한국거래소 유가증권시장본부는 30일 SK바이오팜이 주권 상장 예비심사를 통과했다고 밝혔다.
SK바이오팜은 2011년 4월 1일 설립된 중추신경 관련 신약 개발 업체로, SK가 지분 100%를 보유하고 있다.
SK바이오팜은 지난달 뇌전증 치료 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받는 데 성공했
국내 제약·바이오기업들이 글로벌 무대에서 연구·개발(R&D) 성과를 내면서 해외 진출을 가속하고 있다. 신약 허가와 수출 증가 등으로 K-바이오의 경쟁력을 입증하면서 지속적인 R&D 투자와 품질 혁신 노력을 인정받았다는 평가다.
25일 업계에 따르면 올 한 해 총 7개 국산 의약품이 미국 식품의약국(FDA)을 뚫었다. 올해는 보툴리눔 톡신이 세계 최
SK바이오팜은 미국 메릴랜드주 볼티모어에서 열린 ‘2019 미국뇌전증학회 연례회의(AES Annual Meeting 2019·AES)’에 참가했다고 11일 밝혔다.
올해로 73회째를 맞는 이 행사는 뇌전증과 신경 생리학 관련 전문가들이 모여 질환을 연구하고 새로운 치료법을 논의하는 세계 최대 규모의 학회다. SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스
국내 제약·바이오기업의 글로벌 기술수출 규모가 해마다 증가해 올해 8조 원을 돌파했다. 임상 3상 실패 등 부침 속에서도 꾸준한 연구·개발(R&D) 노력이 열매를 맺고 있다는 평가다.
4일 업계에 따르면 올해 국내 제약·바이오 기업의 기술수출 규모는 약 8조3800억 원을 기록했다. 지난해 5조3700억 원보다 3조 원 이상 늘어난 금액이다.
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SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상 1상 시험계획(investigational new drug)을 승인받았다고 3일 밝혔다.
SK바이오팜은 SKL24741를 최근 FDA 신약판매허가를 받은 '엑스코프리(성분명 세노바메이트)'에 이은 새로운 뇌전증 치료제로 개발할 예정이다.
SK바이오팜은 미국
SK케미칼이 그룹 계열사 SK바이오팜의 뇌전증 신약 물질 미국 식품의약처(FDA) 임상 1상 시험계획승인(IND) 소식에 상승세다.
3일 오전 10시 4분 현재 SK케미칼은 전일 대비 1600원(2.40%) 오른 6만8400원에 거래 중이다.
SK바이오팜은 이날 미국 FDA로부터 뇌전증 신약 후보물질 SKL24741의 임상 1상 시험계획승인을 받
SK바이오팜이 새로운 뇌전증 치료제 연구 개발에 본격적으로 착수한다.
SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘SKL24741’의 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 미국 법인 SK라이프사이언스를 통해 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성, 내약성 및 약동학 평가를 위한 임상
SK그룹의 바이오제약 사업이 잇단 쾌거를 거두며 국내 제약업계에 새로운 이정표를 세우고 있다.
SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)와 SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 이어 파킨슨병치료제 신약인 ‘온젠티스캡슐’의 국내 시판 허가 획득 등 굿뉴스가 이어지고 있어서다.
SK케미칼 치매 패치(제네릭) ‘SID710’(리바스티그민)의 미국 식품의약처(FDA) 허가를 획득했다. SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트) 이은 쾌거다.
SID710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매 치료 패치다. 국내에서 개발된 치매 치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. 복약 시간
SK바이오팜이 뇌전증 혁신신약 ‘엑스코프리’(성분명 세노바메이트)의 미국 출시에 박차를 가한다. 내년 2분기부터 4조 원에 육박하는 시장에서 본격적인 판매에 돌입할 계획이다.
조정우 SK바이오팜 사장은 26일 서울 종로구 SK서린빌딩에서 엑스코프리의 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 획득을 기념하는 기자간담회를 갖고 “엑스코프리는 2007년부터 직접
26일 국내 증시 키워드는 #에이치엘비 #필룩스 #삼성전자 #SK바이오랜드 #센트랄모텍 등이다.
