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[BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시

에피스클리는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발하고 아스트라제네카(AstraZeneca)가 판매중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)’의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 솔리리스가 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 고가의 바이오의약품인데다 기존 오리지널 의약품 기준...

2024-04-01 09:23
삼성바이오에피스, 반값에 희귀질환 치료제 '에피스클리' 국내 출시

에피스클리는 미국 알렉시온이 개발해 아스트라제네카가 판매 중인 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. 적응증은 발작성 야간 혈색 소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억 원에 달하는 초고가 바이오의약품으로 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이다....

2024-04-01 09:04
한독, 글로벌 기업 ‘소비’와 희귀질환 비즈니스 위한 합작법인 설립

희귀질환 분야에 집중하고 있는 혁신적인 글로벌 기업들과 협업을 확대하며 희귀질환 비즈니스 경쟁력을 강화해가고 있다. 악텔리온, 알렉시온과의 협업을 통해 희귀질환 비즈니스를 강화해왔으며 악텔리온과 알렉시온이 글로벌 제약기업에 인수 합병되며 계약이 종료된 이후에도 한독은 새로운 제품 도입을 통해 희귀질환 비즈니스 리더십을 지속 강화해가고 있다.

2024-02-13 09:32
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外

솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)2), 비정형 용혈성 요독 증후군 등 희귀질환 치료제다. 성인 기준 의료비 부담이 연간 수억 원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 글로벌 매출은 약 5조 원 규모다. 롯데바이오로직스, 미국 NJ바이오와 ADC 개발 ‘맞손’ 롯데바이오로직스는 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO)...

2024-01-27 07:00
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가

솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)2), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)3)등 희귀질환 치료제다. PNH2는 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급성 신부전 등의 합병증을 유발해 심하면 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다. 솔리리스는 성인 기준 의료비 부담이 연간 수억 원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품이다....

2024-01-22 08:59
삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 오리지널 의약품과 동등성 추가 입증

삼성바이오에피스 관계자는“이번 연구를 통해 SB12와 오리지널 의약품 간의 동등성을 다시 한번 입증할 수 있게 됐다”라고 말했다. 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스는 연간 치료 비용이 수억 원4에 달하는 초고가 바이오의약품이다. 지난해 글로벌 매출액은 약 5조 원에 달한다.

2023-06-08 09:33
[BioS]삼성에피스, ‘솔리리스 시밀러' 희귀질환 “유럽 승인”

솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제로 연간 치료 비용이 수억원에 달하는 초(超)고가 바이오의약품이다. 솔리리스의 지난해 글로벌 매출액은 37억6200만달러(한화 5조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 유럽시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을...

2023-05-30 10:41
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리’ 유럽 허가 획득

솔리리스(Soliris)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제로서 연간 치료 비용이 수억 원에 달하는 초고가 바이오의약품이다. 지난해 글로벌 매출액은 약 5조 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 허가를 통해 유럽 시장에서 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐으며, 기존...

2023-05-30 08:33
K바이오시밀러 양대 산맥, 영향력 확대 ‘잰걸음’

미국 알렉시온이 개발한 솔리리스는 연간 치료 비용이 5억 원에 달하는 것으로 알려진 초고가 제품이다. 그만큼 바이오시밀러가 출시되면 환자들의 접근성을 개선해 더 많은 이들에게 치료 기회를 제공할 수 있다. 앞서 암젠의 ‘베켐브’가 CHMP의 긍정 의견을 획득, 유럽에서 먼저 허가받을 전망이다.

2023-05-03 05:00
삼성바이오에피스, 희귀질환 바이오시밀러 유럽 허가 ‘청신호

솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 등의 난치성 희귀질환 치료제다. 연간 치료 비용이 수 억 원에 달하는 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출액은 37억6200만 달러(약 4조7000억 원)이다. 에피스클리는 삼성바이오에피스가 혈액학 분야에서 첫 번째로 개발한 제품이다. 통상 2~3개월가량 소요되는 유럽연합...

2023-04-03 09:00
삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개

솔리리스는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS)4) 등의 난치성 희귀질환 치료제로, SB12는 이 약의 바이오시밀러다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 실시한 PNH 환자 대상 임상시험(3상)을 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상의학적 동등성을 입증한 바 있다. 이번...

