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  • 파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오는 세계보건기구(WHO)가 차세대 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 국제일반명(INN)을 ‘라스모티닙(Lasmotinib)’으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 PHI-101은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했으며, 파로스아이바이오는 이를 계기로 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 본격 추진할
    2025-11-11 09:49
  • [노트북 너머] 13년간 정체된 ‘안전상비약’ 제도
    [노트북 너머] 13년간 정체된 ‘안전상비약’ 제도
    2012년 싸이의 말춤이 전 세계를 흔들었다. ‘강남스타일’이 유튜브를 점령했다. 또 그 해 출시한 ‘불닭볶음면’은 한국 라면의 세계화를 이끌었다. 음악과 음식이 K컬처의 아이콘으로 진화했다. 반면 같은 해 문을 연 ‘편의점 안전상비약 제도’는 아직도 제자리다. 편의점에서 살 수 있는 의약품은 해열진통제, 소화제, 감기약, 파스 4개 효능군 13종이지만
    2025-11-11 06:00
  • ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    무릎 골관절염은 고령화로 환자 수가 빠르게 증가하는 대표 질환 중 하나다. 20조 원대로 성장이 전망되지만 아직 근본적인 치료제는 없다는 점에서 글로벌 임상 막바지 단계에 접어든 국내 기업들이 주도권을 잡을 수 있을지 주목된다. 10일 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand view research)에 따르면 글로벌 골관절염 치료제 시장은 202
    2025-11-11 05:00
  • 수능 3일 남았는데⋯심상찮은 독감 유행, '○○○'가 살길이다? [이슈크래커]
    수능 3일 남았는데⋯심상찮은 독감 유행, '○○○'가 살길이다? [이슈크래커]
    "병원 갔더니 독감이라네요." 여기저기서 기침 소리가 들려옵니다. 며칠째 기침이 떨어지지 않아 병원에 갔더니 단순 감기가 아닌 독감을 진단받았다는 글도 온라인상에 이어지고 있는데요. 통상 겨울이면 유행하는 독감, 어째 올해는 더 이르게 확산하는 모양샙니다. 질병관리청에 따르면 올해 독감은 예년보다 두 달가량 앞서 시작해 빠르게 퍼지고 있습니다. 벌써
    2025-11-10 17:06
  • “국민은 원한다”…비대면진료, 환자 97% 만족
    “국민은 원한다”…비대면진료, 환자 97% 만족
    정부와 더불어민주당이 비대면진료 제도화를 추진하는 가운데, 비대면진료를 이용한 국민 대부분이 높은 만족도를 보였다는 조사 결과가 나왔다. 원격의료산업협의회는 10일 서울 광화문 프레스센터에서 ‘비대면진료의 미래: 대국민 정책 수요조사 결과 발표 및 업계 정책 제언’ 주제로 기자간담회를 열어 이러한 조사 결과를 공개했다. 협의회는 국민 1051명과 의·
    2025-11-10 15:28
  • [BioS]종근당, 'cMET ADC∙경구 GLP-1' 등 3건 "美학회 발표"
    [BioS]종근당, 'cMET ADC∙경구 GLP-1' 등 3건 "美학회 발표"
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 10일 미국에서 열린 주요 국제학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 3건의 연구결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. 먼저 종근당은 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에고에서 열린 월드ADC(World ADC 2025)에서 cMet 항체-약물 접합체(ADC) ‘CKD-703’의 전임상
    2025-11-10 14:54
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • 신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지
    전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매
    2025-11-10 05:00
  • 비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    에임드바이오‧알지노믹스 등 글로벌 기업과 협업성과 바탕으로 기평에서 A‧A 획득 후 상장 예정인투셀‧지투지 등 상장 신약개발 기업도 마찬가지 비상장 단계에서 이미 글로벌 제약사에 기술력을 인정받은 K바이오 기업들이 잇따라 상장에 성공하며 시장의 주목을 받고 있다. 이들 바이오기업들은 상장 후에도 임상 진전과 후속 계약으로 성장세를 이어가고 있다.