에이치엘비는 전날 자회사 엘레바가 표적항암제 '리보세라닙'의 글로벌 임상 3상을 종료한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 가진 판매허가신청(NDA) 사전 회의 내용을 기록한 공식문서를 받았다고 밝히면서 강세를 보였다.
전날 에이치엘비는 전 거래일대비 4.
25일 국내 증시에서는 4개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다.
이날 SK바이오랜드는 전 거래일보다 5950원(29.97%) 오른 2만5800원에 장을 마쳤다. 2거래일 연속 상한가다.
지난 22일 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다는 소식이 호재로
SK바이오랜드 2거래일 연속 급등하고 있다. SK그룹 계열사 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료 신약 '세노바메이트'가 미국 식품의약국(FDA)의 시판 승인을 받은 데 따른 것으로 보인다.
SK바이오랜드는 25일 오전 9시 12분 기준 전일 대비 24.43% 오른 2만4700원에 거래되고 있다. 전 거래일 상한가에 이어 연일 급등세다.
SK바이오랜
25일 국내 증시 키워드는 #SK바이오랜드 #필룩스 #에이치엘비 #삼성전자 #SK하이닉스 등이다.
우선 SK그룹의 계열사인 SK바이오랜드가 신약 개발 소식에 지난 22일 국내 증시에서 화제를 모았다. 이 종목은 22일 전 거래일보다 29.74%(4550원) 오른 1만9850원에 거래를 마감했다.
이는 계열사 SK바이오팜의 신약이 미국 식품의약국
대신증권은 SK에 대해 최근 해외 및 국내 계열사의 지분 매각 및 취득, 또한 상장 자회사의 지분가치 변화 등으로 인해 목표주가 상향 요인이 발생했다고 분석했다. 투자의견 매수, 목표주가는 32만 원을 유지했다.
홍가혜 대신증권 연구원은 “21일 FDA는 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 엑스코프리(XCOPRI, 세노바메이트정)에 대한 신약 판매를 승
하나금융투자는 최근 SK바이오팜이 뇌전증 치료제의 시판허가를 획득한 것과 관련해 해당 기업의 IPO(기업공개)는 물론 바이오업종 전반으로의 투자심리 회복에 도움을 줄 것으로 전망했다.
SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증(부분 간질) 치료제 ‘세노바메이트(cenobamate, 상품명, Xcopri)’가 지난 21일 미 FDA로부터 시판허가를 획득했다. 국
SK바이오팜이 뇌전증 치료 신약 ‘세노바메이트’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 받으면서 IPO(기업공개) 최대어로 주목을 받고 있다.
24일 한국거래소에 따르면 올해 코스피시장 IPO 규모는 시가총액 기준 4조523억 원을 기록했다. 2015년 9조4325억 원에서 2016년 15조6541억 원, 2017년 18조698억 원으로 꾸준
22일 주식 시장에서는 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다.
이날 SK바이오랜드는 전 거래일보다 4550원(29.74%) 오른 1만9850원에 장을 마감했다. 계열사 SK바이오팜의 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다는 소식이 전해지며 주가가 급등했다.
SK바이오팜은 이날 독자 개발한 혁신 신약 엑스코프리(세노
◇메지온, '유데나필' 미국 FDA 신약허가신청 진행 = 메지온이 17일(현지시간) 미국심장학회(AHA) 심포지엄에서 유데나필의 임상 3상 톱라인 데이터를 발표했다. 이번 임상을 통해 메지온은 6개월 간 유데나필을 복용한 환자들의 운동능력이 위약군 대비 현저하게 향상되는 것을 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점의 산소 소비량(VAT at VO2),
혁신신약 개발을 향한 최태원 SK 회장의 26년 열정이 드디어 결실을 맺었다.
SK바이오팜이 개발 전 과정을 독자적으로 수행한 뇌전증 치료제 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 시장을 뚫었다.
SK바이오팜은 엑스코프리가 성인 대상 부분 발작 치료제로 FDA 시판 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 2001년 기초 연구를 시작한지 18년 만에