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지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인

지노믹트리가 미국인을 대상으로한 ‘얼리텍 방광암 진단제품’ 성능 평가를 위한 임상시험 수행을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상시험은 약 6개월 동안 방광경 검사가 예정된 혈뇨 환자 200여 명을 대상으로 ‘얼리텍 방광암 진단제품’을 사용한 후, 방광경 검사 결과와 비교해 방광암 진단 유효성을 전향적으로 평가하며, 지노믹트리의 미국 자회사 ‘프로미스

2021-12-15 09:16
서울 기숙형 학교에 코로나 '자가검사키트' 시범 도입

서울시교육청과 서울시가 2학기 전면등교 추진을 앞두고 시내 일부 학교에 신속항원 방식의 자가검사키트를 시범 도입한다. 서울시교육청은 이달 4일부터 다음 달 23일까지 서울시와 공동으로 자가검사키트 시범사업을 운영한다고 1일 밝혔다. 서울시교육청은 기숙사에서 100명 넘는 인원을 수용 중인 기숙형 학교 20개교 중 19개교 학생과 교직원을 상대로 자가검

2021-06-01 17:12
로슈진단, 코로나19 정밀 면역 항체시약 국내 출시

한국로슈진단은 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys Anti-SARS-CoV-2)’ 200T와 300T 2개 제품이 체외진단의료기기로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 엘렉시스 코로나19 항체검사는 국내 최초의 코로나19 정밀 면역 항체시약으로, 사람의 혈청, 혈장에서 뉴클레오캡시드(Nucleocapsid, 이하 N) 항원을 타깃하

2021-04-19 09:23
어제 저녁 9시까지 683명…14일 최소 700명대 예상 ‘4차 유행 현실화’

국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 확산하면서 방역당국은 ‘4차 유행’의 문턱에 와 있는 위험한 상황이라고 진단했다. 정부는 ‘숨은 감염’이 지역사회에 넓게 퍼진 점을 고려해 선별진료소를 방문하지 않고도 개인이 직접 검사할 수 있는 ‘자가진단키트’ 도입을 서두르고 있다.' 15일 방역당국과 각 지방자치단체가 전날 0시부터 오후 9시까지 중간

2021-04-14 07:59
'감염경로 미확인 비율' 30% 육박…코로나19 4차 유행 가능성에 촉각

최근 2주간 감염경로가 확인되지 않은 신종 코로나바이러스 감염증 확진자가 전체 신규 확진자의 30%에 육박하는 것으로 나타났다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 13일 0시 기준으로 코로나19 확진자가 전날보다 542명 증가한 11만688명으로 집계됐다고 밝혔다. 국내발생은 528명이다. 지난달 31일부터 이날까지 2주간 신규 확진자는 총 810

2021-04-13 15:23
“‘한국 사위’ 메릴랜드 주지사, 한국산 코로나 진단 키트 불량 주장에 반박”

지역지 볼티모어선, 18일 "랩지노믹스 키트 가짜 양성 판정 속출" 보도 호건 주지사 “60일간 20만 개 이상의 검사 성공적이고 효과적으로 수행” “메릴랜드대도 ‘문제없다’ 성명 보내” 랩지노믹스 측 “독감 검출 테스트한 것이 위양성 발생한 것처럼 잘못 기사화" 미국 메릴랜드주로 수출된 우리나라의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 키트에 대량의

2020-09-22 14:30
[종합] 방대본 "코로나19 재감염 의심사례, 항체 충분히 형성되지 않았을 가능성"

방역당국은 21일 국내 첫 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재감염 의심사례에 대해 “재감염 가능성을 두고 전문가들 검토가 진행되고 있다”고 밝혔다. 정은경 질병관리청 중앙방역대책본부장(질병관리청장)은 이날 충북 청주시 오송읍 질병관리청에서 진행된 방대본 정례브리핑에서 이같이 말했다. 그는 “(사례자는) 서울에 거주하는 20대 여성으로 1차 입원

