 있다. 지난해 매출 9070억 원, 영업이익 490억 원 사상 최대 실적을 쓴 SK팜테코는 올해 1분기 매출 1970억 원, 영업손실 150억 원으로 적자전환했다....
    2023-06-27 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] “아모레퍼시픽, 부진의 막바지…성장의 축 이동 중”
    [오늘의 증시 리포트] “아모레퍼시픽, 부진의 막바지…성장의 축 이동 중”
    포지셔닝을 바탕으로 원료의약품 매출 증가 예상 23년 신제품 출시로 YoY+30% 이상의 외형성장과 두 자릿수 OPM 기대 신약 개발로 기업가치 레벨업: 샤페론과 치매치료제 공동개발 중 한송협 대신증권 연구원 ◇아모레퍼시픽 2Q23 Pre: 부진의 막바지, 성장의 축 이동 중 2Q23 Preview: 컨센서스 대비 41% 하향 조정 부진의 막바지, 성장의 축 이동 중 박은정 하나증권 연구원
    2023-06-26 07:06
  • ‘20兆 잠재력’ 베트남서 활로 모색하는 중소 제약사
    ‘20兆 잠재력’ 베트남서 활로 모색하는 중소 제약사
    최근 베트남 호치민 의약대학과 필수 기초 원료 의약품을 함께 연구하기로 하는 등 협력을 확대하고 있다. 팜젠사이언스는 다음 달 베트남에 연락 사무소를 연다. 창사 이래 첫 번째 해외 사무소로, 이를 발판 삼아 주변국까지 수출망을 확대하는 것이 목표다. 지난 20일에는 베트남 헬스케어 유통기업 메디케어와 계약을 맺고 건강기능식품과 화장품에 이어...
    2023-06-23 05:00
  • 메디카코리아, 5년 연속 대한민국소비자대상 소비자친화브랜드 수상
    메디카코리아, 5년 연속 대한민국소비자대상 소비자친화브랜드 수상
    전문의약품을 생산하는 제약기업이다. 최근 생활건강사업부를 출범해 비비톡톡, 루테인, 지아잔틴, 알티지 오메가3 등을 통해 지난해 창립 이래 최초로 매출 1000억 원을 달성했다. 또한, 미국 보스턴에서 열린 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 2022년 월드클래스기업으로 선정돼 정부지원으로 개발 중인 비만 신약(KDS2010)과 콜라겐 원료분야...
    2023-06-21 09:10
  • [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    [BioS]SK케미칼, AZ와 개발 ‘당뇨병복합제’ “첫 제품생산”
    해당 복합제 개발을 위해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(API)을 공급하고 연구개발비를 투자해 왔으며, SK케미칼은 연구개발과 국내 임상시험을 진행했다. 아스트라제네카 인터내셔널 마켓과 중국을 총괄하는 레옹 왕(Leon Wang) 수석 부회장(Executive Vice President)은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치있는 솔루션을...
    2023-06-19 15:00
  • SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    SK디스커버리, 아스트라제네카와 글로벌 공동사업 논의
    양사가 공동 개발하고 있는 당뇨병 복합제와 관련해 아스트라제네카는 SK케미칼에 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredient, API)을 공급하고 연구 개발비를 투자해 왔다. 또 SK케미칼은 연구 개발과 함께 국내 임상시험을 진행했다. 레옹 왕 아스트라제네카 수석 부회장은 “아스트라제네카는 다양한 파트너와의 협력이 환자들에게 더 가치 있는 솔루션을 제공할 수...
    2023-06-19 09:02
  • [오늘의 증시 리포트] “한화시스템, 신사업 의미있는 진전 기대…2분기 실적 개선”
    [오늘의 증시 리포트] “한화시스템, 신사업 의미있는 진전 기대…2분기 실적 개선”
    시기 원료의약품을 연구개발하는 회사 천연물 유래 합성신약 EC-18을 통해 다양한 연구개발 진행 중 2023년 실적개선 전망되나 대주주 신뢰도 회복 필요 이달미 한국IR협의회(리서치) 연구원 ◇현대글로비스 큰 그림이 수면으로 나타날 가능성 배터리 원자재 트레이딩 사업 진출로 그룹사의 EV 핵심사업자로 격상될 가능성 부각 배터리 소재 트레이딩...
    2023-06-14 08:13
  • 한성준 에빅스젠 대표 “안과질환 집중해 R&D 성과…차질없이 IPO” [바이오 줌인]
    한성준 에빅스젠 대표 “안과질환 집중해 R&D 성과…차질없이 IPO” [바이오 줌인]
    황반변성 치료제 ‘AVI-3207’은 주사제 외에도 저분자의약품(스몰몰레큘)에 가까워 투과율이 뛰어난 점을 무기로 점안제 개발을 추진하고 있다. 주사제의 경우 임상 1상을 완료했으며, 점안제도 글로벌 임상을 진행할 예정이다. 한 대표는 이 과정에서 에빅스젠의 모회사인 디엑스앤브이엑스(DxVx)의 임상·허가 관련 맨파워를 적극적으로 활용할 방침이다. 그는 “신약...
    2023-06-12 06:00
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