2022-12-13 12:37
[BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”

SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러다. 현재 현재 국내와 유럽에서 판매허가 심사가 진행 중이다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 2019년 8월부터 2021년 10월까지 실시한 PNH 임상 3상에서 SB12와 오리지널의약품과의...

2022-12-13 11:34
삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개

오리지널 의약품 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 아스트라제네카 연간 보고서에 의하면 지난해 글로벌 시장 매출은 18억7400만 달러(한화 약 2조3000억 원)에 달한다. 유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과...

2022-06-13 13:51
[BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 3상 “동등성 확인”

SB12의 오리지널 의약품 솔리리스(Soliris®, eculizumab)는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제로 지난해 18억7400만달러(약 2조3000억원)의 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품(ECU) 간...

2022-06-13 09:49
[미리 보는 베이징올림픽] 4회 연속 올림픽 진출 정동현...알파인 스키, 한국 역대 최고 순위 도전

평창에서 복합과 대회전 각각 은메달과 동메달을 차지했던 알렉시 팽튀로(프랑스)와 2021년 세계선수권 대회 활강과 슈퍼대회전에서 우승한 빈첸트 크리히마이어(오스트리아)가 강자로 꼽히고 있다. 한국 대표로 남자 4회 연속 정동현·여자 3회 연속 강영서 출전... 역대 최고 순위 노린다 한국은 이번 베이징동계올림픽 알파인스키 종목에서 남자 1명, 여자...

2022-01-14 15:52
삼성바이오에피스, 희귀혈액질환 치료제 글로벌 임상 3상 완료

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS2) 등의 희귀질환 치료제이자 대표적인 고가 바이오의약품으로 알려져 있다. 연간 글로벌 매출 규모만 약 4조4000억 원에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해 바이오시밀러...

2021-10-27 08:58
미국으로 다시 눈 돌리는 해외 투자자들...중국과 격차 더 벌리나

영국 아스트라제네카도 매사추세츠주 보스턴에 있는 알렉시온파마슈티컬스를 390억 달러에 인수했다. 다만 FDI의 걸림돌로 작용하는 요인들도 있다. 경제협력개발기구(OECD)에서 논의되고 있는 다국적 기업에 대한 조세 체계 개편도 그중 하나다. 어떤 기업을 대상으로 얼마나 세금이 부과되는지에 따라 기업들의 투자 계획이 지연될 가능성이 있다. 또한 타국에...

2021-06-22 15:11
아스트라제네카, 모더나 지분 7.7% 1조3500억 원에 '매각'

지난달 26일 기준 주가는 154.81달러, 시가총액은 620억 달러 수준이었다. 아스트라제네카는 모더나 주식 매각 대금을 신약 개발과 390억 달러(약 44조 원) 규모 알렉시온 인수 등에 사용할 것으로 추정된다. 알렉시온은 혈액 질환과 같은 희소 질환 치료제 시장에서 두각을 나타낸 희귀 난치성질환 전문 미국 제약사다.

2021-03-01 20:36
아스트라제네카, 미국 제약사 알렉시온 43조원에 인수…희귀 질환 공략 강화

알렉시온, ‘세계서 가장 비싼 약’ 솔리리스 개발 “희귀 질환 공략은 거대 제약사의 매출 성장 전략” 영국에 본사를 둔 다국적 제약사 아스트라제네카가 미국 제약사 알렉시온을 인수하며 희귀 질환 치료제 공략에 나섰다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 앞두고 수익성을 강화하려는 것으로 보인다. 12일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면...

2020-12-13 14:24
[BioS]삼성, '솔리리스 시밀러' 3상 환자모집 완료..암젠 '추월'

솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH:Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria)' 치료제로서 지난해 글로벌 매출 규모는 39억 4640만 달러(약 4조7000억원)에 달한다. 특히 솔리리스는 아세틸콜린수용체 항체 양성 중근 근무력증과 시신경척수염스펙트럼장애 등의 적응증을 추가하며 시장을 확장하고 있다. 특히 솔리리스는...

2020-09-01 07:55

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