2020-09-21 15:43
국내 연구진, 영장류 실험 통해 '코로나19' 혈관염증 유발 세계 최초 확인

우리나라 연구진이 '코로나19' 바이러스가 혈관의 염증을 유발하고, 감염 3일 후에도 혈관에 염증이 유지되는 현상을 세계 최초로 확인했다. 또, 연구진은 코로나19 감염 시 바이러스가 급격히 증가하는 시점(감염 후 2일간)에 면역결핍 환자에서 관찰될 수 있는 면역억제 현상도 확인했다. 이 같은 성과는 감염병 분야 세계적 학술지인 미국감염병학회지로부터

2020-08-05 17:09
딥노이드, 폐 질환 검출 AI 소프트웨어 2종 의료기기 인허가 획득

딥노이드는 최근 폐 질환 진단 인공지능 소프트웨어 ‘딥체스트(DEEP:CHEST-XR-01)’와 ‘딥렁(DEEP:LUNG-LN-01)’ 제품 2종에 대해 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기로 품목 인허가를 받았다고 28일 밝혔다. 딥체스트와 딥렁은 AI를 활용해 흉부 X-Ray와 CT 영상에서 폐 결절, 폐렴, 결핵 등 주요 폐 질환이 의심되는 부위

2020-07-28 09:38
코로나19 신규 지역감염 보름만에 30명 미만…고위험 확진자는 증가세

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신슈 지역사회 발생이 지난달 31일 이후 15일 만에 30명 미만으로 줄었다. 다만 기존 감염경로를 중심으로 추가 확진자가 늘고 있다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(방대본)는 15일 0시 기준으로 코로나19 확진환자가 전날보다 37명 늘어난 1만2121명으로 집계됐다고 밝혔다. 이 중 해외유입은 13명, 지역

2020-06-15 14:38
서울 코로나19 확진자 오늘만 26명…누계 1098명

서울 지역의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 누적 확진자수가 1100명에 육박한 것으로 나타났다. 12일 서울 자치구가 집계한 확진자 현황에 따르면 이날 오후 6시 기준으로 서울 발생 코로나19 확진자 누계는 1098명으로 집계됐다. 전날 대비 26명이 늘어난 숫자다. 서울 발생 코로나19 확진자 수는 이달 1일부터 12일 연속으로

2020-06-12 19:48
뷰노, 국내 1호 흉부 CT 기반 폐결절 검출 AI 식약처 허가 획득

뷰노는 자사의 ‘뷰노메드 흉부 CT AI(VUNO Med-LungCT AI)’가 지난 21일 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 뷰노메드 흉부 CT 인공지능(AI)은 폐결절을 탐지하는 국내 1호 흉부 CT 인공지능 솔루션으로 국내 의료진들에게 유용한 폐암 진단 보조 도구 역할을 할 수 있을 것으로 기대된다. 뷰노메드 흉부 CT AI는 강

2020-04-22 13:36
[바이오줌인] 김수옥 진매트릭스 대표 "코로나19 진단키트로 미국·유럽 시장 공략…퀀텀점프 기회 만들 것”

국산 코로나19 진단키트의 정확성과 신속성이 전 세계에 알려지면서 수많은 국가들의 공급 요청이 쇄도하고 있다. 이처럼 폭발적으로 늘고 있는 진단키트 수출 요청에 국내 기업들 대부분 역대 최대 물량을 생산 중이다. 코로나19 진단키트(분자진단) 생산 기업인 진매트릭스 역시 예외가 아니어서 밀려드는 해외 주문에 전 사가 비상대응 체제에 돌입한 상태다. 지

2020-04-01 13:19
[BioS]젠큐릭스, 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 획득