    2025-11-10 05:00
  • 이용규 로킷헬스케어 CFO “AI 재생의료로 내년 매출 400억 도전”
    이용규 로킷헬스케어 CFO “AI 재생의료로 내년 매출 400억 도전”
    로킷헬스케어가 인공지능(AI) 기반 초개인화 재생의료 기술을 앞세워 내년 매출 400억 원 달성에 도전한다. 이미 당뇨발 치료 상용화에 성공했으며 피부암과 신장 재생 등으로 적응증을 확장해 글로벌 시장 진출을 본격화할 계획이다. 이용규 로킷헬스케어 최고재무책임자(CFO)는 서울 영등포구 금융투자교육원에서 열린 ‘대신증권 C-레벨 코퍼레이트 데이(C-L
    2025-11-07 16:44
  • 트럼프, 비만약 가격 인하 합의⋯월 부담 7만 원까지 깎았다
    트럼프, 비만약 가격 인하 합의⋯월 부담 7만 원까지 깎았다
    노보노ㆍ릴리와 협정 체결‘최혜국 약가’ 정책 일환 미국인들이 위고비, 젭바운드 등 인기 비만약을 기존보다 대폭 하락한 가격에 이용할 수 있을 것으로 전망된다. 취약계층은 월 50달러(약 7만 원) 수준에 복용할 수 있을 것으로 기대된다. 6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 도널드 트럼프 미국 대통령과 참모진은 이날 백악관 집무실에서 오젬픽, 위고비
    2025-11-07 14:30
  • 유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 ‘선호요법(Preferred Regimen)’으로 등재됐다. 렉라자 병용요법이 글로벌 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 공식 인정받으면서 유한양행의 해외
    2025-11-07 11:30
  • 시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 척추 융합기기 ‘유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 유니스페이스는 퇴행성 척추 질환 치료 시 손상된 디스크 제거 후 척추뼈 사이에 삽입해 안정성을 높이고, 뼈가 다시 자라 유합되도록 돕는 척추
    2025-11-07 09:53
  • 에이티센스, 입원환자 실시간 모니터링 시스템 ‘에이티모니터링’ 보험수가 획득
    에이티센스, 입원환자 실시간 모니터링 시스템 ‘에이티모니터링’ 보험수가 획득
    에이티센스는 올해 8월 자사의 실시간 입원환자 모니터링 시스템 ‘에이티모니터링(AT-Monitoring)’이 건강보험심사평가원으로부터 ‘원격 심박 기술에 의한 감시(EX871)’ 행위 요양급여 대상으로 인정받았다고 6일 밝혔다. 에이티센스는 웨어러블 심전도 진단 솔루션에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽 적합성(CE) 인증, 일본 후생성 의약품의료
    2025-11-06 14:52
  • [BioS]셀트리온, 'cMET∙넥틴-4 ADC' 전임상 "월드ADC 발표"
    [BioS]셀트리온, 'cMET∙넥틴-4 ADC' 전임상 "월드ADC 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 이달 3일~6일까지(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 ‘월드ADC 2025(World ADC 2025)’에 참가해 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’과 Nectin-4 ADC ‘CT-P71’의 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 6일 밝혔다. CT-070과 CT-P71은 셀트리온이 국내 피노바이오(PinotBi
    2025-11-06 09:48
  • [BioS]한미약품, 'UCN2 유사체' 비만 "美1상 IND 승인"
    [BioS]한미약품, 'UCN2 유사체' 비만 "美1상 IND 승인"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 UCN2(urocortin-2) 유사체 ‘HM17321(LA-UCN2)’의 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 6일 밝혔다. 한미약품은 HM17321을 체중감량과 근육증가를 동시에 일으킬 수 있는 새로운 기전의 비만 신약 후보물질로 개발하고 있다. 지금까지 GLP-1
    2025-11-06 09:25
  • 한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만 혁신신약’의 임상 1상에 본격 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2·코드명 HM17321)’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비
    2025-11-06 09:14
  • 셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온, ‘월드 ADC 2025’서 신약 2종 최신 성과 공개
    셀트리온은 이달 3일부터 6일까지(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘World ADC 2025(월드 ADC)’에 참가해 항체약물접합체(이하 ADC) 신약 파이프라인의 항암 효능에 대한 확장된 비임상 연구 결과를 포스터로 처음 공개했다고 6일 밝혔다. 셀트리온은 이번 행사에서 자체 개발 중인 CT-P70과 CT-P71의 연구 성과를 공개했다. 공개
    2025-11-06 09:14
  • 주사 한 방으로 ‘끝’…백신 업계 ‘혼합백신’ 개발 각축전[점프업 K백신①]
    주사 한 방으로 ‘끝’…백신 업계 ‘혼합백신’ 개발 각축전[점프업 K백신①]
    하나의 백신을 접종하면 2~3개 감염병을 예방할 수 있는 콤보백신, 혼합백신이 백신 업계에서 주목을 받고 있다. 글로벌 팬데믹 이후 백신 접종과 예방의학에 대한 전 세계적 수요에 대응해, 국내외 기업들의 백신 개발도 활기를 띠고 있다. 5일 백신 업계에 따르면 모더나는 코로나19와 독감을 동시 예방하는 메시저리보핵산(mRNA) 기반의 콤보 백신 ‘mR
    2025-11-06 05:00
  • 코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나19 팬데믹은 인류에게 백신의 중요성을 깨닫는 계기이자 백신 기술 패러다임을 바꾸는 변곡점이었다. 전 세계는 팬데믹 이후 백신의 중요성을 깨닫고 질적·양적 성장을 동시에 이뤘다. 한국 제약·바이오기업 역시 글로벌 시장 진입을 본격화하며 ‘백신 강국’의 발판을 다지고 있다. 5일 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 코로나19 백신을 포함한 글로벌 백신
    2025-11-06 05:00
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