젠큐릭스는 26일 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트인 ‘진프로 COVID-19 Detection Test’의 수출 허가를 획득했다고 밝혔다. 이달 초 유럽 CE인증을 완료한 젠큐릭스의 코로나19 진단키트는 이번에 수출 허가를 획득함에 따라 유럽, 아시아, 북미, 남미, 중동 등 전 세계 국가들을 대상으로 수출을 진행할 예정이다. 젠큐릭스 관계자

2020-03-26 19:53
진매트릭스, 코로나19 진단키트 유럽 CE인증ㆍ수출 시작

진매트릭스가 최근 개발한 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 10일 밝혔다. 진매트릭스는 축적해 온 분자진단 기술력을 활용해 대용량 검사의 효율성과 간편성을 확보하고 진단 시간을 기존 6시간에서 3시간으로 대폭 줄인 ‘네오플렉스 COVID-19’ 제품을 전세계 대상으로 출시한다. 현재 전 세계적으로 신

2020-03-10 13:28
루닛, AI 보조 판독이 유방암 검출 증가ㆍ재검률 감소에 도움

의료 인공지능(AI) 대표기업 루닛은 인공지능을 활용한 유방암 검출 판독 향상에 대한 논문이 란셋 디지털 헬스(The Lancet Digital Health)에 채택됐다고 10일 밝혔다. 루닛에 따르면 연세대학교 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등 한국의 주요 대학 병원들과 함께 진행한 이번 연구는 한국뿐 아니라 미국, 영국 등 5개 기관에서 수

2020-02-10 09:43
현대인 일상생활 괴롭히는 주범 '기면증'ㆍ'과수면증' 진단법은?

기면증은 단순 정신 질환이 아닌 뇌 기능 장애, 즉 중추성 과수면증의 하나다. 중추신경계 이상으로 자고 깨야 할 시기를 스스로 조절하지 못하는 질환이라는 이야기다. 기면증은 7~8시간 충분한 수면을 취하고도 주간에 참을 수 없는 졸음을 느끼는 것이 특징이다. 심지어 하루에 10시간 가량 자도 낮에 동안 졸린 현상이 지속되기도 한다. 그러나 이러한

2020-01-21 15:36
지노믹트리, 폐암진단키트 1분기 판매허가 전망-미래에셋대우

미래에셋대우는 3일 지노믹트리의 폐암진단키트가 이르면 올해 1분기 판매허가를 받을 수 있을 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 김충현 미래에셋대우 연구원은 “지노믹트리는 혈액 속의 PCDHGA12 유전자의 메틸화를 측정하여 폐암의 보조진단으로 활용할 수 있는 진단키트의 확증임상 결과 우수한 분류성능을 입증했다”며 “522명을

2020-01-03 08:55
지노믹트리 "폐암 진단용 유전자검사시약, 확증임상서 신뢰성 확인"

지노믹트리는 폐암 진단용 종양 관련 유전자검사시약(GT-LC-1)의 확증임상시험 결과가 성공적이라고 2일 공시했다. 앞서 지노믹트리는 폐암 선별검사용 흉부 전신화단층촬영(Chest CT)의 보조진단 수단인 체외진단 의료기기 ‘EarlyTect Lung Cancer’의 임상적 민감도와 특이도를 평가하는 후향적 확증 임상 시험을 진행했다. 회사에 따

2020-01-02 15:02
[BioS] NGS기반 신생아 유전질환 선별검사 유용성 입증

기존 광범위 신생아 대사이상질환 선별검사 대체 기술로 인정받아 국내 유전체 빅데이터 관련 바이오벤처가 자체 개발한 신생아 유전질환 검사용 유전자 패널 키트와 분석법의 유용성을 검증하는데 성공했다. 신테카바이오는 세브란스 어린이병원(이진성 교수팀)과 공동으로 수행한 임상연구를 통해 차세대 염기서열 분석법(NGS)을 기반으로 개발한 신생아 유전질환 선별검사

2017-08-29 18:00

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